نموذج الوصول إلى العلاج بالخلايا والجينات (CGT)
الأسئلة الشائعة العامة (FAQs)
تم التحديث في أغسطس 1 2025
توفر الأسئلة الشائعة التالية إرشادات وتوضيحات عامة فيما يتعلق بنموذج الوصول إلى ضريبة القيمة المضافة. عندما تتلقى إدارة خدمات الرعاية الصحية (DHCS) أسئلة إضافية، سيتم تحديث هذه الأسئلة الشائعة.
جنرال لواء
ما هي الـ CGTs؟
تُعد CGTs فئة من العلاجات التي تُستخدم لمرة واحدة، وقد تم تطوير العديد منها لعلاج الأمراض النادرة والشديدة، مثل داء فقر الدم المنجلي (SCD). يمكن لـ CGTs تصحيح الأسباب الكامنة وراء المرض ومعالجة الأعراض وإبطاء أو إيقاف تطور المرض.
ما هو نموذج الوصول إلى CGT؟
يهدف هذا النموذج إلى تحسين وتبسيط الوصول إلى أدوية CGT التي تغير حياة أعضاء Medi-Cal في كل من نظامي دفع الرسوم مقابل الخدمة (FFS) وتقديم الرعاية المدارة الذين يعانون من أمراض نادرة وشديدة. سينصب التركيز الأولي لنموذج الوصول إلى أدوية CGT الخاص بميدي-كال، بما يتماشى مع متطلبات مراكز خدمات الرعاية الطبية والرعاية الطبية (CMS)، على أدوية CGT لأعضاء ميدي-كال المصابين بمرض التهاب الحبل الشوكي المزمن. للمزيد من المعلومات حول نموذج الوصول إلى CGT، يمكنك زيارة هذا الموقع الإلكتروني: https://www.cms.gov/priorities/innovation/innovation-models/cgt .
متى يبدأ العمل بنموذج الوصول إلى CGT الخاص بميدي-كال؟
يمكن لأعضاء Medi-Cal المؤهلين البدء في الحصول على علاجات CGT في موعد أقصاه يوليو 1 ، 2025. يجب على أعضاء ميدي-كال التحدث إلى مقدمي الرعاية الصحية المعالجين لهم لتحديد ما إذا كانوا مؤهلين للحصول على أدوية CGT وما إذا كان من المناسب تلبية احتياجاتهم من الرعاية الصحية، كما هو موضح بمزيد من التفصيل في السؤال رقم 9 أدناه.
لماذا يبدأ نموذج الوصول إلى خدمات الرعاية الصحية الشاملة في ميدي-كال بالتركيز على مرض التهاب الكبد الوبائي المزمن؟
يتمتع ما بين 50% و60% من الأفراد المصابين بمرض التهاب الحبل الشوكي المزمن بتغطية طبية (Medi-Cal في كاليفورنيا) وقد يؤدي ارتفاع أسعار هذه العلاجات إلى إجهاد ميزانيات وكالات الرعاية الطبية في الولاية (DHCS في كاليفورنيا). سيساعد نموذج الحصول على أدوية CGT على تسهيل حصول وكالات Medicaid في الولاية على أدوية CGT للأفراد المؤهلين الذين يتلقون برنامج Medicaid.
هل يمكن أن تضيف هيئة الخدمات الصحية بدبي أو أضافت بالفعل مرض الثلاسيميا بيتا المعتمد على نقل الدم (TDT) كحالة مؤهلة للعلاج في إطار نموذج الوصول إلى العلاج في إطار نموذج الوصول إلى العلاج في إطار نموذج الوصول إلى العلاج في إطار نقل الدم؟
لا، لا يتم تضمين TDT في إطار نموذج الوصول إلى CGT. في إطار نموذج الوصول إلى الرعاية الصحية المدارة (CMS CGT Access Model)، يتم اقتطاع دواء J3392 (كاسجيفي) و J3394 (ليفجينيا) من نظام تقديم الرعاية المدارة عند استخدامه فقط لعلاج داء فقر الدم المنجلي (SCD). وبالتالي، فإن خطط الرعاية المدارة من Medi-Cal (MCPs) لا يتم إصدار فواتير مباشرة لها ولا تتحمل مسؤولية الدفع مقابل هذه الأدوية عند استخدامها لعلاج مرض التهاب الحلقوم المزمن. بالنسبة لجميع مؤشرات العقاقير الأخرى التي لا تحتوي على متلازمة الالتهاب الرئوي المزمن، بما في ذلك دواء TDT، يظل الدواء J3392 (كاسجيفي) والدواء J3394 (ليفجينيا) من مسؤولية مقدمي خدمات الرعاية الطبية متعددة التخصصات. سيتم توضيح ذلك في دليل مزود خدمة Medi-Cal.
هل سيتم توسيع نطاق نموذج الوصول إلى نموذج CGT في المستقبل ليشمل أمراضًا أخرى غير مرض التهاب المفاصل الروماتويدي المزمن؟
في حين أن التركيز الأولي للنموذج ينصب على مرض التهاب المفاصل الروماتويدي المزمن، قد تختار إدارة خدمات الرعاية الصحية الشاملة توسيع نموذج الوصول إلى نموذج الوصول إلى العلاج بالجرعات الموزونة ليشمل حالات أخرى نادرة وشديدة في المستقبل؛ ومع ذلك، فإن إدارة خدمات الرعاية الصحية الشاملة ليست على علم بأي توسعات في الوقت الحالي.
ما هي الأدوية التي ستتم تغطيتها في إطار نموذج الوصول إلى الرعاية الصحية الشاملة من Medi-Cal؟
سيغطي نموذج الوصول إلى دواء CGT الخاص بميدي-كال دواءي CGT المعتمدين من إدارة الغذاء والدواء الفيدرالية (FDA) اللذين حددتهما إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج مرض التهاب الحبل الشوكي المزمن. ويشمل ذلك، CASGEVY™ ، وهو من إنتاج شركة Vertex Pharmaceuticals, Inc. و LYFGENIA™ ، وهو من إنتاج شركة Bluebird bio, Inc.
كيف تبدو الرحلة النموذجية للعضو في علاج CGT؟
- قد تشمل رحلة العضو الذي يتلقى معاملة CGT ما يلي:
- استشارات مع أخصائيي أمراض الدم وغيرهم من الأخصائيين
- التقييم الشامل في مركز العلاج بما في ذلك الاحتياجات البدنية والاحتياجات الصحية السلوكية واحتياجات الدعم الاجتماعي
- تنسيق الرعاية والخدمات الداعمة للأعضاء والعائلات الذين يتنقلون في عملية العلاج
- إدارة الأمراض استعدادًا لمرض فيروس كورونا المستجد
- خدمات الحفاظ على الخصوبة
- خدمات الحقن بالعلاج الجيني والتعافي
- رعاية المتابعة بعد العلاج
المزايا
ما هي المزايا والخدمات التي يغطيها نموذج الوصول إلى خدمات الرعاية الصحية الشاملة من Medi-Cal؟
بموجب نموذج الوصول إلى CGT، يتم تغطية التكاليف التالية:
- أحد دواءي CGT لـ SCD
- CASGEVY من شركة Vertex Pharmaceuticals, Inc. - ساري المفعول اعتبارًا من 1 أكتوبر2025.
- LYFGENIA من شركة bluebird bio, Inc. - ساري المفعول اعتبار ًا من يوليو 1 ، 2025.
- خدمات الحفاظ على الخصوبة
- كجزء من سداد تكاليف أدوية CGT SCD، يغطي مقدمو الخدمة:
- ما يصل إلى ثلاث جولات لجمع المواد التناسلية وحفظها، وما يصل إلى خمس عشرة سنة من التخزين للأعضاء المؤهلين.
- قد يتم أيضًا تغطية نفقات الإقامة والوجبات ونفقات السفر المؤهلة، إذا كان ذلك ضروريًا لتلقي خدمات الحفاظ على الخصوبة.
ما هي المزايا والخدمات غير المشمولة في نموذج الوصول إلى خدمات الرعاية الصحية الشاملة من Medi-Cal؟
الخدمات الطبية وغير الطبية الأخرى التالية غير مغطاة بموجب نموذج الوصول إلى الرعاية الصحية الشاملة ولكن يجب توفيرها وتغطيتها اعتمادًا على أهلية العضو وتسجيله إما في نظام Medi-Cal FFS أو نظام تقديم الرعاية المدارة:
Medi-Cal FFS: - يجب على مقدمي خدمات الرعاية الصحية المجانية أن يقدموا ويحاسبوا مركز خدمات الصحة الإنجابية مباشرةً على جميع الخدمات الأخرى الطبية وغير الطبية المتعلقة بخدمات الحفاظ على الخصوبة، بما في ذلك النقل (بخلاف تكلفة الدواء والحفاظ على الخصوبة ونفقات الإقامة والوجبات ونفقات السفر اللازمة لتلقي خدمات الحفاظ على الخصوبة كما هو مذكور أعلاه).
الرعاية المدارة من Medi-Cal:
- يجب أن تغطي خطة ميدي-كال للرعاية المُدارة الخاصة بالعضو جميع الخدمات الأخرى الطبية وغير الطبية المتعلقة بخدمات CGT، بما في ذلك النقل (خارج تكلفة الدواء، والحفاظ على الخصوبة، ونفقات الإقامة والوجبات ونفقات السفر اللازمة لتلقي خدمات الحفاظ على الخصوبة، كما هو مذكور أعلاه).
أين يتلقى الأعضاء علاجات CGT SCD؟
لا تتوافر علاجات CGT SCD وتُدار فقط في المراكز الطبية التي لديها الخبرة السريرية المناسبة والتدريب المناسب للقيام بذلك.
- بالنسبة إلى LYFGENIA، يتلقى الأعضاء خدمات من مراكز العلاج المؤهلة (QTCs). يوجد حاليًا ثمانية (8) مراكز تدريب كمي في كاليفورنيا. للمزيد من المعلومات، يُرجى زيارة موقع LYFGENIA موقع إلكتروني .
- بالنسبة لـ CASGEVY، يتلقى الأعضاء الخدمات من مراكز العلاج المعتمدة (ATCs). يوجد حاليًا ستة (6) مراكز تدريب ATCs في كاليفورنيا. للمزيد من المعلومات، يُرجى زيارة موقع كاسجيفي موقع إلكتروني .
الأهلية
من هم المؤهلون للمشاركة في نموذج الوصول إلى CGT الخاص بميدي-كال؟
لكي تكون مؤهلاً للاستفادة من نموذج الوصول إلى خدمات الرعاية الصحية الشاملة من Medi-Cal، يجب أن يستوفي أعضاء Medi-Cal جميع المعايير التالية:
- أن يكون لديك تشخيص طبي موثق بإصابتك بداء السكري المزمن;
- أن يكون مسجلاً بنشاط في برنامج Medi-Cal كامل النطاق في وقت تلقي دواء CGT (ملاحظة: قد يكون كل من أعضاء الرعاية المدارة من Medi-Cal وأعضاء الرسوم مقابل الخدمة (FFS) مؤهلين للحصول على علاجات CGT);
- لديك Medi-Cal كجهة دفع أساسية;
- الحصول على أحد دواءين من أدوية CGT من أحد مقدمي الخدمة المشاركين؛ و
- استيفاء جميع متطلبات نموذج الوصول إلى CGT بالإضافة إلى سياسة Medi-Cal المنشورة، على النحو المبين في دليل مزود Medi-Cal وخطاب جميع الخطط المعمول به.
كيف يمكنك الوصول إلى أدوية CGT في إطار نموذج الوصول إلى GCT الخاص بميدي-كال؟
يجب على أعضاء برنامج Medi-Cal FFS استشارة مقدم الرعاية الصحية المعالج لتحديد الأهلية ومعرفة المزيد وكذلك للحصول على معلومات حول الحصول على أدوية CGT SCD. يمكن لمزودي خدمة Medi-Cal FFS مساعدة الأعضاء في الحصول على أحد دواءين من أدوية CGT SCD. يجب على أعضاء الرعاية المدارة من Medi-Cal الاتصال بمقدم الرعاية الصحية المعالج أو خطة الرعاية المدارة من Medi-Cal (MCP) لتحديد الأهلية ومعرفة المزيد عن خدمات CGT. يتولى برنامج Medi-Cal MCPs مسؤولية تنسيق الرعاية ومساعدة الأعضاء في الحصول على أحد دواءين من أدوية داء فقر الدم المنجلي من نوع CGT. لمزيد من المعلومات حول تنسيق الرعاية في برنامج Medi-Cal MCP والمتطلبات الأخرى، يُرجى مراجعة رسالة جميع الخطط المعمول بها على موقع DHCS الإلكتروني. يتضمن كل برنامج Medi-Cal MCP أيضًا نقطة اتصال، والتي يمكن العثور عليها في دليل خطة الرعاية الصحية المدارة من Medi-Cal.
معلومات الاتصال & ملاحظات
أين يمكنك معرفة المزيد عن نموذج الوصول إلى خدمات الرعاية الصحية الشاملة من Medi-Cal و/أو تقديم ملاحظاتك؟
