Mga Materyal ng Application para sa Paghiling ng Access sa Protektadong Data
Ang Department of Health Care Services (DHCS) ay may istandardisadong proseso ng aplikasyon para sa protektadong datos para sa pananaliksik o mga layunin ng pampublikong kalusugan.
Sa pangkalahatan, hindi susuportahan ng DHCS DRC ang pananaliksik na hahantong sa paglikha ng isang produkto o tool na nilalayon ng mananaliksik o funder na i-market. Halimbawa, tatanggihan ng DHCS DRC ang mga kahilingan ng data mula sa mga humihiling na gustong suriin ang epekto ng mga inireresetang gamot kung ang isang kumpanya ng parmasyutiko ay tumustos sa pag-aaral nang direkta o hindi direkta.
Pakitandaan na ang DHCS ay tumatanggap ng protektadong impormasyon sa kalusugan mula sa Health Plan sa iba't ibang agwat. Depende sa uri ng datos na hinihiling, maaaring magkaroon ng pagkaantala sa pagitan ng anim hanggang labingwalong buwan pagkatapos ng petsa ng serbisyo bago maituring na kumpleto ang datos ng DHCS encounter. Halimbawa, ang datos ng inpatient encounter ay karaniwang mas matagal makumpleto kaysa sa datos ng outpatient encounter.
Ang data ng DHCS ay kasalukuyang magagamit noong Oktubre 2004.
Sumusunod ang DHCS sa paglalabas ng mga minimally needed dataset kapag tinutupad ang mga kahilingan ng datos alinsunod sa mga Pederal na Batas at mga Batas ng California, pati na rin sa mga alituntunin sa pagbabahagi ng datos ng ahensya ng CHHS.
Sa partikular, ang Seksyon 1902 (a) ng pederal na Social Security Act (42 USC § 1396a (7)) ay naghihigpit sa DHCS sa pagsisiwalat ng protektadong impormasyon maliban sa mga layuning direktang konektado sa pangangasiwa ng Medi-Cal Program.
Paalala: Nakasaad sa Seksyon 1798.24 (t)(1) ng batas ng California Civil Code na maaari lamang ipagkaloob ng DHCS ang mga kahilingan sa datos para sa mga Punong Imbestigador na nagsasagawa ng siyentipikong pananaliksik para sa isang hindi pangkalakal na institusyong pang-edukasyon o para sa isang hindi pangkalakal na institusyong pananaliksik: “Para sa Unibersidad ng California, isang hindi pangkalakal na institusyong pang-edukasyon, isang itinatag na hindi pangkalakal na institusyong pananaliksik na nagsasagawa ng pananaliksik sa kalusugan o mga serbisyong panlipunan.”
Bilang bahagi ng pag-access at pagpapanatili ng protektadong datos ng DHCS, hinihiling ng DHCS sa mga mananaliksik na magbigay ng presentasyon ng kanilang mga natuklasan sa mga kawani ng DHCS. Ang mga posibleng petsa ng presentasyon ay ipapasa sa mga mananaliksik bilang bahagi ng taunang proseso ng pag-renew ng DUA.
Pakitandaan na ang Mga Kasunduan sa Paggamit ng Data (Duas Use Agreement o DUA) ay lalagdaan na ngayon sa elektronikong paraan sa pamamagitan ng DocuSign (na sinimulan noong 2018).
Ang mga humihiling ay dapat magsumite ng kumpletong pakete ng aplikasyon sa pamamagitan ng e-mail sa DHCSDRC@dhcs.ca.gov na binubuo ng mga sumusunod:
Para sa Pananaliksik:
- Bagong Aplikasyon
- Aplikasyon sa Pag-renew ng Pananaliksik
- Kahilingan para sa Data Revisions Application
- Talahanayan ng Data
- Kasunduan sa Paggamit ng Datos (Mag-email sa DHCS DRC sa DHCSDRC@dhcs.ca.gov para sa pinakabagong bersyon)
- Pakipunan LAMANG ang mga kulay abong bahagi sa mga DUA (Paalala: HUWAG pumirma o maglagay ng inisyal kung balak mong pumirma gamit ang DocuSign).
- Isang kopya ng curriculum vitae ng mananaliksik
- Isang pahinang Buod ng Ehekutibo na naglalaman ng sumusunod na impormasyon sa letterhead ng institusyong pananaliksik:
- Pangalan ng PI:
- Pamagat ng Proyekto ng Pananaliksik:
- Petsa ng Pagsumite ng Aplikasyon:
- Hypothesis:
- Pangunahing layunin ng pananaliksik:
- Background:
- Benepisyo sa populasyon ng Medi-Cal:
- Pamamaraan:
- Tinatayang ilang paksa ang magiging bahagi ng pag-aaral?
- Isang kopya ng pag-apruba at protokol ng pananaliksik ng Committee for the Protection of Human Subjects (CPHS) (Pakitandaan na ang aplikasyon ng CPHS ay sinusuri ng isang hiwalay na entidad ng Estado mula sa DHCS. Kinakailangan ang taunang pag-renew ng pag-apruba ng CPHS para sa pag-renew ng DUA.
Aplikasyon para sa Kalusugan ng Publiko ng DRC para sa mga Kahilingan ng County:
- Aplikasyon sa Kalusugan ng Publiko
- Aplikasyon sa Pag-renew ng Pampublikong Kalusugan
- Kahilingan para sa Data Revisions Application
- Talahanayan ng Data
- Kasunduan sa Paggamit ng Datos (Mag-email sa DHCS DRC sa DHCSDRC@dhcs.ca.gov para sa pinakabagong bersyon)
- Pakipunan LAMANG ang mga kulay abong bahagi sa mga DUA (Paalala: HUWAG pumirma o maglagay ng inisyal kung balak mong pumirma gamit ang DocuSign).
- Isang pahinang Buod ng Ehekutibo na naglalaman ng sumusunod na impormasyon tungkol sa letterhead ng institusyong pananaliksik:
- Pangalan ng PI:
- Pamagat ng Proyekto ng Pananaliksik:
- Petsa ng Pagsumite ng Aplikasyon:
- Hypothesis
- Pangunahing layunin ng pananaliksik:
- Background:
- Benepisyo sa populasyon ng Medi-Cal
- Pamamaraan:
- Tinatayang ilang paksa ang magiging bahagi ng pag-aaral?
- Isang kopya ng pag-apruba ng Committee for the Protection of Human Subjects (CPHS) at protocol ng pananaliksik o isang kopya ng liham ng exemption ng CPHS
Aplikasyon sa Kalusugan ng Publiko ng DRC para sa mga Kahilingan sa Kagawaran ng Estado (Balangkas ng Pagbabahagi ng Datos ng CalHHS):
Ang pagbabahagi ng datos sa CalHHS ay pinamamahalaan ng kasunduan sa pagpapalitan ng datos ng CalHHS at ng kaugnay na proseso ng panukala para sa paggamit ng negosyo. Ang Kasunduan sa Pagpapalitan ng Datos ng CalHHS ay nahahati sa dalawang bahagi—isang pangunahing kasunduan, ang Interagency Data Exchange (IDEA) Guidebook, na may pangkalahatang legal na lengguwahe at mga pantulong na "Mga Panukala sa Paggamit ng Kaso sa Negosyo" na naglalaman ng partikular na kaso ng negosyo upang idokumento ang bawat pagpapalitan ng datos sa ilalim ng pangunahing kasunduan. Ang Panukala sa Paggamit ng Negosyo ay kinabibilangan ng impormasyon tulad ng uri ng datos, nilalayong paggamit, atbp. Ang pangunahing kasunduan, kapag isinama sa Panukala sa Paggamit ng Negosyo, ay bumubuo ng kumpleto, istandardisado, at legal na sumusunod sa kasunduan sa pagbabahagi ng datos.
Makipag-ugnayan sa data coordinator ng iyong Departamento para sa impormasyon kung paano maghanap at makipagpalitan ng data ng CalHHS.
I-download ang mga materyales sa pagbabahagi ng data:
- Interagency Data Exchange (IDEA) Guidebook
- Pagbabahagi ng Datos ng CalHHS – Daloy ng Proseso
- CalHHS Data Sharing – Legal Agreement
- Pagbabahagi ng Datos ng CalHHS – Mga Madalas Itanong (FAQ)
- Panukala sa Paggamit ng Negosyo – Form
- Panukala sa Paggamit ng Negosyo – Mga Tagubilin
- Nakumpletong Talahanayan ng Data
Mga eksibit na kasama ng Mga Kasunduan sa Paggamit ng Data (para sa iyong mga file at impormasyon):
Paki-email ang mga materyales sa aplikasyon ng DRC:
Sa elektronikong paraan sa DHCSDRC@dhcs.ca.gov.
Tandaan na ang lahat ng hindi kumpletong mga pormularyo ay ibabalik para sagutan. Ang kumpirmasyon ng pagtanggap ng application packet ng DHCS ay ipapadala sa mananaliksik sa pamamagitan ng e-mail.
Makipag-ugnayan sa amin
Kung mayroon kayong anumang mga katanungan, mangyaring makipag-ugnayan sa DRC coordinator sa DHCSDRC@dhcs.ca.gov.