Дом Данные и статистика Ресурсы данных Материалы для подачи заявки на доступ к защищенным данным​​ 

Материалы заявки на получение доступа к защищенным данным​​ 

Департамент здравоохранения (DHCS) имеет стандартизированный процесс подачи заявок на защищенные данные для исследовательских целей или целей общественного здравоохранения.​​ 

Как правило, DHCS DRC не поддерживает исследования, которые приведут к созданию продукта или инструмента, который исследователь или спонсор намерен продать. Например, DHCS DRC отклонит запросы на предоставление данных от запрашивающих, желающих оценить влияние рецептурных препаратов, если фармацевтическая компания напрямую или косвенно финансирует исследование.​​ 

Обратите внимание, что DHCS получает защищенную медицинскую информацию от медицинских планов с разной периодичностью.  В зависимости от типа запрашиваемых данных может пройти от шести до восемнадцати месяцев с даты предоставления услуги, прежде чем данные о встречах с DHCS будут считаться полными. Например, обработка данных о стационарных приемах обычно занимает больше времени, чем обработка данных об амбулаторных приемах.​​  

В настоящее время доступны данные DHCS за период с октября 2004 года.​​ 

DHCS adheres to releasing minimally necessary datasets when fulfilling data requests in accordance with Federal Laws and California Laws, as well as CHHS agency data sharing guidelines.​​ 

В частности, раздел 1902 (a) федерального Закона о социальном обеспечении (42 USC § 1396a (7)) запрещает DHCS раскрывать защищенную информацию в целях, не связанных напрямую с администрированием программы Medi-Cal.​​  

Note:  Section 1798.24 (t)(1) of the California Civil Code statute states that DHCS can only grant data requests for Principal Investigators conducting scientific research for a nonprofit educational institution or for a non-profit research institution: “To the University of California, a nonprofit educational institution, an established nonprofit research institution performing health or social services research.”​​ 

В рамках доступа к защищенным данным DHCS и их ведения DHCS требует от исследователей предоставления презентации своих результатов сотрудникам DHCS.  Потенциальные даты презентаций будут направлены исследователям в рамках ежегодного процесса продления DUA.​​ 

Обратите внимание, что соглашения об использовании данных (DUA) теперь будут подписываться в электронном виде с помощью DocuSign (инициировано в 2018 году).​​  

Requestors must submit a complete application packet via e-mail to DHCSDRC@dhcs.ca.gov composed of the following:​​ 

Для исследований:​​ 

  • New Application​​ 
  • Research Renewal Application​​ 
  • Запрос на приложение по пересмотру данных​​ 
  • Таблица данных​​ 
  • Соглашение об использовании данных (для получения последней версии отправьте электронное письмо в DHCS DRC по адресу DHCSDRC@dhcs.ca.gov )​​ 
    • Пожалуйста, заполните ТОЛЬКО серые поля в DUA (Примечание: пожалуйста, НЕ подписывайте и НЕ ставьте инициалы, если вы собираетесь подписывать через DocuSign).​​ 
  • Копия резюме исследователя​​ 
  • A one-page Excecutive Summary that includes the following information on the research institution’s letterhead:​​ 
    • Имя ИП:​​ 
    • Название исследовательского проекта:​​ 
    • Дата подачи заявления:​​ 
    • Гипотеза:​​ 
    • Основная цель исследования:​​ 
    • Фон:​​ 
    • Преимущества для участников программы Medi-Cal:​​ 
    • Методология:​​ 
    • Сколько приблизительно субъектов примут участие в исследовании?​​ 
  • A copy of the Committee for the Protection of Human Subjects (CPHS) approval and research protocol (Please note that CPHS application is reviewed by a separate State entity from DHCS. Annual renewal of CPHS approval is required for the renewal of DUA).​​ 

Заявление Департамента общественного здравоохранения ДРК для запросов округа:​​ 

Заявка на государственное здравоохранение ДРК для запросов Госдепартамента (структура обмена данными CalHHS):​​ 

Data sharing at CalHHS is governed by the CalHHS data exchange agreement and the associated business use case proposal process. The CalHHS Data Exchange Agreement is bifurcated into two parts—one master agreement, Interagency Data Exchange (IDEA) Guidebook, with general legal boilerplate language and subordinate “Business Use Case Proposals” containing the specific business case to document each data exchange under the master agreement. The Business Use Case Proposal includes information such as data type, intended use, etc. The master agreement, when coupled with the Business Use Case Proposal, forms the complete, standardized, legally-compliant data sharing agreement.​​ 

Обратитесь к координатору данных вашего департамента за информацией о том, как найти и обменяться данными CalHHS.​​ 

Загрузите материалы по обмену данными:​​ 

Приложения, прилагаемые к Соглашениям об использовании данных (для ваших файлов и информации):​​ 

Пожалуйста, отправьте материалы заявки DRC по электронной почте:​​ 

В электронном виде на адрес DHCSDRC@dhcs.ca.gov.​​ 

Note that all incomplete forms will be returned for completion. Confirmation of receipt of the application packet by DHCS will be sent to the researcher via e-mail.​​ 

Свяжитесь с нами​​ 

If you have any questions, please contact the DRC coordinator at DHCSDRC@dhcs.ca.gov.​​