مدل دسترسی به سلول درمانی و ژن درمانی (CGT)
سوالات متداول اعضای مدی-کال (FAQs)
بهروزرسانیشده در ماه اوت 1 ، 2025
سوالات متداول زیر راهنمایی و توضیحات بیشتری را برای اعضای Medi-Cal در مورد مدل دسترسی CGT ارائه میدهد. با دریافت سوالات بیشتر توسط وزارت خدمات مراقبتهای بهداشتی (DHCS)، این سوالات متداول بهروزرسانی خواهد شد. برای اطلاعات عمومی در مورد مدل دسترسی CGT، لطفاً به سوالات متداول عمومی مراجعه کنید.
ژنرال
روند درمان CGT من تحت مدل دسترسی CGT مدی-کال چگونه خواهد بود؟
مسیر یک عضو برای دریافت درمان CGT ممکن است شامل موارد زیر باشد:
- مشاوره با متخصصان خون و سایر متخصصان
- ارزیابی جامع در مرکز درمانی شامل نیازهای جسمی، نیازهای سلامت رفتاری و نیازهای حمایت اجتماعی
- هماهنگی خدمات مراقبتی و حمایتی برای اعضا و خانوادههایی که در حال طی کردن فرآیند درمان هستند
- مدیریت بیماری در آمادگی برای CGT
- خدمات حفظ باروری
- خدمات تزریق و بهبودی ژن درمانی
- مراقبتهای بعدی پس از درمان
How do I know which CGT SCD medication I will receive through Medi-Cal’s CGT Access Model? مدل دسترسی CGT شرکت Medi-Cal دو داروی CGT مورد تایید سازمان غذا و داروی فدرال (FDA)
برای درمان بیماری کمخونی داسیشکل (SCD) پوشش خواهد داد. این شامل CASGEVY™، که توسط شرکت داروسازی Vertex ساخته شده است، و LYFGENIA™، که توسط شرکت bluebird bio ساخته شده است، میشود. پزشک شما تعیین خواهد کرد که کدام داروی CGT SCD برای شرایط فردی شما مناسبتر است و درخواست لازم را از طرف شما ارسال میکند تا بتوانید در مدل دسترسی CGT شرکت کنید و داروی CGT SCD را دریافت کنید.
آیا داروهای CGT برای SCD میتوانند بر باروری من (توانایی بچهدار شدن) تأثیر بگذارند؟
بله، شیمیدرمانی مورد استفاده در پیوند سلولهای بنیادی در طول درمانهای CGT ممکن است بر باروری شما (توانایی بچهدار شدن) تأثیر بگذارد. با این حال، به دلیل این واقعیت، خدمات حفظ باروری تحت پوشش مدل دسترسی CGT مدی-کال (Medi-Cal) قرار گرفته و در دسترس اعضا قرار دارد. توصیه میشود پس از تأیید پزشک و قبل از شروع درمان CGT، در مورد گزینههای حفظ باروری با او صحبت کنید. برای اطلاعات بیشتر، لطفاً به بخش «خدمات مدل دسترسی CGT تحت پوشش، شامل خدمات حفظ باروری» در این سوالات متداول مراجعه کنید.
شایستگی
آیا واجد شرایط شرکت در مدل دسترسی CGT مدی-کال و دریافت داروهای CGT SCD هستم؟
اعضای Medi-Cal باید تمام معیارهای زیر را داشته باشند:
- تشخیص پزشکی مستندی از بیماری مرگ ناگهانی قلبی (SCD) داشته باشید؛
- در زمان دریافت داروی CGT، به طور فعال در Medi-Cal ثبت نام کرده باشید (توجه: هم اعضای مراقبتهای مدیریتشده Medi-Cal و هم اعضای طرح پرداخت در ازای خدمات (FFS) ممکن است واجد شرایط دریافت درمانهای CGT باشند)؛
- Medi-Cal را به عنوان پرداخت کننده اصلی خود داشته باشند؛
- یکی از دو داروی CGT را از یک ارائه دهنده خدمات درمانی شرکت کننده دریافت کنید؛ و
- تمام الزامات مدل دسترسی CGT و همچنین سیاست منتشر شده Medi-Cal را مطابق با مندرجات دفترچه راهنمای ارائه دهنده Medi-Cal و نامه مربوط به همه طرحها، برآورده کنید.
دسترسی به خدمات مدل دسترسی CGT
چگونه میتوانم تحت مدل دسترسی GCT مدی-کال به داروهای CGT SCD دسترسی پیدا کنم؟
اگر Medi-Cal FFS دارید، باید برای تعیین واجد شرایط بودن و کسب اطلاعات بیشتر و همچنین برای کسب اطلاعات در مورد دسترسی به داروهای CGT SCD با پزشک خود مشورت کنید. ارائه دهندگان خدمات مالی و بیمه درمانی Medi-Cal میتوانند به اعضا در دسترسی به یکی از دو داروی CGT SCD کمک کنند.
اعضای مراقبتهای مدیریتشدهی Medi-Cal باید برای تعیین واجد شرایط بودن و کسب اطلاعات بیشتر در مورد خدمات CGT با پزشک یا طرح مراقبتهای مدیریتشدهی Medi-Cal (MCP) خود تماس بگیرند. پزشکان متخصص مراقبتهای پزشکی (MCP) در Medi-Cal مسئول هماهنگی مراقبتها و کمک به اعضا برای دسترسی به یکی از دو داروی بیماری کمخونی داسیشکل CGT هستند. برای اطلاعات بیشتر در مورد هماهنگی مراقبتهای Medi-Cal MCP و سایر الزامات، لطفاً نامه مربوط به همه طرحها را در وبسایت DHCS بررسی کنید. هر طرح مراقبتهای مدیریتشدهی Medi-Cal شامل یک مرجع تماس است که میتوانید آن را در فهرست طرحهای سلامت مراقبتهای مدیریتشدهی Medi-Cal بیابید.
اگر برای شرکت در مدل دسترسی CGT مدی-کال برای دریافت LYFGENIA تأیید شوید، این اتفاق کجا خواهد افتاد؟
درمانهای LYFGENIA فقط در مراکز درمانی واجد شرایط (QTC) که تجربه و آموزش مناسب برای انجام این کار را دارند، در دسترس و اجرا میشوند. در حال حاضر هشت (8) مرکز QTC در کالیفرنیا وجود دارند که LYFGENIA را ارائه میدهند، که در زیر مشخص شدهاند. شما میتوانید در این وبسایت، مراکز درمانی واجد شرایط نزدیک به خودتان را جستجو کنید: LYFGENIA ™ (lovotibeglogene autotemcel). راهنمای بیمار LYFGENIA شما (که با ثبتنام mybluebirdbio در دسترس است) همچنین میتواند در شناسایی یک اتاق انتظار QTC به شما کمک کند.
شمال کالیفرنیا:
بیمارستان کودکان UCSF Benioff
اوکلند خیابان 52 شماره 747، اوکلند، کالیفرنیا 94608
510-428-3000
بیمارستان کودکان UCSF Benioff سانفرانسیسکو
خیابان 4 شماره 1975، سانفرانسیسکو، کالیفرنیا 94158
415-476-2188
بیمارستان کودکان لوسیل پاکارد در استنفورد
725 جاده ولچ، پالو آلتو، کالیفرنیا 94304
650-725-3158
جنوب کالیفرنیا:
UCLA
757 Westwood Plaza, Los Angeles, CA 90095
310-260-6909
310-825-6708
بیمارستان کودکان لس آنجلس
4650 Sunset Blvd., Los Angeles, CA 90027
323-361-4624
مرکز پزشکی ملی شهر هوپ
1500 E Duarte Road, Duarte CA, 91010
1-800-826-4673
بیمارستان کودکان دانشگاه لوما لیندا
خیابان اندرسون ۱۱۲۳۴، لوما لیندا، کالیفرنیا ۹۲۳۵۴
۹۰۹-۵۵۸-۴۰۰۰
مرکز پزشکی دانشگاه لوما لیندا
خیابان اندرسون ۱۱۲۳۴، لوما لیندا، کالیفرنیا ۹۲۳۵۴
۹۰۹-۵۵۸-۴۰۰۰
در صورت تأیید شرکت در مدل دسترسی CGT مدی-کال برای دریافت CASGEVY، این اتفاق کجا خواهد افتاد؟
درمانهای CASGEVY فقط در مراکز درمانی مجاز (ATC) که تجربه و آموزش مناسب برای انجام این کار را دارند، در دسترس و اجرا میشوند. 6 مرکز ATC در کالیفرنیا وجود دارند که CASGEVY ارائه میدهند. شما میتوانید نزدیکترین مراکز درمانی مجاز به خود را در این وبسایت جستجو کنید: مکانیاب مراکز درمانی مجاز | CASGEVY ® (exagamglogene autotemcel).
شمال کالیفرنیا:
بیمارستان کودکان بنیوف UCSF سانفرانسیسکو
خیابان چهارم، پلاک ۱۹۷۵
سانفرانسیسکو، ۹۴۱۵۸
بیمارستان کودکان بنیوف اوکلند
خیابان پنجاه و دوم، پلاک ۷۴۷
اوکلند، ۹۴۶۰۹
(510) 428-3885 داخلی ... 5183
amy.solari@ucsf.edu
کالیفرنیای جنوبی:
مرکز پزشکی ملی شهر هوپ
1500 East Duarte Road
Duarte, 91010
(800) 826-4673
genetherapy@coh.org
بیمارستان کودکان شهرستان اورنج
خیابان غربی لا وتا 1201
اورنج، 92868
UCLA Health
757 وست وود پلازا
لس آنجلس، 90095
310-260-6909
بیمارستان کودکان لس آنجلس
بلوار سانست 4650
لس آنجلس، 90027
(323) 361-4624
خدمات مدل دسترسی CGT تحت پوشش، شامل خدمات حفظ باروری
چه مزایا و خدماتی را میتوانم تحت مدل دسترسی CGT مدیکل دریافت کنم؟
- تحت مدل دسترسی CGT، هزینههای زیر پوشش داده میشوند:
- یکی از دو داروی CGT برای SCD
- CASGEVY ساخت شرکت داروسازی ورتکس - از اول اکتبر ۲۰۲۵ لازمالاجرا است.
- LYFGENIA توسط bluebird bio, Inc. - از ژوئیه 1 ، 2025.
- یکی از دو داروی CGT برای SCD
- خدمات حفظ باروری
- به عنوان بخشی از بازپرداخت داروهای CGT SCD، تولیدکنندگان موارد زیر را پوشش میدهند:
- حداکثر سه دور جمعآوری و نگهداری مواد تولید مثلی (برداشت تخمک، جمعآوری اسپرم و/یا استخراج بافت بیضه و غیره). تکنیک دقیق و نوع حفظ باروری توسط پزشک متخصص باروری و عضو تعیین و توافق خواهد شد.
- پیشپرداخت تا پانزده سال نگهداری نمونهها
- مشاوره با نظر دوم در مواردی که متخصص باروری تشخیص دهد که عضو از نظر بالینی برای خدمات حفظ باروری مناسب نیست
- در صورت لزوم برای دریافت خدمات حفظ باروری، هزینههای اقامت، غذا و سفر واجد شرایط نیز ممکن است پوشش داده شود.
- به عنوان بخشی از بازپرداخت داروهای CGT SCD، تولیدکنندگان موارد زیر را پوشش میدهند:
چه نوع خدمات حفظ باروری تحت این مدل گنجانده نشده است؟
برخی از نمونههای خدماتی که شامل نمیشوند به شرح زیر است:
- ایجاد جنین (تخمک بارور شده)
- ذخیره سازی جنین (تخمک بارور شده)
- لقاح آزمایشگاهی (در خارج از بدن با کمک پزشک انجام میشود)
چطور میتوانم به منابع متصل شوم؟ اعضای
Medi-Cal که در حال بررسی یا در حال دریافت درمان ژن درمانی LYFGENIA از Bluebird bio هستند، از طریق پشتیبانی Bluebird من ، راهنمای بیمار دریافت خواهند کرد که میتوانند:
- اعضا را با QTC ، که یک بیمارستان تخصصی آموزش دیده برای انجام درمانهای زیستی ژنی بلوبرد است، مرتبط کنید.
- ارائه مطالب آموزشی در مورد موضوعات مختلف، از جمله ژن درمانی، باروری، بیماری کم خونی داسی شکل و اطلاعات مربوط به محصول.
- به اعضا کمک کنید تا پوشش بیمه و هزینههای شخصی خود را درک کنند و ممکن است بتوانند آنها را با برنامههای کمک مالی مرتبط کنند.
- از اعضا در طول مسیر درمان حمایت کنید و آنها را به منابع متصل کنید.
- تعیین واجد شرایط بودن و هماهنگی برنامههای پشتیبانی مرتبط با درمان اضافی، مانند کمک هزینه سفر و اقامت
لطفاً توجه داشته باشید که پشتیبانی بلوبرد من به صورت رایگان برای اعضا در دسترس است و هیچ الزامی برای ادامه درمان CGT SCD وجود ندارد. برای ارتباط با یک راهنمای بیمار، لطفاً فرم ثبت نام برنامه پشتیبانی بلوبرد من را تکمیل کنید.
اعضای Medi-Cal که درمان با CASGEVY شرکت داروسازی Vertex را شروع میکنند، میتوانند در Vertex Connects ثبتنام کنند تا یک مدیر پرونده دریافت کنند که میتواند:
- برای شناخت شما وقت بگذارند تا بتوانند حمایت معناداری ارائه دهند.
- به سوالات مربوط به فرآیند درمان پاسخ دهید و راهنماهای مفیدی را برای کمک به اعضا و خانوادههایشان جهت آماده شدن برای هر مرحله از درمان به اشتراک بگذارید.
- هماهنگی تدارکات سفر درمانی شما
- تعیین واجد شرایط بودن و هماهنگی برنامههای پشتیبانی مرتبط با درمان اضافی، مانند کمک هزینه سفر و اقامت
ثبت نام در Vertex Connects Patient Support برای دریافت CASGEVY الزامی نیست. با این حال، برای دریافت خدمات مدیریت پرونده و تعیین واجد شرایط بودن برای برخی از برنامههای خاص، فرم ثبت نام تکمیل شده Vertex Connects مورد نیاز است. اعضا پس از تجویز درمان CASGEVY توسط تیم مراقبتهای بهداشتی خود، فرم ثبت نام Vertex Connects را دریافت خواهند کرد.
در صورت لزوم سفر برای دریافت خدمات حفظ باروری، چه هزینههایی توسط تولیدکننده درمان CGT برای عضو Medi-Cal پوشش داده میشود؟
تولیدکنندگان خدمات درمانی CGT مسئول بازپرداخت هزینههای مربوط به مسافت پیموده شده، عوارض و پارکینگ به اعضای واجد شرایط پس از ارائه رسید معتبر، مطابق با تمام سیاستهای مربوطه تولیدکنندگان هستند. تولیدکنندگان همچنین ممکن است حمل و نقل (از طریق هواپیما، قطار، اتوبوس، کرایه اتومبیل) را برای عضو و مراقبان به و از ارائه دهنده خدمات حفظ باروری ترتیب دهند. اگر اقامت یک شبه لازم باشد، ارائه دهندگان خدمات درمانی CGT ممکن است یک اتاق هتل تک نفره متوسط را برای حداکثر دو شب در هر بازدید و یک هزینه معقول روزانه برای هزینه های غذا برای عضو و والدین/مراقب او فراهم کنند.
برای اطلاعات دقیقتر در مورد واجد شرایط بودن برای پوشش سفر و بازپرداخت هزینهها و همچنین برای کمک به ترتیبات سفر، اعضایی که LYFGENIA از Bluebird Bios دریافت میکنند، باید با راهنمای بیمار تعیینشده خود همکاری کنند و از پشتیبانی Bluebird من استفاده کنند. به همین ترتیب، اعضایی که CASGEVY ورتکس را دریافت میکنند باید مستقیماً با تیم پشتیبانی بیمار ورتکس کانکتس خود همکاری کنند.
چه مزایا و خدماتی بخشی از مدل دسترسی CGT مدی-کال نیستند و چگونه آنها را دریافت خواهم کرد؟
به غیر از دو داروی CGT و در صورت نیاز، خدمات حفظ باروری، سایر خدمات پزشکی و غیرپزشکی تحت پوشش مدل دسترسی CGT نیستند و بسته به واجد شرایط بودن مدی-کال شما، به شرح زیر ارائه و پوشش داده میشوند:
- خدمات مالی و رفاهی مدی-کال (Medi-Cal FFS):
- ارائه دهندگان خدمات FFS باید سایر خدمات پزشکی و غیرپزشکی مرتبط با CGT، از جمله حمل و نقل (به غیر از هزینه دارو، حفظ باروری و هزینههای اقامت، غذا و سفر لازم برای دریافت خدمات حفظ باروری، همانطور که در بالا ذکر شد) را مستقیماً به DHCS ارائه و صورتحساب آن را ارسال کنند.
- مراقبت مدیریت شده Medi-Cal:
- طرح مراقبت مدیریتشده Medi-Cal عضو باید تمام خدمات پزشکی و غیرپزشکی مرتبط با CGT، از جمله حمل و نقل (به جز هزینه دارو، حفظ باروری و هزینههای اقامت، غذا و سفر لازم برای دریافت خدمات حفظ باروری، همانطور که در بالا ذکر شد) را پوشش دهد.
بازخورد
از کجا میتوانم درباره مدل دسترسی CGT مدی-کال اطلاعات بیشتری کسب کنم و/یا بازخورد ارائه دهم؟
اطلاعات مربوط به مدل دسترسی CGT مدی-کال در وبسایت DHCS، که در لینک زیر موجود است، موجود است: بازخورد، سوالات و نظرات را میتوان از طریق ایمیل به آدرس dhcscgt@dhcs.ca.gov نیز به DHCS ارسال کرد.