Mga Materyal ng Application para sa Paghiling ng Access sa Protektadong Data
Ang Department of Health Care Services (DHCS) ay may standardized na proseso ng aplikasyon para sa protektadong data para sa pananaliksik o pampublikong kalusugan.
Sa pangkalahatan, hindi susuportahan ng DHCS DRC ang pananaliksik na hahantong sa paglikha ng isang produkto o tool na nilalayon ng mananaliksik o funder na i-market. Halimbawa, tatanggihan ng DHCS DRC ang mga kahilingan ng data mula sa mga humihiling na gustong suriin ang epekto ng mga inireresetang gamot kung ang isang kumpanya ng parmasyutiko ay tumustos sa pag-aaral nang direkta o hindi direkta.
Pakitandaan na ang DHCS ay tumatanggap ng protektadong impormasyon sa kalusugan mula sa mga planong pangkalusugan sa iba't ibang agwat. Depende sa uri ng data na hinihiling, maaaring magkaroon ng pagkaantala sa pagitan ng anim hanggang labingwalong buwan pagkatapos ng petsa ng serbisyo bago ang DHCS encounter data ay ituring na kumpleto. Halimbawa, ang data ng inpatient encounter ay karaniwang mas tumatagal upang makumpleto kaysa sa outpatient na encounter data.
Ang data ng DHCS ay kasalukuyang magagamit noong Oktubre 2004.
DHCS adheres to releasing minimally necessary datasets when fulfilling data requests in accordance with Federal Laws and California Laws, as well as CHHS agency data sharing guidelines.
Sa partikular, ang Seksyon 1902 (a) ng pederal na Social Security Act (42 USC § 1396a (7)) ay naghihigpit sa DHCS sa pagsisiwalat ng protektadong impormasyon maliban sa mga layuning direktang konektado sa pangangasiwa ng Medi-Cal Program.
Note: Section 1798.24 (t)(1) of the California Civil Code statute states that DHCS can only grant data requests for Principal Investigators conducting scientific research for a nonprofit educational institution or for a non-profit research institution: “To the University of California, a nonprofit educational institution, an established nonprofit research institution performing health or social services research.”
Bilang bahagi ng pag-access at pagpapanatili ng protektadong data ng DHCS, hinihiling ng DHCS ang mga mananaliksik na magbigay ng presentasyon ng kanilang mga natuklasan sa mga kawani ng DHCS. Ang mga potensyal na petsa ng pagtatanghal ay ipapasa sa mga mananaliksik bilang bahagi ng taunang proseso ng pag-renew ng DUA.
Pakitandaan na ang Mga Kasunduan sa Paggamit ng Data (Duas Use Agreement o DUA) ay lalagdaan na ngayon sa elektronikong paraan sa pamamagitan ng DocuSign (na sinimulan noong 2018).
Requestors must submit a complete application packet via e-mail to DHCSDRC@dhcs.ca.gov composed of the following:
Para sa Pananaliksik:
- New Application
- Research Renewal Application
- Kahilingan para sa Data Revisions Application
- Talahanayan ng Data
- Kasunduan sa Paggamit ng Data (I-email ang DHCS DRC sa DHCSDRC@dhcs.ca.gov para sa kamakailang bersyon)
- Mangyaring punan LAMANG ang mga kulay abong lugar sa mga DUA (Tandaan: HUWAG pumirma o inisyal kung balak mong lumagda sa pamamagitan ng DocuSign).
- Isang kopya ng curriculum vitae ng mananaliksik
- A one-page Excecutive Summary that includes the following information on the research institution’s letterhead:
- Pangalan ng PI:
- Pamagat ng Proyekto ng Pananaliksik:
- Petsa ng Pagsumite ng Aplikasyon:
- Hypothesis:
- Pangunahing layunin ng pananaliksik:
- Background:
- Benepisyo sa populasyon ng Medi-Cal:
- Pamamaraan:
- Tinatayang ilang paksa ang magiging bahagi ng pag-aaral?
- A copy of the Committee for the Protection of Human Subjects (CPHS) approval and research protocol (Please note that CPHS application is reviewed by a separate State entity from DHCS. Annual renewal of CPHS approval is required for the renewal of DUA).
DRC Public Health Application para sa County Requests:
- Public Health Application
- Public Health Renewal Application
- Kahilingan para sa Data Revisions Application
- Data Table
- Kasunduan sa Paggamit ng Data (I-email ang DHCS DRC sa DHCSDRC@dhcs.ca.gov para sa kamakailang bersyon)
- Mangyaring punan LAMANG ang mga kulay abong lugar sa mga DUA (Tandaan: HUWAG pumirma o inisyal kung balak mong lumagda sa pamamagitan ng DocuSign).
- A one-page Executive Summary that includes the following information on the research institution’s letterhead:
- Pangalan ng PI:
- Pamagat ng Proyekto ng Pananaliksik:
- Petsa ng Pagsumite ng Aplikasyon:
- Hypothesis
- Pangunahing layunin ng pananaliksik:
- Background:
- Benepisyo sa populasyon ng Medi-Cal
- Pamamaraan:
- Tinatayang ilang paksa ang magiging bahagi ng pag-aaral?
- Isang kopya ng pag-apruba ng Committee for the Protection of Human Subjects (CPHS) at protocol ng pananaliksik o isang kopya ng liham ng exemption ng CPHS
Aplikasyon ng Pampublikong Kalusugan ng DRC para sa Mga Kahilingan sa Departamento ng Estado (CalHHS Data Sharing Framework):
Data sharing at CalHHS is governed by the CalHHS data exchange agreement and the associated business use case proposal process. The CalHHS Data Exchange Agreement is bifurcated into two parts—one master agreement, Interagency Data Exchange (IDEA) Guidebook, with general legal boilerplate language and subordinate “Business Use Case Proposals” containing the specific business case to document each data exchange under the master agreement. The Business Use Case Proposal includes information such as data type, intended use, etc. The master agreement, when coupled with the Business Use Case Proposal, forms the complete, standardized, legally-compliant data sharing agreement.
Makipag-ugnayan sa data coordinator ng iyong Departamento para sa impormasyon kung paano maghanap at makipagpalitan ng data ng CalHHS.
I-download ang mga materyales sa pagbabahagi ng data:
- Interagency Data Exchange (IDEA) Guidebook
- CalHHS Data Sharing – Process Flow
- CalHHS Data Sharing – Legal Agreement
- CalHHS Data Sharing – Frequently Asked Questions (FAQs)
- Business Use Case Proposal – Form
- Business Use Case Proposal – Instructions
- Nakumpletong Talahanayan ng Data
Mga eksibit na kasama ng Mga Kasunduan sa Paggamit ng Data (para sa iyong mga file at impormasyon):
Mangyaring mag-email sa mga materyales sa aplikasyon ng DRC:
Sa elektronikong paraan sa DHCSDRC@dhcs.ca.gov.
Note that all incomplete forms will be returned for completion. Confirmation of receipt of the application packet by DHCS will be sent to the researcher via e-mail.
Makipag-ugnayan sa amin
If you have any questions, please contact the DRC coordinator at DHCSDRC@dhcs.ca.gov.