セクション - ナロキソン配布プロジェクト(NDP)の概要
- 注文と出荷
- プログラム参加資格
- プログラム規則
- フェンタニル検査ストリップ(FTS)
- Intramuscular (IM) Naloxone
- トレーニングリソース
ナロキソン配布プロジェクト(NDP)の概要
1. NDPとは何ですか?
NDPは、カリフォルニア州全域におけるオピオイド過剰摂取による死亡に対処するため、保健医療サービス局(DHCS)によって運営されている。NDPは、ナロキソンの無料提供を通じて、オピオイド過剰摂取による死亡を減らすことを目指している。NDPを通じて、資格のある団体はDHCSにナロキソンまたはフェンタニルの検査ストリップを無料で請求し、直接住所に配送してもらうことができます。
新民主党(NDP)の資金は、州政府、連邦政府、オピオイド紛争和解金など、さまざまな財源から得られている。本プロジェクトは、通常の州議会の予算承認および予算編成プロセスに従う必要があり、ナロキソン配布のための資金が利用可能かどうかに左右されます。
2. ナロキソンとは何ですか?
ナロキソンは、オピオイドの過剰摂取を逆転させる救命薬であり、体内にオピオイドが存在しない場合は、個人への影響はほとんど、あるいは全くありません。ナロキソンは、オピオイド受容体部位を遮断することで作用し、過剰摂取による毒性作用を打ち消す。既知の副作用はほとんどなく、乱用の可能性もありません。
ナロキソンは、オピオイド過剰摂取の兆候が見られる場合に投与される。この薬剤は、点鼻スプレー、筋肉内注射、皮下注射、または静脈内注射によって投与できます。
3. ナロキソンは他の物質(例:キシラジン)の過剰摂取にも使用できますか?
ナロキソンは、オピオイド過剰摂取の兆候が見られる場合に投与される。この薬剤は、点鼻スプレー、筋肉内注射、皮下注射、または静脈内注射によって投与できます。
4. DHCSがNDPを通じて提供しているナロキソン点鼻スプレーはどれですか?
2026年4月以降、ブランド名のナルカン点鼻スプレーはNDPを通じて入手できなくなり、ナロキソン点鼻スプレーを希望する申請者にはジェネリックのナロキソン点鼻スプレーが支給されます。ブランド名「ナルカン」とジェネリックのナロキソン点鼻スプレーは、どちらも同じ有効成分を含み、投与方法も同じで、効果も同じです。どちらも、オピオイド過剰摂取の兆候が見られる場合に使用できます。
5.ナロキソン点鼻スプレーはどのように保管すべきですか?
2026年4月以降、ブランド名のナルカン点鼻スプレーはNDPを通じて入手できなくなり、ナロキソン点鼻スプレーを希望する申請者にはジェネリックのナロキソン点鼻スプレーが支給されます。ブランド名「ナルカン」とジェネリックのナロキソン点鼻スプレーは、どちらも同じ有効成分を含み、投与方法も同じで、効果も同じです。どちらも、オピオイド過剰摂取の兆候が見られる場合に使用できます。
6. ナロキソンの常設指示の目的は何ですか?
この常設命令の目的は、非医療機関がオピオイド関連の過剰摂取のリスクがある人々にナロキソンを配布できるようにすること、および一般の人々が過剰摂取の疑いのある人にナロキソンを投与できるようにすることである。ナロキソン常備命令の発行は、カリフォルニア州民法典第1714.22条に基づき認可されています。
なお、NDPから4mgナロキソン点鼻スプレーを受け取るのに、定期処方箋は不要になりましたのでご注意ください。しかし、0.4mg/mLの筋肉内注射用ナロキソンを要求するNDP申請においては、この製品は処方箋なしでは入手できないため、依然として必須要件となっている。
ナロキソンの常備処方に関する詳細については、カリフォルニア州公衆衛生局(CDPH)のFAQ文書およびリソースページをご覧ください。定期送金をご希望の場合は、 CDPHのオンライン申請フォームからお申し込みください。
7. 緊急時にナロキソンを投与した場合、法的責任から保護される仕組みはありますか?
カリフォルニア州の善きサマリア人法は、医療緊急事態の現場で緊急医療処置を行う人々を保護するものであり、ナロキソンの投与も含まれる。この法律では、ナロキソン投与などの緊急処置を行った場合、以下の条件を満たしていれば、その行為によって生じた民事上の損害について責任を負うことはありません。1) その行為者が善意で、報酬を求めずに行動したこと。2) その行為者が緊急医療または非医療的な処置のいずれかを行ったこと。3) その処置が緊急事態の現場で行われたこと。さらなる法的助言
必要な場合は、所属組織の法務顧問にご相談ください。
8. 組織はどのようにしてNDPにナロキソン点鼻スプレーを申請できますか?
DHCSのウェブサイトにあるオンラインNDP申請書に必要事項を記入してください。申請書には、参加方法の説明と、NDPへの参加に関する利用規約が含まれています。申請書の記入と利用規約への同意に加え、組織は以下の情報も提供する必要があります。
- 有効かつ活動中の事業証明書、9桁の連邦雇用者識別番号(FEIN)、または免税証明書のコピー。
- ナロキソンの要請が240単位以下の場合、貴団体はナロキソンの配布および/または利用に関する計画について、簡潔な(2~3文の)説明を提供する必要があります。
-
ナロキソンの要求が240単位を超える場合、貴組織は以下を提供する必要があります。プログラムを通じて受け取ったナロキソンについて、1)保管、2)在庫管理、3)配布計画を概説する包括的な正当化文書および方針・手順書。
事業体種別に応じて必要な追加書類の一覧は
、NDPランディングページの「必要書類」セクションに記載されています。必要書類がすべて提出されていない申請は不完全とみなされ、申請が却下される場合があります。
注文と出荷
1. NDPを通じてナロキソンまたはフェンタニルストリップ(FTS)を入手するには、いくらかかりますか?
製品は無料で、承認された申請者に直接発送されます。なお、一部の申請者には、注文に関する「請求書」についての記述が表示される場合がありますのでご注意ください。これは無視して構いません。承認された申請者は、プログラムを通じて受け取った製品に対して料金を請求されることはありません。
2. NDPを通じてどれくらいのナロキソンを請求できますか?
ナロキソン点鼻スプレーの注文は、最低注文数である24個単位で行わなければなりません。1回あたりの最大使用量は、ナロキソン点鼻スプレー2,400単位(1単位あたり4mgのデバイス2個)です。
3. 1ユニットあたり2つの4mgデバイスを分割することはできますか?
ナロキソン点鼻スプレー1単位には、4mgのスプレー容器が2個含まれています。DHCSは、4mgデバイスを分割または分離することを推奨していません。
4. 組織は追加の物資を申請できますか?
はい。オンラインのNDP申請を通じてDHCSに新規申請を提出することで、さらに申請を行うことができます。組織が追加の物資を再申請できる回数や頻度に制限はありません。事前の承認は
追加申請の承認を保証するものではありません。
5. 注文後に住所を変更できますか?
申請受付確認メールを受け取ったら、申請内容に基づいて提出した情報を確認してください。連絡先情報、配送先住所、またはご要望に変更がある場合は、申請書提出後 24時間以内に、 変更内容を記載した上で naloxone@dhcs.ca.gov までご連絡ください。
6.発注書を含めることは許容されますか?郵送先住所として私書箱を使う?
いいえ。NDP製品は私書箱には配送できません。郵便受けの場合は、有効な番地を含む住所を入力してください。
7. 申請が承認された後、申請者は荷物を受け取るまでどのくらい待たなければなりませんか?
DHCSは、申請提出日から1~2週間以内に申請者にメールで連絡し、申請が承認されたか却下されたかを通知します。出荷
申請承認日から1~2週間以内に郵送されます。
8. 配送に問題があった場合はどうすればよいですか?
製品や配送に関するご質問は、承認書に記載されている連絡先をご参照ください。
プログラム参加資格
1. 個人でも新民主党(NDP)に応募できますか?
いいえ。NDPは個人に直接配布することを目的としたものではありません。カリフォルニア州の注射器交換プログラム
はじめ、多くの地域団体が個人にナロキソンを無料で配布している。
カリフォルニア州在住の方は、 CalRxナロキソンアクセスイニシアチブのオンライン直販オプションを通じて、CalRx ® 4 mg点鼻スプレーナロキソンを2個入り19ドル(税別・送料別)で購入することもできます。
2. 連邦政府機関はNDPに応募できますか?
いいえ。カリフォルニア州内の州、地方自治体、および部族の機関のみがNDPへの申請資格を有します。
3. 郡の公衆衛生機関や行動保健機関は、NDPに申請できますか?
はい、郡の公衆衛生機関および行動保健機関は、ナロキソンまたはフェンタニルのテキストストリップ(FTS)を受け取るためにNDPに申請することができます。
NDP 対象団体 (例: 法執行機関、 ホームレスシェルターや地域診療所などは、通常承認されません。DHCSは、対象となる団体がナロキソンまたはFTSの必要性についてNDPに直接申請することを推奨しています。これは、DHCSがナロキソンの配布状況や過剰摂取の回復状況に関する正確なデータを収集できるようにするためです。
貴機関が下請け業者を通じてNDPに申請する必要がある場合は、各機関への配分を含む詳細な配布計画、およびナロキソンのみの場合は過剰摂取の回復状況を追跡する方針をNDPへの申請書に添付してください。
4. 病院の救急外来は、このプログラムに申請できますか?
はい。病院の救急外来はNDP(ナロキソン・デ・プロテクション・プログラム)の対象施設であり、患者や訪問者にナロキソンとFTSの持ち帰り用投与量を提供することができます。
救急部門は、ナロキソンの申請時に以下の補足書類を提出しなければなりません。
- 本プログラムを通じて入手したナロキソンが、患者の保険に請求される可能性のある他の薬剤から分離された場合の、ナロキソンに関する方針および手順。
- 別々に保管する 本プログラムを通じて入手した ナロキソン は、患者の保険に請求される可能性のある他の薬剤から入手したものである。
-
プログラムを通じて配布されたナロキソン投与量の分布を追跡するためのログ。
病院の救急外来は、ナロキソンの保管場所やラベルの有無など、ナロキソンの配布方法を規定する方針と手順を定めることが義務付けられている。薬事委員会は、NDPを通じて入手し、民法第1714.22条に基づく常時命令に基づいて配布するために病院の薬局在庫とは別に保管されているナロキソンは、医療現場で使用される医薬品ではなく、カリフォルニア州法典、事業専門職法典第4068条、タイトル22第70265条、事業専門職法典第4068条、および事業専門職法典第4076条の適用除外となることを明確にしました。在庫は薬局の在庫とは別個のものとみなされるため、事業専門職法典第4068条
維持、保管、またはラベル付けする必要はありません。
医師向け鉛入り注射器交換プログラムへの参加を希望する病院や救急部門は、カリフォルニア州公衆衛生局(SSPinfo@cdph.ca.gov )までお問い合わせください。ハームリダクション・サプライ・クリアリングハウスは、フェンタニル検査ストリップ、注射針と注射器、注射薬を混合するための容器(クッカー)、ガラスパイプ、止血帯、コンドームなど、SSP(安全注射施設)向けの資材を提供しています。カリフォルニア州公衆衛生局のウェブサイトには、地域の注射器交換プログラムの一覧が掲載されています。クリアリングハウスが現在提供している物資に関する詳細については、 SSPinfo@cdph.ca.govまでお問い合わせください。
5. 学校はNDPに応募できますか?
はい、学校はNDPに申請する資格があります。学区または教育事務所が配布を計画している場合
ナロキソン 複数の学校/施設に応募する場合は、申請書に以下の補足情報を提出する必要があります。
- ナロキソンを受け取った各学校のリスト(学校の正式名称を使用)(例:TW Brooks High 対 Brooks High)。
- 各学校が受け取るナロキソンキットの総数。
これは、NDPの利用規約における例外規定であり、下請け業者はNDPに直接申請する必要があることにご注意ください。
2. 薬物乱用障害の回復施設は、NDP(国家開発計画)に申請できますか?
Y 例:入院施設、外来施設、居住施設はNDPの対象施設であり、過剰摂取の場合に備えて施設内にナロキソンを常備したり、施設を退所する利用者に持ち帰り用のナロキソンを提供したりすることができます。施設側は、申請書に以下の補足書類を添付する必要があります。
- プログラムのDHCSライセンスのコピー(該当する場合)。
- ナロキソンの配布に関する方針と手順には、以下が含まれます。
- 本プログラムを通じて受け取ったナロキソンは、患者の保険に請求される可能性のある他の薬剤とは別に保管すること。
- 本プログラムを通じて受け取ったFTSの保管。
- 本プログラムを通じて受け取ったナロキソンの在庫管理。
- 本プログラムを通じて入手したナロキソンの配布計画。
3. 私の所属する組織がNDP(ナロキソン配布プログラム)の対象とならない場合、ナロキソンはどこで入手できますか?
個人および団体は、以下の方法でナロキソンを入手できます。
プログラム規則
1.NDPの利用規約はどこで確認できますか?
利用規約 DHCSのウェブサイトで確認できます 応募者が利用規約に署名することで、記載されているすべての要件を遵守することに同意したことになります。組織がこれらの要件のいずれかに違反した場合、将来的に申請資格を失う可能性があります。
2. NDP製品の受取人は、製品を州外に発送できますか?
いいえ。利用規約に記載されているとおりです。 NDPを通じて受け取った製品は、カリフォルニア州内の個人に配布されなければならない。
3. NDPを通じて製品を受け取った組織は、販売することが許可されていますか?
いいえ。利用規約に記載されているとおりです。 製品は申請者のみが使用でき、販売したり、個人負担、商業、政府機関または代理店を含むがこれらに限定されないいかなる種類の払い戻しのために提出したりすることはできません。
NDPは、ナロキソンを保有する地域団体やその他の組織がナロキソンを配布できるようにすること、そしてナロキソンを受け取った個人がそれを投与できるようにするために設立された。
4. 私の組織は、NDPから提供された製品を第三者組織に配布できますか?
N o.NDPの規約に記載されているとおり 組織は、本プログラムを通じて受け取った製品を、申請資格のある第三者組織に配布することはできません。対象となるすべての団体は、NDPに直接申請する必要があります。
5.商品を返品できますか?
いいえ。この商品は返品できません。配送物が配達不能な場合、または破損して届いた場合は、承認書および追跡情報に記載されているメールアドレス宛に製造元にご連絡ください。
6. NDPを通じてナロキソンを受け取る組織には、どのようなデータ報告要件がありますか?
本プログラムに参加する組織は、NDPが提供するナロキソンを使用して発生した逆転症例数に関する情報を維持し、報告することに同意する。逆転現象は個別にnaloxone@dhcs.ca.govまで報告できます。再申請を行う団体は、NDPを通じて受け取ったナロキソンを用いた過剰摂取の回復事例に関する情報を提出する必要がある。
NDPの成果に関するデータにアクセスするには、保健医療サービス省のオピオイド対策ウェブサイトをご覧ください。
フェンタニル検査ストリップ(FTS)
1. フェンタニルとは何ですか?
フェンタニルは合成オピオイドであり、ヘロインの最大50倍、モルヒネの100倍の効力を持つ。フェンタニルは、カリフォルニア州および米国における致死性および非致死性の過剰摂取の主な原因物質である。
フェンタニルには2種類あります。1) 医薬品フェンタニル、2) 違法に製造されたフェンタニル(IMFまたは違法フェンタニル)。医師は、手術後や入院中、あるいは進行がんなど、重度の痛みを治療するために、医薬品のフェンタニルを処方する。違法フェンタニルは規制されておらず、ヘロインに似た効果を持つため、違法薬物市場を通じて流通している。
2. フェンタニルはなぜ危険なのか?
フェンタニルは非常に強力で、他のオピオイドに比べて呼吸を遅くしたり、より早く停止させたりする可能性がある。違法なフェンタニルは、他の薬物に混ぜることで、より安価で、より強力で、より依存性の高い薬物を作り出すことができる。薬物使用者の中には、自分が使っている薬物にフェンタニルが含まれていることに気づいていない人もいるかもしれない。フェンタニルは少量でも致死量となり得るため、物質中のフェンタニル含有量は大きく変動する。これは、生命を脅かす、あるいは致命的な過剰摂取につながる可能性があります。
3. FTSとは何ですか?
FTSは、コカイン、メタンフェタミン、ヘロインなどの様々な薬物や、錠剤、粉末、注射剤などの薬物形態に含まれるフェンタニルの存在を検出できる小さな紙片です。
4. FTSの信頼性はどの程度ですか?
研究 2018年の研究では、FTSは法執行機関が入手した違法薬物のサンプル中にフェンタニルが存在する場合、それを検出するのに正確であることがわかった。同じ研究では、フェンタニル検査ストリップが偽陰性の結果を出す可能性は低いことも明らかになった。
5. 組織はどのようにしてNDPにFTS(フルタイム学生)の申請をすることができますか?
T 無料のFTSをリクエストするには、組織はオンライン申請を完了する必要があります。 DHCSのウェブサイトに掲載されています これは、NDP(ナロキソン配布プログラム)を通じてナロキソンを申請する際に使用する申請書と同じものです。アプリケーションには、説明書と利用規約が含まれています。 DHCSからFTSを受け取ること。申請書の記入と利用規約への同意に加え、組織は以下の情報も提供する必要があります。
- 有効な事業許可証のコピー、9桁の連邦雇用者識別番号(FEIN)、または免税証明書。
- FTSの申請が4,000ユニット以下の場合、貴組織はFTSの配布および/または利用に関する計画について、簡潔な(2~3文の)説明を提供する必要があります。
- FTSの申請が4,000ユニットを超える場合、貴組織は、DHCSから受け取ったFTSの1)保管、2)在庫追跡、および3)配布計画を概説する包括的な正当化文書とポリシーおよび手順書を提出する必要があります。
DHCSから受け取ったFTSは、配布目的でのみ使用でき、刑事司法の場での薬物検査には使用できないことにご注意ください。
6. FTSはどのように保存すべきですか?
FTSは光を避け、極端な温度の場所に保管しないでください。フェンタニル検査ストリップは、有効期限まで最長2年間保管できます。正確な使用期限については、製品パッケージをご確認ください。
7. NDPを通じて何名のFTSを申請できますか?
FTSの申請は、最低500単位で行う必要があります。1回の申請につき最大25,000ユニットまでです。最大申請額は、DHCSが利用可能な資金で予測される需要を満たす能力に基づいて変更される場合があります。
8. NDPからFTS(フルタイム・サービス)の提供を受ける組織には、どのようなデータ報告要件がありますか?
本プログラムを通じてFTS(フルタイム・トレーニング・サービス)を受け取る組織は、配布されたFTSの数に関する情報を維持し、報告することに同意するものとします。前回の出荷で配布されたFTSの総数は、オンライン申請フォームを通じてDHCSへの次回の申請時に提出できます。DHCSからFTSの受け取りを再申請する団体は、この情報を提出する必要があります。
Intramuscular (IM) Naloxone
1. 組織はどのようにしてNDP(国家開発計画)に筋肉注射用ナロキソンの申請を行うことができますか?
NDPは、4mgのナロキソン点鼻スプレーに加えて、無料の筋肉注射用(注射剤)ナロキソンを提供しています。筋肉注射用ナロキソンとナロキソン点鼻スプレーについては、それぞれ別々に申請書を提出してください。
DHCSのウェブサイト にある オンライン申請フォーム を提出して応募してください。申請書には、参加方法の説明と、NDPへの参加に関する利用規約が含まれています。申請書の記入と利用規約への同意に加え、組織は以下の情報も提供する必要があります。
- CDPHの常設指示または医師の処方箋による筋肉内注射用ナロキソン
- あなたの必要性を正当化する包括的な要約、そして
- 本プログラムを通じて受け取ったナロキソンの保管、在庫管理、配布計画について概説する方針および手順書。
- 方針および手順書には、組織がナロキソン拮抗薬情報を、NDPを通じて受け取ったナロキソン点鼻スプレーを含む他のすべてのナロキソンとは別に保管、追跡、報告する方法を記載する必要があります。
組織形態に応じて必要となる追加の補足書類の一覧は、NDPランディングページの「必要資料」セクションに記載されています。必要書類がすべて提出されていない申請は、不完全とみなされ、申請が却下される場合があります。
2. NDP(ナロキソン処方プログラム)を通じて、どのくらいの量の筋肉注射用ナロキソンを申請できますか?
筋肉注射用ナロキソンの処方依頼は、500単位単位で行う必要があり、これが依頼できる最小単位です。筋肉注射用ナロキソンには、投与量の上限はありません。
トレーニングリソース
1.トレーニングビデオや資料はどこで入手できますか?
ナロキソンについて: NDP申請の一環として、組織は、オピオイド緊急事態に効果的に対応するための過剰摂取予防および治療に関する研修を受けていること、そして組織からナロキソンを受け取るすべての人に過剰摂取予防および治療に関する研修を提供することを証明しなければなりません。
オンライン研修リソースは以下から入手できます。
フェンタニル検査ストリップ(FTS)の場合: DHCSのFTSの使用方法については、製造元のウェブサイト(FTSキットガイド)をご覧ください。
2. NDPはナロキソンのトレーニングキットを提供していますか?
ナロキソントレーニングキットを請求するには、 DHCSのウェブサイト にある オンラインNDP申請書 に記入してください。ナロキソントレーニングキットには、トレーニング用デバイス1個と説明カード1枚が含まれています。ナロキソン投与に関するトレーニングキットは、鼻腔内投与用ナロキソン製剤に追加して使用するものであり、単独で注文することはできません。
申請は2単位で行う必要があり、上限12までの段階的な料金体系に基づいています。承認通知書には発送方法が記載されています。
ナロキソンキットを注文しました
|
トレーニングキットのリクエスト最大数
|
24-384
| 2
|
408-792
| 4
|
816-1200
| 6
|
1224-1608
| 8
|
1632-2016
| 10
|
NDPに関するよくある質問
セクション
- ナロキソン配布プロジェクト(NDP)の概要
- 注文と出荷
- プログラム参加資格
- プログラム規則
- フェンタニル検査ストリップ(FTS)
- Intramuscular (IM) Naloxone
- トレーニングリソース
ナロキソン配布プロジェクト(NDP)の概要
1. NDPとは何ですか?
NDPは、カリフォルニア州全域におけるオピオイド過剰摂取による死亡に対処するため、保健医療サービス局(DHCS)によって運営されている。NDPは、ナロキソンの無料提供を通じて、オピオイド過剰摂取による死亡を減らすことを目指している。NDPを通じて、資格のある団体はDHCSにナロキソンまたはフェンタニルの検査ストリップを無料で請求し、直接住所に配送してもらうことができます。
新民主党(NDP)の資金は、州政府、連邦政府、オピオイド紛争和解金など、さまざまな財源から得られている。本プロジェクトは、通常の州議会の予算承認および予算編成プロセスに従う必要があり、ナロキソン配布のための資金が利用可能かどうかに左右されます。
2. ナロキソンとは何ですか?
ナロキソンは、オピオイドの過剰摂取を逆転させる救命薬であり、体内にオピオイドが存在しない場合は、個人への影響はほとんど、あるいは全くありません。ナロキソンは、オピオイド受容体部位を遮断することで作用し、過剰摂取による毒性作用を打ち消す。既知の副作用はほとんどなく、乱用の可能性もありません。
ナロキソンは、オピオイド過剰摂取の兆候が見られる場合に投与される。この薬剤は、点鼻スプレー、筋肉内注射、皮下注射、または静脈内注射によって投与できます。
3. ナロキソンは他の物質(例:キシラジン)の過剰摂取にも使用できますか?
ナロキソンは、オピオイド過剰摂取の兆候が見られる場合に投与される。この薬剤は、点鼻スプレー、筋肉内注射、皮下注射、または静脈内注射によって投与できます。
4. DHCSがNDPを通じて提供しているナロキソン点鼻スプレーはどれですか?
2026年4月以降、ブランド名のナルカン点鼻スプレーはNDPを通じて入手できなくなり、ナロキソン点鼻スプレーを希望する申請者にはジェネリックのナロキソン点鼻スプレーが支給されます。ブランド名「ナルカン」とジェネリックのナロキソン点鼻スプレーは、どちらも同じ有効成分を含み、投与方法も同じで、効果も同じです。どちらも、オピオイド過剰摂取の兆候が見られる場合に使用できます。
5.ナロキソン点鼻スプレーはどのように保管すべきですか?
2026年4月以降、ブランド名のナルカン点鼻スプレーはNDPを通じて入手できなくなり、ナロキソン点鼻スプレーを希望する申請者にはジェネリックのナロキソン点鼻スプレーが支給されます。ブランド名「ナルカン」とジェネリックのナロキソン点鼻スプレーは、どちらも同じ有効成分を含み、投与方法も同じで、効果も同じです。どちらも、オピオイド過剰摂取の兆候が見られる場合に使用できます。
6. ナロキソンの常設指示の目的は何ですか?
この常設命令の目的は、非医療機関がオピオイド関連の過剰摂取のリスクがある人々にナロキソンを配布できるようにすること、および一般の人々が過剰摂取の疑いのある人にナロキソンを投与できるようにすることである。ナロキソン常備命令の発行は、カリフォルニア州民法典第1714.22条に基づき認可されています。
なお、NDPから4mgナロキソン点鼻スプレーを受け取るのに、定期処方箋は不要になりましたのでご注意ください。しかし、0.4mg/mLの筋肉内注射用ナロキソンを要求するNDP申請においては、この製品は処方箋なしでは入手できないため、依然として必須要件となっている。
ナロキソンの常備処方に関する詳細については、カリフォルニア州公衆衛生局(CDPH)のFAQ文書およびリソースページをご覧ください。定期送金をご希望の場合は、 CDPHのオンライン申請フォームからお申し込みください。
7. 緊急時にナロキソンを投与した場合、法的責任から保護される仕組みはありますか?
カリフォルニア州の善きサマリア人法は、医療緊急事態の現場で緊急医療処置を行う人々を保護するものであり、ナロキソンの投与も含まれる。この法律では、ナロキソン投与などの緊急処置を行った場合、以下の条件を満たしていれば、その行為によって生じた民事上の損害について責任を負うことはありません。1) その行為者が善意で、報酬を求めずに行動したこと。2) その行為者が緊急医療または非医療的な処置のいずれかを行ったこと。3) その処置が緊急事態の現場で行われたこと。さらなる法的助言
必要な場合は、所属組織の法務顧問にご相談ください。
8. 組織はどのようにしてNDPにナロキソン点鼻スプレーを申請できますか?
DHCSのウェブサイトにあるオンラインNDP申請書に必要事項を記入してください。申請書には、参加方法の説明と、NDPへの参加に関する利用規約が含まれています。申請書の記入と利用規約への同意に加え、組織は以下の情報も提供する必要があります。
- 有効かつ活動中の事業証明書、9桁の連邦雇用者識別番号(FEIN)、または免税証明書のコピー。
- ナロキソンの要請が240単位以下の場合、貴団体はナロキソンの配布および/または利用に関する計画について、簡潔な(2~3文の)説明を提供する必要があります。
-
ナロキソンの要求が240単位を超える場合、貴組織は以下を提供する必要があります。プログラムを通じて受け取ったナロキソンについて、1)保管、2)在庫管理、3)配布計画を概説する包括的な正当化文書および方針・手順書。
事業体種別に応じて必要な追加書類の一覧は
、NDPランディングページの「必要書類」セクションに記載されています。必要書類がすべて提出されていない申請は不完全とみなされ、申請が却下される場合があります。
注文と出荷
1. NDPを通じてナロキソンまたはフェンタニルストリップ(FTS)を入手するには、いくらかかりますか?
製品は無料で、承認された申請者に直接発送されます。なお、一部の申請者には、注文に関する「請求書」についての記述が表示される場合がありますのでご注意ください。これは無視して構いません。承認された申請者は、プログラムを通じて受け取った製品に対して料金を請求されることはありません。
2. NDPを通じてどれくらいのナロキソンを請求できますか?
ナロキソン点鼻スプレーの注文は、最低注文数である24個単位で行わなければなりません。1回あたりの最大使用量は、ナロキソン点鼻スプレー2,400単位(1単位あたり4mgのデバイス2個)です。
3. 1ユニットあたり2つの4mgデバイスを分割することはできますか?
ナロキソン点鼻スプレー1単位には、4mgのスプレー容器が2個含まれています。DHCSは、4mgデバイスを分割または分離することを推奨していません。
4. 組織は追加の物資を申請できますか?
はい。オンラインのNDP申請を通じてDHCSに新規申請を提出することで、さらに申請を行うことができます。組織が追加の物資を再申請できる回数や頻度に制限はありません。事前の承認は
追加申請の承認を保証するものではありません。
5. 注文後に住所を変更できますか?
申請受付確認メールを受け取ったら、申請内容に基づいて提出した情報を確認してください。連絡先情報、配送先住所、またはご要望に変更がある場合は、申請書提出後 24時間以内に、 変更内容を記載した上で naloxone@dhcs.ca.gov までご連絡ください。
6.発注書を含めることは許容されますか?郵送先住所として私書箱を使う?
いいえ。NDP製品は私書箱には配送できません。郵便受けの場合は、有効な番地を含む住所を入力してください。
7. 申請が承認された後、申請者は荷物を受け取るまでどのくらい待たなければなりませんか?
DHCSは、申請提出日から1~2週間以内に申請者にメールで連絡し、申請が承認されたか却下されたかを通知します。出荷
申請承認日から1~2週間以内に郵送されます。
8. 配送に問題があった場合はどうすればよいですか?
製品や配送に関するご質問は、承認書に記載されている連絡先をご参照ください。
プログラム参加資格
1. 個人でも新民主党(NDP)に応募できますか?
いいえ。NDPは個人に直接配布することを目的としたものではありません。カリフォルニア州の注射器交換プログラム
はじめ、多くの地域団体が個人にナロキソンを無料で配布している。
カリフォルニア州在住の方は、 CalRxナロキソンアクセスイニシアチブのオンライン直販オプションを通じて、CalRx ® 4 mg点鼻スプレーナロキソンを2個入り19ドル(税別・送料別)で購入することもできます。
2. 連邦政府機関はNDPに応募できますか?
いいえ。カリフォルニア州内の州、地方自治体、および部族の機関のみがNDPへの申請資格を有します。
3. 郡の公衆衛生機関や行動保健機関は、NDPに申請できますか?
はい、郡の公衆衛生機関および行動保健機関は、ナロキソンまたはフェンタニルのテキストストリップ(FTS)を受け取るためにNDPに申請することができます。
NDP 対象団体 (例: 法執行機関、 ホームレスシェルターや地域診療所などは、通常承認されません。DHCSは、対象となる団体がナロキソンまたはFTSの必要性についてNDPに直接申請することを推奨しています。これは、DHCSがナロキソンの配布状況や過剰摂取の回復状況に関する正確なデータを収集できるようにするためです。
貴機関が下請け業者を通じてNDPに申請する必要がある場合は、各機関への配分を含む詳細な配布計画、およびナロキソンのみの場合は過剰摂取の回復状況を追跡する方針をNDPへの申請書に添付してください。
4. 病院の救急外来は、このプログラムに申請できますか?
はい。病院の救急外来はNDP(ナロキソン・デ・プロテクション・プログラム)の対象施設であり、患者や訪問者にナロキソンとFTSの持ち帰り用投与量を提供することができます。
救急部門は、ナロキソンの申請時に以下の補足書類を提出しなければなりません。
- 本プログラムを通じて入手したナロキソンが、患者の保険に請求される可能性のある他の薬剤から分離された場合の、ナロキソンに関する方針および手順。
- 別々に保管する 本プログラムを通じて入手した ナロキソン は、患者の保険に請求される可能性のある他の薬剤から入手したものである。
-
プログラムを通じて配布されたナロキソン投与量の分布を追跡するためのログ。
病院の救急外来は、ナロキソンの保管場所やラベルの有無など、ナロキソンの配布方法を規定する方針と手順を定めることが義務付けられている。薬事委員会は、NDPを通じて入手し、民法第1714.22条に基づく常時命令に基づいて配布するために病院の薬局在庫とは別に保管されているナロキソンは、医療現場で使用される医薬品ではなく、カリフォルニア州法典、事業専門職法典第4068条、タイトル22第70265条、事業専門職法典第4068条、および事業専門職法典第4076条の適用除外となることを明確にしました。在庫は薬局の在庫とは別個のものとみなされるため、事業専門職法典第4068条
維持、保管、またはラベル付けする必要はありません。
医師向け鉛入り注射器交換プログラムへの参加を希望する病院や救急部門は、カリフォルニア州公衆衛生局(SSPinfo@cdph.ca.gov )までお問い合わせください。ハームリダクション・サプライ・クリアリングハウスは、フェンタニル検査ストリップ、注射針と注射器、注射薬を混合するための容器(クッカー)、ガラスパイプ、止血帯、コンドームなど、SSP(安全注射施設)向けの資材を提供しています。カリフォルニア州公衆衛生局のウェブサイトには、地域の注射器交換プログラムの一覧が掲載されています。クリアリングハウスが現在提供している物資に関する詳細については、 SSPinfo@cdph.ca.govまでお問い合わせください。
5. 学校はNDPに応募できますか?
はい、学校はNDPに申請する資格があります。学区または教育事務所が配布を計画している場合
ナロキソン 複数の学校/施設に応募する場合は、申請書に以下の補足情報を提出する必要があります。
- ナロキソンを受け取った各学校のリスト(学校の正式名称を使用)(例:TW Brooks High 対 Brooks High)。
- 各学校が受け取るナロキソンキットの総数。
これは、NDPの利用規約における例外規定であり、下請け業者はNDPに直接申請する必要があることにご注意ください。
2. 薬物乱用障害の回復施設は、NDP(国家開発計画)に申請できますか?
Y 例:入院施設、外来施設、居住施設はNDPの対象施設であり、過剰摂取の場合に備えて施設内にナロキソンを常備したり、施設を退所する利用者に持ち帰り用のナロキソンを提供したりすることができます。施設側は、申請書に以下の補足書類を添付する必要があります。
- プログラムのDHCSライセンスのコピー(該当する場合)。
- ナロキソンの配布に関する方針と手順には、以下が含まれます。
- 本プログラムを通じて受け取ったナロキソンは、患者の保険に請求される可能性のある他の薬剤とは別に保管すること。
- 本プログラムを通じて受け取ったFTSの保管。
- 本プログラムを通じて受け取ったナロキソンの在庫管理。
- 本プログラムを通じて入手したナロキソンの配布計画。
3. 私の所属する組織がNDP(ナロキソン配布プログラム)の対象とならない場合、ナロキソンはどこで入手できますか?
個人および団体は、以下の方法でナロキソンを入手できます。
プログラム規則
1.NDPの利用規約はどこで確認できますか?
利用規約 DHCSのウェブサイトで確認できます 応募者が利用規約に署名することで、記載されているすべての要件を遵守することに同意したことになります。組織がこれらの要件のいずれかに違反した場合、将来的に申請資格を失う可能性があります。
2. NDP製品の受取人は、製品を州外に発送できますか?
いいえ。利用規約に記載されているとおりです。 NDPを通じて受け取った製品は、カリフォルニア州内の個人に配布されなければならない。
3. NDPを通じて製品を受け取った組織は、販売することが許可されていますか?
いいえ。利用規約に記載されているとおりです。 製品は申請者のみが使用でき、販売したり、個人負担、商業、政府機関または代理店を含むがこれらに限定されないいかなる種類の払い戻しのために提出したりすることはできません。
NDPは、ナロキソンを保有する地域団体やその他の組織がナロキソンを配布できるようにすること、そしてナロキソンを受け取った個人がそれを投与できるようにするために設立された。
4. 私の組織は、NDPから提供された製品を第三者組織に配布できますか?
N o.NDPの規約に記載されているとおり 組織は、本プログラムを通じて受け取った製品を、申請資格のある第三者組織に配布することはできません。対象となるすべての団体は、NDPに直接申請する必要があります。
5.商品を返品できますか?
いいえ。この商品は返品できません。配送物が配達不能な場合、または破損して届いた場合は、承認書および追跡情報に記載されているメールアドレス宛に製造元にご連絡ください。
6. NDPを通じてナロキソンを受け取る組織には、どのようなデータ報告要件がありますか?
本プログラムに参加する組織は、NDPが提供するナロキソンを使用して発生した逆転症例数に関する情報を維持し、報告することに同意する。逆転現象は個別にnaloxone@dhcs.ca.govまで報告できます。再申請を行う団体は、NDPを通じて受け取ったナロキソンを用いた過剰摂取の回復事例に関する情報を提出する必要がある。
NDPの成果に関するデータにアクセスするには、保健医療サービス省のオピオイド対策ウェブサイトをご覧ください。
フェンタニル検査ストリップ(FTS)
1. フェンタニルとは何ですか?
フェンタニルは合成オピオイドであり、ヘロインの最大50倍、モルヒネの100倍の効力を持つ。フェンタニルは、カリフォルニア州および米国における致死性および非致死性の過剰摂取の主な原因物質である。
フェンタニルには2種類あります。1) 医薬品フェンタニル、2) 違法に製造されたフェンタニル(IMFまたは違法フェンタニル)。医師は、手術後や入院中、あるいは進行がんなど、重度の痛みを治療するために、医薬品のフェンタニルを処方する。違法フェンタニルは規制されておらず、ヘロインに似た効果を持つため、違法薬物市場を通じて流通している。
2. フェンタニルはなぜ危険なのか?
フェンタニルは非常に強力で、他のオピオイドに比べて呼吸を遅くしたり、より早く停止させたりする可能性がある。違法なフェンタニルは、他の薬物に混ぜることで、より安価で、より強力で、より依存性の高い薬物を作り出すことができる。薬物使用者の中には、自分が使っている薬物にフェンタニルが含まれていることに気づいていない人もいるかもしれない。フェンタニルは少量でも致死量となり得るため、物質中のフェンタニル含有量は大きく変動する。これは、生命を脅かす、あるいは致命的な過剰摂取につながる可能性があります。
3. FTSとは何ですか?
FTSは、コカイン、メタンフェタミン、ヘロインなどの様々な薬物や、錠剤、粉末、注射剤などの薬物形態に含まれるフェンタニルの存在を検出できる小さな紙片です。
4. FTSの信頼性はどの程度ですか?
研究 2018年の研究では、FTSは法執行機関が入手した違法薬物のサンプル中にフェンタニルが存在する場合、それを検出するのに正確であることがわかった。同じ研究では、フェンタニル検査ストリップが偽陰性の結果を出す可能性は低いことも明らかになった。
5. 組織はどのようにしてNDPにFTS(フルタイム学生)の申請をすることができますか?
T 無料のFTSをリクエストするには、組織はオンライン申請を完了する必要があります。 DHCSのウェブサイトに掲載されています これは、NDP(ナロキソン配布プログラム)を通じてナロキソンを申請する際に使用する申請書と同じものです。アプリケーションには、説明書と利用規約が含まれています。 DHCSからFTSを受け取ること。申請書の記入と利用規約への同意に加え、組織は以下の情報も提供する必要があります。
- 有効な事業許可証のコピー、9桁の連邦雇用者識別番号(FEIN)、または免税証明書。
- FTSの申請が4,000ユニット以下の場合、貴組織はFTSの配布および/または利用に関する計画について、簡潔な(2~3文の)説明を提供する必要があります。
- FTSの申請が4,000ユニットを超える場合、貴組織は、DHCSから受け取ったFTSの1)保管、2)在庫追跡、および3)配布計画を概説する包括的な正当化文書とポリシーおよび手順書を提出する必要があります。
DHCSから受け取ったFTSは、配布目的でのみ使用でき、刑事司法の場での薬物検査には使用できないことにご注意ください。
6. FTSはどのように保存すべきですか?
FTSは光を避け、極端な温度の場所に保管しないでください。フェンタニル検査ストリップは、有効期限まで最長2年間保管できます。正確な使用期限については、製品パッケージをご確認ください。
7. NDPを通じて何名のFTSを申請できますか?
FTSの申請は、最低500単位で行う必要があります。1回の申請につき最大25,000ユニットまでです。最大申請額は、DHCSが利用可能な資金で予測される需要を満たす能力に基づいて変更される場合があります。
8. NDPからFTS(フルタイム・サービス)の提供を受ける組織には、どのようなデータ報告要件がありますか?
本プログラムを通じてFTS(フルタイム・トレーニング・サービス)を受け取る組織は、配布されたFTSの数に関する情報を維持し、報告することに同意するものとします。前回の出荷で配布されたFTSの総数は、オンライン申請フォームを通じてDHCSへの次回の申請時に提出できます。DHCSからFTSの受け取りを再申請する団体は、この情報を提出する必要があります。
Intramuscular (IM) Naloxone
1. 組織はどのようにしてNDP(国家開発計画)に筋肉注射用ナロキソンの申請を行うことができますか?
NDPは、4mgのナロキソン点鼻スプレーに加えて、無料の筋肉注射用(注射剤)ナロキソンを提供しています。筋肉注射用ナロキソンとナロキソン点鼻スプレーについては、それぞれ別々に申請書を提出してください。
DHCSのウェブサイト にある オンライン申請フォーム を提出して応募してください。申請書には、参加方法の説明と、NDPへの参加に関する利用規約が含まれています。申請書の記入と利用規約への同意に加え、組織は以下の情報も提供する必要があります。
- CDPHの常設指示または医師の処方箋による筋肉内注射用ナロキソン
- あなたの必要性を正当化する包括的な要約、そして
- 本プログラムを通じて受け取ったナロキソンの保管、在庫管理、配布計画について概説する方針および手順書。
- 方針および手順書には、組織がナロキソン拮抗薬情報を、NDPを通じて受け取ったナロキソン点鼻スプレーを含む他のすべてのナロキソンとは別に保管、追跡、報告する方法を記載する必要があります。
組織形態に応じて必要となる追加の補足書類の一覧は、NDPランディングページの「必要資料」セクションに記載されています。必要書類がすべて提出されていない申請は、不完全とみなされ、申請が却下される場合があります。
2. NDP(ナロキソン処方プログラム)を通じて、どのくらいの量の筋肉注射用ナロキソンを申請できますか?
筋肉注射用ナロキソンの処方依頼は、500単位単位で行う必要があり、これが依頼できる最小単位です。筋肉注射用ナロキソンには、投与量の上限はありません。
トレーニングリソース
1.トレーニングビデオや資料はどこで入手できますか?
ナロキソンについて: NDP申請の一環として、組織は、オピオイド緊急事態に効果的に対応するための過剰摂取予防および治療に関する研修を受けていること、そして組織からナロキソンを受け取るすべての人に過剰摂取予防および治療に関する研修を提供することを証明しなければなりません。
オンライン研修リソースは以下から入手できます。
フェンタニル検査ストリップ(FTS)の場合: DHCSのFTSの使用方法については、製造元のウェブサイト(FTSキットガイド)をご覧ください。
2. NDPはナロキソンのトレーニングキットを提供していますか?
ナロキソントレーニングキットを請求するには、 DHCSのウェブサイト にある オンラインNDP申請書 に記入してください。ナロキソントレーニングキットには、トレーニング用デバイス1個と説明カード1枚が含まれています。ナロキソン投与に関するトレーニングキットは、鼻腔内投与用ナロキソン製剤に追加して使用するものであり、単独で注文することはできません。
申請は2単位で行う必要があり、上限12までの段階的な料金体系に基づいています。承認通知書には発送方法が記載されています。
ナロキソンキットを注文しました
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トレーニングキットのリクエスト最大数
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24-384
| 2
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408-792
| 4
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816-1200
| 6
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1224-1608
| 8
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1632-2016
| 10
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