臨床検査改善修正 (CLIA) 免除証明書を保有する薬局提供者の Medi-Cal 登録要件と手順
2025年6月10日のステークホルダーヒアリングからのよくある質問
以下は、6月10日の利害関係者公聴会で医療サービス省(DHCS)が受け取ったほとんどの質問に対する回答です。質問に対する回答が見つからない場合は、以下の適切なメールアドレスにメールを送信してください。
プロバイダー登録
1. 新しい薬局申請の処理にはどのくらいの期間がありますか?
2. 現在登録されている薬局提供者は、CLIA免除検査の請求のために補足申請書を提出する必要がありますか?
はい、現在登録されている薬局提供者は、CLIA免除証明書の有効なコピーと現在のカリフォルニア臨床検査登録証明書を添えて補足申請書を提出できます。CLIA免除証明書およびカリフォルニア州臨床検査室登録証明書のサービスアドレスは、新規または登録された場所のサービスアドレスと一致する必要があります。
3. このプロバイダー速報は薬局プロバイダーにのみ適用されますか、それとも CLIA ライセンスを持つオンサイト薬局を持つ病院も含まれますか?
このプロバイダー速報は、CLIA 免除証明書を保有し、薬局プロバイダー番号で検査サービスの料金を Medi-Cal に請求する予定の薬局に適用され、速報に概説されている要件に準拠する必要があります。これには、認可された医療施設内で別個のユニットとして運営されている薬局が含まれます。
4. CLIAが免除されたものとしてはまだ認定されていません。CLIA免除薬局として認定されるまでにどのくらい時間がかかりますか?
DHCSは、CLIA権利放棄証明書の登録または発行の処理を行いません。CLIA免除証明書の取得方法に関するガイダンスについては、メディケアおよびメディケイドサービスセンター、
国際研究所を含むCLIA証明書の申請方法 のWebページをご覧ください。
5. CLIA権利放棄証明書に関しては、有効な証明書を保有していますが、COVID-19のパンデミックが沈静化して以来、ラボとして診療は行っていません。Medi-Cal プログラムに登録する必要がありますか?
いいえ、CLIA免除テストを実施していない場合は、登録は必要ありません。この速報では、2025年 8 月 1日より、有効な CLIA 免除証明書と現在のカリフォルニア州臨床検査室登録証明書を保有する薬局提供者は、薬剤師の診療範囲内で CLIA 免除検査の料金を請求できることを明記しています。ただし、薬局がそのような検査を実施しなくなった場合は、この目的のために Medi-Cal に登録する必要はありません。
6.ラボとしてCLIAの免除があります。ここで私たちがやるべきことはありますか?
いいえ、すでに研究所として登録されている場合は、追加の申請書を提出する必要はありません。薬局提供者でない場合、これらの特定の登録要件は適用されません。プロバイダー速報は、CLIA免除証明書を持つ薬局プロバイダーにのみ適用されます。ラボが薬局プロバイダーとして運営されていない場合、このプロバイダー速報に含まれるこれらの特定の Medi-Cal 登録手順の対象にはなりません。
連邦認定ヘルスセンター(FQHC)
1. これには、薬局の薬局許可と CLIA 認定を受けた診療所 (FQHC) が含まれますか、それともそのサイトは特に薬局である必要がありますか?
この速報に概説されている登録要件は、特に薬局プロバイダーに適用されます。この速報では、FQHC ではなく CLIA 免除証明書を保有する薬局提供者の手順の概要が説明されています。FQHC クリニック サイトが CLIA 免除検査の料金を請求する場合、すでにこれらのサービスに登録して請求することができ、この規制プロバイダーの速報に基づいてそれ以上の措置を講じる必要はありません。
2. 薬剤師が、(a) 薬局が将来の支払いシステム (PPS) 料金に薬局を刻み込んでおり、(b) 薬局が PPS 料金から切り離されている保健センターの CLIA 免除ラボに対して請求したい FQHC の登録および請求要件は何ですか?
要件は、薬局サービスが FQHC の PPS 料金に含まれるかどうかによって異なります。
PPSレートに刻まれた薬局: 薬局サービスがPPS料金に含まれている場合、薬剤師が実施するCLIA免除の臨床検査は、FQHCの出会いの一環として請求されなければなりません。薬局プロバイダー番号でこれらの検査を個別に請求することは許可されていません。FQHC は、テストが実施されるサービス ロケーションの有効な CLIA 免除証明書を維持する必要があります。
PPS料金から切り離された薬局: 薬局サービスが分割されている場合、薬局は Medi-Cal 薬局プロバイダーとして個別に登録され、サービス場所の有効な CLIA 免除証明書を所持している必要があります。この場合、薬局は、診療範囲および適用されるすべての請求要件に従って、CLIA免除の臨床検査についてMedi-Calに直接請求することができます。
どちらのシナリオでも、CLIA免除試験は、薬剤師の適切な免許や診療範囲など、州および連邦の要件に準拠する必要があります。
利点 1. 薬局が実施できるようになったCLIA免除テストは何ですか?
ビジネスおよび職業 (B&P) コード セクション 4052.4 (b)(1)(A) に従って、これらの CLIA 免除検査は、SARS-CoV-2 (COVID-19) またはその他の呼吸器疾患、単核球症、性感染症、連鎖球菌性咽頭炎、貧血、心血管疾患、結膜炎、尿路感染症、肝臓および腎臓の機能または感染症、甲状腺機能、物質使用障害、または糖尿病を検出またはスクリーニングする必要があります。
さらに、薬剤師は、B&P コード第 4052.4 条 (b)(1)(B) に記載されているように、連邦医療金融局によって採択され、カリフォルニア州薬局がカリフォルニア州医療委員会および CDPH と共同で承認した規制に基づいて免除される他の CLIA 免除検査を実施することが許可されています。薬剤師が実施する可能性のある検査では、膣スワブ、静脈穿刺、または精液の採取によって採取された検体の使用を要求してはなりません。
2. このサービスには、Medi-Cal、Medi-Cal マネージド ケア組織 (MCO) および/または独立医師協会 (IPA) が含まれますか?
このプロバイダー速報は、特に CLIA 免除検査の Medi-Cal に登録し、サービス報酬 (FFS) Medi-Cal を請求するプロバイダーに適用されます。FFS Medi-Cal への登録と請求を求める薬局は、速報に概説されている要件に従う必要があります。このセキュリティ情報は、MCO または IPA を通じて請求するプロバイダーには適用されず、登録プロセスと請求プロセスが別にある場合があります。
請求と払い戻し
1. これらの検査に対する Medi-Cal の払い戻し (料金表) は何ですか?
CLIA 免除検査の最新の Medi-Cal 償還率については、プロバイダーは
Medi-Cal 料金の Web ページを参照するか、
Medi-Cal 給付課 (Medi-Cal.Benefits@dhcs.ca.gov) にお問い合わせください。
2. これは、薬物療法管理 (MTM) の請求に似ていますか?
大統領令 N-01-19 に従って薬局サービスが切り離されているため、薬局サービスに対して Medi-Cal に請求しているすべての薬局プロバイダーは FFS Medi-Cal に登録しています。したがって、この速報は、新規登録の完全な申請書を提出するか、プロバイダーがすでに登録されている場合は補足フォームを提出することにより、FFS Medi-Calに登録されているすべての薬局プロバイダーに適用されます。薬局プロバイダーは、これらのサービスに対して FFS Medi-Cal に請求できるようになります。
これは MTM とは異なります。MTM 薬局サービスは、Medi-Cal に登録されている外来薬局によって請求される必要があり、薬局は MTM サービスを提供するために DHCS と補足契約を締結している必要があります。
3. CLIA 免除検査を実施する薬局プロバイダー向けに現在の Medi-Cal 料金表がどのように策定されたのか、また料金はこれらのサービスに関連する実際の運営コストと臨床時間を反映しているのかを明確にしていただけますか?
4. 払い戻されるサービスが CLIA 免除検査の実施費用であるのか、それとも臨床評価や結果に基づく治療や紹介の提供のための時間も含まれるのかを明確にしていただけますか?
5. 明確にするために、患者が医療プランとして MCO を持っている場合、すべての患者に対して検査を請求できますが、サービスには請求できませんか?
薬局は、有料制の Medi-Cal に登録されている患者に対してのみ、CLIA 免除検査の料金を Medi-Cal に請求できます。患者が Medi-Cal MCO に登録されている場合、CLIA 免除検査の払い戻しは、その特定の健康保険のポリシーと手順に従う必要があります。MCO は独自のプロバイダー ネットワークと請求要件を確立しており、CLIA 免除テストの対象範囲は異なる場合があります。
薬局は、患者のプラン登録を確認し、該当するMCOに連絡して、CLIA免除検査の請求が許可されているかどうか、またどのような条件下で許可されているかを判断する必要があります。
6. 議会法案 (AB) 1114 の責任移転に基づいて生じた支払いとアクセスの格差に関する質問については、誰に連絡すればよいですか?
AB 1114 に基づいて生じた支払いとアクセスの格差に関する質問については、以下にお問い合わせください。
- 薬局給付部門 (Medi-Cal Rx およびカーブアウト ガイダンス用):
- CA-MMIS ヘルプ デスク(請求拒否およびシステム請求に関する質問):
