Разделы - Обзор проекта распределения налоксона (NDP)
- Заказы и поставки
- Право на участие в программе
- Правила программы
- Тест-полоски с фентанилом (FTS)
- Intramuscular (IM) Naloxone
- Учебные ресурсы
Обзор проекта распределения налоксона (NDP)
1. Что такое НДП?
NDP администрируется Департаментом здравоохранения (DHCS) для борьбы со смертями, вызванными передозировкой опиоидами, по всей Калифорнии. НДП стремится снизить смертность от передозировки опиоидами за счёт предоставления бесплатного налоксона. Через NDP квалифицированные организации могут запросить бесплатные тест-полоски на налоксон или фентанил в DHCS и получить их прямую доставку по своему адресу.
Финансирование НДП поступает из различных источников, включая государственные, федеральные и опиоидные фонды. Этот проект подлежит обычным процессам государственного законодательного ассигнования и бюджета и зависит от доступного финансирования распределения налоксона.
2. Что такое налоксон?
Налоксон — это жизненно важный препарат, который обращает сверхдозировку опиоидами, при этом оказывая мало или вовсе не оказывает эффекта на человека, если опиоиды отсутствуют в организме. Налоксон действует, блокируя сайты опиоидных рецепторов и отменяя токсичные эффекты передозировки. У него мало известных побочных эффектов и нет риска злоупотребления.
Налоксон вводится при проявлении признаков передозировки опиоидами. Препарат можно вводить через интраназальный спрей, внутримышечный (в мышцу), подкожно (под кожу) или внутривенно.
3. Можно ли использовать налоксон при передозировках других веществ (например, ксилазин)?
Налоксон вводится при проявлении признаков передозировки опиоидами. Препарат можно вводить через интраназальный спрей, внутримышечный (в мышцу), подкожно (под кожу) или внутривенно.
4. Какой налоксон-назальный спрей предлагает DHCS через NDP?
С апреля 2026 года брендовый назальный спрей Narcan не будет доступен через NDP, а заявители, запрашивающие назальный спрей с налоксоном, получат универсальный назальный спрей для налоксона. Торговые марки Narcan и генеричный назальный спрей с налоксоном содержат одни и те же активные компоненты, применяются одинаково и имеют одинаковый эффект. Оба препарата можно использовать, если у человека есть признаки передозировки опиоидами.
5. Как следует хранить назальный спрей с налоксоном?
С апреля 2026 года брендовый назальный спрей Narcan не будет доступен через NDP, а заявители, запрашивающие назальный спрей с налоксоном, получат универсальный назальный спрей для налоксона. Торговые марки Narcan и генеричный назальный спрей с налоксоном содержат одни и те же активные компоненты, применяются одинаково и имеют одинаковый эффект. Оба препарата можно использовать, если у человека есть признаки передозировки опиоидами.
6. Какова цель постоянного приказа на налоксон?
Цель этого постановления — позволить немедицинским организациям распространять налоксон тем, кто находится в группе риска передозировки, связанной с опиоидами, а непрофессионалам — вводить налоксон лицу, подозреваемому в передозировке. Выдача постановления о применении налоксона разрешено Гражданским кодексом Калифорнии §1714.22.
Обратите внимание, что для получения назального спрея 4 мг налоксона от NDP больше не требуется постоянное предписание. Тем не менее, это остаётся обязательным для заявок на NDP, требующих 0,4 мг/мл внутримышечного налоксона, так как этот продукт доступен только по рецепту.
Для получения дополнительной информации о постоянных приказах на налоксон, пожалуйста, посетите страницу часто задаваемых вопросов и ресурсов Департамента общественного здравоохранения Калифорнии (CDPH). Чтобы получить постоянный приказ, пожалуйста, подайте заявку через онлайн-форму CDPH.
7. Существуют ли меры защиты от ответственности за введение налоксона в экстренной ситуации?
Закон Калифорнии «Добрый самаритянин » защищает тех, кто оказывает экстренную медицинскую помощь на месте чрезвычайной ситуации, включая введение налоксона. Согласно этому закону, лицо не может нести ответственность за гражданские убытки, возникшие в результате оказания экстренной помощи, например, предоставления налоксона, если: 1) лицо действовало добросовестно, а не за компенсацию; 2) Лицо оказало либо экстренную медицинскую помощь, либо немедицинскую; и 3) Уход был оказан на месте чрезвычайной ситуации. Для получения дополнительной юридической консультации проконсультируйтесь с юридическим консультантом вашей организации.
8. Как организации могут подать заявку в НДП на назальный спрей для налоксона?
Заполните онлайн-заявку NDP, расположенную на сайте DHCS. В заявке содержатся инструкции, а также условия участия в НДП. Помимо заполнения анкеты и согласования условий, организации также должны предоставить:
- Копия действующего и активного бизнеса, 9-значного FEIN или письма с освобождеением от налогов.
- Если запрос на налоксон рассчитан на 240 единиц или меньше, ваша организация должна предоставить краткое (2-3 предложения) описание предполагаемого плана распределения и/или использования налоксона.
-
Если запрос на налоксон превышает 240 единиц, ваша организация должна предоставить всестороннее обоснование и документ с политиками и процедурами, в которых: 1) хранение; 2) отслеживание запасов; и 3) план распределения налоксона, полученный в рамках программы.
Список дополнительных дополнительных документов, необходимых для вашего типа организации, можно найти в разделе «Обязательные материалы» на
странице NDP. Заявки, не предоставившие все необходимые документы, могут быть признаны неполными и привести к отказу.
Заказы и поставки
1. Сколько стоит получить полоски с налоксоном или фентанилом (FTS) через NDP?
Продукты бесплатны и отправляются напрямую одобренным кандидатам. Обратите внимание, что некоторые заявители могут видеть формулировку о «счетах» для их заказа. Это можно игнорировать; Одобренные заявители не будут взимать плату за любые продукты, полученные по программе.
2. Сколько налоксона я могу запросить через НДП?
Запросы на назальный спрей с налоксоном должны поступать с шагом до 24 — минимум. Максимальная сумма на одно применение — 2 400 назальных спреев налоксона (два прибора по 4 мг на единицу).
3. Можно ли разделить два устройства по 4 мг на единицу?
Одна единица назального спрея налоксона включает два прибора для распыления по 4 мг. DHCS не рекомендует разделять или разделять устройства 4 мг.
4. Могут ли организации подавать заявки на дополнительные материалы?
Да. Вы можете запросить больше, отправив новую заявку в DHCS через онлайн-заявку NDP. Нет ограничений по количеству или частоте повторных заявок на дополнительные поставки. Предварительное одобрение не гарантирует одобрения дополнительных запросов.
5. Могу ли я сменить адрес после оформления заказа?
Ознакомьтесь с предоставленной информацией в вашем ордере о подаче заявки после получения подтверждения подачи заявки. Если вам нужно внести изменения в контактную информацию, адрес доставки или запросить контакт , свяжитесь с naloxone@dhcs.ca.gov в течение 24 часов после подачи заявки с запрошенными изменениями.
6. Допустимо ли включать P.O. box как почтовый адрес?
Нет. Продукты NDP не могут быть доставлены в почтовый орган. Коробка, пожалуйста, укажите действительный адрес улицы.
7. После одобрения заявки, сколько времени заявитель должен ждать, чтобы получить отправку?
DHCS свяжется с заявителем по электронной почте в течение 1-2 недель с даты подачи и подтвердит, одобрен ли запрос или отклонён. Поставка
Они будут отправлены в течение 1-2 недель с даты одобрения заявки.
8. Что делать, если возникнут проблемы с моей поставкой?
Пожалуйста, обратитесь к своему письму с одобрением для получения контактной информации по любым вопросам по товару или отправке.
Право на участие в программе
1. Могут ли люди подавать заявку в НДП?
Нет. НДП не предназначена для прямой дистрибуции среди отдельных лиц. Многие общественные организации бесплатно распределяют налоксон среди отдельных лиц, включая программы использования шприцев в Калифорнии.
Жители Калифорнии также могут приобрести назальный спрей CalRx® 4 мг за $19 за упаковку из двух упаковок плюс налоги и доставку через онлайн-вариант прямого доступа к потребителям CalRx Naloxone Access Initiative .
2. Могут ли федеральные агентства подать заявку на НДП?
Нет. Только государственные, местные и племенные агентства штата Калифорния имеют право подавать заявку на НДП.
3. Могут ли окружные агентства по общественному здравоохранению и поведенческому здоровью подать заявку на НДП?
Да, окружные агентства общественного здравоохранения и поведенческого здоровья могут подать заявку в NDP на получение текстовых полосок с налоксоном или фентанилом (FTS).
Заявки на окружные агентства, включающие распространение среди юридических лиц, имеющих право на НДП (например, правоохранительные органы, приюты для бездомных или общественные клиники) обычно не одобрены. DHCS рекомендует, чтобы соответствующие организации напрямую подавать заявки в NDP по их потребностям в налоксоне или FTS. Это делается для того, чтобы DHCS мог собирать точные данные о распределении налоксона и обратном передозировании.
Если ваше агентство необходимо подавать заявку в NDP с субреципиентами, пожалуйста, приложите подробный план распределения, включающий распределение для каждой организации и, только для налоксона, политику отслеживания передозировки в вашей заявке в NDP.
4. Могут ли отделения неотложной помощи больниц подавать заявки на программу?
Да. Отделения неотложной помощи в больницах являются юридическими лицами для НДП и могут предоставлять домой дозы налоксона и FTS пациентам и посетителям.
Отделения неотложной помощи должны предоставить следующие дополнительные документы вместе с заявлением на налоксон:
- Политики и процедуры для налоксона, полученных через программу из других лекарств, которые могут быть выставлены страховой страховкой пациента.
- Отдельное хранение налоксона, полученного через программу, от других лекарств, которые могут быть выставлены страховой страховкой пациентов.
-
Журнал для отслеживания распределения доз налоксона, распределяемых по программе.
Отделение неотложной помощи больницы обязано иметь политики и процедуры, которые будут определять, как отделение неотложной помощи будет распределять налоксон, включая места хранения и будет ли налоксон маркирован или нет. Фармацевтический совет уточнил, что налоксон, полученный через NDP и хранящийся отдельно от аптечного инвентаря больницы для распределения по постоянному приказу в соответствии с Гражданским кодексом §1714.22, не является фармацевтическим препаратом, который будет использоваться в медицинских учреждениях и освобождается от Кодекса правил Калифорнии, Кодекс о бизнесе и профессиях §4068, Раздел 22 §70265, Кодекса о бизнесе и профессиях §4068, а также Кодекса о бизнесе и профессиях §4076. Поскольку инвентаризация считается отдельной от аптечной инвентаризации, его не нужно поддерживать, хранить или маркировать в соответствии с Кодексом о бизнесе и профессиях §4068.
Больницы и отделения неотложной помощи, желающие принять участие в обмене шприцев Physician Lead, должны обратиться в Департамент общественного здравоохранения Калифорнии по адресу SSPinfo@cdph.ca.gov. Центр по снижению вреда предоставляет материалы для SSP, включая тест-полоски с фентанилом, иглы и шприцы, контейнеры для смешивания инъекционных препаратов (плиты), стеклянные трубки, жгуты и презервативы. Список местных программ по услугам шприцев можно найти на сайте Департамента общественного здравоохранения Калифорнии. Для получения дополнительной информации о поставках, которые сейчас предлагает Clearinghouse, свяжитесь с SSPinfo@cdph.ca.gov.
5. Могут ли школы подавать заявку на НДП?
Да, школы имеют право подавать заявки в НДП. Если школьный округ или управление образования планируют раздавать
налоксон Нескольким школам/площадкам необходимо предоставить следующую дополнительную информацию в заявке:
- Список каждой школы, получающей налоксон, с полным названием школы (например, T.W. Brooks High против Brooks High).
- Общее количество наборов для налоксона, которые получит каждая школа.
Обратите внимание, что это исключение из условий NDP, требующее от субреципиентов напрямую подать заявку в NDP.
6. Могут ли центры восстановления после расстройств от употребления психоактивных веществ подать заявку на НДП?
И Эс. Стационарные, амбулаторные и стационарные учреждения являются подходящими для NDP и могут иметь налоксон на месте в случае передозировок или предоставлять налоксон на вынос клиентам, покидающим учреждение. Учреждения должны предоставить следующие дополнительные документы вместе с заявкой:
- Копия лицензии DHCS программы (если применимо).
- Политики и процедуры распространения налоксона, включая:
- Отдельное хранение налоксона , полученного через программу, от других лекарств, которые могут быть выставлены страховой страховкой пациентов.
- Хранение FTS , полученное в рамках программы.
- Отслеживание запасов налоксона, полученного в рамках программы.
- План распределения налоксона, полученный через программу.
7. Где можно получить налоксон, если моя организация не имеет права на NDP?
Все люди и организации могут получить налоксон через:
- Опция CalRx Naloxone Access Initiative напрямую для потребителя предлагает назальный спрей 4 мг налоксона для покупки онлайн по цене $19 за упаковку из двух упаковок плюс налоги и доставку.
- Общественные организации в вашем районе, которые могли получить налоксон через НДП и бесплатно распространять их локально. Посетите NEXT Distro, чтобы узнать больше о доступности налоксона в вашем регионе, или приобретите через их почтовый сервис.
Правила программы
1. Где я могу найти условия и правила для НДП?
Условия и положения можно найти на сайте DHCS . Когда заявители подписывают документ с условиями, они подтверждают, что будут соблюдать все изложенные требования. Если организация нарушит любое из этих требований, она может не иметь права подавать заявку в будущем.
2. Могут ли получатели продукции NDP отправлять продукт за пределы штата?
Нет. Как указано в условиях , продукты, полученные через НДП, должны распространяться среди физических лиц внутри штата Калифорния.
3. Разрешено ли компаниям, получающим продукцию от NDP, продавать?
Нет. Как указано в условиях , продукция может использоваться только заявителем и не может продаваться или предоставляться на возмещение любого типа, включая, но не ограничиваясь, частными платежами, коммерческими, государственными органами или агентствами.
НДП была создана для того, чтобы дать возможность общественным организациям и другим организациям, обладающим налоксоном, распространять его, а также для того, чтобы лица, получающие налоксон, могли его применять.
4. Может ли моя организация распространять продукты, предоставляемые NDP, сторонним организациям?
Н o. Как указано в условияхи положениях НДП , организации не могут распространять продукты, полученные через программу, между сторонними организациями, имеющими право подавать заявку. Все соответствующие организации должны подать заявку напрямую в NDP.
5. Могу ли я вернуть товар?
Нет. Продукт не подлежит возврату. Если ваша поставка не может быть доставлена или прибывает повреждённой, пожалуйста, свяжитесь с производителем по электронной почте, указанному в вашем одобрении и информации для отслеживания.
6. Каковы требования к отчетности по данным для организаций, получающих налоксон через NDP?
Организации, участвующие в программе, соглашаются вести и сообщать о числе отмен, произошедших с использованием налоксона, предоставленного НДП. Реверсии можно сообщать отдельно naloxone@dhcs.ca.gov. Организации, подающие повторную заявку, обязаны предоставить информацию о отмене передозировок с использованием налоксона, полученного через НДП.
Чтобы получить доступ к данным о результатах НДП, пожалуйста, посетите сайт Департамента здравоохранения по реагированию на опиоиды.
Тест-полоски с фентанилом (FTS)
1. Что такое фентанил?
Фентанил — это синтетический опиоид, который до 50 раз сильнее героина и в 100 раз сильнее морфина. Фентанил является одним из основных факторов смертеносных и несмертельных передозировок в Калифорнии и США.
Существует два типа фентанила: 1) фармацевтический фентанил и 2) незаконно произведённый фентанил (МВФ или нелегальный фентанил). Врачи назначают фармацевтический фентанил для лечения сильной боли, например, в больнице во время и после операции или при поздней стадии рака. Нелегальный фентанил не регулируется и распространяется через нелегальные рынки наркотиков из-за своего героиноподобного эффекта.
2. Почему фентанил опасен?
Фентанил чрезвычайно силён и может замедлять или останавливаться дыхание более быстро по сравнению с другими опиоидами. Запрещённый фентанил можно добавлять к другим наркотикам, чтобы сделать их дешевле, сильнее и вызывать большую зависимость. Люди, употребляющие наркотики, могут не знать, содержит ли их фентанил. Небольшие дозы фентанила могут быть смертельно опасны, и количество фентанила в веществах сильно варьируется. Это может привести к смертельно опасному или смертельной передозировке.
3. Что такое FTS?
FTS — это небольшие полоски бумаги, которые могут обнаруживать наличие фентанила в различных наркотиках (таких как кокаин, метамфетамин и героин) и в их формах (таблетки, порошок и инъекционные препараты).
4. Насколько надёжны FTS?
Этюд с 2018 года выяснилось, что FTS точно обнаруживает фентанил, когда он присутствует в образцах уличных наркотиков, полученных правоохранительными органами. Это же исследование показало, что тест-полоски с фентанилом вряд ли дадут ложноотрицательный результат.
5. Как организации могут подать заявку на FTS в NDP?
T o запросить бесплатную FTS, организации заполняют онлайн-заявку размещено на сайте DHCS . Это та же форма заявки, что используется для запроса налоксона через NDP. Заявка включает инструкции, а также условия и правила получая FTS от DHCS. Помимо заполнения анкеты и согласования условий, организации также должны предоставить:
- Копия действующей и действующей бизнес-лицензии, 9-значного FEIN или письма с освобождением от налогов.
- Если запрос на FTS предназначен на 4 000 единиц или меньше, ваша организация должна предоставить краткое (2-3 предложения) описание предполагаемого плана распределения и/или использования FTS.
- Если запрос на FTS предусматривает более 4 000 единиц, ваша организация должна предоставить всестороннее обоснование и документ с политиками и процедурами, в которых описывается 1) хранение; 2) отслеживание запасов; и 3) план распределения FTS, полученных от DHCS.
Обратите внимание, что организации могут использовать FTS, полученные от DHCS, только для целей распространения и не могут применять FTS для тестирования на наркотики в уголовном правосудии.
6. Как следует хранить FTS?
Держите FTS вне света и не храните их при экстремальных температурах. Тест-полоски с фентанилом можно хранить до двух лет до истечения срока годности. Для точной даты истечения срока годности, пожалуйста, обратитесь к упаковке продукта.
7. Сколько FTS я могу запросить через NDP?
Запросы на FTS должны подаваться с шагом в 500, что является минимумом. Максимальная сумма на одну заявку — 25 000 единиц. Максимальный запрос может изменяться в зависимости от способности DHCS удовлетворять прогнозируемый спрос с доступным финансированием.
8. Каковы требования к отчетности по данным для организаций, получающих FTS от NDP?
Организации, получающие FTS в рамках программы, соглашаются поддерживать и отчитываться информацию о числе распределённых FTS. Общее количество FTS, выданных из вашей предыдущей партии, может быть подавлено в последующих заявках в DHCS через онлайн-форму заявки. Организации, повторно подающие заявку на получение FTS от DHCS, обязаны предоставить эту информацию.
Intramuscular (IM) Naloxone
1. Как организации могут подать заявку в NDP на внутримышечный (инъекционный) налоксон?
NDP предлагает бесплатный внутримышечный (инъекционный) налоксон в дополнение к назальному спрею 4 мг. Пожалуйста, подайте отдельные заявки на внутримышечный налоксон и назальный спрей для налоксона.
Подайте заявку, отправив онлайн-форму, расположенную на сайте DHCS. В заявке содержатся инструкции, а также условия участия в НДП. Помимо заполнения анкеты и согласования условий, организации также должны предоставить:
- Постоянный приказ CDPH или врачебный рецепт на внутримышечный (инъекционный) налоксон
- Подробное резюме, объясняющее вашу потребность; и
- Документ с политиками и процедурами, который описывает: 1) хранение; 2) отслеживание запасов; и 3) план распределения налоксона, полученного в рамках программы.
- Документ с политикой и процедурами должен включать, как ваша организация планирует хранить, отслеживать и сообщать о информации об отмене отдельно от всех остальных налоксонов, включая назальный спрей налоксона, полученный через NDP.
Список дополнительных дополнительных документов, необходимых для типа вашей организации, можно найти в разделе «Обязательные материалы» на странице NDP. Заявки, не предоставившие все необходимые документы, могут быть признаны неполными и привести к отказу.
2. На сколько внутривенного налоксона я могу подать заявку через NDP?
Запросы на внутримышечный (инъекционный) налоксон должны осуществляться с шагом в 500, что является минимальным объемом, который можно запросить. Максимальное количество единиц внутримышечного налоксона не установлено.
Учебные ресурсы
1. Где я могу найти обучающие видео и ресурсы?
Для налоксона: В рамках заявки на NDP организации должны подтвердить, что прошли обучение по профилактике и лечению передозировок для эффективного реагирования на случай опиоидной чрезвычайной ситуации, а также что они проведут обучение по профилактике и лечению передозировки для всех лиц, получающих налоксон от организации.
Онлайн-ресурсы для обучения доступны по адресу:
Для тест-полосок с фентанилом (FTS): пожалуйста, посетите сайт производителя для получения инструкций по использованию FTS из DHCS: руководство по наборам FTS.
2. Предлагает ли НДП тренировочные наборы по налоксону?
Чтобы заказать наборы для обучения по налоксону, заполните онлайн-заявку на NDP, расположенную на сайте DHCS. Каждый тренировочный набор с налоксоном включает одно тренировочное устройство и карточку инструкций. Тренировочные наборы с налоксоном доступны для добавления в назальную аппликацию и нельзя заказывать отдельно.
Запросы должны подаваться шагом по два и основаны на скользящей шкале, ограниченной 12. Ваше письмо с одобрением будет содержать инструкции по доставке.
Заказ наборов на налоксон
|
Максимальный запрос на тренировочный набор
|
24-384
| 2
|
408-792
| 4
|
816-1200
| 6
|
1224-1608
| 8
|
1632-2016
| 10
|
