保護データへのアクセス申請資料
Department of Health Care Services(DHCS)は、研究または公衆衛生の目的で保護データに対する標準化された申請プロセスを設けています。
一般に、DHCS DRCは、研究者または資金提供者が販売する予定の製品またはツールの作成につながる研究を支援しません。 例えば、DHCS DRCは、製薬会社が直接的または間接的に研究に資金を提供している場合、処方薬の影響を評価したい要求者からのデータ要求を拒否します。
DHCSは、さまざまな間隔で健康保険から保護された健康情報を受け取ることに注意してください。 リクエストされるデータの種類によっては、DHCSの遭遇データが完全であると見なされるまでに、サービス日から6か月から18か月の遅延が発生する場合があります。 たとえば、入院患者のエンカウンター データは通常、外来患者のエンカウンター データよりも完成に時間がかかります。
DHCSのデータは、現在、2004年10月までさかのぼって入手可能です。
DHCSは、 連邦法 と カリフォルニア州法、およびCHHS機関のデータ共有ガイドラインに従って、データ要求を満たす際に必要最小限のデータセットを公開することを順守しています。
特に、連邦社会保障法(42 U.S.C. § 1396a (7))のセクション1902(a)は、DHCSがMedi-Calプログラムの管理に直接関連する目的以外で保護された情報を開示することを制限しています。
注: カリフォルニア州民法の第1798.24条(t)(1) では、DHCSは、非営利の教育機関または非営利の研究機関で科学研究を行う主任研究者に対してのみデータ要求を認めることができると規定されています。
DHCSは、保護されたDHCSデータへのアクセスと維持の一環として、研究者に調査結果をDHCSスタッフにプレゼンテーションすることを義務付けています。 発表予定日は、DUAの年次更新プロセスの一環として研究者に転送されます。
データ使用契約(DUA)は、DocuSign(2018年に開始)を通じて電子署名されるようになります。
申請者は、次のもので構成される完全な申請書パケットを電子メールで DHCSDRC@dhcs.ca.gov に提出する必要があります。
研究対象:
- 新しいアプリケーション
- 研究更新 申請
- データ修正申請のお願い
- データテーブル
- データ使用契約(最新版については、DHCS DRCの DHCSDRC@dhcs.ca.gov に電子メールでお問い合わせください)
- DUAのグレーの領域のみを入力してください(注:DocuSignで署名する場合は、署名やイニシャルは使用しないでください)。
- 研究者の履歴書のコピー
- 研究機関のレターヘッドに関する以下の情報を含む1ページのExcecutive Summary:
- PI名:
- 研究課題名:
- 応募日:
- 仮説：
- 研究の主な目標:
- バックグラウンド：
- Medi-Calの人口への利点:
- 方法論：
- 研究にはおおよそ何人の被験者が参加しますか?
- のコピー 被験者保護委員会(CPHS)の承認と研究プロトコル (CPHSアプリケーションは、DHCSとは別の州機関によって審査されることに注意してください。 DUAの更新には、CPHS承認の年次更新が必要です。
郡の要求のためのDRC公衆衛生アプリケーション:
国務省の要求に対するDRC公衆衛生アプリケーション(CalHHSデータ共有フレームワーク):
CalHHSでのデータ共有は、CalHHSデータ交換契約と関連するビジネスユースケース提案プロセスによって管理されます。 CalHHS Data Exchange Agreementは、一般的な法律の定型文を含む省 庁間データ交換(IDEA)ガイドブックと、基本契約に基づく各データ交換を文書化するための特定のビジネスケースを含む下位の「ビジネスユースケース提案」の2つの部分に分かれています。 ビジネスユースケース提案には、データタイプ、使用目的などの情報が含まれています。 基本契約は、ビジネスユースケース提案と組み合わせると、完全で標準化された、法律に準拠したデータ共有契約を形成します。
CalHHSデータの検索方法と交換方法については、学部のデータコーディネーターにお問い合わせください。
データ共有資料のダウンロード:
データ使用契約に付随する別紙(お客様のファイルおよび情報について):
DRC申請資料をメールで送信してください。
電子的に DHCSDRC@dhcs.ca.gov。
不完全なフォームはすべて完了のために返送されることに注意してください。 DHCSからの申請パケットの受領確認書は、研究者に電子メールで送付されます。
お 問い合わせ
ご不明な点がございましたら、DRCコーディネーターまでお問い合わせください DHCSDRC@dhcs.ca.gov . 