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細胞および遺伝子治療(CGT)アクセスモデル-​​ 

Medi-Calメンバーに関するよくある質問(FAQ)​​  


更新日:2025年8月1日​​ 


次のFAQは、CGTアクセスモデルに関するMedi-Calメンバー向けの追加のガイダンスと説明を提供します。Department of Health Care Services (DHCS) が追加の質問を受け取り次第、この FAQ は更新されます。CGT Access Modelの一般的な情報については、 一般的なFAQを参照してください。
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全般​​  

Medi-CalのCGTアクセスモデルの下では、私のCGT治療の旅はどのようになるでしょうか?​​ 
CGT治療を受ける会員の旅には、以下のようなものがあります。​​    

  • 血液専門医等への相談​​    
  • 身体的ニーズ、行動健康ニーズ、社会的支援ニーズを含む治療センターでの包括的な評価​​    
  • 治療プロセスをナビゲートするメンバーと家族のためのケアと支援サービスの調整​​   
  • CGTに備えた疾病管理​​   
  • 妊孕性保存サービス​​   
  • 遺伝子治療の輸液および回復サービス​​    
  • 治療後のフォローアップケア​​ 

Medi-CalのCGTアクセスモデルを通じてどのCGT SCD薬を受け取るかを知るにはどうすればよいですか?​​  
Medi-CalのCGTアクセスモデルは、鎌状赤血球症(SCD)の治療のために連邦食品医薬品局(FDA)が承認した2つのCGT薬をカバーします。これには、Vertex Pharmaceuticals, Inc.製のCASGEVY™と、bluebird bio, Inc.製のLYFGENIA™が含まれます。医師は、個々の状況に最も適したCGT SCD薬を決定し、あなたに代わって必要なリクエストを提出しますので、CGTアクセスモデルに参加し、CGT SCD薬を受け取ることができます。

SCDのCGT薬は私の生殖能力(子供を産む能力)に影響を与える可能性がありますか?
はい、CGT治療中に幹細胞移植で使用される化学療法は、あなたの生殖能力(子供を産む能力)に影響を与える可能性があります。ただし、この事実により、不妊治療保存サービスは、Medi-CalのCGTアクセスモデルの下でメンバーが対象となり、利用できます。CGT治療が承認されたら、開始する前に、医師と生殖能力保存オプションについて話し合うことをお勧めします。詳細については、このFAQの「Covered CGT Access Model Services, Including Fertility Preservation Services」セクションを参照してください。
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合格​​  

Medi-CalのCGTアクセスモデルに参加し、CGT SCDの薬を受け取る資格はありますか?​​  
Medi-Calメンバーは、次のすべての基準を満たす必要があります。​​  

  • -SCDの文書化された医学的診断を持っている。​​  

  • CGT薬を受け取った時点で、フルスコープのMedi-Calに積極的に登録している(注:Medi-Calマネージドケアと有料サービス(FFS)メンバーの両方がCGT療法の対象となる場合があります)。​​  

  • Medi-Calを主な支払者として持っています。​​  

  • 参加プロバイダーから 2 つの CGT 薬のうちの 1 つを受け取ります。そして​​  

  • すべてのCGTアクセスモデル要件と、Medi-Calプロバイダーマニュアルおよび該当するAll Plan Letterに概説されている公開されたMedi-Calポリシーを満たします。​​ 

CGT アクセス モデル サービスへのアクセス​​ 

Medi-CalのGCTアクセスモデルでCGT SCDの薬にアクセスするにはどうすればよいですか?​​   
Medi-Cal FFSをお持ちの場合は、医師に相談して適格性を判断し、詳細を学ぶだけでなく、CGT SCD薬へのアクセスに関する情報を確認する必要があります。Medi-Cal FFSプロバイダーは、2つのCGT SCD薬のいずれかにアクセスすることでメンバーを支援できます。

Medi-Calマネージドケアメンバーは、医師またはMedi-Calマネージドケアプラン(MCP)に連絡して、適格性を判断し、CGTサービスについて詳しく知る必要があります。Medi-Cal MCPは、ケアの調整と、2つのCGT鎌状赤血球症治療薬のうちの1つへのアクセスをメンバーに支援する責任があります。Medi-Cal MCPケアコーディネートおよびその他の要件の詳細については、DHCSのWebサイトにある該当するAll Plan Letterを確認してください。各Medi-Cal MCPには、Medi-Cal Managed Care Health Plan Directoryにある連絡先が含まれています。 

LYFGENIAを受け取るためのMedi-CalのCGTアクセスモデルへの参加が承認された場合、それはどこで起こりますか?
LYFGENIAの治療は、適切な経験とトレーニングを受けた認定治療センター(QTC)センターでのみ利用可能で、実施されます。現在、カリフォルニアにはLYFGENIAを提供する8つのQTCがあり、以下に箇条書きで記載しています。このウェブサイトで最寄りのQTCを検索できます:LYFGENIA™(lovotibeglogene autotemcel)認定治療センターロケーター。LYFGENIA患者ナビゲーター( mybluebirdbio登録で利用可能)は、QTCクローゼットの特定もお手伝いします。

北カリフォルニア:
UCSFベニオフ小児病院
オークランド747 52ndストリート、オークランド、カリフォルニア州94608
510-428-3000

UCSFベニオフ小児病院サンフランシスコ
1975 4th Street、サンフランシスコ、CA 94158
415-476-2188

スタンフォード大学のルシールパッカード小児病院
725ウェルチロード、パロアルト、カリフォルニア州94304
650-725-3158

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南カリフォルニア:​​   
UCLAの
757ウェストウッドプラザ、ロサンゼルス、カリフォルニア州90095
310-260-6909
310-825-6708

ロサンゼルス小児病院
4650 Sunset Blvd.、ロサンゼルス、CA 90027
323-361-4624

シティ・オブ・ホープ国立医療センター
1500 E Duarte Road、カリフォルニア州Duarte、91010
1-800-826-4673​​  


ロマリンダ大学小児病院
11234アンダーソンストリート、ロマリンダ、カリフォルニア州92354
909-558-4000

ロマリンダ大学医療センター
11234アンダーソンストリート、ロマリンダ、カリフォルニア州92354
909-558-4000

CASGEVYを受け取るためのMedi-CalのCGTアクセスモデルへの参加が承認された場合、それはどこで起こりますか?
CASGEVY治療は、適切な経験と訓練を受けた認定治療センター(ATC)でのみ利用可能で、実施されます。カリフォルニア州には、CASGEVYを提供しているATCが6つあります。このウェブサイトで最寄りのATCを検索できます:認定治療センターロケーター|CASGEVY® (exagamglogene autotemcel).

北カリフォルニア:
UCSFベニオフ小児病院サンフランシスコ
1975年4番街
サンフランシスコ、94158

ベニオフ小児病院オークランド
747 52ndセント
オークランド、94609
(510)428-3885内線5183
amy.solari@ucsf.edu  

南カリフォルニア:
シティ・オブ・ホープ国立医療センター
1500イーストドゥアルテロード
ドゥアルテ、91010
(800) 826-4673
genetherapy@coh.org  

オレンジカウンティ小児病院
1201 W.ラベタアベニュー
オレンジ、92868

UCLAヘルス
757ウェストウッドプラザ
ロサンゼルス、90095
310-260-6909

ロサンゼルス小児病院
4650サンセット大通り
ロサンゼルス、90027
(323) 361-4624
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対象CGTアクセスモデルサービス(妊孕性保存サービスを含む)​​ 

Medi-CalのCGTアクセスモデルでは、どのような特典やサービスを受けることができますか?​​  

  • CGTアクセスモデルでは、以下の費用が補償されます。​​  

    • SCDの2つのCGT薬のうちの1つ​​   

      • Vertex Pharmaceuticals, Inc. による CASGEVY - 2025 年 10 月 1 日発 効。​​ 

      • bluebird bio, Inc. による LYFGENIA - 2025年 7 月 1日発効。
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  • 妊孕性保存サービス​​  

    • CGT SCD治療薬の償還の一環として、製造業者は以下をカバーします。​​  

      • 最大3ラウンドの生殖物質の収集と保存(採卵、精子収集、および/または精巣組織抽出など)。妊孕性保存の正確な技術と種類は、不妊治療専門医とメンバーによって決定され、合意されます。​​ 

      • 最大15年間のサンプル保管の前払い​​ 

      • 不妊治療専門医がメンバーが不妊治療サービスに臨床的に適切でないと判断した場合のセカンドオピニオン相談​​ 

      • 必要に応じて、不妊治療サービスを受けるために、対象となる宿泊費、食事代、および旅費もカバーされる場合があります​​ 

モデルに含まれない妊孕性温存サービスにはどのようなものがありますか?​​ 
含まれていないサービスの例は次のとおりです。​​ 

  • 胚(受精卵)作成​​ 

  • 胚(受精卵)の貯蔵​​ 

  • 体外受精(プロバイダーの支援を受けて体外で行われます)​​ 

リソースに接続するにはどうすればよいですか?​​ 
bluebird bioのLYFGENIA遺伝子治療治療を検討している、または受ける過程にあるMedi-Calメンバーは、 私のbluebirdサポートを通じて患者ナビゲーターを受け取ります。
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  • ブルーバードバイオ遺伝子治療の訓練を受けた専門病院である QTCにメンバーをつなぎます。​​ 

  • 遺伝子治療、不妊治療、鎌状赤血球症、製品固有の情報など、さまざまなトピックに関する教育資料を提供します。​​ 

  • メンバーが保険の適用範囲と自己負担額を理解し、彼らを財政支援プログラムに結び付けることができるかもしれません。​​ 

  • 治療の旅を通じてメンバーをサポートし、彼らをリソースにつなげます。​​ 

  • 旅行や宿泊の支援など、追加の治療関連サポートプログラムの適格性を判断し、調整します​​ 

私のブルーバードサポートは、会員の皆様に無料で提供しており、CGT SCDの治療を進める義務はありませんので、ご注意ください。患者ナビゲーターに接続するには、私のブルーバードサポートの プログラム登録フォームに記入してください。

Vertex PharmaceuticalsのCASGEVYで治療を開始するMedi-Calメンバーは、 Vertex Connects に登録して、次のことができるケースマネージャーを受け取ることができます。
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  • 彼らが有意義なサポートを提供できるように、あなたのことを知るために時間を費やしてください​​ 

  • 治療プロセスに関する質問に答え、メンバーとその家族が治療の各ステップに備えるのに役立つガイドを共有します​​ 

  • 治療の旅のロジスティクスをコーディネート​​ 

  • 旅行や宿泊の支援など、追加の治療関連サポートプログラムの適格性を判断し、調整します​​ 

CASGEVYを受けるために、Vertex Connects Patient Supportへの登録は必要ありません。ただし、ケース管理サービスを受け、特定のプログラムの提供資格を判断するには、Vertex Connects登録フォームに記入する必要があります。メンバーは、医療チームからCASGEVY治療を処方されると、Vertex Connects登録フォームを受け取ります。

不妊治療サービスを受けるために旅行が必要な場合、CGT療法メーカーによってMedi-Calメンバーの費用はどのようなものになりますか?
CGT療法製造業者は、有効な領収書を提示した上で、対象となる会員に対して走行距離、通行料、駐車料金の払い戻しを行う責任があり、これは適用されるすべての製造業者の方針と一致しています。製造業者は、メンバーと介護者が不妊治療提供者との間で往復する交通手段(飛行機、電車、バス、レンタカー)を手配することもできます。一晩の滞在が必要な場合、CGT療法の製造業者は、訪問ごとに最大2泊のための控えめなシングルホテルの部屋を提供し、メンバーとその親/介護者の両方のための食費のための合理的な日当を提供することができます。

旅行保険と払い戻しの適格性に関するより具体的な情報、および旅行の手配の支援については、bluebird bioのLYFGENIAを受け取るメンバーは、割り当てられた患者ナビゲーターに協力し、 私のbluebirdサポートを利用する必要があります。同様に、Vertex の CASGEVY を受け取るメンバーは、 Vertex Connects 患者サポート チームと直接連携する必要があります。

Medi-CalのCGTアクセスモデルに含まれていない特典やサービスは何ですか、またそれらをどのように受けることができますか?
2つのCGT薬と、必要に応じて不妊治療保存サービスを除き、他のすべての医療および非医療サービスはCGTアクセスモデルの対象外であり、Medi-Calの適格性に応じて次のように提供および補償されます。
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  • Medi-Cal FFSの:​​   

    • FFSプロバイダーは、輸送を含む他のすべての医療および非医療CGT関連サービス(上記のように、薬物の費用、妊孕性保存、および適格な宿泊費、食事、および旅費を除く)について、DHCSに直接提供および請求する必要があります。​​  

  • Medi-Calマネージドケア:​​   

    • メンバーのMedi-Calマネージドケアプランは、交通費を含む他のすべての医療および非医療CGT関連サービスをカバーする必要があります(上記のように、薬の費用、不妊治療の保存、および適格な宿泊費、食事、および旅費を除く)。​​  

フィードバック​​   

Medi-CalのCGTアクセスモデルの詳細やフィードバックはどこで共有できますか?​​  
Medi-CalのCGTアクセスモデルに関する情報は、DHCSのWebサイト(次のリンク)で入手できます:フィードバック、質問、コメントは、dhcscgt@dhcs.ca.gov でDHCSに電子メールで送信することもできます。

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最終修正日: 8/4/2025 3:31 PM​​