홈 제공자 및 파트너 임상 실험실 개선 개정(CLIA) 면제 증명서를 소지한 약국 제공자의 Medi-Cal 등록 요건 및 절차​​ 

메디-칼 가입 요건 및 절차 (임상 실험실 개선 개정안 (CLIA) 면제 증명서를 소지한 약국 제공자 대상)​​ 

6월 이해관계자 공청회에서 자주 제기된 질문 10, 2025​​ 

아래는 6월 10일 이해관계자 공청회에서 보건의료 서비스국(DHCS)이 받은 대부분의 질문에 대한 답변입니다. 질문에 대한 답변을 찾을 수 없는 경우, 아래에 나열된 해당 이메일 주소로 이메일을 보내주시기 바랍니다:​​ 

제공자 등록​​ 

1. 신규 약국 신청의 처리 기간은 어떻게 되나요?​​ 

일반적으로 주 법에 따라 DHCS는 180일 이내에 제공자 등록 신청에 대한 조치를 취해야 합니다. 수정을 위해 신청서가 공급업체에 반환된 경우 공급업체는 60일 이내에 신청서를 다시 제출해야 합니다. DHCS는 신청서가 다시 제출되면 60일 이내에 신청서를 검토할 수 있습니다. 신청서가 종합 검토를 위해 회부되면 검토 기간이 연장됩니다. 완전하고 정확한 신청서를 제출하면 DHCS의 전체 신청서 처리 시간이 단축됩니다.​​ 

2. 현재 CLIA에 등록된 약국 제공업체는 CLIA 면제 검사에 대한 비용 청구를 위해 추가 신청서를 제출해야 합니까?​​ 

네, 현재 등록된 약국 제공자는 유효한 CLIA 면제 증명서 사본과 현재 유효한 캘리포니아 임상 실험실 등록 증명서를 첨부하여 추가 신청서를 제출할 수 있습니다. CLIA 면제 증명서 및 캘리포니아 임상 실험실 등록 증명서의 서비스 주소는 신규 또는 등록된 위치의 서비스 주소와 일치해야 합니다.​​ 

3. 이 공급자 안내문은 약국에만 적용되는 것입니까, 아니면 CLIA 인증을 받은 구내 약국을 운영하는 병원에도 적용되는 것입니까?​​ 

이 공급자 안내문은 CLIA 면제 증명서를 소지하고 약국 공급자 번호를 통해 Medi-Cal에 실험실 서비스 비용을 청구하려는 모든 약국에 적용되며, 해당 약국은 안내문에 명시된 요건을 준수해야 합니다. 이에는 면허를 받은 의료 시설 내 독립된 단위로 운영되는 약국도 포함됩니다.​​ 

4. 저희는 아직 CLIA 면제 인증을 받지 않았습니다. CLIA 면제 약국으로 인증을 받는 데 얼마나 걸리나요?​​ 

DHCS는 CLIA 면제 증명서의 등록 또는 발급을 처리하지 않습니다. CLIA 면제 인증서를 받는 방법에 대한 안내는 메디케어 및 메디케이드 서비스 센터(CMS)의 "국제 실험실을 포함한 CLIA 인증서 신청 방법" 웹페이지를 참조하십시오.​​ 

또한 캘리포니아 임상검사실 등록증 취득 방법에 대한 정보는 캘리포니아 공중보건부의 CLIA 인증 정보 웹페이지를 참조하십시오.​​ 

5. CLIA 면제 증명서와 관련하여, 저희는 유효한 증명서를 보유하고 있으나, 코로나19 팬데믹이 진정된 이후로 실험실로서의 활동을 더 이상 수행하지 않고 있습니다. 메디칼 프로그램에 가입해야 하나요?​​ 

아니요, CLIA 면제 검사를 수행하지 않는 경우 등록이 필요 없습니다. 공지사항은 2019년 8월 1일부터( 1) 2025 에서 확인할 수 있으며, 유효한 CLIA 면제 증명서와 캘리포니아 임상 실험실 등록 증명서를 소지한 약국 제공자는 약사의 업무 범위 내에서 CLIA 면제 검사에 대해 청구할 수 있습니다. 그러나 해당 약국이 이러한 검사를 더 이상 수행하지 않는 경우, 이 목적으로 메디-칼에 가입할 필요는 없습니다.​​ 

6. 저희 실험실은 CLIA 면제증을 보유하고 있습니다. 저희가 해야 할 일이 있을까요?​​ 

아니요, 이미 실험실로 등록되어 있다면 추가로 신청서를 제출할 필요가 없습니다. 약국 제공자가 아닌 경우, 이 특정 등록 요건은 적용되지 않습니다. 공급자 공지사항은 CLIA 면제 증명서를 소지한 약국 공급자에게만 적용됩니다. 귀 실험실이 약국 제공업체로 운영되지 않는 경우, 이 제공업체 공지문에 포함된 특정 메디칼 등록 절차는 귀하에게 적용되지 않습니다.​​ 

연방 공인 의료 센터(FQHC)​​ 

1. 여기에는 약국 허가를 받고 CLIA 인증을 받은 진료소(FQHC)도 포함되는 건가요, 아니면 반드시 약국이어야 하는 건가요?​​ 

이 공고에 명시된 등록 요건은 약국 제공자에게만 적용됩니다. 이 공지는 CLIA 면제 증명서를 소지한 약국 제공업체를 대상으로 한 절차를 설명하며, FQHC는 해당되지 않습니다. FQHC 클리닉이 CLIA 면제 검사에 대한 요금을 청구하려는 경우, 해당 클리닉은 이미 이러한 서비스에 등록하고 요금을 청구할 수 있으며, 이 규제 제공자 공지사항에 따라 추가 조치를 취할 필요가 없습니다.​​ 

2. (a) 약국 비용이 사전 지불 시스템(PPS) 요율에 포함된 의료 센터와 (b) 약국 비용이 PPS 요율에서 제외된 의료 센터에 대해 CLIA 면제 검사 비용을 청구하려는 FQHC(연방정부 지원 지역 보건 센터)의 약사가 필요한 등록 및 청구 요건은 무엇입니까?​​ 

요구 사항은 FQHC의 PPS 요율에 약국 서비스가 포함되는지 여부에 따라 달라집니다.​​ 

약국 서비스가 PPS 요율에 포함될 경우, 약사가 수행한 CLIA 면제 실험실 검사는 FQHC 진료 건의 일부로 청구되어야 합니다. 이 검사에 대해 약국 제공자 번호로 별도 청구하는 것은 허용되지 않습니다. FQHC는 검사가 수행되는 서비스 장소에 대해 유효한 CLIA 면제 증명서를 유지해야 합니다.​​ 

약국 서비스 분리 적용: 약국 서비스가 분리 적용될 경우 , 해당 약국은 메디칼 약국 제공자로 별도로 등록되어야 하며, 해당 서비스 장소에 대한 CLIA 면제 증명서를 소지해야 합니다. 이 경우, 약국은 CLIA 면제 실험실 검사에 대해 Medi-Cal에 직접 청구할 수 있으며, 이는 업무 범위 및 모든 적용 가능한 청구 요건에 따라 진행됩니다.​​ 

두 경우 모두에서 CLIA 면제 검사는 주 및 연방 정부의 요구사항을 준수해야 하며, 이는 약사의 적절한 면허 및 업무 범위 포함됩니다.​​ 

혜택​​ 

1. 약국에서 현재 수행할 수 있는 CLIA 면제 검사에는 어떤 것들이 있습니까?​​ 

사업 및 직업 분야 (B&P) 제4052.4조 (b)(1)(A)에 따라, 이 CLIA 면제 검사는 SARS-CoV-2(COVID-19) 또는 기타 호흡기 질환, 단핵구증, 성매개 감염, 연쇄상구균 인후염, 빈혈, 심혈관 건강, 결막염, 요로 감염, 간 및 신장 기능 또는 감염, 갑상선 기능, 물질 사용 장애, 또는 당뇨병을 검출하거나 선별해야 합니다.​​ 

또한, 약사들은 연방 보건의료 재정 관리청(Health Care Financing Administration)이 채택한 규정에 따라 면제된 CLIA 면제 검사를 수행할 수 있으며, 이는 캘리포니아 주 약사위원회(California State Board of Pharmacy)가 캘리포니아 주 의료위원회(Medical Board of California) 및 캘리포니아 주 공중보건부(CDPH)와 협력하여 승인한 범위 내에서 적용됩니다. 이는 B&P Code Section 4052.4(b)(1)(B)에 명시되어 있습니다. 약사가 수행할 수 있는 검사는 질 스왑, 정맥 채혈, 또는 정액 채취를 통해 수집된 검체를 사용하지 않아야 합니다.​​ 

2. 이 서비스에는 메디칼(Medi-Cal) 관리형 의료기관(MCO) 및/또는 독립의사협회(IPA)가 포함됩니까?​​ 

이 제공자 안내문은 특히 CLIA 면제 검사에 대해 수수료 기반 서비스(FFS) Medi-Cal에 등록하고 청구하는 제공자에게 적용됩니다. 메디칼(Medi-Cal)의 진료비 지불 방식(FFS)에 따라 등록하고 진료비를 청구하려는 약국은 해당 공지에 명시된 요건을 준수해야 합니다. 본 공지는 MCO 또는 IPA를 통해 청구하는 의료 제공자에게는 적용되지 않으며, 이러한 기관들은 별도의 등록 및 청구 절차를 가질 수 있습니다.​​ 

청구 & 보상금​​ 

1. 해당 검사에 대한 메디칼 보상금(수수료 일정표)은 무엇인가요?​​ 

For the most current Medi-Cal reimbursement rates for CLIA-waived tests, providers should refer to the Medi-Cal Rates webpage or contact the Medi-Cal Benefits Division at Medi-Cal.Benefits@dhcs.ca.gov.​​ 

2. 이는 약물 치료 관리(MTM) 청구 방식과 유사하게 FFS(Fee-for-Service) 방식으로 분리되어 청구되는 것입니까?​​ 

행정명령 N-01-19에 따라 약국 서비스는 분리되어, 메디칼에 약국 서비스 비용을 청구하는 모든 약국 제공업체는 수수료 기반 메디칼(FFS Medi-Cal)에 등록해야 합니다. 따라서 이 공지는 신규 등록을 위해 전체 신청서를 제출하거나 이미 등록된 경우 보충 양식을 제출하는 등 FFS Medi-Cal에 등록된 모든 약국 제공업체에 적용됩니다. 약국 제공업체는 이러한 서비스에 대해 FFS Medi-Cal에 청구할 수 있습니다.​​ 

이것은 MTM과 유사하지 않습니다. MTM 약국 서비스는 Medi-Cal에 등록된 외래 환자 약국에서 청구되어야 하며, 해당 약국은 DHCS와 MTM 서비스를 제공하기 위한 서명된 추가 계약을 체결해야 합니다.​​ 

3. 현재 CLIA 면제 검사를 수행하는 약국 제공업체를 대상으로 한 Medi-Cal 수수료 일정이 어떻게 수립되었는지 설명해 주시겠습니까? 또한 해당 수수료율이 이러한 서비스와 관련된 실제 운영 비용 및 임상 시간에 반영되었는지 확인해 주시겠습니까?​​ 

첨부 4.19-B, 3d페이지 에 따라 DHCS는 연방 메디케어 임상 검사실 수수료 일정 및 메디케어 의사 수수료 일정의 100%를 초과하지 않는 범위 내에서 임상 검사실 서비스에 대한 요금을 설정하거나 조정할 권한이 있습니다. 현재 요금은 DHCS 임상 검사실 및 검사 서비스(CLLS) 수수료표를 참조하십시오.​​ 

4. 보상 대상 서비스가 CLIA 면제 검사를 실시하는 비용에만 해당되는지, 아니면 검사 결과에 따라 임상 평가, 치료 제공 또는 전원 조치에 소요된 시간도 포함되는지 명확히 설명해 주시겠습니까?​​ 

CLIA 면제 검사 청구에 대한 자세한 내용은 Medi-Cal 병리 검사: 청구 및 수정자(병리 청구) 청구 매뉴얼을 참조하십시오.​​ 

5. 명확히 말씀드리자면, 환자의 의료 계획이 MCO인 경우 모든 환자에 대한 검사는 청구할 수 있지만, 해당 서비스 자체는 청구할 수 없나요?​​ 

약국은 CLIA 면제 검사에 대해 Medi-Cal에 청구할 수 있는 대상은 수수료 기반 Medi-Cal에 가입된 환자만 해당됩니다. 환자가 Medi-Cal MCO에 가입된 경우, CLIA 면제 검사에 대한 보상금은 해당 건강 보험 계획의 정책 및 절차에 따라야 합니다. MCO는 자체 공급자 네트워크와 청구 요건을 수립하며, CLIA 면제 검사의 보장 범위는 다를 수 있습니다.​​ 

약국은 환자의 보험 계획 가입 여부를 확인하고 해당 MCO에 연락하여 CLIA 면제 검사의 청구 가능 여부 및 조건을 확인해야 합니다.​​ 

6. 의회 법안(AB) 1114에 따른 책임 이관으로 인해 발생하는 지불 및 접근 불균형과 관련된 질문은 누구에게 문의해야 합니까?​​ 

AB 1114 법안으로 인해 발생하는 지불 및 접근성 불균형 관련 문의 사항은 다음 연락처로 문의해 주십시오.​​ 

  • 약국 혜택 부서 (메디-칼 처방약 및 분리 적용 지침):​​ 
  • CA-MMIS 고객 지원 센터 (청구 거부 및 시스템 요금 관련 문의):​​