細胞和基因治療（CGT）訪問模型
一般常見問題（常見問題）
1 月 2025 更新
以下常見問題提供有關 CGT 存取模式的一般指導和澄清。由於衛生護理服務部（DHCS）收到其他問題，此常見問題將更新。
將軍
什麼是 CGT？
CGT 是一種一次性治療，其中許多是用於治療罕見和嚴重疾病，例如鐮狀細胞病（SCD）。CGT 可以糾正疾病的潛在原因，解決症狀，並減緩或阻止疾病進展。
什麼是 CGT 訪問模型？
梅迪卡爾的 CGT 存取模型何時開始？
符合條件的 Medi-Cal 會員可在不早於 7 月 1 2025 開始接受 CGT 治療。Medi-Cal 會員應與其治療的醫療保健提供者交談，以確定他們是否符合 CGT 藥物的資格，以及他們是否正確地滿足他們的健康護理需求，如下面的問題 #9 中更詳細說明。
為什麼 Medi-Cal 的 CGT 訪問模型始於重點在 SCD 上？
有 50％ 至 60％ 患有 SCD 的個人有 Medicaid 保障（在加利福尼亞州的 Medi-Cal），這些治療的高價格可能會影響州醫療補助機構（加利福尼亞州的 DHCS）預算。CGT 訪問模型將幫助州醫療補助機構更輕鬆地為使用 Medicaid 合資格的個人提供 CGT 藥物的訪問權限。
DHCS 是否可以添加或已添加了傳血依賴性 β 地中海血症（TDT）作為符合 CGT 接入模式下治療的條件？
否，TDT 不包括在 CGT 存取模型中。根據 CMS CGT 訪問模型下，J3392（卡斯吉維）和 J3394（萊夫根症）僅用於治療鐮狀細胞疾病（SCD）時，則由管理照護提供系統中打開。因此，Medi-Cal 託管護理計劃（MCP）不會直接收費用，並且不負責用於 SCD 時對這些藥物的付款。對於所有其他非 SCD 藥物適應症，包括 TDT、J3392（卡斯吉維）和 J3394（萊夫根症）仍然由醫藥 MCP 負責。這將在 Medi-Cal 提供者手冊中澄清。
CGT 接入模型將來是否會擴展到包括 SCD 以外的其他疾病？
雖然該模型的初始重點是 SCD，但 CMS 可能會選擇將來擴展 CGT 訪問模型以包括其他罕見和嚴重條件；但是，DHCS 目前不知道任何擴展。
Medi-Cal 的 CGT 訪問模式將涵蓋哪些藥物？
Medi-Cal 的 CGT 訪問模型將涵蓋兩種由 CMS 識別用於治療 SCD 的聯邦食品和藥物管理局（FDA）批准的 CGT 藥物。其中包括由維德克斯醫藥股份有限公司製造的 CASGEVY™，以及由藍鳥生物公司製造的 LYFGENIA™。
典型會員的 CGT 治療之旅是什麼樣的？
- 會員接受 CGT 治療的旅程可能包括以下內容：
- 與血液學學家和其他專科醫生的諮詢
- 在治療中心進行全面評估，包括身體需求，行為健康需求和社會支持需求
- 協調治療程序為成員和家庭提供護理和支持服務
- 預備 CGT 的疾病管理
- 生育保育服務
- 基因治療輸液和恢復服務
- 治療後續護理
好處
Medi-Cal 的 CGT 存取模式涵蓋哪些福利和服務？
在 CGT 存取模型下，涵蓋下列費用：
- 用於 SCD 的兩種 CGT 藥物之一
- 威特克斯製藥股份有限公司的卡斯吉維-自 2025 年 10 月 1 日生效。
- 藍鳥生物股份有限公司的莉芬尼亞-1 月 2025 生效。
- 生育保護服務
- 作為 CGT SCD 藥物補償的一部分，提供者涵蓋：
- 最多三輪生殖材料收集和保存，合資格會員最多可存放十五年。
- 符合條件的住宿、膳食和旅行費用，如有必要，可以獲得生育保護服務。
Medi-Cal 的 CGT 存取模式中不包括哪些好處和服務？
以下其他醫療和非醫療服務不受 CGT 訪問模式的保障，但必須根據會員的資格和註冊 Medi-Cal FFS 或託管照護提供系統而定：
醫用卡 FFS: - FFS 提供者必須直接向 DHCS 交付和向 DHCS 付款所有其他醫療和非醫療 CGT 相關服務，包括運輸（如上述所述所需的藥物費、生育保護和符合條件的住宿、膳食和旅行費用以外）。
醫療管理服務：
- 會員的 Medi-Cal 管理護理計劃必須涵蓋所有其他 CGT 相關的醫療和非醫療服務，包括交通（藥物費、生育保護和合格住宿、膳食以及獲得生育保護服務所需的旅行費用除外）。
會員在哪裡接受 CGT SCD 治療？
CGT SCD 治療僅在具有適當臨床經驗和培訓的醫療中心提供和進行。
- 對於 LYFGENIA，會員接受合格治療中心（QTC）的服務。加利福尼亞目前有八（8）個 QTC。有關更多信息，請訪問 LYFGENIA 網站 。
- 對於 CASGEVY，會員接受授權治療中心（ATC）的服務。加利福尼亞目前有六（6）個 ATC。有關更多信息，請訪問 CASGEVY 網站 .
資格
誰有資格參加 Medi-Cal 的 CGT 訪問模式？
為了符合 Medi-Cal 的 CGT 存取模式的資格，Medi-Cal 成員必須符合以下所有條件：
- 有證明 SCD 的醫學診斷；
- 在接受 CGT 藥物時積極註冊全方位 Medi-Cal 服務（注意：Medi-Cal 管理護理和服務費（FFS）會員都可能符合 CGT 治療的資格）；
- 將 Medi-Cal 作為主要付款人；
- 從參與提供者那裡接收兩種 CGT 藥物之一；以及
- 符合所有 CGT 存取模型要求以及已發佈的 Medi-Cal 政策，如 Medi-Cal 提供者手冊和適用的所有計劃信中所述。
您如何在 Medi-Cal 的 GCT 訪問模式下訪問 CGT 藥物？
Medi-Cal FFS 成員應諮詢其治療保健提供者，以確定資格並了解更多信息以及獲取有關使用 CGT SCD 藥物的信息。Medi-Cal FFS 提供商可以幫助會員訪問兩種 CGT SCD 藥物之一。Medi-Cal 託管護理成員應聯絡其治療保健提供者或 Medi-Cal 託管護理計劃（MCP），以確定資格並了解有關 CGT 服務的更多信息。Medi-Cal MCP 負責護理協調，並協助成員獲得兩種 CGT 鐮狀細胞疾病藥物之一。有關 Medi-Cal MCP 護理協調和其他要求的更多信息，請在 DHCS 網站上查看適用的所有計劃信。每個 Medi-Cal MCP 還包括一個聯繫點，可以在 Medi-Cal 託管護理健康計劃目錄。
聯系方式 & 在線留言
您可以在哪裡了解有關 Medi-Cal 的 CGT 訪問模式的更多信息和/或提供反饋？
