Дом Данные и статистика Ресурсы данных Материалы для подачи заявки на доступ к защищенным данным​​ 

Материалы заявки на получение доступа к защищенным данным​​ 

Департамент здравоохранения (DHCS) разработал стандартизированную процедуру подачи заявок на обработку защищенных данных для исследовательских целей или целей общественного здравоохранения.​​ 

Как правило, DHCS DRC не поддерживает исследования, которые приведут к созданию продукта или инструмента, который исследователь или спонсор намерен продать. Например, DHCS DRC отклонит запросы на предоставление данных от запрашивающих, желающих оценить влияние рецептурных препаратов, если фармацевтическая компания напрямую или косвенно финансирует исследование.​​ 

Обратите внимание, что DHCS получает защищенную медицинскую информацию от медицинских страховых компаний с различной периодичностью. В зависимости от типа запрашиваемых данных, может пройти от шести до восемнадцати месяцев с момента оказания услуги, прежде чем данные о взаимодействии с DHCS будут считаться полными. Например, обработка данных о посещениях стационарных пациентов обычно занимает больше времени, чем данных о посещениях амбулаторных пациентов.​​ 

В настоящее время доступны данные DHCS за период с октября 2004 года.​​ 

Департамент здравоохранения и социальных служб (DHCS) обязуется предоставлять минимально необходимые наборы данных при выполнении запросов в соответствии с федеральными законами и законами Калифорнии, а также руководящими принципами обмена данными между агентствами CHHS.​​ 

В частности, раздел 1902 (a) федерального Закона о социальном обеспечении (42 USC § 1396a (7)) запрещает DHCS раскрывать защищенную информацию в целях, не связанных напрямую с администрированием программы Medi-Cal.​​ 

Примечание: Раздел 1798.24 (t)(1) Гражданского кодекса Калифорнии гласит, что DHCS может удовлетворять запросы на данные только от главных исследователей, проводящих научные исследования для некоммерческого образовательного учреждения или для некоммерческого исследовательского учреждения: «Калифорнийскому университету, некоммерческому образовательному учреждению, учреждению, проводящему исследования в области здравоохранения или социальных услуг».​​ 

В рамках доступа к защищенным данным DHCS и их сохранения, DHCS требует от исследователей представлять результаты своих исследований сотрудникам DHCS. Возможные даты презентаций будут сообщены исследователям в рамках ежегодного процесса продления лицензии DUA.​​ 

Обратите внимание, что соглашения об использовании данных (DUA) теперь будут подписываться в электронном виде с помощью DocuSign (инициировано в 2018 году).​​ 

Заявители должны отправить полный пакет документов по электронной почте на адрес DHCSDRC@dhcs.ca.gov , состоящий из следующих элементов:​​ 

Для исследований:​​ 

  • Новое приложение​​ 
  • Заявка на продление исследовательских работ​​ 
  • Запрос на приложение по пересмотру данных​​ 
  • Таблица данных​​ 
  • Соглашение об использовании данных (для получения последней версии напишите в Центр по контролю и профилактике заболеваний DHCS по адресу DHCSDRC@dhcs.ca.gov )​​ 
    • Пожалуйста, заполняйте ТОЛЬКО серые поля в соглашениях DUA (Примечание: пожалуйста, НЕ подписывайте и не ставьте инициалы, если вы собираетесь подписывать через DocuSign).​​ 
  • Копия резюме исследователя​​ 
  • Краткое изложение результатов работы на одной странице, включающее следующую информацию, оформленное на фирменном бланке научно-исследовательского учреждения:​​ 
    • Имя ИП:​​ 
    • Название исследовательского проекта:​​ 
    • Дата подачи заявления:​​ 
    • Гипотеза:​​ 
    • Основная цель исследования:​​ 
    • Фон:​​ 
    • Преимущества для участников программы Medi-Cal:​​ 
    • Методология:​​ 
    • Сколько приблизительно субъектов примут участие в исследовании?​​ 
  • Копия разрешения Комитета по защите прав человека (CPHS) и протокола исследования (обратите внимание, что заявка в CPHS рассматривается отдельным государственным органом, не связанным с DHCS). Для продления разрешения на использование медицинских услуг (DUA) требуется ежегодное обновление разрешения CPHS.​​ 

Приложение Департамента здравоохранения ДРК для обработки запросов от округов:​​ 

Приложение DRC Public Health для запросов Государственного департамента (рамочная программа обмена данными CalHHS):​​ 

Обмен данными в CalHHS регулируется соглашением об обмене данными CalHHS и соответствующим процессом подготовки предложений по использованию данных в коммерческих целях. Соглашение об обмене данными CalHHS разделено на две части: основное соглашение, Руководство по межведомственному обмену данными (IDEA), содержащее общие юридические формулировки, и подчиненные «Предложения по обоснованию целесообразности использования», содержащие конкретные обоснования для каждого обмена данными в рамках основного соглашения. Предложение по обоснованию целесообразности использования в бизнесе включает в себя такую информацию, как тип данных, предполагаемое использование и т. д. Генеральное соглашение в сочетании с предложением по использованию в бизнесе образует полное, стандартизированное и юридически соответствующее соглашение об обмене данными.​​ 

Обратитесь к координатору данных вашего департамента за информацией о том, как найти и обменяться данными CalHHS.​​ 

Загрузите материалы по обмену данными:​​ 

Приложения, прилагаемые к Соглашениям об использовании данных (для ваших файлов и информации):​​ 

Пожалуйста, отправьте материалы заявки в DRC по электронной почте:​​ 

В электронном виде на адрес DHCSDRC@dhcs.ca.gov.​​ 

Обратите внимание, что все незаполненные формы будут возвращены для доработки. Подтверждение получения пакета документов от DHCS будет отправлено исследователю по электронной почте.​​ 

Свяжитесь с нами​​ 

Если у вас возникнут какие-либо вопросы, пожалуйста, свяжитесь с координатором DRC по адресу DHCSDRC@dhcs.ca.gov.​​