सेल और जीन थेरेपी (CGT) एक्सेस मॉडल
सामान्य अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न (FAQ)
1 अगस्त, 2025को अपडेट किया गया
निम्नलिखित अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न CGT एक्सेस मॉडल के संबंध में सामान्य मार्गदर्शन और स्पष्टीकरण प्रदान करते हैं। चूंकि स्वास्थ्य देखभाल सेवा विभाग (DHCS) को अतिरिक्त प्रश्न प्राप्त होते हैं, इसलिए इस FAQ को अपडेट किया जाएगा।
साधारण
What are CGTs?
सीजीटी एकमुश्त उपचारों का एक वर्ग है, जिनमें से कई दुर्लभ और गंभीर बीमारियों, जैसे कि सिकल सेल रोग (एससीडी) के इलाज के लिए विकसित किए जाते हैं। सीजीटी किसी बीमारी के अंतर्निहित कारणों को ठीक कर सकते हैं, लक्षणों को ठीक कर सकते हैं और रोग की प्रगति को धीमा कर सकते हैं या रोक सकते हैं।
What is the CGT Access Model?
This model aims to improve and streamline access to life-changing CGT medications for Medi-Cal members in both the fee-for-service (FFS) and managed care delivery systems with rare and severe diseases. The initial focus of Medi-Cal’s CGT Access Model, in alignment with Centers for Medicaid and Medicare Services (CMS) requirements, will be for CGT medications for Medi-Cal members with SCD. For more information on CMS’ CGT Access Model, you can visit this website: https://www.cms.gov/priorities/innovation/innovation-models/cgt.
When does Medi-Cal’s CGT Access Model start?
योग्य मेडी-कॉल सदस्य जुलाई 1, 2025 से पहले ही CGT उपचारों को एक्सेस करना शुरू कर सकते हैं। मेडी-काल के सदस्यों को यह निर्धारित करने के लिए अपने स्वास्थ्य देखभाल प्रदाताओं से बात करनी चाहिए कि क्या वे सीजीटी दवाओं के लिए पात्र हो सकते हैं और क्या वे अपनी स्वास्थ्य देखभाल आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए सही हो सकते हैं, जैसा कि नीचे दिए गए प्रश्न #9 में अधिक विस्तार से बताया गया है।
Why does Medi-Cal’s CGT Access Model begin with a focus on SCD?
SCD के साथ रहने वाले 50% से 60% व्यक्तियों के बीच मेडिकेड कवरेज (कैलिफोर्निया में मेडी-काल) है और इन उपचारों की उच्च कीमत राज्य मेडिकेड एजेंसियों (कैलिफोर्निया में DHCS) के बजट को प्रभावित कर सकती है। CGT एक्सेस मॉडल राज्य मेडिकेड एजेंसियों के लिए मेडिकेड के साथ पात्र व्यक्तियों के लिए CGT दवाओं तक पहुंच प्रदान करना आसान बनाने में मदद करेगा।
क्या DHCS CGT एक्सेस मॉडल के तहत इलाज के लिए योग्य शर्त के रूप में ट्रांसफ्यूजन-डिपेंडेंट बीटा थैलेसेमिया (TDT) को जोड़ सकता है या इसमें पहले से ही ट्रांसफ्यूजन-डिपेंडेंट बीटा थैलेसेमिया (TDT) जोड़ा गया है?
नहीं, TDT को CGT एक्सेस मॉडल के तहत शामिल नहीं किया गया है। CMS CGT एक्सेस मॉडल के तहत, J3392 (Casgevy) और J3394 (Lyfgenia) को प्रबंधित देखभाल वितरण प्रणाली से अलग किया जाता है, जब इसका उपयोग केवल सिकल सेल रोग (SCD) के उपचार के लिए किया जाता है। इस प्रकार, मेडी-काल प्रबंधित देखभाल योजनाओं (MCPs) को सीधे बिल नहीं दिया जाता है और SCD के लिए उपयोग किए जाने पर इन दवाओं के भुगतान के लिए जिम्मेदार नहीं होते हैं। TDT सहित अन्य सभी गैर-SCD दवा संकेतों के लिए, J3392 (Casgevy) और J3394 (Lyfgenia) मेडी-काल MCPs की ज़िम्मेदारी बनी हुई है। इसे मेडी-काल प्रोवाइडर मैनुअल में स्पष्ट किया जाएगा।
Will the CGT Access Model be expanded in the future to include other diseases beyond SCD?
जबकि मॉडल का प्रारंभिक फोकस SCD पर है, CMS भविष्य में अन्य दुर्लभ और गंभीर स्थितियों को शामिल करने के लिए CGT एक्सेस मॉडल का विस्तार करने का विकल्प चुन सकता है; हालाँकि, DHCS को इस समय किसी भी विस्तार की जानकारी नहीं है।
What drugs will be covered under Medi-Cal’s CGT Access Model?
मेडी-काल का CGT एक्सेस मॉडल SCD के उपचार के लिए CMS द्वारा पहचानी गई दो संघीय खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) द्वारा अनुमोदित CGT दवाओं को कवर करेगा। इसमें CASGEVY™ शामिल है, जिसे वर्टेक्स फार्मास्यूटिकल्स, इंक., और LYFGENIA™ द्वारा बनाया गया है, जिसे ब्लूबर्ड बायो, इंक. द्वारा बनाया गया है।
What does a typical member’s CGT treatment journey look like?
- CGT उपचार प्राप्त करने वाले सदस्य की यात्रा में निम्नलिखित शामिल हो सकते हैं:
- हेमेटोलॉजिस्ट और अन्य विशेषज्ञों के साथ परामर्श
- उपचार केंद्र में शारीरिक जरूरतों, व्यवहारिक स्वास्थ्य आवश्यकताओं और सामाजिक सहायता आवश्यकताओं सहित व्यापक मूल्यांकन
- उपचार प्रक्रिया को नेविगेट करने वाले सदस्यों और परिवारों के लिए देखभाल और सहायक सेवाओं का समन्वय
- CGT की तैयारी में रोग प्रबंधन
- फर्टिलिटी प्रिजर्वेशन सर्विसेज
- जीन थेरेपी इन्फ्यूजन और रिकवरी सेवाएं
- उपचार के बाद की अनुवर्ती देखभाल
फ़ायदे
What benefits and services are covered under Medi-Cal’s CGT Access Model?
CGT एक्सेस मॉडल के तहत, निम्नलिखित लागतें कवर की जाती हैं:
- SCD के लिए दो CGT दवाओं में से एक
- CASGEVY by Vertex Pharmaceuticals, Inc. – effective October 1, 2025.
- LYFGENIA by bluebird bio, Inc. – effective July 1, 2025.
- फर्टिलिटी प्रिजर्वेशन सर्विसेज
- CGT SCD दवाओं की प्रतिपूर्ति के हिस्से के रूप में, प्रदाता निम्नलिखित कवर करते हैं:
- प्रजनन सामग्री संग्रह और संरक्षण के तीन राउंड तक, पात्र सदस्यों के लिए पंद्रह साल तक का भंडारण।
- प्रजनन संरक्षण सेवाएं प्राप्त करने के लिए यदि आवश्यक हो, तो योग्य आवास, भोजन और यात्रा खर्च भी कवर किए जा सकते हैं।
What benefits and services are not included within the Medi-Cal’s CGT Access Model?
निम्नलिखित अन्य चिकित्सा और गैर-चिकित्सा सेवाएं CGT एक्सेस मॉडल के अंतर्गत शामिल नहीं हैं, लेकिन सदस्य की पात्रता और मेडी-काल FFS या प्रबंधित देखभाल वितरण प्रणाली में नामांकन के आधार पर प्रदान और कवर की जानी चाहिए:
मेडी-काल FFS:
- FFS प्रदाताओं को परिवहन सहित अन्य सभी चिकित्सा और गैर-चिकित्सा CGT से संबंधित सेवाओं के लिए सीधे DHCS को वितरित और बिल देना होगा (दवा की लागत के बाहर, प्रजनन संरक्षण, और योग्यता आवास, भोजन, और जैसा कि ऊपर उल्लेख किया गया है प्रजनन संरक्षण सेवाएं प्राप्त करने के लिए आवश्यक यात्रा खर्च)।
मेडी-काल मैनेज्ड केयर:
- सदस्य की मेडी-काल प्रबंधित देखभाल योजना में परिवहन सहित अन्य सभी चिकित्सा और गैर-चिकित्सा CGT से संबंधित सेवाएं शामिल होनी चाहिए (दवा की लागत के बाहर, प्रजनन संरक्षण, और योग्यता आवास, भोजन, और प्रजनन संरक्षण सेवाएं प्राप्त करने के लिए आवश्यक यात्रा खर्च, जैसा कि ऊपर उल्लेख किया गया है)।
सदस्य CGT SCD उपचार कहाँ प्राप्त करते हैं?
CGT SCD उपचार केवल उन चिकित्सा केंद्रों पर उपलब्ध और प्रशासित किए जाते हैं जिनके पास ऐसा करने के लिए उपयुक्त नैदानिक अनुभव और प्रशिक्षण है।
- For LYFGENIA, members receive services from Qualified Treatment Centers (QTCs). There are currently eight (8) QTCs in California. For more information, please visit LYFGENIA’s website.
- FOR CASGEVY, members receive services from Authorized Treatment Centers (ATCs). There are currently six (6) ATCs in California. For more information, please visit CASGEVY’s website.
अधिक जानकारी के लिए, कृपया अधिक जानकारी के लिए सदस्य अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न देखें।
एलिजिबिलिटी
Who is eligible to participate in Medi-Cal’s CGT Access Model?
To be eligible for Medi-Cal’s CGT Access Model, Medi-Cal members must meet all of the following criteria:
- एससीडी का दस्तावेजी चिकित्सा निदान करें;
- CGT दवा प्राप्त होने के समय पूर्ण-स्कोप मेडी-काल में सक्रिय रूप से नामांकित रहें (ध्यान दें: मेडी-काल प्रबंधित देखभाल और शुल्क-फॉर-सर्विस (FFS) सदस्य दोनों CGT उपचारों के लिए पात्र हो सकते हैं);
- मेडी-काल को उनके प्राथमिक भुगतानकर्ता के रूप में रखें;
- भाग लेने वाले प्रदाता से दो CGT दवाओं में से एक प्राप्त करें; और
- सभी CGT एक्सेस मॉडल आवश्यकताओं के साथ-साथ प्रकाशित मेडी-काल नीति को पूरा करें, जैसा कि मेडी-कॉल प्रदाता मैनुअल और लागू ऑल प्लान लेटर में उल्लिखित है।
How do you access CGT medications under Medi-Cal’s GCT Access Model?
Medi-Cal FFS members should consult their treating health care provider to determine eligibility and learn more as well as for information on accessing CGT SCD medications. Medi-Cal FFS providers can assist members with accessing one of the two CGT SCD medications. Medi-Cal managed care members should contact their treating health care provider or Medi-Cal managed care plan (MCP) to determine eligibility and learn more about CGT services. Medi-Cal MCPs are responsible for care coordination and assisting members with accessing one of the two CGT sickle cell disease medications. For more information on Medi-Cal MCP care coordination and other requirements, please review the applicable All Plan Letter on DHCS’ website. Each Medi-Cal MCP also includes a point of contact, which can be found in the Medi-Cal Managed Care Health Plan Directory.
संपर्क जानकारी & फ़ीडबैक
Where can you learn more about Medi-Cal’s CGT Access Model and/or provide feedback?
Information about Medi-Cal’s CGT Access Model is available on DHCS’ website. Feedback, questions, and comments may also be submitted to DHCS via email at dhcscgt@dhcs.ca.gov.