Materiales de solicitud para solicitar acceso a datos protegidos
El Departamento de Servicios de Atención Médica (DHCS, por sus siglas en inglés) tiene un proceso de solicitud estandarizado para datos protegidos con fines de investigación o salud pública.
En general, el DHCS DRC no apoyará la investigación que conduzca a la creación de un producto o herramienta que el investigador o financiador tenga la intención de comercializar. Por ejemplo, el DHCS DRC denegará las solicitudes de datos de los solicitantes que deseen evaluar el impacto de los medicamentos recetados si una compañía farmacéutica financia el estudio directa o indirectamente.
Tenga en cuenta que DHCS recibe información de salud protegida de los planes de salud en diferentes intervalos. Dependiendo del tipo de datos que se soliciten, puede haber un retraso entre seis y dieciocho meses después de la fecha del servicio antes de que los datos de encuentro con DHCS se consideren completos. Por ejemplo, los datos de encuentros con pacientes hospitalizados suelen tardar más en completarse que los datos de encuentros con pacientes ambulatorios.
Los datos del DHCS están disponibles desde octubre de 2004.
DHCS adheres to releasing minimally necessary datasets when fulfilling data requests in accordance with Federal Laws and California Laws, as well as CHHS agency data sharing guidelines.
En particular, la Sección 1902 (a) de la Ley Federal del Seguro Social (42 U.S.C. § 1396a (7)) restringe al DHCS la divulgación de información protegida que no sea para fines que estén directamente relacionados con la administración del Programa Medi-Cal.
Note: Section 1798.24 (t)(1) of the California Civil Code statute states that DHCS can only grant data requests for Principal Investigators conducting scientific research for a nonprofit educational institution or for a non-profit research institution: “To the University of California, a nonprofit educational institution, an established nonprofit research institution performing health or social services research.”
Como parte del acceso y mantenimiento de los datos protegidos del DHCS, el DHCS requiere que los investigadores proporcionen una presentación de sus hallazgos al personal del DHCS. Las posibles fechas de presentación se enviarán a los investigadores como parte del proceso anual de renovación de DUA.
Tenga en cuenta que los Acuerdos de Uso de Datos (DUA) ahora se firmarán electrónicamente a través de DocuSign (iniciados en 2018).
Requestors must submit a complete application packet via e-mail to DHCSDRC@dhcs.ca.gov composed of the following:
Para la investigación:
- New Application
- Research Renewal Application
- Solicitud de Solicitud de Revisión de Datos
- Tabla de datos
- Acuerdo de uso de datos (envíe un correo electrónico a DHCS DRC al DHCSDRC@dhcs.ca.gov para obtener la versión reciente)
- Por favor, rellene ÚNICAMENTE las áreas grises en los DUAs (Nota: Por favor, NO firme ni ponga sus iniciales si tiene la intención de firmar a través de DocuSign).
- Copia del currículum vitae del investigador
- A one-page Excecutive Summary that includes the following information on the research institution’s letterhead:
- Nombre de PI:
- Título del Proyecto de Investigación:
- Fecha de presentación de la solicitud:
- Hipótesis:
- Objetivo principal de la investigación:
- Fondo:
- Beneficio para la población de Medi-Cal:
- Metodología:
- ¿Aproximadamente cuántos sujetos formarán parte del estudio?
- A copy of the Committee for the Protection of Human Subjects (CPHS) approval and research protocol (Please note that CPHS application is reviewed by a separate State entity from DHCS. Annual renewal of CPHS approval is required for the renewal of DUA).
Solicitud de Salud Pública de DRC para Solicitudes del Condado:
- Public Health Application
- Public Health Renewal Application
- Solicitud de Solicitud de Revisión de Datos
- Data Table
- Acuerdo de uso de datos (envíe un correo electrónico a DHCS DRC al DHCSDRC@dhcs.ca.gov para obtener la versión reciente)
- Por favor, rellene ÚNICAMENTE las áreas grises en los DUAs (Nota: Por favor, NO firme ni ponga sus iniciales si tiene la intención de firmar a través de DocuSign).
- A one-page Executive Summary that includes the following information on the research institution’s letterhead:
- Nombre de PI:
- Título del Proyecto de Investigación:
- Fecha de presentación de la solicitud:
- Hipótesis
- Objetivo principal de la investigación:
- Fondo:
- Beneficio para la población de Medi-Cal
- Metodología:
- ¿Aproximadamente cuántos sujetos formarán parte del estudio?
- Una copia del protocolo de aprobación e investigación del Comité para la Protección de los Sujetos Humanos (CPHS, por sus siglas en inglés) o una copia de la carta de exención del CPHS
Solicitud de Salud Pública de la República Democrática del Congo para las solicitudes del Departamento de Estado (Marco de Intercambio de Datos de CalHHS):
Data sharing at CalHHS is governed by the CalHHS data exchange agreement and the associated business use case proposal process. The CalHHS Data Exchange Agreement is bifurcated into two parts—one master agreement, Interagency Data Exchange (IDEA) Guidebook, with general legal boilerplate language and subordinate “Business Use Case Proposals” containing the specific business case to document each data exchange under the master agreement. The Business Use Case Proposal includes information such as data type, intended use, etc. The master agreement, when coupled with the Business Use Case Proposal, forms the complete, standardized, legally-compliant data sharing agreement.
Comuníquese con el coordinador de datos de su Departamento para obtener información sobre cómo encontrar e intercambiar datos de CalHHS.
Descargue los materiales de intercambio de datos:
- Guía de Intercambio de Datos Interinstitucionales (IDEA)
- CalHHS Data Sharing – Process Flow
- CalHHS Data Sharing – Legal Agreement
- CalHHS Data Sharing – Frequently Asked Questions (FAQs)
- Business Use Case Proposal – Form
- Business Use Case Proposal – Instructions
- Tabla de datos completada
Anexos que acompañan a los Acuerdos de Uso de Datos (para sus archivos e información):
Envíe un correo electrónico a los materiales de solicitud de DRC:
Electrónicamente a DHCSDRC@dhcs.ca.gov.
Note that all incomplete forms will be returned for completion. Confirmation of receipt of the application packet by DHCS will be sent to the researcher via e-mail.
Póngase en contacto con nosotros
If you have any questions, please contact the DRC coordinator at DHCSDRC@dhcs.ca.gov.