3월 21, 2025​​ 

새크라멘토 — 개빈 뉴섬 캘리포니아 주지사의 지휘 아래 캘리포니아 보건의료서비스부(DHCS)는 이달 초 메디케어 및 메디케이드 서비스 센터(CMS) 산하 메디케이드 혁신 센터(CMMI)에 획기적인 세포 및 유전자 치료(CGT) 접근 모델 참여 신청서를 제출했습니다. 이 다년간의 계획이 승인되면, 아프리카계 사람들에게 불균형적으로 영향을 미치는 심각한 유전성 혈액 질환인 겸상 적혈구 질환(SCD)에 대한 생명을 구하는 유전자 치료법에 대한 메디칼 회원들의 접근성이 확대될 것입니다.​​ 

"캘리포니아주가 이 연방 모델에 참여하기 위해 신청한 것은 겸상 적혈구 질환을 앓고 있는 메디칼 회원들이 획기적인 치료법에 더 쉽게 접근할 수 있도록 하겠다는 우리의 의지를 반영하는 것입니다."라고 주 메디케이드 국장 타일러 새드위스가 말했습니다. "이러한 치료법은 삶을 변화시킬 잠재력을 가지고 있으며, 이 계획은 이러한 치료법이 가장 필요한 캘리포니아 주민들에게 비용이 장벽이 되지 않도록 보장하는 데 도움이 됩니다."​​ 

이것이 중요한 이유: 미국에서는 겸상적혈구병 환자의 50% 이상이 메디케이드 혜택을 받고 있습니다. CGT 접근 모델에 참여함으로써 캘리포니아주는 다음과 같은 이점을 얻게 됩니다.​​ 

• SCD를 앓고 있는 Medi-Cal 가입자를 위한 유전자 치료에 대한 접근성을 확대합니다.​​ 
• SCD 유전자 치료제를 Medi-Cal 행위별 수가 약국 혜택으로 전환하여 보다 예측 가능하고 지속 가능한 환급 프로세스를 통해 보험 적용을 간소화합니다.​​ 
• 역사적으로 소외된 커뮤니티의 치료 기회를 늘려 건강 형평성을 개선합니다.​​ 
• 연방 정부에서 협상한 리베이트를 통해 Medi-Cal 프로그램의 재정 예측 가능성을 높입니다.​​ 

“캘리포니아는 이러한 혁신적인 치료법에 대한 접근성을 확대함으로써 건강 불평등 해소, 기대 수명 향상, 그리고 적혈구 질환을 앓고 있는 메디칼 회원들이 최상의 치료를 받을 수 있도록 보장하는 데 앞장서고 있습니다.”라고 위스는 말했습니다.

CGT 접근 모델 소개: 유전자 치료는 겸상 적혈구 질환에 대한 획기적인 접근 방식입니다. 이 치료법은 환자 자신의 조혈 줄기세포를 변형시켜 신체가 건강한 적혈구를 생성하도록 돕습니다. 이 일회성 치료는 심한 통증 발작을 줄여주는 것으로 나타났으며, 겸상적혈구병 환자의 합병증을 예방하고 삶의 질을 향상시킬 가능성이 있습니다.​​ 

하지만 이러한 치료법은 엄청난 비용이 소요되어 환자와 메디칼을 포함한 메디케이드 프로그램의 접근성을 저해합니다. CGT 접근 모델은 이러한 치료에 대한 지불금을 환자 결과와 연계하는 협상된 리베이트 시스템을 사용하여 이러한 문제를 해결합니다. 만약 해당 치료법이 기대했던 건강 개선 효과를 내지 못할 경우, 제약회사는 메디케이드 프로그램에 리베이트를 제공하여 재정적 지속가능성을 확보하는 동시에 의료 접근성을 확대할 것입니다.​​ 

초기에 이 모델은 전국적으로 10만 명 이상, 특히 캘리포니아의 메디칼/아동 건강 보험 프로그램(CHIP) 회원 8,000명 이상에게 영향을 미치는 질환인 겸상적혈구병(SCD)에 대한 유전자 치료에 초점을 맞출 것입니다.​​ 

캘리포니아주가 승인되면, 메디칼(Medi-Cal) 수혜 자격이 있는 사람들은 유전자 치료, 사례 관리, 여행 지원, 정신 건강 지원, 그리고 치료 과정에 화학 요법이 포함되어 가임력에 영향을 미칠 수 있는 가임력 보존 서비스를 이용할 수 있게 됩니다. CMS는 년 1월부터 시작하여 11년의 성능 기간 동안 모델을 테스트할 1 2025예정입니다.​​ 

더 큰 그림: 캘리포니아는 CGT 접근 모델 신청 외에도 올해 초 산모 건강 결과 개선 및 비용 절감을 목표로 하는 혁신적 산모 건강(TMaH) 모델 에 선정되었으며, 전인적 치료, 진료 관리, 건강의 사회적 요인 해결에 중점을 둔 캘리포니아 혁신적 메디칼(CalAIM) 면제 프로그램을 통해 메디칼을 혁신하고 보다 포용적이고 효과적인 의료 시스템을 구축하기 위한 노력을 강화하고 있습니다.​​ 

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