Дом Данные и статистика Ресурсы данных Материалы для подачи заявки на доступ к защищенным данным​​ 

Материалы заявки на получение доступа к защищенным данным​​ 

Департамент здравоохранения (DHCS) разработал стандартизированную процедуру подачи заявок на обработку защищенных данных для исследовательских целей или целей общественного здравоохранения.​​ 

Как правило, DHCS DRC не поддерживает исследования, которые приведут к созданию продукта или инструмента, который исследователь или спонсор намерен продать. Например, DHCS DRC отклонит запросы на предоставление данных от запрашивающих, желающих оценить влияние рецептурных препаратов, если фармацевтическая компания напрямую или косвенно финансирует исследование.​​ 

Обращаем ваше внимание на то, что Департамент здравоохранения и социальных служб (DHCS) получает защищенную медицинскую информацию от медицинских страховых компаний с различной периодичностью.  В зависимости от типа запрашиваемых данных, может пройти от шести до восемнадцати месяцев с момента оказания услуги, прежде чем данные о взаимодействии с DHCS будут считаться полными. Например, обработка данных о посещениях стационарных пациентов обычно занимает больше времени, чем данных о посещениях амбулаторных пациентов.​​  

В настоящее время доступны данные DHCS за период с октября 2004 года.​​ 

DHCS adheres to releasing minimally necessary datasets when fulfilling data requests in accordance with Federal Laws and California Laws, as well as CHHS agency data sharing guidelines.​​ 

В частности, раздел 1902 (a) федерального Закона о социальном обеспечении (42 USC § 1396a (7)) запрещает DHCS раскрывать защищенную информацию в целях, не связанных напрямую с администрированием программы Medi-Cal.​​  

Note:  Section 1798.24 (t)(1) of the California Civil Code statute states that DHCS can only grant data requests for Principal Investigators conducting scientific research for a nonprofit educational institution or for a non-profit research institution: “To the University of California, a nonprofit educational institution, an established nonprofit research institution performing health or social services research.”​​ 

В рамках доступа к защищенным данным DHCS и их ведения DHCS требует от исследователей предоставления презентации своих результатов сотрудникам DHCS.  Потенциальные даты презентаций будут направлены исследователям в рамках ежегодного процесса продления DUA.​​ 

Обратите внимание, что соглашения об использовании данных (DUA) теперь будут подписываться в электронном виде с помощью DocuSign (инициировано в 2018 году).​​  

Заявители должны отправить полный пакет документов по электронной почте на адрес DHCSDRC@dhcs.ca.gov , состоящий из следующих элементов:​​ 

Для исследований:​​ 

  • Новое приложение​​ 
  • Research Renewal Application​​ 
  • Запрос на приложение по пересмотру данных​​ 
  • Таблица данных​​ 
  • Соглашение об использовании данных (для получения последней версии напишите в Центр по контролю и профилактике заболеваний DHCS по адресу DHCSDRC@dhcs.ca.gov )​​ 
    • Пожалуйста, заполняйте ТОЛЬКО серые поля в соглашениях DUA (Примечание: пожалуйста, НЕ подписывайте и не ставьте инициалы, если вы собираетесь подписывать через DocuSign).​​ 
  • Копия резюме исследователя​​ 
  • Краткое изложение результатов работы на одной странице, включающее следующую информацию, оформленное на фирменном бланке научно-исследовательского учреждения:​​ 
    • Имя ИП:​​ 
    • Название исследовательского проекта:​​ 
    • Дата подачи заявления:​​ 
    • Гипотеза:​​ 
    • Основная цель исследования:​​ 
    • Фон:​​ 
    • Преимущества для участников программы Medi-Cal:​​ 
    • Методология:​​ 
    • Сколько приблизительно субъектов примут участие в исследовании?​​ 
  • Копия разрешения Комитета по защите прав человека (CPHS) и протокола исследования (обратите внимание, что заявка в CPHS рассматривается отдельным государственным органом, не связанным с DHCS). Для продления разрешения на использование медицинских услуг (DUA) требуется ежегодное обновление разрешения CPHS.​​ 

Приложение Департамента здравоохранения ДРК для обработки запросов от округов:​​ 

Приложение DRC Public Health для запросов Государственного департамента (рамочная программа обмена данными CalHHS):​​ 

Data sharing at CalHHS is governed by the CalHHS data exchange agreement and the associated business use case proposal process. The CalHHS Data Exchange Agreement is bifurcated into two parts—one master agreement, Interagency Data Exchange (IDEA) Guidebook, with general legal boilerplate language and subordinate “Business Use Case Proposals” containing the specific business case to document each data exchange under the master agreement. The Business Use Case Proposal includes information such as data type, intended use, etc. The master agreement, when coupled with the Business Use Case Proposal, forms the complete, standardized, legally-compliant data sharing agreement.​​ 

Обратитесь к координатору данных вашего департамента за информацией о том, как найти и обменяться данными CalHHS.​​ 

Загрузите материалы по обмену данными:​​ 

Приложения, прилагаемые к Соглашениям об использовании данных (для ваших файлов и информации):​​ 

Пожалуйста, отправьте материалы заявки в DRC по электронной почте:​​ 

В электронном виде на адрес DHCSDRC@dhcs.ca.gov.​​ 

Обратите внимание, что все незаполненные формы будут возвращены для доработки. Подтверждение получения пакета документов от DHCS будет отправлено исследователю по электронной почте.​​ 

Свяжитесь с нами​​ 

If you have any questions, please contact the DRC coordinator at DHCSDRC@dhcs.ca.gov.​​