保護データへのアクセス申請資料
Department of Health Care Services(DHCS)は、研究または公衆衛生の目的で保護データに対する標準化された申請プロセスを設けています。
一般に、DHCS DRCは、研究者または資金提供者が販売する予定の製品またはツールの作成につながる研究を支援しません。 例えば、DHCS DRCは、製薬会社が直接的または間接的に研究に資金を提供している場合、処方薬の影響を評価したい要求者からのデータ要求を拒否します。
DHCSは、さまざまな間隔で健康保険から保護された健康情報を受け取ることに注意してください。 リクエストされるデータの種類によっては、DHCSの遭遇データが完全であると見なされるまでに、サービス日から6か月から18か月の遅延が発生する場合があります。 たとえば、入院患者のエンカウンター データは通常、外来患者のエンカウンター データよりも完成に時間がかかります。
DHCSのデータは、現在、2004年10月までさかのぼって入手可能です。
DHCS adheres to releasing minimally necessary datasets when fulfilling data requests in accordance with Federal Laws and California Laws, as well as CHHS agency data sharing guidelines.
特に、連邦社会保障法(42 U.S.C. § 1396a (7))のセクション1902(a)は、DHCSがMedi-Calプログラムの管理に直接関連する目的以外で保護された情報を開示することを制限しています。
Note: Section 1798.24 (t)(1) of the California Civil Code statute states that DHCS can only grant data requests for Principal Investigators conducting scientific research for a nonprofit educational institution or for a non-profit research institution: “To the University of California, a nonprofit educational institution, an established nonprofit research institution performing health or social services research.”
DHCSは、保護されたDHCSデータへのアクセスと維持の一環として、研究者に調査結果をDHCSスタッフにプレゼンテーションすることを義務付けています。 発表予定日は、DUAの年次更新プロセスの一環として研究者に転送されます。
データ使用契約(DUA)は、DocuSign(2018年に開始)を通じて電子署名されるようになります。
Requestors must submit a complete application packet via e-mail to DHCSDRC@dhcs.ca.gov composed of the following:
研究対象:
- New Application
- Research Renewal Application
- データ修正申請のお願い
- データテーブル
- データ使用契約(最新版については、DHCS DRCの DHCSDRC@dhcs.ca.gov に電子メールでお問い合わせください)
- DUAのグレーの領域のみを入力してください(注:DocuSignで署名する場合は、署名やイニシャルは使用しないでください)。
- 研究者の履歴書のコピー
- A one-page Excecutive Summary that includes the following information on the research institution’s letterhead:
- PI名:
- 研究課題名:
- 応募日:
- 仮説：
- 研究の主な目標:
- バックグラウンド：
- Medi-Calの人口への利点:
- 方法論：
- 研究にはおおよそ何人の被験者が参加しますか?
- A copy of the Committee for the Protection of Human Subjects (CPHS) approval and research protocol (Please note that CPHS application is reviewed by a separate State entity from DHCS. Annual renewal of CPHS approval is required for the renewal of DUA).
郡の要求のためのDRC公衆衛生アプリケーション:
- Public Health Application
- Public Health Renewal Application
- データ修正申請のお願い
- Data Table
- データ使用契約(最新版については 、DHCS DRCの DHCSDRC@dhcs.ca.gov に電子メールでお問い合わせください)
- DUAのグレーの領域のみを入力してください(注:DocuSignで署名する場合は、署名やイニシャルは使用しないでください)。
- A one-page Executive Summary that includes the following information on the research institution’s letterhead:
- PI名:
- 研究課題名:
- 応募日:
- 仮説
- 研究の主な目標:
- バックグラウンド：
- Medi-Calの人口への利益
- 方法論：
- 研究にはおおよそ何人の被験者が参加しますか?
- 被験者保護委員会(CPHS)の承認および研究プロトコルのコピー、またはCPHS免除レターのコピー
国務省の要求に対するDRC公衆衛生アプリケーション(CalHHSデータ共有フレームワーク):
Data sharing at CalHHS is governed by the CalHHS data exchange agreement and the associated business use case proposal process. The CalHHS Data Exchange Agreement is bifurcated into two parts—one master agreement, Interagency Data Exchange (IDEA) Guidebook, with general legal boilerplate language and subordinate “Business Use Case Proposals” containing the specific business case to document each data exchange under the master agreement. The Business Use Case Proposal includes information such as data type, intended use, etc. The master agreement, when coupled with the Business Use Case Proposal, forms the complete, standardized, legally-compliant data sharing agreement.
CalHHSデータの検索方法と交換方法については、学部のデータコーディネーターにお問い合わせください。
データ共有資料のダウンロード:
- 省庁間データ交換(IDEA)ガイドブック
- CalHHS Data Sharing – Process Flow
- CalHHS Data Sharing – Legal Agreement
- CalHHS Data Sharing – Frequently Asked Questions (FAQs)
- Business Use Case Proposal – Form
- Business Use Case Proposal – Instructions
- 完成したデータテーブル
データ使用契約に付随する別紙(お客様のファイルおよび情報について):
DRC申請資料をメールで送信してください。
電子的に DHCSDRC@dhcs.ca.gov。
Note that all incomplete forms will be returned for completion. Confirmation of receipt of the application packet by DHCS will be sent to the researcher via e-mail.
お 問い合わせ
If you have any questions, please contact the DRC coordinator at DHCSDRC@dhcs.ca.gov.