Բջջային և գենային թերապիայի (CGT) մուտքի մոդել
Հաճախակի տրվող հարցեր (ՀՏՀ)
Թարմացվել է օգոստոսի 1, 2025
Հետևյալ Հաճախակի տրվող հարցերը տրամադրում են ընդհանուր ուղեցույցներ և պարզաբանումներ CGT մուտքի մոդելի վերաբերյալ: Քանի որ Առողջապահության ծառայությունների դեպարտամենտը (DHCS) ստանում է լրացուցիչ հարցեր, այս Հաճախակի տրվող հարցերը կթարմացվեն։
Ընդհանուր
What are CGTs?
ԿԳՏ-ները միանգամյա բուժման տեսակներից են, որոնցից շատերը մշակված են հազվագյուտ և ծանր հիվանդությունների, ինչպիսին է մանգաղաձև բջջային անեմիան (ՄԲԱ), բուժման համար: ԿԳՏ-ն կարող է շտկել հիվանդության հիմքում ընկած պատճառները, լուծել ախտանիշները և դանդաղեցնել կամ կանգնեցնել հիվանդության զարգացումը։
What is the CGT Access Model?
This model aims to improve and streamline access to life-changing CGT medications for Medi-Cal members in both the fee-for-service (FFS) and managed care delivery systems with rare and severe diseases. The initial focus of Medi-Cal’s CGT Access Model, in alignment with Centers for Medicaid and Medicare Services (CMS) requirements, will be for CGT medications for Medi-Cal members with SCD. For more information on CMS’ CGT Access Model, you can visit this website: https://www.cms.gov/priorities/innovation/innovation-models/cgt.
When does Medi-Cal’s CGT Access Model start?
Medi-Cal-ի իրավասու անդամները կարող են սկսել օգտվել CGT բուժումներից ոչ շուտ, քան հուլիսի 1, 2025: Medi-Cal անդամները պետք է խոսեն իրենց բուժող առողջապահական ծառայություններ մատուցողների հետ՝ պարզելու համար, թե արդյոք նրանք կարող են իրավասու լինել CGT դեղորայքի համար և արդյոք նրանք կարող են ճիշտ լինել իրենց առողջապահական կարիքները հոգալու համար, ինչպես ավելի մանրամասն նկարագրված է ստորև՝ 9-րդ հարցում:
Why does Medi-Cal’s CGT Access Model begin with a focus on SCD?
ՍԿՀ-ով ապրող անհատների 50%-ից 60%-ը ունեն Medicaid ծածկույթ (Medi-Cal՝ Կալիֆոռնիայում), և այս բուժումների բարձր գինը կարող է ծանրաբեռնել նահանգային Medicaid գործակալությունների (DHCS՝ Կալիֆոռնիայում) բյուջեները: CGT մուտքի մոդելը կօգնի նահանգային Medicaid գործակալություններին ավելի հեշտացնել CGT դեղորայքի հասանելիությունը Medicaid-ի իրավասու անձանց համար։
Կարո՞ղ է DHCS-ը ավելացնել, թե՞ արդեն ավելացրել է փոխներարկումից կախված բետա-թալասեմիան (TDT) որպես CGT մուտքի մոդելի շրջանակներում բուժման համար իրավասու վիճակ։
Ոչ, TDT-ն չի ներառվում CGT մուտքի մոդելի մեջ։ CMS CGT մուտքի մոդելի համաձայն, J3392-ը (Casgevy) և J3394-ը (Lyfgenia) առանձնացվում են կառավարվող բժշկական օգնության համակարգից, երբ օգտագործվում են միայն մանգաղաձև բջջային անեմիայի (SCD) բուժման համար: Այսպիսով, Medi-Cal-ի կառավարվող խնամքի ծրագրերը (MCP) ուղղակիորեն չեն հաշվառվում և պատասխանատու չեն այդ դեղերի վճարման համար, երբ դրանք օգտագործվում են SCD-ի համար: Բոլոր մյուս ոչ-SCD դեղորայքային ցուցումների համար, ներառյալ TDT-ն, J3392-ը (Casgevy) և J3394-ը (Lyfgenia) մնում են Medi-Cal MCP-ների պատասխանատվությունը։ Սա կպարզաբանվի Medi-Cal-ի մատակարարի ձեռնարկում։
Will the CGT Access Model be expanded in the future to include other diseases beyond SCD?
Թեև մոդելի սկզբնական ուշադրության կենտրոնում է ՍԿՀ-ն, CMS-ը կարող է ապագայում ընդլայնել CGT մուտքի մոդելը՝ ներառելով այլ հազվագյուտ և ծանր հիվանդություններ։ Սակայն DHCS-ն այս պահին տեղյակ չէ որևէ ընդլայնման մասին։
What drugs will be covered under Medi-Cal’s CGT Access Model?
Medi-Cal-ի CGT մուտքի մոդելը կներառի Սննդի և դեղերի վարչության (FDA) կողմից հաստատված երկու CGT դեղամիջոցները, որոնք CMS-ի կողմից ընտրվել են SCD-ի բուժման համար: Սա ներառում է CASGEVY ™ , որը արտադրվում է Vertex Pharmaceuticals, Inc.-ի կողմից, և LYFGENIA ™ , որը արտադրվում է Bluebird Bio, Inc.-ի կողմից։
What does a typical member’s CGT treatment journey look like?
- Անդամի CGT բուժում ստանալու ճանապարհորդությունը կարող է ներառել հետևյալը.
- Խորհրդատվություններ արյունաբանների և այլ մասնագետների հետ
- Բուժման կենտրոնում համապարփակ գնահատում, ներառյալ ֆիզիկական կարիքները, վարքային առողջության կարիքները և սոցիալական աջակցության կարիքները
- Բուժման գործընթացում անդամների և ընտանիքների համար խնամքի և աջակցության ծառայությունների համակարգում
- Հիվանդությունների կառավարումը CGT-ի նախապատրաստման մեջ
- Բեղմնավորման պահպանման ծառայություններ
- Գենային թերապիայի ներարկման և վերականգնման ծառայություններ
- Բուժումից հետո հետագա խնամք
Առավելություններ
What benefits and services are covered under Medi-Cal’s CGT Access Model?
CGT մուտքի մոդելի համաձայն, ծածկվում են հետևյալ ծախսերը՝
- ՍԿՀ-ի համար երկու CGT դեղամիջոցներից մեկը
- CASGEVY by Vertex Pharmaceuticals, Inc. – effective October 1, 2025.
- LYFGENIA by bluebird bio, Inc. – effective July 1, 2025.
- Բեղմնավորման պահպանման ծառայություններ
- CGT SCD դեղերի փոխհատուցման շրջանակներում մատակարարները ծածկում են՝
- Վերարտադրողական նյութի հավաքագրման և պահպանման մինչև երեք փուլ, մինչև տասնհինգ տարի պահեստավորում՝ իրավասու անդամների համար։
- Բեղմնավորման պահպանման ծառայություններ ստանալու անհրաժեշտության դեպքում կարող են նաև ծածկվել համապատասխան կացարանի, սննդի և ճանապարհածախսի ծախսերը։
What benefits and services are not included within the Medi-Cal’s CGT Access Model?
Հետևյալ այլ բժշկական և ոչ բժշկական ծառայությունները չեն ներառվում CGT մուտքի մոդելի մեջ, սակայն պետք է տրամադրվեն և ներառվեն անդամի իրավասության և Medi-Cal FFS-ում կամ կառավարվող խնամքի մատուցման համակարգում ընդգրկվածության հիման վրա՝
Medi-Cal FFS:
- FFS մատակարարները պետք է անմիջապես մատակարարեն և հաշիվ ներկայացնեն DHCS-ին CGT-ին վերաբերող բոլոր մյուս բժշկական և ոչ բժշկական ծառայությունների համար, ներառյալ տրանսպորտը (բացի դեղամիջոցի արժեքից, պտղաբերության պահպանման և վերը նշված պտղաբերության պահպանման ծառայություններ ստանալու համար անհրաժեշտ կացարանի, սննդի և ճանապարհածախսից):
Medi-Cal կառավարվող խնամք.
- Անդամի Medi-Cal կառավարվող խնամքի ծրագիրը պետք է ներառի CGT-ի հետ կապված բոլոր մյուս բժշկական և ոչ բժշկական ծառայությունները, ներառյալ տրանսպորտը (բացի դեղամիջոցի արժեքից, պտղաբերության պահպանման ծախսերից, ինչպես նաև վերևում նշված պտղաբերության պահպանման ծառայություններ ստանալու համար անհրաժեշտ կացարանի, սննդի և ճանապարհածախսից):
Որտե՞ղ են անդամները ստանում CGT SCD բուժումները:
CGT SCD բուժումները հասանելի են և իրականացվում են միայն այն բժշկական կենտրոններում, որոնք ունեն համապատասխան կլինիկական փորձ և պատրաստվածություն դա անելու համար:
- For LYFGENIA, members receive services from Qualified Treatment Centers (QTCs). There are currently eight (8) QTCs in California. For more information, please visit LYFGENIA’s website.
- FOR CASGEVY, members receive services from Authorized Treatment Centers (ATCs). There are currently six (6) ATCs in California. For more information, please visit CASGEVY’s website.
Ավելի շատ տեղեկությունների համար, խնդրում ենք դիմել անդամների հաճախակի տրվող հարցերի բաժնին ։
Իրավասություն
Who is eligible to participate in Medi-Cal’s CGT Access Model?
To be eligible for Medi-Cal’s CGT Access Model, Medi-Cal members must meet all of the following criteria:
- Ունենալ ՍԿՀ-ի փաստաթղթավորված բժշկական ախտորոշում։
- Ակտիվորեն գրանցված լինել Medi-Cal-ի լիարժեք ծրագրում՝ CGT դեղորայքը ստանալու պահին (նշում. ինչպես Medi-Cal-ի կառավարվող խնամքի, այնպես էլ վճարովի ծառայության (FFS) անդամները կարող են իրավասու լինել CGT թերապիաների համար):
- Medi-Cal-ը ունենալ որպես իրենց հիմնական վճարող։
- Ստացեք երկու CGT դեղամիջոցներից մեկը մասնակից մատակարարից, և
- Բավարարեք CGT մուտքի մոդելի բոլոր պահանջները, ինչպես նաև հրապարակված Medi-Cal քաղաքականությունը, ինչպես նշված է Medi-Cal մատակարարի ձեռնարկում և համապատասխան «Բոլոր պլանների նամակում»։
How do you access CGT medications under Medi-Cal’s GCT Access Model?
Medi-Cal FFS members should consult their treating health care provider to determine eligibility and learn more as well as for information on accessing CGT SCD medications. Medi-Cal FFS providers can assist members with accessing one of the two CGT SCD medications. Medi-Cal managed care members should contact their treating health care provider or Medi-Cal managed care plan (MCP) to determine eligibility and learn more about CGT services. Medi-Cal MCPs are responsible for care coordination and assisting members with accessing one of the two CGT sickle cell disease medications. For more information on Medi-Cal MCP care coordination and other requirements, please review the applicable All Plan Letter on DHCS’ website. Each Medi-Cal MCP also includes a point of contact, which can be found in the Medi-Cal Managed Care Health Plan Directory.
Կոնտակտային տեղեկություններ և արձագանք
Where can you learn more about Medi-Cal’s CGT Access Model and/or provide feedback?
Information about Medi-Cal’s CGT Access Model is available on DHCS’ website. Feedback, questions, and comments may also be submitted to DHCS via email at dhcscgt@dhcs.ca.gov.