Hla mus rau Cov Ntsiab Lus Tseem Ceeb​​ 

Federal Laws​​ 

Social Security Act (tsis yog DHCS)​​ 

TIAB SA 1902 a. "Ib lub xeev txoj kev npaj rau kev pab kho mob yuav tsum…(7) muab kev tiv thaiv uas txwv tsis pub siv lossis nthuav tawm cov ntaub ntawv hais txog cov neeg thov thiab cov neeg tau txais cov hom phiaj ncaj qha nrog…(A) kev tswj hwm ncaj qha ntawm txoj kev npaj ..."​​ 



Health Insurance Portability and Accountability ACT (HIPAA) (Tsis yog DHCS, PDF)​​ 


TIAB SA 160.  Nqe 164.512​​ 

(b) Standard: siv thiab nthuav tawm rau pej xeem kev noj qab haus huv kev ua ub no.​​ 

  1. Tso cai nthuav tawm. Ib lub koom haum muaj peev xwm nthuav tawm cov ntaub ntawv tiv thaiv kev noj qab haus huv rau pej xeem kev noj qab haus huv kev ua ub no thiab cov hom phiaj tau piav qhia hauv kab lus no rau:​​ 

    1. Lub chaw saib xyuas kev noj qab haus huv uas tau tso cai los ntawm txoj cai los sau lossis tau txais cov ntaub ntawv no rau lub hom phiaj ntawm kev tiv thaiv lossis tswj kab mob, raug mob, lossis kev xiam oob qhab, suav nrog, tab sis tsis txwv rau, qhia txog kab mob, raug mob, xwm txheej tseem ceeb xws li yug lossis tuag, thiab kev coj noj coj ua ntawm kev saib xyuas kev noj qab haus huv, kev tshawb nrhiav kev noj qab haus huv rau pej xeem, thiab kev cuam tshuam kev noj qab haus huv rau pej xeem; los yog, ntawm kev coj noj coj ua ntawm tsoomfwv saib xyuas kev noj qab haus huv, mus rau ib tus neeg ua haujlwm ntawm tsoomfwv txawv tebchaws uas ua haujlwm koom tes nrog tsoomfwv saib xyuas kev noj qab haus huv;​​ 

    2. Lub chaw saib xyuas kev noj qab haus huv rau pej xeem lossis lwm txoj cai tseemfwv tsim nyog tau tso cai los ntawm txoj cai kom tau txais cov ntawv ceeb toom txog kev tsim txom menyuam yaus lossis tsis saib xyuas;​​ 

    3. Ib tus neeg raug txiav txim los ntawm Lub Chaw Tswj Xyuas Khoom Noj thiab Tshuaj (FDA) raws li FDA-tswj cov khoom lossis kev ua haujlwm rau tus neeg ntawd muaj lub luag haujlwm, rau lub hom phiaj ntawm cov dej num cuam tshuam txog qhov zoo, kev nyab xeeb lossis kev ua tau zoo ntawm cov khoom lag luam lossis kev ua haujlwm ntawm FDA.  Cov hom phiaj xws li:​​ 
      1. Txhawm rau sau lossis tshaj tawm cov xwm txheej tsis zoo (lossis cov dej num zoo sib xws nrog rau cov khoom noj lossis kev noj haus), cov khoom tsis raug lossis teeb meem (xws li teeb meem nrog kev siv lossis kev sau npe ntawm cov khoom), lossis kev sib txawv ntawm cov khoom siv lom neeg;​​ 

      2. Taug qab FDA-tswj cov khoom;​​ 

      3. Txhawm rau kom rov qab cov khoom lag luam, kho, lossis hloov pauv, lossis saib rov qab (xws li nrhiav thiab ceeb toom rau cov tib neeg uas tau txais cov khoom uas tau rov qab los, thim rov qab, lossis raug saib rov qab); los yog​​ 

      4. Txhawm rau ua qhov kev soj ntsuam tom qab kev lag luam.​​ 

    4. Ib tug neeg uas tau kis tus kab mob sib kis los yog lwm yam yuav muaj kev pheej hmoo kis tus kab mob los yog kis tau tus kab mob, yog tias lub koom haum tau txais kev pab los yog lub chaw saib xyuas kev noj qab haus huv tau tso cai los ntawm txoj cai kom ceeb toom rau tus neeg li qhov tsim nyog hauv kev cuam tshuam kev noj qab haus huv pej xeem lossis kev tshawb xyuas; los yog​​ 


(i) Txuj: Siv thiab nthuav tawm rau kev tshawb fawb.​​ 

  1. Tso cai siv thiab nthuav tawm. Ib lub koom haum muaj peev xwm siv lossis nthuav tawm cov ntaub ntawv tiv thaiv kev noj qab haus huv rau kev tshawb fawb, tsis hais txog qhov peev txheej ntawm kev tshawb fawb, yog tias:​​ 

    1. Pawg thawj coj pom zoo ntawm kev zam kev tso cai. Lub koom haum muaj peev xwm tau txais cov ntaub ntawv hais tias kev hloov pauv lossis zam, tag nrho lossis ib feem, ntawm tus neeg tso cai xav tau los ntawm §164.508 rau kev siv lossis nthuav tawm cov ntaub ntawv tiv thaiv kev noj qab haus huv tau pom zoo los ntawm ob qho:​​ 

      1. Lub Tsev Haujlwm Saib Xyuas Kev Ruaj Ntseg (IRB), tsim los ntawm 7 CFR lc.107, 10 CFR 745.107, 14 CFR 1230.107, 15 CFR 27.107, 16 CFR 1028.107, 21 TSI 56.107, 22 CFR 225.107, 24 CFR 60.107, 28 CFR 46.107, 32 CFR 219.107, 34 CFR 97.107, 38 CFR 16.107, 40 CFR 46.107, 45 CFR 690.107, lossis 49 CFR 11.107; los yog​​ 

      2. Ib tug privacy board uas:​​ 
        1. Muaj cov tswv cuab uas muaj keeb kwm sib txawv thiab muaj peev xwm ua haujlwm tsim nyog raws li qhov tsim nyog los tshuaj xyuas cov txiaj ntsig ntawm kev tshawb fawb raws tu qauv ntawm tus kheej txoj cai ntiag tug thiab cov txiaj ntsig ntsig txog;​​ 
        2. suav nrog tsawg kawg ib tus tswv cuab uas tsis koom nrog lub koom haum them nyiaj, tsis koom nrog ib lub koom haum ua lossis txhawb nqa qhov kev tshawb fawb, thiab tsis cuam tshuam nrog ib tus neeg uas koom nrog ib qho ntawm cov koom haum ntawd; thiab​​ 
        3. Tsis muaj ib tug tswv cuab koom nrog kev tshuaj xyuas ntawm ib qhov project uas tus tswv cuab muaj kev tsis sib haum xeeb.​​ 

    2. Kev tshuaj xyuas npaj rau kev tshawb fawb. Lub koom haum them nyiaj tau txais los ntawm tus kws tshawb fawb sawv cev uas:​​ 
      1. Kev siv lossis nthuav tawm tsuas yog nrhiav kev tshuaj xyuas cov ntaub ntawv kev noj qab haus huv uas muaj kev tiv thaiv raws li tsim nyog los npaj cov txheej txheem tshawb fawb lossis rau lub hom phiaj zoo sib xws npaj rau kev tshawb fawb;​​ 

      2. Tsis muaj cov ntaub ntawv tiv thaiv kev noj qab haus huv yuav raug tshem tawm ntawm qhov chaw muaj kev pov hwm los ntawm tus kws tshawb fawb hauv kev tshuaj xyuas; thiab​​ 

      3. Cov ntaub ntawv tiv thaiv kev noj qab haus huv uas siv lossis nkag mus tau yog qhov tsim nyog rau kev tshawb fawb.​​ 

    3. Tshawb nrhiav cov ntaub ntawv pov thawj. Lub koom haum them nyiaj tau txais los ntawm tus kws tshawb fawb:​​ 
      1. Sawv cev hais tias kev siv lossis kev nthuav tawm nrhiav tsuas yog rau kev tshawb fawb txog cov ntaub ntawv tiv thaiv kev noj qab haus huv ntawm cov neeg txiav txim siab;​​ 

      2. Cov ntaub ntawv, ntawm qhov kev thov ntawm qhov chaw them nyiaj, ntawm kev tuag ntawm cov neeg no; thiab​​ 

      3. Sawv cev hais tias cov ntaub ntawv tiv thaiv kev noj qab haus huv uas tau siv lossis nthuav tawm yog qhov tsim nyog rau kev tshawb fawb.​​ 

  2. Cov ntaub ntawv ntawm kev tso cai zam. Rau kev siv lossis nthuav tawm kom tso cai raws li cov ntaub ntawv pom zoo ntawm kev hloov pauv lossis zam, raws li kab lus (i)(1)(i) ntawm ntu no, cov ntaub ntawv yuav tsum suav nrog tag nrho cov hauv qab no:​​ 

    1. Kev txheeb xyuas thiab hnub ua haujlwm. Ib nqe lus qhia txog IRB lossis pawg tswj hwm ntiag tug thiab hnub uas hloov pauv lossis zam kev tso cai raug pom zoo;​​ 

    2. Kev zam txim. Ib nqe lus hais tias IRB lossis pawg tswj hwm ntiag tug tau txiav txim siab tias kev hloov pauv lossis kev zam, tag nrho lossis ib feem, ntawm kev tso cai ua tau raws li cov hauv qab no:​​ 

      1. Kev siv lossis nthuav tawm cov ntaub ntawv tiv thaiv kev noj qab haus huv tsis muaj ntau tshaj qhov kev pheej hmoo tsawg tshaj plaws rau kev ceev ntiag tug ntawm tib neeg, raws li, tsawg kawg, muaj cov ntsiab lus hauv qab no;​​ 
        1. Ib txoj kev npaj tsim nyog los tiv thaiv cov cim los ntawm kev siv tsis raug thiab nthuav tawm;​​ 
        2. Ib txoj kev npaj tsim nyog los rhuav tshem cov cim thaum ntxov tshaj plaws raws li kev coj ua ntawm kev tshawb fawb, tshwj tsis yog tias muaj kev noj qab haus huv lossis kev tshawb fawb pom zoo rau kev tuav cov cim lossis cov kev tuav pov hwm yog txwv tsis pub raws txoj cai; thiab​​ 
        3. Cov ntawv pov thawj tsim nyog uas cov ntaub ntawv tiv thaiv kev noj qab haus huv yuav tsis muab rov qab siv lossis nthuav tawm rau lwm tus neeg lossis lub koom haum, tshwj tsis yog raws li txoj cai lij choj, rau kev tso cai saib xyuas kev tshawb fawb, lossis rau lwm yam kev tshawb fawb uas siv lossis nthuav tawm cov ntaub ntawv tiv thaiv kev noj qab haus huv yuav raug tso cai los ntawm lub subpart no;​​ 

      2. Kev tshawb fawb tsis tuaj yeem ua tau yam tsis muaj kev zam lossis hloov pauv; thiab​​ 

      3. Txoj kev tshawb fawb tsis tuaj yeem ua tiav yam tsis muaj kev nkag mus thiab siv cov ntaub ntawv tiv thaiv kev noj qab haus huv.​​ 

    3. Cov ntaub ntawv tiv thaiv kev noj qab haus huv xav tau. Cov lus piav qhia luv luv ntawm cov ntaub ntawv tiv thaiv kev noj qab haus huv uas siv lossis nkag tau tau txiav txim siab tias tsim nyog los ntawm IRB lossis pawg tswj hwm ntiag tug tau txiav txim siab, raws li kab lus (i)(2)(ii)(C) ntawm ntu no;​​ 

    4. Kev tshuaj xyuas thiab kev pom zoo cov txheej txheem. Ib nqe lus hais tias qhov kev hloov pauv lossis kev zam ntawm kev tso cai tau raug tshuaj xyuas thiab pom zoo raws li cov txheej txheem tshuaj xyuas ib txwm lossis nrawm, raws li hauv qab no:​​ 
      1. Ib qho IRB yuav tsum ua raws li cov cai ntawm Txoj Cai Lij Choj, suav nrog cov txheej txheem tshuaj xyuas ib txwm muaj (7 CFR 1c.108(b), 10 CFR 745.108(b), 14 CFR 1230.108(b), 15 CFR 27.108(b), 16 CFR 1028.108(b), 16 CFR 1028.108(b), 21 CFR 56.108(b), 22 CFR 225.108(b), 24 CFR 60.108(b), 28 CFR 46.108(b), 32 CFR 219.108(b), 34 CFR 97.108(b), 38.04 CFR 26.108(b), 45 CFR 46.108(b), 45 CFR 690.108(b), los yog 49 CFR 11.108(b)) lossis cov txheej txheem tshuaj xyuas sai (7 CFR 1c.110, 10 CFR 745.115, 120. 27.110, 16 CFR 1028.110, IB 21 CFR 56.110, 22 CFR 225.110, 24 CFR 60.110, 28 CFR 46.110, 32 CFR 219.110, 34 CFR 97.110, 38 CFR 16.110, 240 CFR 46.110, 45 CFR 690.110, lossis 49 CFR 11.110);​​ 

      2. Pawg thawj coj saib xyuas kev ceev ntiag tug yuav tsum tshuaj xyuas cov kev tshawb fawb ntawm cov rooj sib tham uas feem ntau ntawm pawg thawj coj saib xyuas kev ceev ntiag tug tam sim no, suav nrog tsawg kawg ib tus tswv cuab uas ua tau raws li cov txheej txheem tau teev tseg hauv kab lus (i)(1)(i)(B)(2) ntawm ntu no, thiab kev hloov pauv lossis zam kev tso cai yuav tsum tau pom zoo los ntawm feem ntau ntawm cov tswv cuab ntawm lub rooj sib tham tsis pub twg paub. Kev tshuaj xyuas sai sai raws li kab lus (i)(2)(iv)(C) ntawm ntu no;​​ 

      3. Lub Rooj Tswjhwm Saib tsis pub lwm tus paub yuav siv cov txheej txheem tshuaj xyuas sai yog tias qhov kev tshawb fawb tsis muaj ntau tshaj qhov kev pheej hmoo tsawg tshaj plaws rau kev ceev ntiag tug ntawm cov tib neeg uas yog cov ntaub ntawv tiv thaiv kev noj qab haus huv rau kev siv lossis nthuav tawm. Yog tias pawg thawj coj saib xyuas kev ceev ntiag tug xaiv los siv cov txheej txheem tshuaj xyuas sai, kev tshuaj xyuas thiab kev pom zoo ntawm kev hloov pauv lossis zam kev tso cai yuav raug ua los ntawm lub rooj zaum ntawm pawg tswj hwm ntiag tug, lossis los ntawm ib lossis ntau tus tswv cuab ntawm pawg tswj hwm ntiag tug raws li lub rooj zaum xaiv; thiab​​ 

    5. Yuav tsum tau kos npe. Cov ntaub ntawv ntawm kev hloov pauv lossis zam kev tso cai yuav tsum tau kos npe los ntawm lub rooj zaum lossis lwm tus tswvcuab, raws li lub rooj zaum, ntawm IRB lossis lub rooj tsavxwm ntiag tug, raws li tsim nyog.​​ 

Hnub hloov tshiab kawg: 10/14/2021 2:54 PM​​