घर प्रदाता और भागीदार फार्मेसी प्रदाताओं के लिए मेडी-कैल नामांकन आवश्यकताएं और प्रक्रियाएं जो एक नैदानिक प्रयोगशाला सुधार संशोधन (सीएलआईए) छूट का प्रमाण पत्र रखतेहैं​​ 

क्लीनिकल लेबोरेटरी इम्प्रूवमेंट अमेंडमेंट्स (CLIA) सर्टिफिकेट ऑफ वेवर रखने वाले फ़ार्मेसी प्रदाताओं के लिए मेडी-काल नामांकन आवश्यकताएँ और प्रक्रियाएँ​​ 

जून 10, 2025को हितधारकों की सुनवाई से अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न​​ 

10 जून को हितधारकों की सुनवाई के दौरान स्वास्थ्य देखभाल सेवा विभाग (DHCS) को मिले अधिकांश सवालों के जवाब नीचे दिए गए हैं। यदि आपको अपने प्रश्न का उत्तर नहीं दिखाई देता है, तो कृपया नीचे सूचीबद्ध उपयुक्त ईमेल पते (पते) पर एक ईमेल भेजें:​​  

प्रोवाइडर नामांकन​​  

1। नए फ़ार्मेसी एप्लिकेशन के प्रसंस्करण के लिए समय सीमा क्या है?​​ 

राज्य कानून में आम तौर पर डीएचसीएस को 180 दिनों के भीतर प्रदाता नामांकन के लिए आवेदन पर कार्रवाई करने की आवश्यकता होती है। यदि सुधार करने के लिए किसी प्रदाता को आवेदन वापस किया जाता है, तो प्रदाता के पास आवेदन को फिर से सबमिट करने के लिए 60 दिन का समय होता है। एक बार फिर से सबमिट किए जाने के बाद डीएचसीएस के पास आवेदन की समीक्षा करने के लिए अतिरिक्त 60 दिन का समय होगा। यदि आवेदन को व्यापक समीक्षा के लिए संदर्भित किया जाता है, तो समीक्षा की समय सीमा बढ़ा दी जाएगी। पूर्ण और सही आवेदन सबमिट करने से DHCS का समग्र अनुप्रयोग प्रसंस्करण समय कम हो जाएगा।​​ 

2। क्या वर्तमान में नामांकित फ़ार्मेसी प्रदाता को CLIA द्वारा माफ किए गए परीक्षणों के बिल के लिए एक पूरक आवेदन जमा करना होगा?​​ 

हां, वर्तमान में नामांकित फ़ार्मेसी प्रदाता अपने CLIA सर्टिफिकेट ऑफ़ वेवर की वैध प्रति और कैलिफ़ोर्निया क्लिनिकल लेबोरेटरी पंजीकरण के वर्तमान प्रमाणपत्र के साथ एक पूरक आवेदन जमा कर सकते हैं। छूट का CLIA प्रमाणपत्र और कैलिफोर्निया क्लिनिकल प्रयोगशाला पंजीकरण सेवा का प्रमाणपत्र पता नए या नामांकित स्थान पर सेवा पते से मेल खाना चाहिए।​​ 

3। क्या यह प्रदाता बुलेटिन केवल फ़ार्मेसी प्रदाताओं पर लागू होता है या क्या इसमें ऐसे अस्पताल भी शामिल हैं जिनके पास CLIA लाइसेंस के साथ ऑनसाइट फ़ार्मेसी हैं?​​ 

यह प्रदाता बुलेटिन किसी भी फ़ार्मेसी पर लागू होता है, जिसके पास छूट का CLIA प्रमाणपत्र है और जो अपने फ़ार्मेसी प्रदाता नंबर के तहत प्रयोगशाला सेवाओं के लिए मेडी-काल को बिल देने का इरादा रखता है, उसे बुलेटिन में उल्लिखित आवश्यकताओं का अनुपालन करना चाहिए। इसमें लाइसेंस प्राप्त स्वास्थ्य सुविधा के भीतर अलग-अलग इकाइयों के रूप में काम करने वाली फ़ार्मेसीज़ शामिल हैं।​​ 

4। हम अभी तक CLIA द्वारा माफ किए जाने के रूप में प्रमाणित नहीं हैं; CLIA द्वारा माफ की गई फार्मेसी के रूप में प्रमाणित होने में कितना समय लगता है?​​ 

DHCS does not process the enrollment or issuance of the CLIA Certificates of Waiver. For guidance on how to obtain a CLIA Certificate of Waiver, please visit the Centers for Medicare & Medicaid Services How to Apply for a CLIA Certificate, Including International Laboratories web page.​​ 

Additionally, for information on how to obtain a Certificate of California Clinical Laboratory Registration, please visit the California Department of Public Health CLIA Certificate Information web page.​​  

5। छूट के CLIA प्रमाणपत्र के संबंध में, हमारे पास एक वैध प्रमाणपत्र है, लेकिन COVID-19 महामारी के थमने के बाद से अब हम प्रयोगशाला के रूप में अभ्यास नहीं करते हैं। क्या हमें मेडी-काल कार्यक्रम में दाखिला लेना है?​​ 

नहीं, यदि आप CLIA-माफ किए गए परीक्षण नहीं कर रहे हैं, तो नामांकन आवश्यक नहीं है। बुलेटिन निर्दिष्ट करता है कि अगस्त 1, 2025 से प्रभावी, फ़ार्मेसी प्रदाता जिनके पास छूट का वैध CLIA प्रमाणपत्र और कैलिफ़ोर्निया क्लिनिकल प्रयोगशाला पंजीकरण का वर्तमान प्रमाणपत्र है, वे फार्मासिस्ट के अभ्यास के दायरे में CLIA-छूट वाले परीक्षणों के लिए बिल दे सकते हैं। हालाँकि, यदि आपकी फ़ार्मेसी अब ऐसे परीक्षण नहीं करती है, तो इस उद्देश्य के लिए मेडी-काल में नामांकन आवश्यक नहीं है।​​ 

6। हमारे पास प्रयोगशाला के रूप में CLIA छूट है; क्या हमारे लिए यहाँ करने के लिए कुछ है?​​ 

नहीं, यदि आप पहले से ही प्रयोगशाला के रूप में नामांकित हैं, तो आपको कोई अतिरिक्त आवेदन जमा करने की आवश्यकता नहीं है। यदि आप फ़ार्मेसी प्रदाता नहीं हैं, तो ये विशिष्ट नामांकन आवश्यकताएँ लागू नहीं होती हैं। प्रदाता बुलेटिन केवल उन फ़ार्मेसी प्रदाताओं पर लागू होता है जिनके पास छूट का CLIA प्रमाणपत्र है। यदि आपकी प्रयोगशाला फार्मेसी प्रदाता के रूप में काम नहीं कर रही है, तो आप इस प्रदाता बुलेटिन में शामिल इन विशेष मेडी-काल नामांकन प्रक्रियाओं के अधीन नहीं हैं।​​ 

संघीय रूप से योग्य स्वास्थ्य केंद्र (FQHC)​​ 

1। क्या इसमें डिस्पेंसरी के लिए फ़ार्मेसी परमिट और CLIA प्रमाणन के साथ क्लिनिक साइटें (FQHC) शामिल होंगी, या क्या साइट को विशेष रूप से फ़ार्मेसी होने की आवश्यकता है?​​ 

इस बुलेटिन में उल्लिखित नामांकन आवश्यकताएँ विशेष रूप से फ़ार्मेसी प्रदाताओं पर लागू होती हैं। बुलेटिन उन फ़ार्मेसी प्रदाताओं के लिए प्रक्रियाओं की रूपरेखा तैयार करता है जिनके पास छूट का CLIA प्रमाणपत्र है, न कि FQHC का। यदि कोई FQHC क्लिनिक साइट CLIA-छूट वाले परीक्षणों के लिए बिल देने का इरादा रखती है, तो वे पहले से ही इन सेवाओं के लिए नामांकन और बिल करने में सक्षम हैं और इस नियामक प्रदाता बुलेटिन के आधार पर उन्हें आगे कोई कार्रवाई करने की आवश्यकता नहीं होगी।​​ 

2। FQHC के लिए नामांकन और बिलिंग आवश्यकताएं क्या हैं, जिनके फार्मासिस्ट स्वास्थ्य केंद्रों के लिए CLIA द्वारा छूट दी गई प्रयोगशालाओं के लिए बिल देना चाहते हैं, जिनके पास (क) फ़ार्मेसी को उनके संभावित भुगतान प्रणाली (PPS) दर में तराशा गया है और (b) फ़ार्मेसी को उनकी PPS दर से अलग किया गया है?​​ 

आवश्यकताएँ इस बात पर निर्भर करती हैं कि फ़ार्मेसी सेवाएँ FQHC की PPS दर में शामिल हैं या नहीं:​​ 

PPS दर में तराशी गई फ़ार्मेसी: यदि फ़ार्मेसी सेवाओं को PPS दर में शामिल किया जाता है, तो फ़ार्मासिस्टों द्वारा किए गए CLIA-छूट वाले प्रयोगशाला परीक्षणों को FQHC मुठभेड़ के हिस्से के रूप में बिल भेजा जाना चाहिए। फ़ार्मेसी प्रदाता नंबर के तहत इन परीक्षणों के लिए अलग-अलग बिलिंग की अनुमति नहीं है। FQHC को उस सेवा स्थान के लिए छूट का एक सक्रिय CLIA प्रमाणपत्र बनाए रखना चाहिए जहाँ परीक्षण किया जाता है।​​ 

PPS दर से बनी फ़ार्मेसी: यदि फ़ार्मेसी सेवाएँ बनाई जाती हैं, तो फ़ार्मेसी को अलग से मेडी-काल फ़ार्मेसी प्रदाता के रूप में नामांकित किया जाना चाहिए और सेवा स्थान के लिए छूट का एक सक्रिय CLIA प्रमाणपत्र होना चाहिए। इस मामले में, फार्मेसी अभ्यास के दायरे और सभी लागू बिलिंग आवश्यकताओं के अनुसार सीधे CLIA-छूट वाले प्रयोगशाला परीक्षणों के लिए मेडी-काल का बिल दे सकती है।​​ 

दोनों ही परिदृश्यों में, CLIA-छूट वाले परीक्षण को राज्य और संघीय आवश्यकताओं का अनुपालन करना चाहिए, जिसमें फार्मासिस्टों के लिए उपयुक्त लाइसेंस और अभ्यास का दायरा शामिल है।​​ 

फ़ायदे​​ 

1। CLIA छूट परीक्षण क्या हैं जो फ़ार्मेसी अब करने में सक्षम हैं?​​ 

व्यवसाय और व्यवसायों के अनुसार (B & P) कोड धारा 4052.4 (b) (1) (A), इन CLIA-माफ किए गए परीक्षणों में SARS-CoV-2 (COVID-19) या अन्य श्वसन संबंधी बीमारी, मोनोन्यूक्लिओसिस, यौन संचारित संक्रमण, स्ट्रेप थ्रोट, एनीमिया, हृदय स्वास्थ्य, नेत्रश्लेष्मलाशोथ, मूत्र पथ संक्रमण, यकृत और गुर्दे के कार्य या संक्रमण, थायरॉयड फ़ंक्शन, मादक द्रव्यों के उपयोग विकार, या मधुमेह का पता लगाना चाहिए या उनकी जांच करनी चाहिए।​​  

इसके अलावा, फार्मासिस्टों को अन्य CLIA-छूट वाले परीक्षण करने की अनुमति है, जिन्हें संघीय स्वास्थ्य देखभाल वित्तपोषण प्रशासन द्वारा अपनाए गए नियमों के तहत माफ कर दिया जाता है और कैलिफोर्निया स्टेट बोर्ड ऑफ़ फ़ार्मेसी द्वारा अनुमोदित किया जाता है, जैसा कि B & P कोड अनुभाग 4052.4 (b) (1) (B) में कहा गया है। फार्मासिस्ट जो परीक्षण कर सकते हैं, उनमें योनि स्वाब, वेनिपंक्चर या वीर्य द्रव के संग्रह द्वारा एकत्र किए गए नमूनों के उपयोग की आवश्यकता नहीं होनी चाहिए।​​ 

2। क्या इस सेवा में मेडी-काल मेडी-काल मैनेज्ड केयर ऑर्गनाइजेशन (MCOs) और/या इंडिपेंडेंट फिजिशियन एसोसिएशन (IPAs) शामिल होंगे?​​ 

यह प्रदाता बुलेटिन विशेष रूप से उन प्रदाताओं पर लागू होता है जो CLIA-माफ किए गए परीक्षणों के लिए मेडी-कॉल में नामांकन और बिलिंग शुल्क-फॉर-सर्विस (FFS) मेडी-कॉल में नामांकन और बिलिंग करते हैं। FFS Medi-Cal के तहत नामांकन और बिल की मांग करने वाले फ़ार्मेसियों को बुलेटिन में उल्लिखित आवश्यकताओं का पालन करना चाहिए। बुलेटिन MCOs या IPAs के माध्यम से बिलिंग करने वाले प्रदाताओं पर लागू नहीं होता है, जिनकी नामांकन और बिलिंग प्रक्रिया अलग-अलग हो सकती है।​​ 

बिलिंग & प्रतिपूर्ति​​ 

1। उन परीक्षणों के लिए मेडी-काल प्रतिपूर्ति (शुल्क अनुसूची) क्या है?​​ 

For the most current Medi-Cal reimbursement rates for CLIA-waived tests, providers should refer to the Medi-Cal Rates webpage or contact the Medi-Cal Benefits Division at Medi-Cal.Benefits@dhcs.ca.gov.​​  

2। क्या यह नक्काशीदार FFS दवा चिकित्सा प्रबंधन (MTM) बिलिंग के समान है?​​ 

कार्यकारी आदेश N-01-19 के अनुसार फ़ार्मेसी सेवाएँ तैयार की जाती हैं, इसलिए सभी फ़ार्मेसी प्रदाता जो फ़ार्मेसी सेवाओं के लिए मेडी-काल की बिलिंग कर रहे हैं, FFS मेडी-काल में नामांकन कर रहे हैं। इसलिए, यह बुलेटिन FFS मेडी-काल में नामांकित किसी भी फ़ार्मेसी प्रदाता पर लागू होगा, या तो नए नामांकन के लिए पूर्ण आवेदन सबमिट करके या प्रदाता के पहले से नामांकित होने पर पूरक फ़ॉर्म सबमिट करके। फ़ार्मेसी प्रदाता इन सेवाओं के लिए FFS Medi-Cal का बिल दे सकेंगे।​​ 

यह MTM के समान नहीं है। MTM फ़ार्मेसी सेवाओं का बिल मेडी-काल नामांकित आउट पेशेंट फ़ार्मेसी द्वारा किया जाना चाहिए और फ़ार्मेसी के पास MTM सेवाएँ प्रदान करने के लिए DHCS के साथ एक हस्ताक्षरित पूरक अनुबंध होना चाहिए।​​   

3। क्या आप स्पष्ट कर सकते हैं कि CLIA-छूट वाले परीक्षण करने वाले फ़ार्मेसी प्रदाताओं के लिए वर्तमान मेडी-काल शुल्क अनुसूची कैसे विकसित की गई थी, और क्या दरें इन सेवाओं से जुड़ी वास्तविक परिचालन लागत और नैदानिक समय को दर्शाती हैं?​​ 

In accordance with Attachment 4.19-B, Page 3d, DHCS is authorized to establish or adjust rates for Clinical Laboratory services to not exceed 100 percent of the federal Medicare Clinical Laboratory fee schedule and Medicare Physician fee schedule. For current rates, please refer to the DHCS Clinical Laboratory and Laboratory Services (CLLS) Fee Schedule.​​ 

4। क्या आप स्पष्ट कर सकते हैं कि प्रतिपूर्ति की गई सेवाएं CLIA द्वारा माफ किए गए परीक्षण की लागत के लिए हैं या क्या इसमें परिणामों के आधार पर नैदानिक मूल्यांकन और/या उपचार या रेफरल के प्रावधान का समय भी शामिल है?​​ 

Please review the Medi-Cal Pathology: Billing and Modifiers (path bil) Billing Manual for more information about billing for CLIA waived tests.​​  

5। स्पष्ट करने के लिए, हम सभी रोगियों के लिए परीक्षणों का बिल दे पाएंगे, लेकिन किसी सेवा के लिए नहीं, जब किसी मरीज के पास मेडिकल प्लान के रूप में MCO होगा?​​ 

फ़ार्मेसी केवल फ़ीस-फ़ॉर-सर्विस मेडी-काल में नामांकित रोगियों के लिए CLIA-छूट वाले परीक्षणों के लिए मेडी-काल का बिल दे सकते हैं। यदि कोई मरीज मेडी-काल एमसीओ में नामांकित है, तो सीएलआईए-माफ किए गए परीक्षणों के लिए प्रतिपूर्ति को उस विशिष्ट स्वास्थ्य योजना की नीतियों और प्रक्रियाओं का पालन करना चाहिए। MCOs अपने स्वयं के प्रदाता नेटवर्क और बिलिंग आवश्यकताओं को स्थापित करते हैं, और CLIA-माफ किए गए परीक्षण का कवरेज भिन्न हो सकता है।​​ 

फ़ार्मेसियों को रोगी के योजना नामांकन को सत्यापित करना चाहिए और यह निर्धारित करने के लिए लागू MCO से संपर्क करना चाहिए कि क्या CLIA-छूट वाले परीक्षण के लिए बिलिंग की अनुमति है और किन शर्तों के तहत।​​  

6। विधानसभा विधेयक (AB) 1114 जिम्मेदारियों के हस्तांतरण के तहत भुगतान और पहुंच संबंधी असमानताओं से संबंधित प्रश्नों के लिए हमें किससे संपर्क करना चाहिए?​​ 

AB 1114 के तहत भुगतान और पहुंच संबंधी असमानताओं से संबंधित प्रश्नों के लिए, कृपया संपर्क करें:​​ 

  • फार्मेसी बेनिफिट्स डिवीजन (मेडी-काल आरएक्स और नक्काशीदार मार्गदर्शन के लिए):​​ 
  • CA-MMIS हेल्प डेस्क (दावा अस्वीकार और सिस्टम बिलिंग प्रश्नों के लिए):​​