مواد کاربردی برای درخواست دسترسی به داده های محافظت شده
وزارت خدمات مراقبتهای بهداشتی (DHCS) یک فرآیند درخواست استاندارد برای دادههای محافظتشده برای اهداف تحقیقاتی یا بهداشت عمومی دارد.
به طور کلی، DHCS DRC از تحقیقاتی که منجر به ایجاد محصول یا ابزاری می شود که محقق یا سرمایه گذار قصد دارد آن را به بازار عرضه کند، پشتیبانی نمی کند. به عنوان مثال، DHCS DRC درخواستهای داده از سوی متقاضیانی را که میخواهند تأثیر داروهای تجویزی را ارزیابی کنند، در صورتی که یک شرکت داروسازی به طور مستقیم یا غیرمستقیم این مطالعه را تأمین مالی کند، رد میکند.
لطفا توجه داشته باشید که DHCS اطلاعات سلامت محافظتشده را در فواصل زمانی مختلف از طرحهای سلامت دریافت میکند. بسته به نوع دادههای درخواستی، ممکن است بین شش تا هجده ماه پس از تاریخ ارائه خدمات، تکمیل دادههای مربوط به مواجهه DHCS به تأخیر بیفتد. برای مثال، دادههای مربوط به بیماران بستری معمولاً زمان بیشتری برای تکمیل نسبت به دادههای مربوط به بیماران سرپایی نیاز دارند.
داده های DHCS در حال حاضر از اکتبر 2004 در دسترس است.
DHCS adheres to releasing minimally necessary datasets when fulfilling data requests in accordance with Federal Laws and California Laws, as well as CHHS agency data sharing guidelines.
به ویژه، بخش 1902 (الف) قانون فدرال تامین اجتماعی (42 USC § 1396a (7)) DHCS را از افشای اطلاعات محافظت شده به غیر از اهدافی که مستقیماً با مدیریت برنامه Medi-Cal مرتبط است، محدود می کند.
توجه: بخش 1798.24 (t)(1) از قانون مدنی کالیفرنیا بیان میکند که DHCS فقط میتواند درخواستهای داده را برای محققان اصلی که تحقیقات علمی را برای یک موسسه آموزشی غیرانتفاعی یا برای یک موسسه تحقیقاتی غیرانتفاعی انجام میدهند، اعطا کند: «به دانشگاه کالیفرنیا، یک موسسه آموزشی غیرانتفاعی، یک موسسه تحقیقاتی غیرانتفاعی مستقر که تحقیقات بهداشتی یا خدمات اجتماعی انجام میدهد.»
به عنوان بخشی از دسترسی و نگهداری از دادههای محافظتشده DHCS، DHCS از محققان میخواهد که یافتههای خود را به کارکنان DHCS ارائه دهند. تاریخهای احتمالی ارائه به عنوان بخشی از فرآیند تمدید سالانه DUA به محققان ارسال خواهد شد.
لطفاً توجه داشته باشید که قراردادهای استفاده از داده ها (DUAs) اکنون به صورت الکترونیکی از طریق DocuSign (که در سال 2018 آغاز شد) امضا می شود.
متقاضیان باید یک بسته درخواست کامل شامل موارد زیر را از طریق ایمیل به DHCSDRC@dhcs.ca.gov ارسال کنند:
برای تحقیق:
- برنامه جدید
- Research Renewal Application
- درخواست برای برنامه ویرایش داده ها
- جدول داده ها
- توافقنامه استفاده از دادهها (برای دریافت نسخه جدید، به DHCS DRC به آدرس DHCSDRC@dhcs.ca.gov ایمیل بزنید)
- لطفاً فقط قسمتهای خاکستری را در فرمهای DUA پر کنید (توجه: اگر قصد دارید از طریق DocuSign امضا کنید، لطفاً امضا یا حرف اول نام خود را وارد نکنید).
- یک کپی از رزومه محقق
- خلاصه اجرایی یک صفحهای که شامل اطلاعات زیر در سربرگ موسسه تحقیقاتی باشد:
- نام PI:
- عنوان طرح پژوهشی:
- تاریخ ارسال درخواست:
- فرضیه:
- هدف اولیه تحقیق:
- پس زمینه:
- مزیت برای جمعیت Medi-Cal:
- روش شناسی:
- تقریباً چند موضوع در مطالعه شرکت خواهند کرد؟
- یک کپی از پروتکل تأیید و تحقیق کمیته حفاظت از آزمودنیهای انسانی (CPHS) (لطفاً توجه داشته باشید که درخواست CPHS توسط یک نهاد ایالتی جداگانه از DHCS بررسی میشود.) تمدید سالانه تاییدیه CPHS برای تمدید DUA الزامی است.
درخواست بهداشت عمومی DRC برای درخواستهای شهرستانی:
- درخواست بهداشت عمومی
- Public Health Renewal Application
- درخواست برای برنامه ویرایش داده ها
- جدول داده ها
- توافقنامه استفاده از دادهها (برای دریافت نسخه جدید، به DHCS DRC به آدرس DHCSDRC@dhcs.ca.gov ایمیل بزنید)
- لطفاً فقط قسمتهای خاکستری را در فرمهای DUA پر کنید (توجه: اگر قصد دارید از طریق DocuSign امضا کنید، لطفاً امضا یا حرف اول نام خود را وارد نکنید).
- خلاصه اجرایی یک صفحهای که شامل اطلاعات زیر در سربرگ موسسه تحقیقاتی باشد:
- نام PI:
- عنوان طرح پژوهشی:
- تاریخ ارسال درخواست:
- فرضیه
- هدف اولیه تحقیق:
- پس زمینه:
- سود برای جمعیت Medi-Cal
- روش شناسی:
- تقریباً چند موضوع در مطالعه شرکت خواهند کرد؟
- یک نسخه از پروتکل تأیید و تحقیق کمیته حفاظت از افراد انسانی (CPHS) یا یک کپی از معافیت نامه CPHS
درخواست بهداشت عمومی جمهوری دموکراتیک کنگو برای درخواستهای وزارت امور خارجه (چارچوب اشتراکگذاری دادههای CalHHS):
Data sharing at CalHHS is governed by the CalHHS data exchange agreement and the associated business use case proposal process. The CalHHS Data Exchange Agreement is bifurcated into two parts—one master agreement, Interagency Data Exchange (IDEA) Guidebook, with general legal boilerplate language and subordinate “Business Use Case Proposals” containing the specific business case to document each data exchange under the master agreement. The Business Use Case Proposal includes information such as data type, intended use, etc. The master agreement, when coupled with the Business Use Case Proposal, forms the complete, standardized, legally-compliant data sharing agreement.
برای اطلاعات در مورد نحوه یافتن و تبادل داده های CalHHS با هماهنگ کننده داده های بخش خود تماس بگیرید.
مطالب به اشتراک گذاری داده را بارگیری کنید:
- کتاب راهنمای تبادل اطلاعات بین سازمانی (IDEA).
- اشتراکگذاری دادههای CalHHS - جریان فرآیند
- CalHHS Data Sharing – Legal Agreement
- CalHHS Data Sharing – Frequently Asked Questions (FAQs)
- فرم پیشنهاد مورد استفاده تجاری
- دستورالعملهای پیشنهاد مورد استفاده تجاری
- جدول داده های تکمیل شده
نمایشگاه هایی که با قراردادهای استفاده از داده ها (برای فایل ها و اطلاعات شما) همراه هستند:
لطفا مدارک درخواست DRC را از طریق ایمیل زیر ارسال کنید:
به صورت الکترونیکی به DHCSDRC@dhcs.ca.gov.
لازم به ذکر است که فرمهای ناقص جهت تکمیل عودت داده خواهند شد. تأیید دریافت بسته درخواست توسط DHCS از طریق ایمیل برای محقق ارسال خواهد شد.
با ما تماس بگیرید
If you have any questions, please contact the DRC coordinator at DHCSDRC@dhcs.ca.gov.