DHCS ਸਮੀਖਿਆ ਅਤੇ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ​​ 

ਖੋਜ ਜਾਂ ਜਨਤਕ ਸਿਹਤ ਦੇ ਉਦੇਸ਼ਾਂ ਲਈ ਸਾਰੀਆਂ ਬਾਹਰੀ ਗੁਪਤ ਡੇਟਾ ਬੇਨਤੀਆਂ ਦੀ ਸਮੀਖਿਆ ਕੈਲੀਫੋਰਨੀਆ ਡਿਪਾਰਟਮੈਂਟ ਆਫ਼ ਹੈਲਥ ਕੇਅਰ ਸਰਵਿਸਿਜ਼ (DHCS) ਡੇਟਾ ਐਂਡ ਰਿਸਰਚ ਕਮੇਟੀ (DRC) ਦੁਆਰਾ ਕੀਤੀ ਜਾਵੇਗੀ। DRC ਦੀ ਭੂਮਿਕਾ DHCS ਕਾਰਜਕਾਰੀ ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਨੂੰ ਬਾਹਰੀ ਗੁਪਤ ਡੇਟਾ ਬੇਨਤੀ ਦੀ ਸੰਭਾਵੀ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਜਾਂ ਅਸਵੀਕਾਰ ਸੰਬੰਧੀ ਸਿਫ਼ਾਰਸ਼ਾਂ ਕਰਨਾ ਹੈ।​​  

DRC ਵਿੱਚ DHCS ਪ੍ਰੋਗਰਾਮ ਨੀਤੀ ਸਟਾਫ਼, ਗੋਪਨੀਯਤਾ ਅਫ਼ਸਰ (PO), ਅਤੇ ਖੋਜ ਸਟਾਫ਼ ਸ਼ਾਮਲ ਹੈ।​​ 

ਡੀਆਰਸੀ ਸਮੀਖਿਆ ਅਤੇ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਵਿੱਚ ਕਈ ਕਦਮ ਸ਼ਾਮਲ ਹੁੰਦੇ ਹਨ।​​ 

1. ਪ੍ਰਿੰਸੀਪਲ ਇਨਵੈਸਟੀਗੇਟਰ (PI) ਹੇਠ ਲਿਖਿਆਂ ਨੂੰ ਪੇਸ਼ ਕਰਦਾ ਹੈ:​​ 

• ਪੂਰਾ ਕੀਤਾ ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨ ਪੈਕੇਟ ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਦਸਤਖਤ ਕੀਤੇ ਅਤੇ ਮਿਤੀ ਵਾਲਾ ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨ ਫਾਰਮ ਹੁੰਦਾ ਹੈ​​ 
• ਪੂਰਾ ਹੋਇਆ ਡਾਟਾ ਟੇਬਲ​​ 
  
• ਪੂਰਾ ਹੋਇਆ ਪਰ ਦਸਤਖਤ ਨਾ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਡੇਟਾ ਵਰਤੋਂ ਸਮਝੌਤਾ​​ 
  
• ਇੱਕ-ਪੰਨੇ ਦਾ ਕਾਰਜਕਾਰੀ ਸਾਰ​​ 
  
• ਮਨੁੱਖੀ ਵਿਸ਼ਿਆਂ ਦੀ ਸੁਰੱਖਿਆ ਲਈ ਕਮੇਟੀ (CPHS) ਦੀ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਅਤੇ ਖੋਜ ਪ੍ਰੋਟੋਕੋਲ ਦੀ ਕਾਪੀ*
  ​​ 
• ਪੀਆਈ ਦੇ ਪਾਠਕ੍ਰਮ ਜੀਵਨ ਦੀ ਕਾਪੀ। ਜਨਤਕ ਸਿਹਤ ਬੇਨਤੀਆਂ ਲਈ ਪਾਠਕ੍ਰਮ ਜੀਵਨੀ ਦੀ ਲੋੜ ਨਹੀਂ ਹੋ ਸਕਦੀ।​​ 
  

  * ਨੋਟ: ਇਹ ਇੱਕ ਵੱਖਰੀ ਅਰਜ਼ੀ ਅਤੇ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਹੈ ਜੋ ਕੈਲੀਫੋਰਨੀਆ ਰਾਜ ਦੇ ਸੰਸਥਾਗਤ ਸਮੀਖਿਆ ਬੋਰਡ ਦੁਆਰਾ ਲੋੜੀਂਦੀ ਹੈ ਅਤੇ ਇਸਨੂੰ DRC ਸਮੀਖਿਆ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਦੇ ਨਾਲ-ਨਾਲ ਪੂਰਾ ਕੀਤਾ ਜਾ ਸਕਦਾ ਹੈ। ਘੱਟੋ-ਘੱਟ, PI ਨੂੰ CPHS ਤੋਂ ਹੇਠ ਲਿਖੀਆਂ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀਆਂ ਦੀ ਬੇਨਤੀ ਕਰਨੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈ:​​ 

  • HIPAA ਛੋਟ​​ 
  • ਸੈਨੇਟ ਬਿੱਲ (SB)-13 (ਜਾਣਕਾਰੀ ਅਭਿਆਸ ਐਕਟ)​​ 

  • ਸੂਚਿਤ ਸਹਿਮਤੀ ਛੋਟ (45 CFR 46.116(e))। ਉਹਨਾਂ ਮਾਮਲਿਆਂ ਵਿੱਚ ਜ਼ਰੂਰੀ ਹੈ ਜਿੱਥੇ PI ਖੋਜਕਰਤਾ ਕਿਸੇ ਵੀ ਵਿਸ਼ੇ ਨਾਲ "ਆਹਮੋ-ਸਾਹਮਣੇ" ਚਰਚਾ ਕਰਨ ਲਈ ਸੰਪਰਕ ਕਰਨ ਦੀ ਯੋਜਨਾ ਬਣਾ ਰਿਹਾ ਹੈ।​​ 
    

  "ਜਨਤਕ ਸਿਹਤ" ਡੇਟਾ ਬੇਨਤੀਆਂ ਲਈ CPHS ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਦੀ ਲੋੜ ਨਹੀਂ ਹੋ ਸਕਦੀ ਅਤੇ CPHS ਛੋਟ ਪ੍ਰਾਪਤ ਹੋਵੇਗੀ। DRC ਸਮੀਖਿਆ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਦੌਰਾਨ ਕੀਤੇ ਗਏ ਕਿਸੇ ਵੀ ਸੋਧ ਅਤੇ/ਜਾਂ ਸੁਝਾਏ ਗਏ ਸੁਧਾਰਾਂ ਨੂੰ CPHS ਪ੍ਰੋਟੋਕੋਲ ਨੂੰ ਅੱਪਡੇਟ ਕਰਕੇ CPHS ਨੂੰ ਸੂਚਿਤ ਕੀਤਾ ਜਾਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ।
  
  ​​ 

2. ਇੱਕ ਪੂਰਾ ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨ ਪੈਕੇਟ ਪ੍ਰਾਪਤ ਹੋਣ 'ਤੇ, DRC ਇੱਕ ਅੰਦਰੂਨੀ ਸਮੀਖਿਆ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਸ਼ੁਰੂ ਕਰਦਾ ਹੈ ਅਤੇ ਇਸ ਵਿੱਚ DHCS PO ਅਤੇ DHCS ਦੁਆਰਾ ਨਿਰਧਾਰਤ ਖੋਜ ਸਟਾਫ ਸ਼ਾਮਲ ਹੁੰਦਾ ਹੈ ਜੋ ਡੇਟਾ ਫਾਈਲ(ਫਾਈਲਾਂ) ਨੂੰ ਕੰਪਾਇਲ ਕਰਨ ਅਤੇ ਜਾਰੀ ਕਰਨ ਲਈ ਜ਼ਿੰਮੇਵਾਰ ਹੁੰਦੇ ਹਨ। ਇਸ ਅੰਦਰੂਨੀ, ਸਮਕਾਲੀ ਸਮੀਖਿਆ ਵਿੱਚ ਲਗਭਗ ਦੋ ਤੋਂ ਚਾਰ ਹਫ਼ਤੇ ਲੱਗਣਗੇ। ਡੀਆਰਸੀ ਮੀਟਿੰਗ ਦੌਰਾਨ ਸਾਰੇ ਮੁਲਾਂਕਣਾਂ ਨੂੰ ਧਿਆਨ ਵਿੱਚ ਰੱਖਿਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ।​​ 
   

   ਨੋਟ: ਜੇਕਰ ਲੋੜ ਹੋਵੇ, ਤਾਂ DHCS ਸਟਾਫ਼ ਡੇਟਾ ਬੇਨਤੀ ਨੂੰ ਸਪਸ਼ਟਤਾ ਅਤੇ ਸੋਧਾਂ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰਨ ਲਈ PI ਨਾਲ ਸੰਪਰਕ ਕਰ ਸਕਦਾ ਹੈ।
   ​​ 

3. ਡੇਟਾ ਬੇਨਤੀ (ਖੋਜ ਜਾਂ ਜਨਤਕ ਸਿਹਤ) ਦੀ ਸਮੀਖਿਆ ਕਰਦੇ ਸਮੇਂ DRC ਅਤੇ DHCS ਖੋਜ ਸਟਾਫ਼ ਦੁਆਰਾ ਹੇਠ ਲਿਖੇ ਮਾਪਦੰਡ ਵਰਤੇ ਜਾਣਗੇ:​​ 

   • ਪ੍ਰੋਗਰਾਮ ਦੀ ਸਾਰਥਕਤਾ - DHCS ਲਈ ਸੰਭਾਵੀ ਖੋਜਾਂ ਦੀ ਉਪਯੋਗਤਾ, DHCS ਦੇ ਲਾਭਪਾਤਰੀਆਂ ਅਤੇ ਆਮ ਜਨਤਾ 'ਤੇ ਸੰਭਾਵੀ ਸਿਹਤ ਪ੍ਰਭਾਵ, ਅਤੇ ਪ੍ਰੋਜੈਕਟ ਇੱਕ ਅਜਿਹੇ ਵਿਸ਼ੇ 'ਤੇ ਕੇਂਦ੍ਰਿਤ ਹੈ ਜੋ DHCS ਪ੍ਰੋਗਰਾਮਾਂ ਨੂੰ ਨਵੀਂ ਅਤੇ ਉਪਯੋਗੀ ਜਾਣਕਾਰੀ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰੇਗਾ।​​ 
   • ਵਿਧੀ - ਪਛਾਣੇ ਗਏ ਖੋਜ ਜਾਂ ਜਨਤਕ ਸਿਹਤ ਪ੍ਰਸ਼ਨ(ਆਂ) ਦੇ ਉੱਤਰ ਦੇਣ ਵਿੱਚ ਪ੍ਰਸਤਾਵਿਤ ਵਿਧੀ ਦੀ ਭਰੋਸੇਯੋਗਤਾ, ਸ਼ੁੱਧਤਾ ਅਤੇ ਵਿਹਾਰਕਤਾ ਦੇ DHCS ਦੇ ਮੁਲਾਂਕਣ ਦਾ ਹਵਾਲਾ ਦਿੰਦਾ ਹੈ।
     ​​ 
   • ਜੋਖਮ ਮੁਲਾਂਕਣ - ਬੇਨਤੀ ਕੀਤੀ ਡੇਟਾ ਫਾਈਲ(ਫਾਈਲਾਂ) ਨੂੰ ਜਾਰੀ ਕਰਨ ਦੇ ਸੁਰੱਖਿਆ ਅਤੇ ਗੁਪਤਤਾ ਲਈ ਸੰਭਾਵੀ ਜੋਖਮ ਦੀ ਪਛਾਣ ਕਰਦਾ ਹੈ।
     ​​ 
   • ਵਿਭਾਗ ਪ੍ਰਭਾਵ - ਡੇਟਾ ਬੇਨਤੀ ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਕਰਨ ਅਤੇ PI ਦੀ ਸਹਾਇਤਾ ਲਈ DHCS ਨੂੰ ਖਰਚ ਕਰਨ ਵਾਲੇ ਸਰੋਤਾਂ ਦੀ ਗਿਣਤੀ ਦਰਸਾਉਂਦਾ ਹੈ।​​ 
   • ਜਾਂਚਕਰਤਾ ਯੋਗਤਾਵਾਂ - PI ਦੇ ਤਜਰਬੇ ਅਤੇ ਯੋਗਤਾਵਾਂ ਦਾ DRC ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ।
     
     ​​ 

4. DRC ਮੀਟਿੰਗ ਤੋਂ ਪਹਿਲਾਂ, DHCS ਖੋਜ ਸਟਾਫ਼ ਨਵੀਂ ਡੇਟਾ ਬੇਨਤੀ 'ਤੇ ਚਰਚਾ ਕਰਨ ਲਈ PI ਨਾਲ ਮੁਲਾਕਾਤ ਕਰੇਗਾ।​​ 

5. ਅੱਗੇ, PI ਰਸਮੀ ਤੌਰ 'ਤੇ DRC ਨੂੰ ਆਪਣੀ ਡੇਟਾ ਬੇਨਤੀ ਪੇਸ਼ ਕਰੇਗਾ। DRC ਹਰ ਦੂਜੇ ਮਹੀਨੇ ਨਵੀਆਂ ਅਰਜ਼ੀਆਂ ਦੀ ਸਮੀਖਿਆ ਕਰਨ ਅਤੇ DHCS PO ਅਤੇ ਖੋਜ ਸਟਾਫ ਤੋਂ ਪ੍ਰਾਪਤ ਫੀਡਬੈਕ 'ਤੇ ਚਰਚਾ ਕਰਨ ਲਈ ਮਿਲਦਾ ਹੈ, ਜੋ ਡੇਟਾ ਫਾਈਲ(ਫਾਈਲਾਂ) ਨੂੰ ਕੰਪਾਇਲ ਕਰਨਗੇ।​​  
   

6. DRC, DHCS ਚੀਫ਼ ਡੇਟਾ ਅਫ਼ਸਰ (CDO) ਨੂੰ ਡੇਟਾ ਬੇਨਤੀ ਲਈ "ਮਨਜ਼ੂਰੀ" ਜਾਂ "ਇਨਕਾਰ" ਦੀ ਸਿਫ਼ਾਰਸ਼ ਦਾ ਪ੍ਰਸਤਾਵ ਦਿੰਦਾ ਹੈ।​​  

7. ਡੀਆਰਸੀ ਸਟਾਫ਼ ਸੀਡੀਓ ਦੇ ਅੰਤਿਮ ਫੈਸਲੇ ਬਾਰੇ ਪੀਆਈ ਨੂੰ ਸੂਚਿਤ ਕਰੇਗਾ। PI ਨੂੰ ਇਹ ਫੈਸਲਾ DRC ਮੀਟਿੰਗ ਤੋਂ ਲਗਭਗ ਇੱਕ ਮਹੀਨੇ ਬਾਅਦ ਪ੍ਰਾਪਤ ਹੋਵੇਗਾ।​​ 

8. ਜੇਕਰ ਖੋਜ ਡੇਟਾ ਲਈ ਬੇਨਤੀ ਨੂੰ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਮਿਲ ਜਾਂਦੀ ਹੈ, ਤਾਂ ਇੱਕ ਡੇਟਾ ਵਰਤੋਂ ਸਮਝੌਤਾ (DUA) DocuSign ਰਾਹੀਂ ਇਲੈਕਟ੍ਰਾਨਿਕ ਤੌਰ 'ਤੇ ਦਸਤਖਤ ਕੀਤਾ ਜਾਵੇਗਾ। ਇੱਕ ਸੁਰੱਖਿਅਤ ਫਾਈਲ ਟ੍ਰਾਂਸਫਰ ਪ੍ਰੋਟੋਕੋਲ (SFTP) ਖਾਤਾ ਸਥਾਪਤ ਕੀਤਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ ਤਾਂ ਜੋ ਸੁਰੱਖਿਅਤ ਡੇਟਾ ਨੂੰ ਪ੍ਰਵਾਨਿਤ ਖੋਜਕਰਤਾ ਨੂੰ ਸੁਰੱਖਿਅਤ ਢੰਗ ਨਾਲ ਟ੍ਰਾਂਸਫਰ ਕੀਤਾ ਜਾ ਸਕੇ। ਡੇਟਾ PI ਲਈ ਤਿਆਰ ਕੀਤਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ ਅਤੇ DHCS SFTP ਰਾਹੀਂ PI ਨੂੰ ਡੇਟਾ ਰਿਲੀਜ਼ ਦਾ ਪ੍ਰਬੰਧ ਕਰਦਾ ਹੈ। ਡਾਟਾ ਰਿਲੀਜ਼ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਲਈ ਲੋੜੀਂਦਾ ਸਮਾਂ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਦੇ ਸਮੇਂ DHCS ਦੇ ਅੰਦਰ ਕੰਮ ਦੇ ਬੋਝ ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ ਵੱਖ-ਵੱਖ ਹੁੰਦਾ ਹੈ। ਢੁਕਵੀਂ ਡੇਟਾ ਫਾਈਲ(ਫਾਈਲਾਂ) ਤਿਆਰ ਕਰਨ ਲਈ ਲੋੜੀਂਦੀ ਗੁੰਝਲਤਾ ਅਤੇ ਸਮੇਂ ਦੇ ਨਤੀਜੇ ਵਜੋਂ ਹੋਣ ਵਾਲੀਆਂ ਲਾਗੂ ਲਾਗਤਾਂ ਲਈ PI ਤੋਂ ਚਾਰਜ ਲਿਆ ਜਾਵੇਗਾ।​​ 

9. DUAs ਨੂੰ ਹਰ ਸਾਲ ਨਵਿਆਉਣ ਦੀ ਲੋੜ ਹੁੰਦੀ ਹੈ (ਇੱਕ DUA ਦੀ ਮਿਆਦ ਹਰ ਸਾਲ ਖਤਮ ਹੋ ਜਾਂਦੀ ਹੈ)।​​ 
   

   • PI ਨੂੰ ਪ੍ਰੋਜੈਕਟ ਦੀ ਪ੍ਰਗਤੀ ਬਾਰੇ DHCS ਸਟਾਫ਼ ਅਤੇ DRC ਨੂੰ ਸਾਲਾਨਾ ਪੇਸ਼ਕਾਰੀਆਂ ਕਰਨ ਦੀ ਲੋੜ ਹੁੰਦੀ ਹੈ।​​ 
   • ਸਾਲਾਨਾ ਪ੍ਰਗਤੀ ਰਿਪੋਰਟਿੰਗ ਦੇ ਸਮੇਂ, PI ਨੂੰ DUA ਨਵੀਨੀਕਰਨ ਲਈ ਅਰਜ਼ੀ ਦੇਣੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈ ਅਤੇ ਪ੍ਰੋਜੈਕਟ ਦੇ ਨਤੀਜੇ ਵਜੋਂ ਕਿਸੇ ਵੀ ਪ੍ਰਕਾਸ਼ਨ ਦੀਆਂ ਕਾਪੀਆਂ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰਨੀਆਂ ਚਾਹੀਦੀਆਂ ਹਨ।​​ 
     
   • ਪ੍ਰੋਜੈਕਟ ਦੇ ਅੰਤ 'ਤੇ, PI ਨੂੰ 1) ਨਸ਼ਟ ਕਰਨ, ਜਾਂ 2) ਨਿੱਜੀ ਤੌਰ 'ਤੇ ਪਛਾਣਨਯੋਗ ਜਾਣਕਾਰੀ ਵਾਲੀ ਕਿਸੇ ਵੀ ਡੇਟਾ ਫਾਈਲ(ਫਾਈਲਾਂ) ਨੂੰ DHCS ਨੂੰ ਵਾਪਸ ਕਰਨ ਦੀ ਲੋੜ ਹੁੰਦੀ ਹੈ, ਅਤੇ 3) ਇੱਕ ਡੇਟਾ ਵਿਨਾਸ਼ ਸਰਟੀਫਿਕੇਟ ਜਮ੍ਹਾਂ ਕਰਾਉਣ ਦੀ ਲੋੜ ਹੁੰਦੀ ਹੈ।​​ 
     
     

10. ਜੇਕਰ Medi-Cal ਡੇਟਾ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰਕੇ ਉਹਨਾਂ ਦੀ ਖੋਜ ਤੋਂ ਕੋਈ ਖੋਜ ਪ੍ਰਕਾਸ਼ਿਤ ਹੁੰਦੀ ਹੈ, ਤਾਂ PI ਨੂੰ ਉਹਨਾਂ ਦੇ ਜਰਨਲ ਲੇਖ ਦੇ ਸੰਖੇਪ ਜਾਂ ਹੋਰ ਪ੍ਰਕਾਸ਼ਨਾਂ ਦੀ ਇੱਕ ਕਾਪੀ ਜਮ੍ਹਾਂ ਕਰਾਉਣ ਦੀ ਲੋੜ ਹੁੰਦੀ ਹੈ।​​