세포 및 유전자 치료(CGT) 접근 모델-
메디칼 회원 자주 묻는 질문(FAQ)
2025년 8월 1일 업데이트되었습니다.
다음 자주 묻는 질문은 CGT 액세스 모델과 관련하여 Medi-Cal 회원을 위한 추가 지침과 설명을 제공합니다. 보건복지부(DHCS)에서 추가 질문을 받으면 이 FAQ를 업데이트할 예정입니다. CGT 액세스 모델에 대한 일반적인 정보는 일반 FAQ를 참조하세요.
일반
What might my CGT treatment journey look like under Medi-Cal’s CGT Access Model?
CGT 치료를 받는 회원의 여정에는 다음이 포함될 수 있습니다:
- 혈액 전문의 및 기타 전문의와의 상담
- 신체적 필요, 행동 건강 필요, 사회적 지원 필요를 포함한 치료 센터의 종합적인 평가
- 치료 과정을 탐색하는 회원과 가족을 위한 치료 및 지원 서비스 조정
- CGT에 대비한 질병 관리
- 가임력 보존 서비스
- 유전자 치료 주입 및 회복 서비스
- 치료 후 후속 관리
How do I know which CGT SCD medication I will receive through Medi-Cal’s CGT Access Model?
Medi-Cal’s CGT Access Model will cover the two federal Food and Drug Administration (FDA)-approved CGT medications for treatment of sickle cell disease (SCD). This includes, CASGEVY™, which is made by Vertex Pharmaceuticals, Inc., and LYFGENIA™, which is made by bluebird bio, Inc. Your doctor will determine which CGT SCD medication is most appropriate for your individual circumstances and submit the necessary request on your behalf so you can participate in the CGT Access Model and receive the CGT SCD medication.
Can CGT medications for SCD affect my fertility (ability to have children)?
Yes, chemotherapy used in stem cell transplants during CGT treatments may impact your fertility (ability to have children). However, because of this fact, fertility preservation services are covered and available to members under Medi-Cal’s CGT Access Model. You are encouraged to discuss fertility preservation options with your doctor once approved for but before starting CGT treatment. Please see the Covered CGT Access Model Services, Including Fertility Preservation Services section of this FAQ for more information.
자격
Am I eligible to participate in Medi-Cal’s CGT Access Model and receive CGT SCD medications?
Medi-Cal 회원은 다음 기준을 모두 충족해야 합니다:
- SCD에 대한 의학적 진단을 문서화하세요;
- CGT 치료를 받는 시점에 전체 범위 Medi-Cal에 적극적으로 가입되어 있어야 합니다(참고: Medi-Cal 매니지 케어 및 행위별 수가제(FFS) 가입자 모두 CGT 치료를 받을 수 있습니다);
- Medi-Cal을 주 지불자로 설정합니다;
- 참여 의료기관에서 두 가지 CGT 약물 중 하나를 처방받아 복용하십시오; 그리고
- 모든 CGT 액세스 모델 요건과 Medi-Cal 제공자 매뉴얼 및 해당 모든 플랜 서신에 설명된 대로 게시된 Medi-Cal 정책을 충족해야 합니다.
CGT 액세스 모델 서비스 액세스
How do I access CGT SCD medications under Medi-Cal’s GCT Access Model?
If you have Medi-Cal FFS, you should consult with your doctor to determine eligibility and learn more as well as for information on accessing CGT SCD medications. Medi-Cal FFS providers can assist members with accessing one of the two CGT SCD medications.
Medi-Cal managed care members should contact their doctor or Medi-Cal managed care plan (MCP) to determine eligibility and learn more about CGT services. Medi-Cal MCPs are responsible for care coordination and assisting members with accessing one of the two CGT sickle cell disease medications. For more information on Medi-Cal MCP care coordination and other requirements, please review the applicable All Plan Letter on DHCS’ website. Each Medi-Cal MCP includes a point of contact, which can be found in the Medi-Cal Managed Care Health Plan Directory.
If approved for participation in Medi-Cal’s CGT Access Model to receive LYFGENIA, where will that happen?
LYFGENIA treatments are only available and administered at Qualified Treatment Centers (QTCs) centers that have the appropriate experience and training to do so. There are currently eight (8) QTCs that offer LYFGENIA in California, which are bulleted below. You may search for QTCs closest to you on this website: LYFGENIA™ (lovotibeglogene autotemcel) Qualified Treatment Center Locator. Your LYFGENIA patient navigator (available with mybluebirdbio enrollment) may also assist you with identifying a QTC closet to you.
Northern California:
UCSF Benioff Children’s Hospital
Oakland 747 52nd Street, Oakland, CA 94608
510-428-3000
UCSF Benioff Children’s Hospital San Francisco
1975 4th Street, San Francisco, CA 94158
415-476-2188
Lucile Packard Children’s Hospital at Stanford
725 Welch Road, Palo Alto, CA 94304
650-725-3158
남부 캘리포니아:
UCLA
757 Westwood Plaza, Los Angeles, CA 90095
310-260-6909
310-825-6708
Children’s Hospital Los Angeles
4650 Sunset Blvd., Los Angeles, CA 90027
323-361-4624
City of Hope National Medical Center
1500 E Duarte Road, Duarte CA, 91010
1-800-826-4673
Loma Linda University Children’s Hospital
11234 Anderson Street, Loma Linda, CA 92354
909-558-4000
Loma Linda University Medical Center
11234 Anderson Street, Loma Linda, CA 92354
909-558-4000
If approved for participation in Medi-Cal’s CGT Access Model to receive CASGEVY, where will that happen?
CASGEVY treatments are only available and administered at Authorized Treatment Centers (ATCs) that have the appropriate experience and training to do so. There are 6 ATCs that offer CASGEVY in California. You may search for ATCs closest to you on this website: Authorized Treatment Center Locator | CASGEVY® (exagamglogene autotemcel).
Northern California:
UCSF Benioff Children’s Hospital San Francisco
1975 4th Street
San Francisco, 94158
Benioff Children’s Hospital Oakland
747 52nd St.
Oakland, 94609
(510) 428-3885 ext. 5183
amy.solari@ucsf.edu
Southern California:
City of Hope National Medical Center
1500 East Duarte Road
Duarte, 91010
(800) 826-4673
genetherapy@coh.org
Children’s Hospital of Orange County
1201 W. La Veta Avenue
Orange, 92868
UCLA Health
757 Westwood Plaza
Los Angeles, 90095
310-260-6909
Children’s Hospital Los Angeles
4650 Sunset Boulevard
Los Angeles, 90027
(323) 361-4624
가임력 보존 서비스를 포함한 보장되는 CGT 액세스 모델 서비스
What benefits and services can I receive under Medi-Cal’s CGT Access Model?
- CGT 액세스 모델에 따라 다음과 같은 비용이 보장됩니다:
- SCD에 대한 두 가지 CGT 약물 중 하나
- CASGEVY by Vertex Pharmaceuticals, Inc. – effective October 1, 2025.
- LYFGENIA by bluebird bio, Inc. – effective July 1, 2025.
- SCD에 대한 두 가지 CGT 약물 중 하나
- 가임력 보존 서비스
- CGT SCD 치료제에 대한 환급은 제조업체에서 부담합니다:
- 최대 3회의 생식 물질 채취 및 보존(난자 채취, 정자 채취, 고환 조직 추출 등). 가임력 보존의 정확한 기술과 유형은 가임력 전문 의사와 회원이 결정하고 합의합니다.
- 최대 15년간의 샘플 보관 비용 선결제
- 불임 전문의가 가입자가 가임력 보존 서비스에 임상적으로 적합하지 않다고 판단하는 경우 2차 의견 상담 1회
- 가임력 보존 서비스를 받기 위해 필요한 경우 적격 숙박, 식사 및 여행 경비도 보장될 수 있습니다.
- CGT SCD 치료제에 대한 환급은 제조업체에서 부담합니다:
이 모델에 포함되지 않는 가임력 보존 서비스 유형에는 어떤 것이 있나요?
포함되지 않는 서비스의 몇 가지 예는 다음과 같습니다:
- 배아(수정란) 생성
- 배아(수정란) 보관
- 체외 수정(의료진의 도움을 받아 체외에서 이루어짐)
리소스에 연결하려면 어떻게 해야 하나요?
Medi-Cal members who are considering or in the process of receiving bluebird bio’s LYFGENIA gene therapy treatment will receive Patient Navigators through my bluebird support, who can:
- 블루버드 바이오 유전자 치료제를 투여할 수 있도록 훈련된 전문 병원인 QTC와 회원을 연결합니다.
- 유전자 치료, 불임, 겸상 적혈구 질환, 제품별 정보 등 다양한 주제에 대한 교육 자료를 제공합니다.
- 회원의 보험 보장 범위와 본인 부담 비용을 이해하고 재정 지원 프로그램과 연결할 수 있도록 도와주세요.
- 치료 여정을 통해 회원을 지원하고 리소스에 연결합니다.
- 여행 및 숙박 지원과 같은 추가 치료 관련 지원 프로그램에 대한 자격을 결정하고 조정합니다.
Please note that my bluebird support is available to members at no cost, and there is no obligation to move forward with CGT SCD treatment. To get connected with a Patient Navigator, please complete my bluebird support’s Program Enrollment Form.
Medi-Cal members who are starting treatment with Vertex Pharmaceuticals’ CASGEVY may enroll in Vertex Connects to receive a Case Manager, who can:
- 의미 있는 지원을 제공할 수 있도록 고객에 대해 알아가는 데 시간을 투자하세요.
- 치료 과정에 대한 질문에 답하고 회원과 가족이 각 치료 단계를 준비하는 데 도움이 되는 유용한 가이드를 공유합니다.
- 치료 여정의 물류 조정
- 여행 및 숙박 지원과 같은 추가 치료 관련 지원 프로그램에 대한 자격을 결정하고 조정합니다.
Enrollment in Vertex Connects Patient Support is not required to receive CASGEVY. However, a completed Vertex Connects enrollment form is needed to receive case management services and determine eligibility for certain program offerings. Members will receive a Vertex Connects enrollment form once they are prescribed CASGEVY treatment by their healthcare team.
What expenses are covered for the Medi-Cal member by the CGT therapy manufacturer if travel is necessary to receive fertility preservation services?
CGT therapy manufacturers are responsible for providing reimbursement to eligible members for mileage, tolls, and parking upon presentation of valid receipt, consistent with all applicable manufacturer policy. Manufacturers may also arrange transportation (via air, train, bus, car rental) for the member and caregivers to and from the fertility preservation provider. If an overnight stay is required, CGT therapy manufacturers may provide a modest single hotel room for up to two nights per visit and a reasonable per diem for food expenses for both the member and their parent/caregiver.
For more specific information about eligibility for travel coverage and reimbursement as well as for assistance with travel arrangements, members receiving bluebird bio’s LYFGENIA, should work with their assigned Patient Navigator and utilize my bluebird support. Similarly, members receiving Vertex’s CASGEVY should directly work with their Vertex Connects patient support team.
What benefits and services are NOT part of Medi-Cal’s CGT Access Model and how will I receive them?
Aside from the two CGT medications and, if needed, fertility preservation services, all other medical and non-medical services are not covered under the CGT Access Model and will be provided and covered depending on your Medi-Cal eligibility, as follows:
- Medi-Cal FFS:
- FFS 제공자는 위에 명시된 대로 약물, 가임력 보존, 가임력 보존 서비스를 받는 데 필요한 적격 숙박, 식사 및 여행 비용을 제외한 기타 모든 의료 및 비의료 CGT 관련 서비스에 대해 DHCS에 직접 전달하고 청구해야 합니다(교통비 제외).
- 메디칼 매니지드 케어:
- 가입자의 Medi-Cal 매니지 케어 플랜은 위에서 언급한 대로 교통비를 포함한 기타 모든 의료 및 비의료 CGT 관련 서비스를 보장해야 합니다(약품, 가임력 보존 및 가임력 보존 서비스를 받는 데 필요한 적격 숙박, 식사 및 여행 비용 제외).
피드백
Where can I learn more about Medi-Cal’s CGT Access Model and/or provide feedback?
Information about Medi-Cal’s CGT Access Model is available on DHCS’ website, which is available at the following link: Feedback, questions, and comments may also be submitted to DHCS via email at dhcscgt@dhcs.ca.gov.