Materiales de solicitud para solicitar acceso a datos protegidos
El Department of Health Care Services (DHCS)) cuenta con un proceso de solicitud estandarizado para datos protegidos con fines de investigación o salud pública.
En general, el DHCS DRC no apoyará la investigación que conduzca a la creación de un producto o herramienta que el investigador o financiador tenga la intención de comercializar. Por ejemplo, el DHCS DRC denegará las solicitudes de datos de los solicitantes que deseen evaluar el impacto de los medicamentos recetados si una compañía farmacéutica financia el estudio directa o indirectamente.
Tenga en cuenta que DHCS recibe información de salud protegida del Health Plan a intervalos variables. Dependiendo del tipo de datos que se aplicar, puede haber una demora de entre seis y dieciocho meses luego de la fecha del servicio antes de que los datos de encuentro del DHCS se consideren completos. Por ejemplo, los datos de encuentros hospitalarios suelen tardar más en completar que los datos de los encuentros ambulatorios.
Los datos del DHCS están disponibles desde octubre de 2004.
DHCS adheres to releasing minimally necessary datasets when fulfilling data requests in accordance with Federal Laws and California Laws, as well as CHHS agency data sharing guidelines.
En particular, la Sección 1902 (a) de la Ley Federal del Seguro Social (42 U.S.C. § 1396a (7)) restringe al DHCS la divulgación de información protegida que no sea para fines que estén directamente relacionados con la administración del Programa Medi-Cal.
Nota: La Sección 1798.24 (t)(1) del estatuto del Código Civil de California establece que el DHCS solo puede otorgar solicitudes de datos a los Investigadores Principales que realizan investigaciones científicas para una institución educativa sin fines de lucro o para una institución de investigación sin fines de lucro: “A la Universidad de California, una institución educativa sin fines de lucro, una institución de investigación establecido sin fines de lucro que realiza investigaciones sobre salud o servicios sociales”.
Como parte del proceso de acceso y mantenimiento de los datos protegidos DHCS , DHCS exige a los investigadores que presenten sus hallazgos al personal DHCS . Las posibles fechas de presentación se enviarán a los investigadores como parte del proceso anual de renovación de la DUA.
Tenga en cuenta que los Acuerdos de Uso de Datos (DUA) ahora se firmarán electrónicamente a través de DocuSign (iniciados en 2018).
Los solicitantes deben enviar un paquete completo de solicitud por email a DHCSDRC@DHCS.CA.GOV compuesto por lo siguiente:
Para la investigación:
- Nueva aplicación
- Research Renewal Application
- Solicitud de Solicitud de Revisión de Datos
- Tabla de datos
- Acuerdo de uso de datos (Para obtener la versión más reciente, envíe un email al DHCS DRC a DHCSDRC@DHCS.CA.GOV ).
- Por favor, SOLO rellena las zonas grises en los DUAs (Nota: POR favor, NO firmes ni firmes si tienes intención de firmar a través de DocuSign).
- Copia del currículum vitae del investigador
- Un resumen excetivo de una página que incluye la siguiente información en el membrete de la institución de investigación:
- Nombre de PI:
- Título del Proyecto de Investigación:
- Fecha de presentación de la solicitud:
- Hipótesis:
- Objetivo principal de la investigación:
- Fondo:
- Beneficio para la población de Medi-Cal:
- Metodología:
- ¿Aproximadamente cuántos sujetos formarán parte del estudio?
- Una copia de la aprobación del Comité para la Protección de Sujetos Humanos (CPHS) y del protocolo de investigación (Tenga en cuenta que la solicitud del CPHS es revisada por una entidad estatal separada del DHCS. Se requiere la renovación anual de la aprobación del CPHS para la renovación del DUA).
Solicitud de Salud Pública del DRC para solicitudes del condado:
- Solicitud de Salud Pública
- Public Health Renewal Application
- Solicitud de Solicitud de Revisión de Datos
- Tabla de datos
- Acuerdo de uso de datos (Para obtener la versión más reciente, envíe un email al DHCS DRC a DHCSDRC@DHCS.CA.GOV ).
- Por favor, SOLO rellena las zonas grises en los DUAs (Nota: POR favor, NO firmes ni firmes si tienes intención de firmar a través de DocuSign).
- Un resumen ejecutivo de una página que incluye la siguiente información en el membrete de la institución de investigación:
- Nombre de PI:
- Título del Proyecto de Investigación:
- Fecha de presentación de la solicitud:
- Hipótesis
- Objetivo principal de la investigación:
- Fondo:
- Beneficio para la población de Medi-Cal
- Metodología:
- ¿Aproximadamente cuántos sujetos formarán parte del estudio?
- Una copia del protocolo de aprobación e investigación del Comité para la Protección de los Sujetos Humanos (CPHS, por sus siglas en inglés) o una copia de la carta de exención del CPHS
Solicitud de Salud Pública de la RDC para peticiones del Departamento de Estado (Marco de Intercambio de Datos de CalHHS):
Data sharing at CalHHS is governed by the CalHHS data exchange agreement and the associated business use case proposal process. The CalHHS Data Exchange Agreement is bifurcated into two parts—one master agreement, Interagency Data Exchange (IDEA) Guidebook, with general legal boilerplate language and subordinate “Business Use Case Proposals” containing the specific business case to document each data exchange under the master agreement. The Business Use Case Proposal includes information such as data type, intended use, etc. The master agreement, when coupled with the Business Use Case Proposal, forms the complete, standardized, legally-compliant data sharing agreement.
Comuníquese con el coordinador de datos de su Departamento para obtener información sobre cómo encontrar e intercambiar datos de CalHHS.
Descargue los materiales de intercambio de datos:
- Guía de Intercambio de Datos Interinstitucionales (IDEA)
- Intercambio de datos de CalHHS: Flujo del proceso
- CalHHS Data Sharing – Legal Agreement
- CalHHS Data Sharing – Frequently Asked Questions (FAQs)
- Propuesta de Caso de Uso Empresarial – Formulario
- Propuesta de Caso de Uso Empresarial – Instrucciones
- Tabla de datos completada
Anexos que acompañan a los Acuerdos de Uso de Datos (para sus archivos e información):
- Prueba C de la DUA de la DRC (Control de Seguridad)
- Anexo D de la DRC DUA (Notificación de Brecha)
Por favor, envíe por email los materiales de solicitud de DRC:
Electrónicamente a DHCSDRC@dhcs.ca.gov.
Ten en cuenta que todos los formularios incompletos serán devueltos para su completado. El DHCS enviará al investigador una confirmación por email de la recepción del paquete de solicitud.
Póngase en contacto con nosotros
If you have any questions, please contact the DRC coordinator at DHCSDRC@dhcs.ca.gov.