مدل دسترسی به سلول درمانی و ژن درمانی (CGT)
سوالات متداول اعضای مدی-کال (FAQs)
بهروزرسانیشده در ۱ آگوست ۲۰۲۵
سوالات متداول زیر راهنمایی و توضیحات بیشتری را برای اعضای Medi-Cal در مورد مدل دسترسی CGT ارائه میدهد. با دریافت سوالات بیشتر توسط وزارت خدمات مراقبتهای بهداشتی (DHCS)، این سوالات متداول بهروزرسانی خواهد شد. برای اطلاعات عمومی در مورد مدل دسترسی CGT، لطفاً به سوالات متداول عمومی مراجعه کنید.
ژنرال
What might my CGT treatment journey look like under Medi-Cal’s CGT Access Model?
مسیر یک عضو برای دریافت درمان CGT ممکن است شامل موارد زیر باشد:
- مشاوره با متخصصان خون و سایر متخصصان
- ارزیابی جامع در مرکز درمانی شامل نیازهای جسمی، نیازهای سلامت رفتاری و نیازهای حمایت اجتماعی
- هماهنگی خدمات مراقبتی و حمایتی برای اعضا و خانوادههایی که در حال طی کردن فرآیند درمان هستند
- مدیریت بیماری در آمادگی برای CGT
- خدمات حفظ باروری
- خدمات تزریق و بهبودی ژن درمانی
- مراقبتهای بعدی پس از درمان
How do I know which CGT SCD medication I will receive through Medi-Cal’s CGT Access Model? مدل دسترسی CGT شرکت Medi-Cal دو داروی CGT مورد تایید سازمان غذا و داروی فدرال (FDA)
برای درمان بیماری کمخونی داسیشکل (SCD) پوشش خواهد داد. این شامل CASGEVY™، که توسط شرکت داروسازی Vertex Pharmaceuticals, Inc. ساخته شده است، و LYFGENIA™، که توسط شرکت bluebird bio, Inc. ساخته شده است، میشود. پزشک شما تعیین خواهد کرد که کدام داروی CGT SCD برای شرایط فردی شما مناسبتر است و درخواست لازم را از طرف شما ارسال میکند تا بتوانید در مدل دسترسی CGT شرکت کنید و داروی CGT SCD را دریافت کنید.
آیا داروهای CGT برای SCD میتوانند بر باروری من (توانایی بچهدار شدن) تأثیر بگذارند؟بله، شیمیدرمانی مورد استفاده در پیوند سلولهای بنیادی در طول درمانهای CGT ممکن است بر باروری شما (توانایی بچهدار شدن) تأثیر بگذارد.
با این حال، به دلیل این واقعیت، خدمات حفظ باروری تحت پوشش مدل دسترسی CGT مدی-کال (Medi-Cal) قرار گرفته و در دسترس اعضا قرار دارد. توصیه میشود پس از تأیید پزشک و قبل از شروع درمان CGT، در مورد گزینههای حفظ باروری با او صحبت کنید. برای اطلاعات بیشتر، لطفاً به بخش «خدمات مدل دسترسی CGT تحت پوشش، شامل خدمات حفظ باروری» در این سوالات متداول مراجعه کنید.
شایستگی
آیا واجد شرایط شرکت در مدل دسترسی CGT مدی-کال و دریافت داروهای CGT SCD هستم؟
اعضای Medi-Cal باید تمام معیارهای زیر را داشته باشند:
- تشخیص پزشکی مستندی از بیماری مرگ ناگهانی قلبی (SCD) داشته باشید؛
- در زمان دریافت داروی CGT، به طور فعال در Medi-Cal ثبت نام کرده باشید (توجه: هم اعضای مراقبتهای مدیریتشده Medi-Cal و هم اعضای طرح پرداخت در ازای خدمات (FFS) ممکن است واجد شرایط دریافت درمانهای CGT باشند)؛
- Medi-Cal را به عنوان پرداخت کننده اصلی خود داشته باشند؛
- یکی از دو داروی CGT را از یک ارائه دهنده خدمات درمانی شرکت کننده دریافت کنید؛ و
- تمام الزامات مدل دسترسی CGT و همچنین سیاست منتشر شده Medi-Cal را مطابق با مندرجات دفترچه راهنمای ارائه دهنده Medi-Cal و نامه مربوط به همه طرحها، برآورده کنید.
دسترسی به خدمات مدل دسترسی CGT
How do I access CGT SCD medications under Medi-Cal’s GCT Access Model?
اگر Medi-Cal FFS دارید، باید برای تعیین واجد شرایط بودن و کسب اطلاعات بیشتر و همچنین برای کسب اطلاعات در مورد دسترسی به داروهای CGT SCD با پزشک خود مشورت کنید. ارائه دهندگان خدمات مالی و بیمه درمانی Medi-Cal میتوانند به اعضا در دسترسی به یکی از دو داروی CGT SCD کمک کنند.
اعضای مراقبتهای مدیریتشدهی Medi-Cal باید برای تعیین واجد شرایط بودن و کسب اطلاعات بیشتر در مورد خدمات CGT با پزشک یا طرح مراقبتهای مدیریتشدهی Medi-Cal (MCP) خود تماس بگیرند. پزشکان متخصص مراقبتهای پزشکی (MCP) در Medi-Cal مسئول هماهنگی مراقبتها و کمک به اعضا برای دسترسی به یکی از دو داروی بیماری کمخونی داسیشکل CGT هستند. برای اطلاعات بیشتر در مورد هماهنگی مراقبتهای Medi-Cal MCP و سایر الزامات، لطفاً نامه مربوط به همه طرحها را در وبسایت DHCS بررسی کنید. هر طرح مراقبتهای مدیریتشدهی Medi-Cal شامل یک مرجع تماس است که میتوانید آن را در فهرست طرحهای سلامت مراقبتهای مدیریتشدهی Medi-Cal بیابید.
اگر برای شرکت در مدل دسترسی CGT مدی-کال برای دریافت LYFGENIA تأیید شوید، این اتفاق کجا خواهد افتاد؟
درمانهای LYFGENIA فقط در مراکز درمانی واجد شرایط (QTC) که تجربه و آموزش مناسب برای انجام این کار را دارند، در دسترس و اجرا میشوند. در حال حاضر هشت (8) مرکز QTC در کالیفرنیا وجود دارند که LYFGENIA را ارائه میدهند، که در زیر مشخص شدهاند. شما میتوانید در این وبسایت، مراکز درمانی واجد شرایط نزدیک به خودتان را جستجو کنید: LYFGENIA ™ (lovotibeglogene autotemcel). راهنمای بیمار LYFGENIA شما (که با ثبتنام mybluebirdbio در دسترس است) همچنین میتواند در شناسایی یک اتاق انتظار QTC به شما کمک کند.
شمال کالیفرنیا:
بیمارستان کودکان UCSF Benioff
اوکلند خیابان 52 شماره 747، اوکلند، کالیفرنیا 94608
510-428-3000
بیمارستان کودکان UCSF Benioff سانفرانسیسکو
خیابان 4 شماره 1975، سانفرانسیسکو، کالیفرنیا 94158
415-476-2188
بیمارستان کودکان لوسیل پاکارد در استنفورد
725 جاده ولچ، پالو آلتو، کالیفرنیا 94304
650-725-3158
جنوب کالیفرنیا:
UCLA
757 Westwood Plaza, Los Angeles, CA 90095
310-260-6909
310-825-6708
بیمارستان کودکان لس آنجلس
4650 Sunset Blvd., Los Angeles, CA 90027
323-361-4624
مرکز پزشکی ملی شهر هوپ
1500 E Duarte Road, Duarte CA, 91010
1-800-826-4673
Loma Linda University Children’s Hospital
11234 Anderson Street, Loma Linda, CA 92354
909-558-4000
Loma Linda University Medical Center
11234 Anderson Street, Loma Linda, CA 92354
909-558-4000
If approved for participation in Medi-Cal’s CGT Access Model to receive CASGEVY, where will that happen?
CASGEVY treatments are only available and administered at Authorized Treatment Centers (ATCs) that have the appropriate experience and training to do so. There are 6 ATCs that offer CASGEVY in California. You may search for ATCs closest to you on this website: Authorized Treatment Center Locator | CASGEVY® (exagamglogene autotemcel).
Northern California:
UCSF Benioff Children’s Hospital San Francisco
1975 4th Street
San Francisco, 94158
Benioff Children’s Hospital Oakland
747 52nd St.
Oakland, 94609
(510) 428-3885 ext. 5183
amy.solari@ucsf.edu
Southern California:
City of Hope National Medical Center
1500 East Duarte Road
Duarte, 91010
(800) 826-4673
genetherapy@coh.org
Children’s Hospital of Orange County
1201 W. La Veta Avenue
Orange, 92868
UCLA Health
757 Westwood Plaza
Los Angeles, 90095
310-260-6909
Children’s Hospital Los Angeles
4650 Sunset Boulevard
Los Angeles, 90027
(323) 361-4624
خدمات مدل دسترسی CGT تحت پوشش، شامل خدمات حفظ باروری
چه مزایا و خدماتی را میتوانم تحت مدل دسترسی CGT مدیکل دریافت کنم؟
- تحت مدل دسترسی CGT، هزینههای زیر پوشش داده میشوند:
- یکی از دو داروی CGT برای SCD
- CASGEVY by Vertex Pharmaceuticals, Inc. – effective October 1, 2025.
- LYFGENIA توسط bluebird bio, Inc. - از ژوئیه 1 ، 2025.
- یکی از دو داروی CGT برای SCD
- خدمات حفظ باروری
- به عنوان بخشی از بازپرداخت داروهای CGT SCD، تولیدکنندگان موارد زیر را پوشش میدهند:
- حداکثر سه دور جمعآوری و نگهداری مواد تولید مثلی (برداشت تخمک، جمعآوری اسپرم و/یا استخراج بافت بیضه و غیره). تکنیک دقیق و نوع حفظ باروری توسط پزشک متخصص باروری و عضو تعیین و توافق خواهد شد.
- پیشپرداخت تا پانزده سال نگهداری نمونهها
- مشاوره با نظر دوم در مواردی که متخصص باروری تشخیص دهد که عضو از نظر بالینی برای خدمات حفظ باروری مناسب نیست
- در صورت لزوم برای دریافت خدمات حفظ باروری، هزینههای اقامت، غذا و سفر واجد شرایط نیز ممکن است پوشش داده شود.
- به عنوان بخشی از بازپرداخت داروهای CGT SCD، تولیدکنندگان موارد زیر را پوشش میدهند:
چه نوع خدمات حفظ باروری تحت این مدل گنجانده نشده است؟
برخی از نمونههای خدماتی که شامل نمیشوند به شرح زیر است:
- ایجاد جنین (تخمک بارور شده)
- ذخیره سازی جنین (تخمک بارور شده)
- لقاح آزمایشگاهی (در خارج از بدن با کمک پزشک انجام میشود)
چطور میتوانم به منابع متصل شوم؟اعضای
Medi-Cal که در حال بررسی یا در حال دریافت درمان ژن درمانی LYFGENIA از Bluebird bio هستند، از طریق پشتیبانی Bluebird من ، راهنمای بیمار دریافت خواهند کرد که میتوانند:
- اعضا را با QTC ، که یک بیمارستان تخصصی آموزش دیده برای انجام درمانهای زیستی ژنی بلوبرد است، مرتبط کنید.
- ارائه مطالب آموزشی در مورد موضوعات مختلف، از جمله ژن درمانی، باروری، بیماری کم خونی داسی شکل و اطلاعات مربوط به محصول.
- به اعضا کمک کنید تا پوشش بیمه و هزینههای شخصی خود را درک کنند و ممکن است بتوانند آنها را با برنامههای کمک مالی مرتبط کنند.
- از اعضا در طول مسیر درمان حمایت کنید و آنها را به منابع متصل کنید.
- تعیین واجد شرایط بودن و هماهنگی برنامههای پشتیبانی مرتبط با درمان اضافی، مانند کمک هزینه سفر و اقامت
لطفاً توجه داشته باشید که پشتیبانی بلوبرد من به صورت رایگان برای اعضا در دسترس است و هیچ الزامی برای ادامه درمان CGT SCD وجود ندارد. برای ارتباط با یک راهنمای بیمار، لطفاً فرم ثبت نام برنامه پشتیبانی بلوبرد من را تکمیل کنید.
اعضای Medi-Cal که درمان با CASGEVY شرکت داروسازی Vertex را شروع میکنند، میتوانند در Vertex Connects ثبتنام کنند تا یک مدیر پرونده دریافت کنند که میتواند:
- برای شناخت شما وقت بگذارند تا بتوانند حمایت معناداری ارائه دهند.
- به سوالات مربوط به فرآیند درمان پاسخ دهید و راهنماهای مفیدی را برای کمک به اعضا و خانوادههایشان جهت آماده شدن برای هر مرحله از درمان به اشتراک بگذارید.
- هماهنگی تدارکات سفر درمانی شما
- تعیین واجد شرایط بودن و هماهنگی برنامههای پشتیبانی مرتبط با درمان اضافی، مانند کمک هزینه سفر و اقامت
Enrollment in Vertex Connects Patient Support is not required to receive CASGEVY. However, a completed Vertex Connects enrollment form is needed to receive case management services and determine eligibility for certain program offerings. Members will receive a Vertex Connects enrollment form once they are prescribed CASGEVY treatment by their healthcare team.
What expenses are covered for the Medi-Cal member by the CGT therapy manufacturer if travel is necessary to receive fertility preservation services?
CGT therapy manufacturers are responsible for providing reimbursement to eligible members for mileage, tolls, and parking upon presentation of valid receipt, consistent with all applicable manufacturer policy. Manufacturers may also arrange transportation (via air, train, bus, car rental) for the member and caregivers to and from the fertility preservation provider. If an overnight stay is required, CGT therapy manufacturers may provide a modest single hotel room for up to two nights per visit and a reasonable per diem for food expenses for both the member and their parent/caregiver.
For more specific information about eligibility for travel coverage and reimbursement as well as for assistance with travel arrangements, members receiving bluebird bio’s LYFGENIA, should work with their assigned Patient Navigator and utilize my bluebird support. Similarly, members receiving Vertex’s CASGEVY should directly work with their Vertex Connects patient support team.
What benefits and services are NOT part of Medi-Cal’s CGT Access Model and how will I receive them?
Aside from the two CGT medications and, if needed, fertility preservation services, all other medical and non-medical services are not covered under the CGT Access Model and will be provided and covered depending on your Medi-Cal eligibility, as follows:
- خدمات مالی و رفاهی مدی-کال (Medi-Cal FFS):
- ارائه دهندگان خدمات FFS باید سایر خدمات پزشکی و غیرپزشکی مرتبط با CGT، از جمله حمل و نقل (به غیر از هزینه دارو، حفظ باروری و هزینههای اقامت، غذا و سفر لازم برای دریافت خدمات حفظ باروری، همانطور که در بالا ذکر شد) را مستقیماً به DHCS ارائه و صورتحساب آن را ارسال کنند.
- مراقبت مدیریت شده Medi-Cal:
- طرح مراقبت مدیریتشده Medi-Cal عضو باید تمام خدمات پزشکی و غیرپزشکی مرتبط با CGT، از جمله حمل و نقل (به جز هزینه دارو، حفظ باروری و هزینههای اقامت، غذا و سفر لازم برای دریافت خدمات حفظ باروری، همانطور که در بالا ذکر شد) را پوشش دهد.
بازخورد
از کجا میتوانم درباره مدل دسترسی CGT مدی-کال اطلاعات بیشتری کسب کنم و/یا بازخورد ارائه دهم؟
اطلاعات مربوط به مدل دسترسی CGT در Medi-Cal در وبسایت DHCS، که در لینک زیر موجود است، موجود است. همچنین میتوانید بازخوردها، سوالات و نظرات خود را از طریق ایمیل به آدرس dhcscgt@dhcs.ca.gov DHCS ارسال کنید.