細胞和基因治療（CGT）訪問模型​​ 

提供者常見問題（FAQ）​​  

1 月 2025 更新​​ 

以下常見問題為 Medi-Cal 供應商提供有關 CGT 訪問模式的其他指導和澄清。由於衛生護理服務部（DHCS）收到其他問題，此常見問題將更新。有關 CGT 存取模式的一般資訊，請參閱一般常見問題。
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將軍​​  

Medi-Cal 的 CGT 訪問模式將涵蓋哪些藥物？​​  
Medi-Cal 的 CGT 訪問模型將涵蓋兩種由 CMS 識別用於治療 SCD 的聯邦食品和藥物管理局（FDA）批准的 CGT 藥物。這包括由維德克斯藥業股份有限公司製造的 CASGEVY™，以及藍鳥生物公司製造的 LYFGENIA™。

我什麼 時候可以開始在 Medi-Cal 的 CGT 接入模式下開始計費 CGT SC D 藥物？
已註冊提供者可於 7 月 1 2025 或之後開始為合資格的 Medi-Cal 會員提供 LYFGENIA 服務日期。
已註冊提供者可於 2025 年 10 月 1 日或之後開始為合資格的 Medi-Cal 會員提供 CASGEVY 。
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合格​​  

誰有資格參加 Medi-Cal 的 CGT 訪問模式？​​  
為了符合 Medi-Cal 的 CGT 存取模式的資格，Medi-Cal 成員必須符合以下所有條件：​​  

• 有證明 SCD 的醫學診斷；​​  

• 在接受 CGT 藥物時積極註冊全方位 Medi-Cal 服務（注意：Medi-Cal 管理護理和服務費（FFS）會員都可能符合 CGT 治療的資格）；​​  

• 將 Medi-Cal 作為主要付款人；​​  

• 從參與提供者那裡接收兩種 CGT 藥物之一；以及​​  

• 滿足所有已發佈的 Medi-Cal 政策和 CGT 存取模型要求。​​ 

• 有關更多信息，請參閱本網站在線索取的保障標準，包括事先授權要求。​​ 

好處​​  

在 Medi-Cal 的 CGT 存取模式下，我需要提供哪些福利？​​  

在 CGT 存取模式下，供應商負責提供以下內容：​​ 

• 用於 SCD 的兩種 CGT 藥物之一​​   

• 維德克斯製藥股份有限公司提供的卡斯吉維​​ 
  

• 藍鳥生物股份有限公司提供的莉芬尼亞​​  
  

生育保護服務​​  

• 作為 CGT SCD 藥物補償的一部分，提供者必須承擔：​​  

• 最多三輪生殖材料收集和保存，合資格會員最多可存放十五年。​​  

• 符合條件的住宿、膳食和旅行費用，如有必要，可以獲得生育保護服務。​​    

在 Medi-Cal 的 CGT 存取模式下，我不需要提供哪些福利？​​  
提供者只需提供兩種 CGT SCD 藥物之一，以及如有需要，生育保護服務（如上所述）。除此之外，所有其他醫療和非醫療服務均不受 CGT 訪問模式的保障，並將根據 Medi-Cal 會員的資格提供和保障，如下所示：​​ 

• Medi-Cal FFS：FFS 提供者必須直接向 DHCS 交付並向 DHCS 付款所有其他醫療和非醫療 CGT 相關服務，包括運輸（如上述所述所需的藥物費、生育保護和符合條件的住宿、膳食和旅行費用以外）。​​ 
  

• Medi-Cal 管理護理：會員的 Medi-Cal 管理護理計劃（MCP）負責照護協調並協助獲取兩種 CGT 鐮狀細胞疾病藥物之一。有關 Medi-Cal MCP 護理協調和其他要求的更多信息，請在 DHCS 網站上查看適用的所有計劃信。此外，Medi-Cal MCP 必須支付所有其他醫療和非醫療 CGT 相關的服務，包括交通（如上述所述，如上述所需的藥物費、生育保護和合格住宿、膳食和旅行費用除外）。​​ 

如何將病人連接到服務？​​ 
如果您的患者有興趣接受 LYFGENIA，我的 bluebird 支持將為患者導航員提供幫助您和您的患者探索基因治療是否是一種選擇，指導您的患者完成治療步驟，並在過程中將他們與有幫助的人和資源聯繫起來。您的患者可以直接自行填寫計劃註冊表。或者，您可以代表患者填寫計劃註冊表，我的 bluebird 支持將與您的患者聯繫，解釋該計劃並確認他們對註冊的興趣。DHCS 指出，我的藍鳥支持是免費的，並且沒有義務繼續進行 CGT SCD 治療。

如果您已經為患者處方了 CASGEVY，您的患者可以註冊 Vertex Connects 患者支持，通過該服務將指派他們一名個案經理，他們將在整個 CGT 過程中作為資源。個案經理還協助協調 CASJEVY 的訂單排定、排定斷層、運輸和物流，提供有關患者在製造過程中的基因治療狀態的更新，以及疑難排解問題。DHCS 注意，無需註冊 Vertex 連接患者支援才能接收 CASGEVY。但是，需要填妥的 Vertex Connects 註冊表單才能接收案例管理服務並確定特定計劃產品的資格。成員在醫療保健團隊處方 CASGEVY 治療後，會員將收到 Vertex Connects 註冊表。
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帳單​​  

CGT SCD 藥物如何計費？​​  
所有 CGT 藥物的索償都必須使用適當的帳單代碼（J3392 或 J3394）直接向 DHCS 計費，並使用 CMS-1500（或 837P/I 電子等效表格）提交醫療索償。​​ 

• 有關如何填寫 CMS-1500 表格（或 837P/I 電子等效表格）的詳細資訊，請參閱供應商手冊中的 CMS-1500 完成 (cms 組合)、CMS-1500 帳單提示 (cms 提示)、CMS-1500 提交及及時性指示（cms 子）和 CMS-1500 特別帳單說明（cms 規格）部分。
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CGT SCD 藥物是否從託管照護交付系統中打造出來？​​ 

是的，僅適用於 SCD 適應症的 CGT 藥物是從託管照護提供系統中劃出，這意味著 Medi-Cal MCP 不負責 CGT SCD 藥物（或生育保存成本）。這意味著提供者不應向 Medi-Cal MCP 提交 CGT 藥物補償申請。所有 CGT SCD 藥物申請必須直接向 DHCS 提交，該公司將 CGT SCD 藥物費用與任何相關、非醫療或醫療住院住院費用分開。接著，供應商會將一項 CGT SCD 藥物補償申請直接向 DHCS 提交，另一個獨立申請向適用的 Medi-Cal MCP 提交任何相關、非醫療或醫療住院住院費用。但是，請注意，Medi-Cal MCP 對其他 FDA 批准的非 SCD 適應症的 CGT 藥物，以及與 CGT 藥物相關的任何相關、非醫療或醫療費用相關費用，以及任何與 CGT 藥物相關的 CGT 藥物的 CGT 藥物仍然負責。

CGT SCD 藥物是否從住院住院住院的診斷相關小組（DRG）補償方法中精制？
是的，SCD 藥物是從住院住院住院的 DRG 補償方法中制定的。這意味著提交 CGT SCD 藥物申請的提供者必須將 CGT SCD 藥物費用與任何相關、非醫療或醫療住院住院費用分開。接著，供應商會將一項 CGT SCD 藥物補償申請直接向 DHCS 提交，另一個獨立申請向適用的 Medi-Cal MCP 提交任何相關、非醫療或醫療住院住院費用。DHCS 最近發布了關於國家計劃修訂（SPA）25- 0022 的公開通知。
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CGT SCD 藥物如何獲得補償？」​​ 

HCPCS 代碼 J3392 和 J3394 在檔案中沒有建立的中醫藥性 FFS 費率。因此，這些代碼是通過報告 " 付款，這意味著提供商必須提交發票以及其退款申請。如需「按報表 " 計費」的詳細資訊，請參閱 Medi-Cal 提供者手冊中的 CMS-1500 特殊帳單說明 (cms 規格) 一節。
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國際血骨髓移植中心 (CIBMTR) 研究要求​​   

治療中心對 CGT 接入模型研究負責什麼？​​ 
治療中心將負責接觸患者以要求他們同意參與 CIBMTR 研究數據協議，根據 CGT 訪問模型研究的要求，並將根據 CGT 訪問模型研究要求提交數據給 CIBMTR。

治療中心在哪裡可以找到有關 CGT 訪問模型研究的信息？
CIBMTR 會員中心將直接從 CIBMTR 接收有關 CGT 訪問模型研究的信息。
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反饋​​   

提供商在哪裡可以了解有關 Medi-Cal 的 CGT 訪問模式的更多信息和/或提供反饋？​​  
有關 Medi-Cal 的 CGT 訪問模式的信息可在 DHCS 網站上獲得，該網站 可在以下鏈接獲得：反饋，問題和意見也可以通過電子郵件地址：dhcscgt@dhcs.ca.gov 向 DHCS 提交。




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