ਸੰਘੀ ਕਾਨੂੰਨ
ਸਮਾਜਿਕ ਸੁਰੱਖਿਆ ਐਕਟ (DHCS ਨਹੀਂ)
ਧਾਰਾ 1902a। "ਡਾਕਟਰੀ ਸਹਾਇਤਾ ਲਈ ਇੱਕ ਰਾਜ ਯੋਜਨਾ...(7) ਅਜਿਹੇ ਸੁਰੱਖਿਆ ਉਪਾਅ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰਦੀ ਹੈ ਜੋ ਬਿਨੈਕਾਰਾਂ ਅਤੇ ਪ੍ਰਾਪਤਕਰਤਾਵਾਂ ਨਾਲ ਸਬੰਧਤ ਜਾਣਕਾਰੀ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਜਾਂ ਖੁਲਾਸੇ ਨੂੰ ਸਿੱਧੇ ਤੌਰ 'ਤੇ ...(A) ਯੋਜਨਾ ਦੇ ਸਿੱਧੇ ਪ੍ਰਸ਼ਾਸਨ ਨਾਲ ਜੁੜੇ ਉਦੇਸ਼ਾਂ ਤੱਕ ਸੀਮਤ ਕਰਦੇ ਹਨ..."
ਸਿਹਤ ਬੀਮਾ ਪੋਰਟੇਬਿਲਟੀ ਅਤੇ ਜਵਾਬਦੇਹੀ ਐਕਟ (HIPAA) (DHCS ਨਹੀਂ, PDF)
ਸੀਐਫਆਰ 160। ਧਾਰਾ 164.512
(ਅ) ਮਿਆਰ: ਜਨਤਕ ਸਿਹਤ ਗਤੀਵਿਧੀਆਂ ਲਈ ਵਰਤੋਂ ਅਤੇ ਖੁਲਾਸੇ।
- ਇਜਾਜ਼ਤਸ਼ੁਦਾ ਖੁਲਾਸੇ। ਇੱਕ ਕਵਰ ਕੀਤੀ ਸੰਸਥਾ ਇਸ ਪੈਰੇ ਵਿੱਚ ਦੱਸੀਆਂ ਗਈਆਂ ਜਨਤਕ ਸਿਹਤ ਗਤੀਵਿਧੀਆਂ ਅਤੇ ਉਦੇਸ਼ਾਂ ਲਈ ਸੁਰੱਖਿਅਤ ਸਿਹਤ ਜਾਣਕਾਰੀ ਦਾ ਖੁਲਾਸਾ ਕਰ ਸਕਦੀ ਹੈ:
- ਇੱਕ ਜਨਤਕ ਸਿਹਤ ਅਥਾਰਟੀ ਜੋ ਕਾਨੂੰਨ ਦੁਆਰਾ ਬਿਮਾਰੀ, ਸੱਟ, ਜਾਂ ਅਪੰਗਤਾ ਨੂੰ ਰੋਕਣ ਜਾਂ ਨਿਯੰਤਰਣ ਕਰਨ ਦੇ ਉਦੇਸ਼ ਲਈ ਅਜਿਹੀ ਜਾਣਕਾਰੀ ਇਕੱਠੀ ਕਰਨ ਜਾਂ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਨ ਲਈ ਅਧਿਕਾਰਤ ਹੈ, ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਬਿਮਾਰੀ, ਸੱਟ, ਜਨਮ ਜਾਂ ਮੌਤ ਵਰਗੀਆਂ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਘਟਨਾਵਾਂ ਦੀ ਰਿਪੋਰਟਿੰਗ, ਅਤੇ ਜਨਤਕ ਸਿਹਤ ਨਿਗਰਾਨੀ, ਜਨਤਕ ਸਿਹਤ ਜਾਂਚਾਂ ਅਤੇ ਜਨਤਕ ਸਿਹਤ ਦਖਲਅੰਦਾਜ਼ੀ ਸ਼ਾਮਲ ਹਨ, ਪਰ ਇਹਨਾਂ ਤੱਕ ਸੀਮਿਤ ਨਹੀਂ ਹਨ; ਜਾਂ, ਇੱਕ ਜਨਤਕ ਸਿਹਤ ਅਥਾਰਟੀ ਦੇ ਨਿਰਦੇਸ਼ 'ਤੇ, ਇੱਕ ਵਿਦੇਸ਼ੀ ਸਰਕਾਰੀ ਏਜੰਸੀ ਦੇ ਅਧਿਕਾਰੀ ਨੂੰ ਜੋ ਇੱਕ ਜਨਤਕ ਸਿਹਤ ਅਥਾਰਟੀ ਦੇ ਸਹਿਯੋਗ ਨਾਲ ਕੰਮ ਕਰ ਰਹੀ ਹੈ;
- ਇੱਕ ਜਨਤਕ ਸਿਹਤ ਅਥਾਰਟੀ ਜਾਂ ਹੋਰ ਢੁਕਵੀਂ ਸਰਕਾਰੀ ਅਥਾਰਟੀ ਜੋ ਕਾਨੂੰਨ ਦੁਆਰਾ ਬੱਚਿਆਂ ਨਾਲ ਬਦਸਲੂਕੀ ਜਾਂ ਅਣਗਹਿਲੀ ਦੀਆਂ ਰਿਪੋਰਟਾਂ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਨ ਲਈ ਅਧਿਕਾਰਤ ਹੈ;
- ਇੱਕ ਵਿਅਕਤੀ ਜੋ FDA-ਨਿਯੰਤ੍ਰਿਤ ਉਤਪਾਦ ਜਾਂ ਗਤੀਵਿਧੀ ਦੇ ਸੰਬੰਧ ਵਿੱਚ ਫੂਡ ਐਂਡ ਡਰੱਗ ਐਡਮਿਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ (FDA) ਦੇ ਅਧਿਕਾਰ ਖੇਤਰ ਦੇ ਅਧੀਨ ਹੈ ਜਿਸਦੀ ਜ਼ਿੰਮੇਵਾਰੀ ਉਸ ਵਿਅਕਤੀ ਦੀ ਹੁੰਦੀ ਹੈ, ਅਜਿਹੇ FDA-ਨਿਯੰਤ੍ਰਿਤ ਉਤਪਾਦ ਜਾਂ ਗਤੀਵਿਧੀ ਦੀ ਗੁਣਵੱਤਾ, ਸੁਰੱਖਿਆ ਜਾਂ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਨਾਲ ਸਬੰਧਤ ਗਤੀਵਿਧੀਆਂ ਦੇ ਉਦੇਸ਼ ਲਈ। ਅਜਿਹੇ ਉਦੇਸ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਸ਼ਾਮਲ ਹਨ:
- ਪ੍ਰਤੀਕੂਲ ਘਟਨਾਵਾਂ (ਜਾਂ ਭੋਜਨ ਜਾਂ ਖੁਰਾਕ ਪੂਰਕਾਂ ਦੇ ਸੰਬੰਧ ਵਿੱਚ ਸਮਾਨ ਗਤੀਵਿਧੀਆਂ), ਉਤਪਾਦ ਦੇ ਨੁਕਸ ਜਾਂ ਸਮੱਸਿਆਵਾਂ (ਉਤਪਾਦ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਜਾਂ ਲੇਬਲਿੰਗ ਨਾਲ ਸਮੱਸਿਆਵਾਂ ਸਮੇਤ), ਜਾਂ ਜੈਵਿਕ ਉਤਪਾਦ ਭਟਕਣਾਵਾਂ ਨੂੰ ਇਕੱਠਾ ਕਰਨਾ ਜਾਂ ਰਿਪੋਰਟ ਕਰਨਾ;
- FDA-ਨਿਯੰਤ੍ਰਿਤ ਉਤਪਾਦਾਂ ਨੂੰ ਟਰੈਕ ਕਰਨ ਲਈ;
- ਉਤਪਾਦ ਵਾਪਸ ਮੰਗਵਾਉਣ, ਮੁਰੰਮਤ ਕਰਨ, ਜਾਂ ਬਦਲਣ, ਜਾਂ ਵਾਪਸੀ (ਉਨ੍ਹਾਂ ਵਿਅਕਤੀਆਂ ਦਾ ਪਤਾ ਲਗਾਉਣ ਅਤੇ ਸੂਚਿਤ ਕਰਨ ਸਮੇਤ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਨੇ ਵਾਪਸ ਮੰਗਵਾਏ ਗਏ, ਵਾਪਸ ਲਏ ਗਏ, ਜਾਂ ਵਾਪਸੀ ਦੇ ਅਧੀਨ ਉਤਪਾਦ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕੀਤੇ ਹਨ) ਨੂੰ ਸਮਰੱਥ ਬਣਾਉਣ ਲਈ; ਜਾਂ
- ਮਾਰਕੀਟਿੰਗ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਦੀ ਨਿਗਰਾਨੀ ਕਰਨ ਲਈ।
- ਇੱਕ ਵਿਅਕਤੀ ਜੋ ਕਿਸੇ ਛੂਤ ਵਾਲੀ ਬਿਮਾਰੀ ਦੇ ਸੰਪਰਕ ਵਿੱਚ ਆਇਆ ਹੋ ਸਕਦਾ ਹੈ ਜਾਂ ਕਿਸੇ ਹੋਰ ਤਰੀਕੇ ਨਾਲ ਕਿਸੇ ਬਿਮਾਰੀ ਜਾਂ ਸਥਿਤੀ ਦੇ ਸੰਕਰਮਣ ਜਾਂ ਫੈਲਣ ਦਾ ਜੋਖਮ ਵਿੱਚ ਹੋ ਸਕਦਾ ਹੈ, ਜੇਕਰ ਕਵਰ ਕੀਤੀ ਗਈ ਇਕਾਈ ਜਾਂ ਜਨਤਕ ਸਿਹਤ ਅਥਾਰਟੀ ਕਾਨੂੰਨ ਦੁਆਰਾ ਅਜਿਹੇ ਵਿਅਕਤੀ ਨੂੰ ਜਨਤਕ ਸਿਹਤ ਦਖਲਅੰਦਾਜ਼ੀ ਜਾਂ ਜਾਂਚ ਦੇ ਸੰਚਾਲਨ ਵਿੱਚ ਜ਼ਰੂਰੀ ਤੌਰ 'ਤੇ ਸੂਚਿਤ ਕਰਨ ਲਈ ਅਧਿਕਾਰਤ ਹੈ; ਜਾਂ
(i) ਮਿਆਰ: ਖੋਜ ਉਦੇਸ਼ਾਂ ਲਈ ਵਰਤੋਂ ਅਤੇ ਖੁਲਾਸੇ।
- ਮਨਜ਼ੂਰਸ਼ੁਦਾ ਵਰਤੋਂ ਅਤੇ ਖੁਲਾਸੇ। ਇੱਕ ਕਵਰ ਕੀਤੀ ਗਈ ਇਕਾਈ ਖੋਜ ਲਈ ਸੁਰੱਖਿਅਤ ਸਿਹਤ ਜਾਣਕਾਰੀ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਜਾਂ ਖੁਲਾਸਾ ਕਰ ਸਕਦੀ ਹੈ, ਖੋਜ ਦੇ ਫੰਡਿੰਗ ਦੇ ਸਰੋਤ ਦੀ ਪਰਵਾਹ ਕੀਤੇ ਬਿਨਾਂ, ਬਸ਼ਰਤੇ ਕਿ:
- ਅਧਿਕਾਰ ਦੀ ਛੋਟ ਦੀ ਬੋਰਡ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ। ਕਵਰ ਕੀਤੀ ਗਈ ਇਕਾਈ ਇਹ ਦਸਤਾਵੇਜ਼ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਦੀ ਹੈ ਕਿ ਸੁਰੱਖਿਅਤ ਸਿਹਤ ਜਾਣਕਾਰੀ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਜਾਂ ਖੁਲਾਸੇ ਲਈ ਧਾਰਾ 164.508 ਦੁਆਰਾ ਲੋੜੀਂਦੇ ਵਿਅਕਤੀਗਤ ਅਧਿਕਾਰ ਵਿੱਚ ਤਬਦੀਲੀ ਜਾਂ ਛੋਟ, ਪੂਰੀ ਤਰ੍ਹਾਂ ਜਾਂ ਅੰਸ਼ਕ ਤੌਰ 'ਤੇ, ਇਹਨਾਂ ਵਿੱਚੋਂ ਕਿਸੇ ਇੱਕ ਦੁਆਰਾ ਮਨਜ਼ੂਰ ਕੀਤੀ ਗਈ ਹੈ:
- ਇੱਕ ਸੰਸਥਾਗਤ ਸਮੀਖਿਆ ਬੋਰਡ (IRB), ਜੋ ਕਿ 7 CFR lc.107, 10 CFR 745.107, 14 CFR 1230.107, 15 CFR 27.107, 16 CFR 1028.107 ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ ਸਥਾਪਿਤ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ, 21 CFR 56.107, 22 CFR 225.107, 24 CFR 60.107, 28 CFR 46.107, 32 CFR 219.107, 34 CFR 97.107, 38 CFR 16.107, 40 CFR 26.107, 45 CFR 46.107, 45 CFR 690.107, ਜਾਂ 49 CFR 11.107; ਜਾਂ
- ਇੱਕ ਗੋਪਨੀਯਤਾ ਬੋਰਡ ਜੋ:
- ਵਿਅਕਤੀ ਦੇ ਗੋਪਨੀਯਤਾ ਅਧਿਕਾਰਾਂ ਅਤੇ ਸੰਬੰਧਿਤ ਹਿੱਤਾਂ 'ਤੇ ਖੋਜ ਪ੍ਰੋਟੋਕੋਲ ਦੇ ਪ੍ਰਭਾਵ ਦੀ ਸਮੀਖਿਆ ਕਰਨ ਲਈ ਵੱਖੋ-ਵੱਖਰੇ ਪਿਛੋਕੜ ਵਾਲੇ ਅਤੇ ਲੋੜ ਅਨੁਸਾਰ ਢੁਕਵੀਂ ਪੇਸ਼ੇਵਰ ਯੋਗਤਾ ਵਾਲੇ ਮੈਂਬਰ ਹਨ;
- ਇਸ ਵਿੱਚ ਘੱਟੋ-ਘੱਟ ਇੱਕ ਮੈਂਬਰ ਸ਼ਾਮਲ ਹੈ ਜੋ ਕਵਰ ਕੀਤੀ ਗਈ ਇਕਾਈ ਨਾਲ ਸੰਬੰਧਿਤ ਨਹੀਂ ਹੈ, ਖੋਜ ਕਰਨ ਜਾਂ ਸਪਾਂਸਰ ਕਰਨ ਵਾਲੀ ਕਿਸੇ ਵੀ ਇਕਾਈ ਨਾਲ ਸੰਬੰਧਿਤ ਨਹੀਂ ਹੈ, ਅਤੇ ਕਿਸੇ ਵੀ ਅਜਿਹੇ ਵਿਅਕਤੀ ਨਾਲ ਸੰਬੰਧਿਤ ਨਹੀਂ ਹੈ ਜੋ ਅਜਿਹੀਆਂ ਕਿਸੇ ਵੀ ਇਕਾਈ ਨਾਲ ਸੰਬੰਧਿਤ ਹੈ; ਅਤੇ
- ਕਿਸੇ ਵੀ ਪ੍ਰੋਜੈਕਟ ਦੀ ਸਮੀਖਿਆ ਵਿੱਚ ਕੋਈ ਮੈਂਬਰ ਹਿੱਸਾ ਨਹੀਂ ਲੈ ਰਿਹਾ ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਮੈਂਬਰ ਦੇ ਹਿੱਤਾਂ ਦਾ ਟਕਰਾਅ ਹੋਵੇ।
- ਖੋਜ ਦੀ ਤਿਆਰੀ ਲਈ ਸਮੀਖਿਆਵਾਂ। ਕਵਰ ਕੀਤੀ ਗਈ ਇਕਾਈ ਖੋਜਕਰਤਾ ਦੇ ਪ੍ਰਤੀਨਿਧੀਆਂ ਤੋਂ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਦੀ ਹੈ ਕਿ:
- ਵਰਤੋਂ ਜਾਂ ਖੁਲਾਸਾ ਸਿਰਫ਼ ਸੁਰੱਖਿਅਤ ਸਿਹਤ ਜਾਣਕਾਰੀ ਦੀ ਸਮੀਖਿਆ ਕਰਨ ਲਈ ਕੀਤਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਖੋਜ ਪ੍ਰੋਟੋਕੋਲ ਤਿਆਰ ਕਰਨ ਲਈ ਜਾਂ ਖੋਜ ਦੀ ਤਿਆਰੀ ਲਈ ਸਮਾਨ ਉਦੇਸ਼ਾਂ ਲਈ ਜ਼ਰੂਰੀ ਹੋਵੇ;
- ਸਮੀਖਿਆ ਦੌਰਾਨ ਖੋਜਕਰਤਾ ਦੁਆਰਾ ਕਵਰ ਕੀਤੀ ਗਈ ਇਕਾਈ ਤੋਂ ਕੋਈ ਵੀ ਸੁਰੱਖਿਅਤ ਸਿਹਤ ਜਾਣਕਾਰੀ ਨਹੀਂ ਹਟਾਈ ਜਾਵੇਗੀ; ਅਤੇ
- ਖੋਜ ਦੇ ਉਦੇਸ਼ਾਂ ਲਈ ਸੁਰੱਖਿਅਤ ਸਿਹਤ ਜਾਣਕਾਰੀ ਜਿਸਦੀ ਵਰਤੋਂ ਜਾਂ ਪਹੁੰਚ ਦੀ ਮੰਗ ਕੀਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ, ਜ਼ਰੂਰੀ ਹੈ।
- ਮ੍ਰਿਤਕ ਦੀ ਜਾਣਕਾਰੀ 'ਤੇ ਖੋਜ। ਕਵਰ ਕੀਤੀ ਗਈ ਇਕਾਈ ਖੋਜਕਰਤਾ ਤੋਂ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਦੀ ਹੈ:
- ਇਹ ਪ੍ਰਤੀਨਿਧਤਾ ਕਿ ਮੰਗੀ ਗਈ ਵਰਤੋਂ ਜਾਂ ਖੁਲਾਸਾ ਸਿਰਫ਼ ਮ੍ਰਿਤਕਾਂ ਦੀ ਸੁਰੱਖਿਅਤ ਸਿਹਤ ਜਾਣਕਾਰੀ 'ਤੇ ਖੋਜ ਲਈ ਹੈ;
- ਕਵਰ ਕੀਤੀ ਗਈ ਇਕਾਈ ਦੀ ਬੇਨਤੀ 'ਤੇ, ਅਜਿਹੇ ਵਿਅਕਤੀਆਂ ਦੀ ਮੌਤ ਦੇ ਦਸਤਾਵੇਜ਼; ਅਤੇ
- ਇਹ ਪ੍ਰਤੀਨਿਧਤਾ ਕਿ ਸੁਰੱਖਿਅਤ ਸਿਹਤ ਜਾਣਕਾਰੀ ਜਿਸਦੀ ਵਰਤੋਂ ਜਾਂ ਖੁਲਾਸਾ ਮੰਗਿਆ ਗਿਆ ਹੈ, ਖੋਜ ਉਦੇਸ਼ਾਂ ਲਈ ਜ਼ਰੂਰੀ ਹੈ।
- ਛੋਟ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਦਾ ਦਸਤਾਵੇਜ਼। ਇਸ ਭਾਗ ਦੇ ਪੈਰਾ (i)(1)(i) ਦੇ ਤਹਿਤ, ਕਿਸੇ ਤਬਦੀਲੀ ਜਾਂ ਛੋਟ ਦੀ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਦੇ ਦਸਤਾਵੇਜ਼ਾਂ ਦੇ ਆਧਾਰ 'ਤੇ ਵਰਤੋਂ ਜਾਂ ਖੁਲਾਸੇ ਦੀ ਇਜਾਜ਼ਤ ਦੇਣ ਲਈ, ਦਸਤਾਵੇਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਹੇਠ ਲਿਖੀਆਂ ਸਾਰੀਆਂ ਚੀਜ਼ਾਂ ਸ਼ਾਮਲ ਹੋਣੀਆਂ ਚਾਹੀਦੀਆਂ ਹਨ:
- ਪਛਾਣ ਅਤੇ ਕਾਰਵਾਈ ਦੀ ਮਿਤੀ। ਇੱਕ ਬਿਆਨ ਜੋ IRB ਜਾਂ ਗੋਪਨੀਯਤਾ ਬੋਰਡ ਦੀ ਪਛਾਣ ਕਰਦਾ ਹੈ ਅਤੇ ਉਹ ਮਿਤੀ ਜਿਸ 'ਤੇ ਅਧਿਕਾਰ ਵਿੱਚ ਤਬਦੀਲੀ ਜਾਂ ਛੋਟ ਨੂੰ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦਿੱਤੀ ਗਈ ਸੀ;
- ਛੋਟ ਦੇ ਮਾਪਦੰਡ। ਇੱਕ ਬਿਆਨ ਕਿ IRB ਜਾਂ ਗੋਪਨੀਯਤਾ ਬੋਰਡ ਨੇ ਇਹ ਨਿਰਧਾਰਤ ਕੀਤਾ ਹੈ ਕਿ ਅਧਿਕਾਰ ਵਿੱਚ ਤਬਦੀਲੀ ਜਾਂ ਛੋਟ, ਪੂਰੀ ਤਰ੍ਹਾਂ ਜਾਂ ਅੰਸ਼ਕ ਤੌਰ 'ਤੇ, ਹੇਠ ਲਿਖੇ ਮਾਪਦੰਡਾਂ ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਕਰਦੀ ਹੈ:
- ਸੁਰੱਖਿਅਤ ਸਿਹਤ ਜਾਣਕਾਰੀ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਜਾਂ ਖੁਲਾਸੇ ਵਿੱਚ ਵਿਅਕਤੀਆਂ ਦੀ ਨਿੱਜਤਾ ਲਈ ਇੱਕ ਘੱਟੋ-ਘੱਟ ਜੋਖਮ ਸ਼ਾਮਲ ਹੁੰਦਾ ਹੈ, ਘੱਟੋ-ਘੱਟ, ਹੇਠ ਲਿਖੇ ਤੱਤਾਂ ਦੀ ਮੌਜੂਦਗੀ ਦੇ ਅਧਾਰ ਤੇ;
- ਪਛਾਣਕਰਤਾਵਾਂ ਨੂੰ ਗਲਤ ਵਰਤੋਂ ਅਤੇ ਖੁਲਾਸੇ ਤੋਂ ਬਚਾਉਣ ਲਈ ਇੱਕ ਢੁਕਵੀਂ ਯੋਜਨਾ;
- ਖੋਜ ਦੇ ਸੰਚਾਲਨ ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ ਪਛਾਣਕਰਤਾਵਾਂ ਨੂੰ ਜਲਦੀ ਤੋਂ ਜਲਦੀ ਨਸ਼ਟ ਕਰਨ ਲਈ ਇੱਕ ਢੁਕਵੀਂ ਯੋਜਨਾ, ਜਦੋਂ ਤੱਕ ਕਿ ਪਛਾਣਕਰਤਾਵਾਂ ਨੂੰ ਬਰਕਰਾਰ ਰੱਖਣ ਲਈ ਕੋਈ ਸਿਹਤ ਜਾਂ ਖੋਜ ਜਾਇਜ਼ਤਾ ਨਾ ਹੋਵੇ ਜਾਂ ਕਾਨੂੰਨ ਦੁਆਰਾ ਅਜਿਹੀ ਧਾਰਨਾ ਦੀ ਲੋੜ ਨਾ ਹੋਵੇ; ਅਤੇ
- ਢੁਕਵੇਂ ਲਿਖਤੀ ਭਰੋਸੇ ਕਿ ਸੁਰੱਖਿਅਤ ਸਿਹਤ ਜਾਣਕਾਰੀ ਨੂੰ ਕਿਸੇ ਹੋਰ ਵਿਅਕਤੀ ਜਾਂ ਸੰਸਥਾ ਨੂੰ ਦੁਬਾਰਾ ਨਹੀਂ ਵਰਤਿਆ ਜਾਵੇਗਾ ਜਾਂ ਖੁਲਾਸਾ ਨਹੀਂ ਕੀਤਾ ਜਾਵੇਗਾ, ਸਿਵਾਏ ਕਾਨੂੰਨ ਦੁਆਰਾ ਲੋੜੀਂਦਾ ਹੋਣ ਦੇ, ਖੋਜ ਅਧਿਐਨ ਦੀ ਅਧਿਕਾਰਤ ਨਿਗਰਾਨੀ ਲਈ, ਜਾਂ ਹੋਰ ਖੋਜ ਲਈ ਜਿਸ ਲਈ ਇਸ ਉਪ-ਭਾਗ ਦੁਆਰਾ ਸੁਰੱਖਿਅਤ ਸਿਹਤ ਜਾਣਕਾਰੀ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਜਾਂ ਖੁਲਾਸਾ ਕਰਨ ਦੀ ਆਗਿਆ ਹੋਵੇਗੀ;
- ਇਹ ਖੋਜ ਅਮਲੀ ਤੌਰ 'ਤੇ ਛੋਟ ਜਾਂ ਤਬਦੀਲੀ ਤੋਂ ਬਿਨਾਂ ਨਹੀਂ ਕੀਤੀ ਜਾ ਸਕਦੀ; ਅਤੇ
- ਸੁਰੱਖਿਅਤ ਸਿਹਤ ਜਾਣਕਾਰੀ ਤੱਕ ਪਹੁੰਚ ਅਤੇ ਵਰਤੋਂ ਤੋਂ ਬਿਨਾਂ ਖੋਜ ਨੂੰ ਅਮਲੀ ਤੌਰ 'ਤੇ ਨਹੀਂ ਕੀਤਾ ਜਾ ਸਕਦਾ ਸੀ।
- ਸੁਰੱਖਿਅਤ ਸਿਹਤ ਜਾਣਕਾਰੀ ਦੀ ਲੋੜ ਹੈ। ਇਸ ਭਾਗ ਦੇ ਪੈਰਾ (i)(2)(ii)(C) ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ, ਸੁਰੱਖਿਅਤ ਸਿਹਤ ਜਾਣਕਾਰੀ ਦਾ ਇੱਕ ਸੰਖੇਪ ਵਰਣਨ ਜਿਸਦੀ ਵਰਤੋਂ ਜਾਂ ਪਹੁੰਚ ਨੂੰ IRB ਦੁਆਰਾ ਜ਼ਰੂਰੀ ਮੰਨਿਆ ਗਿਆ ਹੈ ਜਾਂ ਗੋਪਨੀਯਤਾ ਬੋਰਡ ਨੇ ਨਿਰਧਾਰਤ ਕੀਤਾ ਹੈ;
- ਸਮੀਖਿਆ ਅਤੇ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆਵਾਂ। ਇੱਕ ਬਿਆਨ ਕਿ ਅਧਿਕਾਰ ਵਿੱਚ ਤਬਦੀਲੀ ਜਾਂ ਛੋਟ ਦੀ ਸਮੀਖਿਆ ਕੀਤੀ ਗਈ ਹੈ ਅਤੇ ਆਮ ਜਾਂ ਤੇਜ਼ ਸਮੀਖਿਆ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆਵਾਂ ਦੇ ਤਹਿਤ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦਿੱਤੀ ਗਈ ਹੈ, ਹੇਠਾਂ ਦਿੱਤੇ ਅਨੁਸਾਰ:
- ਇੱਕ IRB ਨੂੰ ਆਮ ਨਿਯਮ ਦੀਆਂ ਜ਼ਰੂਰਤਾਂ ਦੀ ਪਾਲਣਾ ਕਰਨੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈ, ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਆਮ ਸਮੀਖਿਆ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆਵਾਂ (7 CFR 1c.108(b), 10 CFR 745.108(b), 14 CFR 1230.108(b), 15 CFR 27.108(b), 16 CFR 1028.108(b), ਸ਼ਾਮਲ ਹਨ। 21 CFR 56.108(b), 22 CFR 225.108(b), 24 CFR 60.108(b), 28 CFR 46.108(b), 32 CFR 219.108(b), 34 CFR 97.108(b), 38 CFR 16.108(b), 40 CFR 26.108(b), 45 CFR 46.108(b), 45 CFR 690.108(b), ਜਾਂ 49 CFR 11.108(b)) ਜਾਂ ਤੇਜ਼ ਸਮੀਖਿਆ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆਵਾਂ (7 CFR 1c.110, 10 CFR 745.110, 14 CFR 1230.110, 15 CFR 27.110, 16 CFR 1028.110, 21 CFR 56.110, 22 CFR 225.110, 24 CFR 60.110, 28 CFR 46.110, 32 CFR 219.110, 34 CFR 97.110, 38 CFR 16.110, 40 CFR 26.110, 45 CFR 46.110, 45 CFR 690.110, ਜਾਂ 49 CFR 11.110);
- ਇੱਕ ਗੋਪਨੀਯਤਾ ਬੋਰਡ ਨੂੰ ਪ੍ਰਸਤਾਵਿਤ ਖੋਜ ਦੀ ਸਮੀਖਿਆ ਉਹਨਾਂ ਮੀਟਿੰਗਾਂ ਵਿੱਚ ਕਰਨੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈ ਜਿੱਥੇ ਗੋਪਨੀਯਤਾ ਬੋਰਡ ਦੇ ਬਹੁਗਿਣਤੀ ਮੈਂਬਰ ਮੌਜੂਦ ਹੁੰਦੇ ਹਨ, ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਘੱਟੋ-ਘੱਟ ਇੱਕ ਮੈਂਬਰ ਸ਼ਾਮਲ ਹੁੰਦਾ ਹੈ ਜੋ ਇਸ ਭਾਗ ਦੇ ਪੈਰਾ (i)(1)(i)(B)(2) ਵਿੱਚ ਦੱਸੇ ਗਏ ਮਾਪਦੰਡ ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਕਰਦਾ ਹੈ, ਅਤੇ ਅਧਿਕਾਰ ਦੀ ਤਬਦੀਲੀ ਜਾਂ ਛੋਟ ਨੂੰ ਮੀਟਿੰਗ ਵਿੱਚ ਮੌਜੂਦ ਗੋਪਨੀਯਤਾ ਬੋਰਡ ਦੇ ਬਹੁਗਿਣਤੀ ਮੈਂਬਰਾਂ ਦੁਆਰਾ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦਿੱਤੀ ਜਾਣੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈ, ਜਦੋਂ ਤੱਕ ਕਿ ਗੋਪਨੀਯਤਾ ਬੋਰਡ ਇਸ ਭਾਗ ਦੇ ਪੈਰਾ (i)(2)(iv)(C) ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ ਇੱਕ ਤੇਜ਼ ਸਮੀਖਿਆ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰਨ ਦੀ ਚੋਣ ਨਹੀਂ ਕਰਦਾ;
- ਇੱਕ ਗੋਪਨੀਯਤਾ ਬੋਰਡ ਇੱਕ ਤੇਜ਼ ਸਮੀਖਿਆ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰ ਸਕਦਾ ਹੈ ਜੇਕਰ ਖੋਜ ਵਿੱਚ ਉਹਨਾਂ ਵਿਅਕਤੀਆਂ ਦੀ ਗੋਪਨੀਯਤਾ ਲਈ ਘੱਟੋ-ਘੱਟ ਜੋਖਮ ਸ਼ਾਮਲ ਨਹੀਂ ਹੈ ਜੋ ਸੁਰੱਖਿਅਤ ਸਿਹਤ ਜਾਣਕਾਰੀ ਦਾ ਵਿਸ਼ਾ ਹਨ ਜਿਸਦੀ ਵਰਤੋਂ ਜਾਂ ਖੁਲਾਸਾ ਮੰਗਿਆ ਜਾ ਰਿਹਾ ਹੈ। ਜੇਕਰ ਗੋਪਨੀਯਤਾ ਬੋਰਡ ਇੱਕ ਤੇਜ਼ ਸਮੀਖਿਆ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰਨ ਦੀ ਚੋਣ ਕਰਦਾ ਹੈ, ਤਾਂ ਸੋਧ ਜਾਂ ਅਧਿਕਾਰ ਦੀ ਛੋਟ ਦੀ ਸਮੀਖਿਆ ਅਤੇ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਗੋਪਨੀਯਤਾ ਬੋਰਡ ਦੇ ਚੇਅਰਮੈਨ ਦੁਆਰਾ, ਜਾਂ ਗੋਪਨੀਯਤਾ ਬੋਰਡ ਦੇ ਇੱਕ ਜਾਂ ਵੱਧ ਮੈਂਬਰਾਂ ਦੁਆਰਾ ਕੀਤੀ ਜਾ ਸਕਦੀ ਹੈ ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਚੇਅਰਮੈਨ ਦੁਆਰਾ ਮਨੋਨੀਤ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ; ਅਤੇ
- ਲੋੜੀਂਦੇ ਦਸਤਖਤ। ਅਧਿਕਾਰ ਵਿੱਚ ਤਬਦੀਲੀ ਜਾਂ ਛੋਟ ਦੇ ਦਸਤਾਵੇਜ਼ਾਂ 'ਤੇ IRB ਦੇ ਚੇਅਰਮੈਨ ਜਾਂ ਹੋਰ ਮੈਂਬਰ ਦੁਆਰਾ ਦਸਤਖਤ ਕੀਤੇ ਜਾਣੇ ਚਾਹੀਦੇ ਹਨ, ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਲਾਗੂ ਹੋਵੇ, ਜਾਂ ਗੋਪਨੀਯਤਾ ਬੋਰਡ ਦੇ ਚੇਅਰਮੈਨ ਦੁਆਰਾ ਮਨੋਨੀਤ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੋਵੇ।
