세포 및 유전자 치료(CGT) 접근 모델-
메디칼 회원 자주 묻는 질문(FAQ)
20 1 년 8월 업데이트, 2025
FAQ는 Medi-Cal 회원에게 CGT 접근 모델에 대한 추가 지침 및 설명을 제공합니다. 보건의료서비스부(DHCS)는 추가 질문을 받는 대로 이 FAQ를 업데이트할 예정입니다. CGT 접근 모델에 일반적인 정보는 일반 FAQ를 참조하십시오.
일반
메디칼의 CGT 접근 모델에 따라 저의 CGT 치료 과정은 어떻게 진행될까요?
CGT 치료를 받는 회원의 여정에는 다음이 포함될 수 있습니다:
- 혈액 전문의 및 기타 전문의와의 상담
- 신체적 필요, 행동 건강 필요, 사회적 지원 필요를 포함한 치료 센터의 종합적인 평가
- 치료 과정을 탐색하는 회원과 가족을 위한 치료 및 지원 서비스 조정
- CGT에 대비한 질병 관리
- 가임력 보존 서비스
- 유전자 치료 주입 및 회복 서비스
- 치료 후 후속 관리
How do I know which CGT SCD medication I will receive through Medi-Cal’s CGT Access Model? Medi-Cal의 CGT 접근 모델은 겸상 적혈구 질환(SCD) 치료
위해 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받은 두 가지 CGT 약물을 보장합니다. 여기에는 Vertex Pharmaceuticals, Inc.에서 제조하는 CASGEVY™와 bluebird bio, Inc.에서 제조하는 LYFGENIA™가 포함됩니다. 담당 의사가 귀하의 개별 상황에 가장 적합한 CGT SCD 약물을 결정하고 귀하를 대신하여 필요한 요청을 제출할 것입니다
통해 귀하는 CGT 접근 모델에 참여하여 CGT SCD 약물을 투여받을 수 있습니다.겸상적혈구병 치료를 위한 CGT 약물이 제 가임 능력(아이를 가질 수 있는 능력)에 영향을 미칠 수 있나요?
, CGT 치료 중 줄기세포 이식에 사용되는 항암 화학 요법은 임신 능력(아이를 가질 수 있는 능력)에 영향을 미칠 수 있습니다. 하지만 이러한 이유로 메디칼의 CGT 접근 모델에 따라 회원들은 난임 치료 서비스를 보장받고 이용할 수 있습니다. CGT 치료 승인을 받으신 후, 치료를 시작하기 전에 담당 의사와 가임력 보존 방법에 대해 상담하시는 것이 좋습니다. 자세한 내용은 이 FAQ의 "CGT 접근 모델 서비스(난임 치료 서비스 포함)
섹션을 참조하십시오.
자격
저는 Medi-Cal의 CGT 접근 모델에 참여하여 CGT SCD 약물을 처방받을 자격이 있습니까?
Medi-Cal 회원은 다음 기준을 모두 충족해야 합니다:
- SCD에 대한 의학적 진단을 문서화하세요;
- CGT 치료를 받는 시점에 전체 범위 Medi-Cal에 적극적으로 가입되어 있어야 합니다(참고: Medi-Cal 매니지 케어 및 행위별 수가제(FFS) 가입자 모두 CGT 치료를 받을 수 있습니다);
- Medi-Cal을 주 지불자로 설정합니다;
- 참여 의료 서비스 제공자로부터 두 가지 CGT 약물 중 하나를 받습니다.
- 모든 CGT 액세스 모델 요건과 Medi-Cal 제공자 매뉴얼 및 해당 모든 플랜 서신에 설명된 대로 게시된 Medi-Cal 정책을 충족해야 합니다.
CGT 액세스 모델 서비스 액세스
메디칼의 GCT 접근 모델을 통해 CGT SCD 약물을 어떻게 이용할 수 있나요?
Medi-Cal FFS를 이용하시는 경우, 자격 여부 및 자세한 정보, 그리고 CGT SCD 약물 접근 방법에 대해 의사와 상담하십시오. Medi-Cal FFS 제공자는 회원이 두 가지
SCD 약물 중 하나
이용할 수 있도록 지원할 수 있습니다.메디칼 관리형 의료 서비스 가입자는 CGT 서비스 자격 여부 및 자세한 내용을 확인하려면 담당 의사 또는 메디칼 관리형 의료 서비스 플랜(MCP)에 문의해야 합니다. 메디칼 MCP는 진료 조정을 담당하며, 회원이 두 가지 CGT 겸상 적혈구 질환 치료제 중 하나에 접근할 수 있도록 지원합니다. 메디칼 MCP 진료 조정 및 기타 요건에 대한 자세한 내용은 DHCS 웹사이트에서 해당 모든 플랜 안내문을 참조하십시오. 각 Medi-Cal MCP에는 담당자 연락처가 있으며, 해당 연락처는 Medi-Cal 관리형 의료 플랜 디렉토리에서 찾을 수 있습니다.
만약 LYFGENIA를 받기 위해 Medi-Cal의 CGT 접근 모델 참여가 승인된다면, 어디에서 받을 수 있나요?
LYFGENIA 치료는 적절한 경험과 교육을 갖춘 인증 치료 센터(QTC)에서만 제공 및 시행됩니다. 현재 캘리포니아에서 LYFGENIA를 제공하는 QTC는 8곳이며, 그 목록은 아래와 같습니다. 이 웹사이트( LYFGENIA ™ (lovotibeglogene autotemcel) Qualified Treatment Center Locator) 에서 가장 가까운 QTC를 검색하실 수 있습니다. LYFGENIA 환자 안내 담당자( mybluebirdbio 등록 시 이용 가능)가 가장 가까운 QTC를 찾는 데 도움
드릴
있습니다.북부 캘리포니아:
UCSF 베니오프 어린이 병원
오클랜드 747 52번가, 오클랜드, CA 94608
510-428-3000
UCSF 베니오프 어린이 병원 샌프란시스코
1975 4번가, 샌프란시스코, CA 94158
415-476-2188
스탠포드 루실 패커드 어린이 병원
725 웰치 로드, 팔로알토, CA 94304
650-725-3158
남부 캘리포니아: UCLA {
757 Westwood Plaza, Los Angeles, CA 90095
310-260-6909
310-825-6708
로스앤젤레스 어린이 병원
4650 Sunset Blvd., Los Angeles, CA 90027
323-361-4624
시티 오브 호프 국립 의료 센터
1500 E Duarte Road, Duarte, CA 91010
1-800-826-4673
로마린다 대학교 어린이 병원
11234 Anderson Street, Loma Linda, CA 92354
909-558-4000
로마린다 대학교 의료 센터
11234 Anderson Street, Loma Linda, CA 92354
909-558-4000
Medi-Cal의 CGT 접근 모델 참여 승인을 받아 CASGEVY를 받게 되면, 어디에서 받을 수 있나요?
CASGEVY 치료는 적절한 경험과 교육을 갖춘 공인 치료 센터(ATC)에서만 제공 및 시행됩니다. 캘리포니아에는 CASGEVY 프로그램을 제공하는 항공교통관제센터(ATC)가 6곳 있습니다. 이 웹사이트 (Authorized Treatment Center Locator | CASGEVY ® (exagamglogene autotemcel)) 에서 가장 가까운 ATC를 검색하실 수 있습니다.
북부 캘리포니아:
UCSF 베니오프 어린이 병원 샌프란시스코
1975 4번가
샌프란시스코, 94158
베니오프 어린이 병원 오클랜드
747 52번가
오클랜드, 94609
(510) 428-3885 내선. 5183
amy.solari@ucsf.edu
남부 캘리포니아:
오브 호프 국립 의료 센터
East Road
, 91010
800 826-4673
오렌지 카운티 어린이 병원
1201 W. La Veta Avenue
오렌지, 92868
UCLA 헬스
757 Westwood Plaza
로스앤젤레스, 90095
310-260-6909
로스앤젤레스 어린이 병원
4650 Sunset Boulevard
로스앤젤레스, 90027
(323) 361-4624
가임력 보존 서비스를 포함한 보장되는 CGT 액세스 모델 서비스
메디칼의 CGT 접근 모델을 통해 어떤 혜택과 서비스를 받을 수 있나요?
- CGT 액세스 모델에 따라 다음과 같은 비용이 보장됩니다:
- SCD에 대한 두 가지 CGT 약물 중 하나
- 버텍스 파마슈티컬스(Vertex Pharmaceuticals, Inc.)의 CASGEVY - 2025년 10월 1일부로 효력 발생.
- 블루버드 바이오(bluebird bio, Inc.)의 LYFGENIA – 2019년 7월 1 2025 부터효력 발생
- SCD에 대한 두 가지 CGT 약물 중 하나
- 가임력 보존 서비스
- CGT SCD 치료제에 대한 환급은 제조업체에서 부담합니다:
- 최대 3회의 생식 물질 채취 및 보존(난자 채취, 정자 채취, 고환 조직 추출 등). 가임력 보존의 정확한 기술과 유형은 가임력 전문 의사와 회원이 결정하고 합의합니다.
- 최대 15년간의 샘플 보관 비용 선결제
- 불임 전문의가 가입자가 가임력 보존 서비스에 임상적으로 적합하지 않다고 판단하는 경우 2차 의견 상담 1회
- 가임력 보존 서비스를 받기 위해 필요한 경우 적격 숙박, 식사 및 여행 경비도 보장될 수 있습니다.
- CGT SCD 치료제에 대한 환급은 제조업체에서 부담합니다:
이 모델에 포함되지 않는 가임력 보존 서비스 유형에는 어떤 것이 있나요?
포함되지 않는 서비스의 몇 가지 예는 다음과 같습니다:
- 배아(수정란) 생성
- 배아(수정란) 보관
- 체외 수정(의료진의 도움을 받아 체외에서 이루어짐)
리소스에 연결하려면 어떻게 해야 하나요?
블루버드 바이오의 LYFGENIA 유전자 치료를 고려 중이거나 받고 있는 Medi-Cal 회원은 저의 블루버드 지원팀을 통해 환자 안내원을 배정받게 되며, 환자 안내원은 다음과 같은 도움을 제공할 수 있습니다.
- 블루버드 바이오 유전자 치료제를 투여할 수 있도록 훈련된 전문 병원인 QTC와 회원을 연결합니다.
- 유전자 치료, 불임, 겸상 적혈구 질환, 제품별 정보 등 다양한 주제에 대한 교육 자료를 제공합니다.
- 회원의 보험 보장 범위와 본인 부담 비용을 이해하고 재정 지원 프로그램과 연결할 수 있도록 도와주세요.
- 치료 여정을 통해 회원을 지원하고 리소스에 연결합니다.
- 여행 및 숙박 지원과 같은 추가 치료 관련 지원 프로그램에 대한 자격을 결정하고 조정합니다.
제 블루버드 지원 서비스는 회원 여러분께 무료로 제공되며, CGT SCD 치료를 진행하셔야 할 의무는 전혀 없다는 점을 알려드립니다. 환자 안내 담당자와 연결되려면 블루 지원팀의 프로그램 등록 양식을 주세요.
Vertex Pharmaceuticals의 CASGEVY 치료를 시작하는 Medi-Cal 회원은 Vertex Connects 에 등록하여 사례 관리자를 배정받을 수 있으며, 사례 관리자는
제공할 수 있습니다.
- 의미 있는 지원을 제공할 수 있도록 고객에 대해 알아가는 데 시간을 투자하세요.
- 치료 과정에 대한 질문에 답하고 회원과 가족이 각 치료 단계를 준비하는 데 도움이 되는 유용한 가이드를 공유합니다.
- 치료 여정의 물류 조정
- 여행 및 숙박 지원과 같은 추가 치료 관련 지원 프로그램에 대한 자격을 결정하고 조정합니다.
CASGEVY를 받기 위해 Vertex Connects 환자 지원 프로그램에 등록할 필요는 없습니다. 단, 사례 관리 서비스를 받고 특정 프로그램 제공 자격 여부를 판단받으려면 버텍스 커넥츠 등록 양식을 작성하여 제출해야 합니다. 회원들은 의료진으로부터 CASGEVY 치료
처방받으면 Vertex Connects 등록 양식
받게 됩니다.가임력 보존 서비스를 받기 위해 이동이 필요한 경우, CGT 치료제 제조업체는 메디칼 회원에게 어떤 비용을 부담하나요?
CGT 치료제 제조업체는 해당 제조업체의 모든 정책에 따라 유효한 영수증을 제시하는 적격 회원에게 주행 거리, 통행료 및 주차 비용을 환급할 책임이 있습니다. 제조업체는 회원과 보호자가 난임 치료 기관을 오가는 데 필요한 교통편(항공, 기차, 버스, 렌터카)을 마련해 줄 수도 있습니다. 만약 숙박이 필요한 경우, CGT 치료제 제조업체는 방문당 최대 2박까지 저렴한 1인 호텔 객실과 회원 및 보호자(부모/보호자)를 위한 적절한 식비 일당을 제공할 수 있습니다. 여행 보장 및 환급 자격에 대한 자세한 정보와 여행 준비 지원에 대해서는 bluebird bio의 LYFGENIA
복용 중인 회원
담당 환자 안내원과 상담하고 bluebird 지원을 활용하시기 바랍니다. 마찬가지로, Vertex의 CASGEVY를 받는 회원은 Vertex Connects 환자 지원팀과 직접 협력해야 합니다.
메디칼의 CGT 접근 모델에 포함되지 않는 혜택 및 서비스는 무엇이며, 어떻게 받을 수 있나요?
두 가지 CGT 약물과 필요한 경우 난임 보존 서비스를 제외한 모든 의료 및 비의료 서비스는 CGT 접근 모델에 포함되지 않으며, 다음과 같이 메디칼 자격 요건에 따라 제공 및 보장됩니다.
- Medi-Cal FFS:
- FFS 제공자는 위에 명시된 대로 약물, 가임력 보존, 가임력 보존 서비스를 받는 데 필요한 적격 숙박, 식사 및 여행 비용을 제외한 기타 모든 의료 및 비의료 CGT 관련 서비스에 대해 DHCS에 직접 전달하고 청구해야 합니다(교통비 제외).
- 메디칼 매니지드 케어:
- 가입자의 Medi-Cal 매니지 케어 플랜은 위에서 언급한 대로 교통비를 포함한 기타 모든 의료 및 비의료 CGT 관련 서비스를 보장해야 합니다(약품, 가임력 보존 및 가임력 보존 서비스를 받는 데 필요한 적격 숙박, 식사 및 여행 비용 제외).
피드백
메디칼의 CGT 접근 모델에 대해 자세히 알아보거나 의견을 제시하려면 어떻게 해야 하나요?
Medi-Cal의 CGT 접근 모델에 대한 정보는 다음 링크에서 확인할 수 있는 DHCS 웹사이트에서 확인할 수 있습니다. 피드백, 질문 및 의견은 dhcscgt@dhcs.ca.gov 이메일을 통해 DHCS에 제출할 수도 있습니다.