Модель доступа к клеточной и генной терапии (CGT)
Часто задаваемые вопросы участников Medi-Cal (FAQ)
Обновлено в августе 1, 2025
В
часто задаваемых вопросах содержится дополнительная информация и разъяснения для участников программы Medi-Cal относительно модели доступа к CGT. По мере поступления дополнительных вопросов в Департамент здравоохранения (DHCS) данный раздел часто задаваемых вопросов будет обновляться. Общую информацию о модели доступа к CGT можно найти в разделе «Часто задаваемые вопросы».
Общий
Как может выглядеть мой путь лечения методом принудительных клеточных терапий в рамках модели доступа к принудительным клеточным терапиям Medi-Cal?
Путешествие участника, проходящего лечение CGT, может включать следующее:
- Консультации гематологов и других специалистов
- Комплексная оценка в лечебном центре, включая физические потребности, потребности в поведенческом здоровье и потребности в социальной поддержке.
- Координация услуг по уходу и поддержке для членов и семей, проходящих процесс лечения
- Управление заболеванием в рамках подготовки к CGT
- Услуги по сохранению фертильности
- Инфузии генной терапии и услуги по восстановлению
- Последующий уход после лечения
How do I know which CGT SCD medication I will receive through Medi-Cal’s CGT Access Model? В рамках программы Medi-Cal доступ к препаратам для когнитивно-поведенческой терапии (
будет покрывать расходы на два одобренных Федеральным управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) препарата для КПТ при лечении серповидноклеточной анемии (СКА). Сюда входят CASGEVY™, производимый компанией Vertex Pharmaceuticals, Inc., и LYFGENIA™, производимый компанией bluebird bio, Inc. Ваш врач определит, какой препарат для лечения серповидно-клеточной анемии, полученный с помощью когнитивно-поведенческой терапии (КПТ), наиболее подходит для ваших индивидуальных обстоятельств, и подаст от вашего имени необходимый запрос, чтобы вы могли участвовать в программе доступа к КПТ и получать препарат для лечения серповидно-клеточной анемии, полученный с помощью КПТ.
Могут ли препараты CGT для лечения серповидно-клеточной анемии повлиять на мою фертильность (способность иметь детей)?
Да, химиотерапия, используемая при трансплантации стволовых клеток в рамках лечения с помощью КГТ, может повлиять на вашу фертильность (способность иметь детей). Однако именно поэтому услуги по сохранению фертильности покрываются и доступны участникам программы Medi-Cal в рамках модели доступа к прививочной генетической терапии (CGT). Рекомендуется обсудить с врачом варианты сохранения фертильности после получения одобрения на лечение, но до начала генетической терапии. Для получения дополнительной информации см. раздел «Услуги, подпадающие под действие модели доступа к CGT, включая услуги по сохранению фертильности» в данном разделе часто задаваемых вопросов.
Приемлемость
Имею ли я право участвовать в программе Medi-Cal по обеспечению доступа к КГТ и получать препараты для лечения серповидно-клеточной анемии, назначаемые в рамках КГТ?
Участники Medi-Cal должны соответствовать всем следующим критериям:
- Иметь документально подтвержденный медицинский диагноз ВСС;
- Быть активно зарегистрированным в полном объеме Medi-Cal на момент получения лекарств CGT (примечание: право на терапию CGT могут иметь как участники управляемого медицинского обслуживания Medi-Cal, так и участники с оплатой за услуги (FFS));
- Выбрать Medi-Cal в качестве основного плательщика;
- Получите один из двух препаратов CGT от участвующего поставщика; и
- Соответствовать всем требованиям модели доступа CGT, а также опубликованной политике Medi-Cal, изложенной в Руководстве поставщика Medi-Cal и соответствующем письме All Plan.
Доступ к услугам модели доступа CGT
Как мне получить доступ к лекарствам CGT SCD в рамках модели доступа к GCT программы Medi-Cal? Если у вас есть медицинская
Medi-Cal FFS, вам следует проконсультироваться с врачом, чтобы определить право на получение помощи, узнать больше, а также получить информацию о доступе к лекарствам CGT SCD. Медицинские учреждения, работающие по программе Medi-Cal FFS, могут помочь участникам получить доступ к одному из двух препаратов CGT SCD.
Участникам программы Medi-Cal по управлению медицинским обслуживанием следует связаться со своим врачом или планом медицинского обслуживания Medi-Cal (MCP), чтобы определить право на участие и узнать больше об услугах по приросту кровяного газа. Специалисты программы Medi-Cal MCP отвечают за координацию медицинской помощи и оказание помощи участникам программы в получении доступа к одному из двух препаратов для лечения серповидноклеточной анемии, содержащих ген CGT. Для получения дополнительной информации о координации медицинской помощи в рамках программы Medi-Cal MCP и других требованиях, пожалуйста, ознакомьтесь с соответствующим письмом для всех планов на веб-сайте DHCS. В каждом плане медицинского страхования Medi-Cal есть контактное лицо, которого можно найти в Справочнике планов медицинского страхования Medi-Cal.
Если вас одобрят для участия в программе Medi-Cal по обеспечению доступа к препарату LYFGENIA, где это произойдет?
Процедуры LYFGENIA проводятся только в квалифицированных лечебных центрах (QTC), обладающих соответствующим опытом и подготовкой. В настоящее время в Калифорнии восемь (8) QTC предлагают LYFGENIA, список которых приведен ниже. На этом сайте вы можете найти ближайшие к вам квалифицированные центры лечения LYFGENIA ™ (ловотиблоген аутотемцел). Ваш координатор по работе с пациентами LYFGENIA (доступен при регистрации в mybluebirdbio) также может помочь вам найти ближайший к вам центр QTC.
Северная Калифорния:
Детская больница Бениофф при Калифорнийском университете в Сан-Франциско
Окленд, 747 52-я улица, Окленд, Калифорния 94608
510-428-3000
Детская больница Бениофф при Калифорнийском университете в Сан-Франциско
1975 4-я улица, Сан-Франциско, Калифорния 94158
415-476-2188
Детская больница Люсиль Паккард при Стэнфордском университете
725 Уэлч Роуд, Пало-Альто, Калифорния 94304
650-725-3158
Южная Калифорния:
UCLA
757 Westwood Plaza, Лос-Анджелес, Калифорния 90095
310-260-6909
310-825-6708
Детская больница Лос-Анджелеса
4650 Sunset Blvd., Лос-Анджелес, Калифорния 90027
323-361-4624
Национальный медицинский центр City of Hope
1500 E Duarte Road, Дуарте, Калифорния, 91010
1-800-826-4673
Детская больница Университета Лома Линда
Андерсон-стрит, 11234, Лома Линда, Калифорния 92354
909-558-4000
Медицинский центр Университета Лома Линда
Андерсон-стрит, 11234, Лома Линда, Калифорния 92354
909-558-4000
Если вас одобрят для участия в модели доступа к CGT Medi-Cal для получения CASGEVY, где это произойдет?
Процедуры CASGEVY доступны и проводятся только в авторизованных лечебных центрах (АТЦ), обладающих соответствующим опытом и подготовкой. В Калифорнии существует 6 центров управления воздушным движением (ATC), предлагающих программу CASGEVY. Вы можете найти ближайшие к вам авторизованные лечебные центры на этом сайте: Поиск авторизованных лечебных центров | CASGEVY ® (exagamglogene autotemcel).
Северная Калифорния:
Детская больница Бениофф при Калифорнийском университете в Сан-Франциско
4-я улица, 1975
Сан-Франциско, 94158
Детская больница Бениофф в Окленде
52-я улица, 747
Окленд, 94609
(510) 428-3885 доб. 5183
amy.solari@ucsf.edu
Южная Калифорния:
Национальный медицинский центр «Город Надежды»
Ист Дуарте Роуд, 1500
Дуарте, 91010
(800) 826-4673
genetherapy@coh.org
Детская больница округа Ориндж
1201 W. La Veta Avenue
Ориндж, 92868
UCLA Health
757 Westwood Plaza
Лос-Анджелес, 90095
310-260-6909
Детская больница Лос-Анджелеса
4650 Sunset Boulevard
Лос-Анджелес, 90027
(323) 361-4624
Охваченные услуги модели доступа CGT, включая услуги по сохранению фертильности
Какие льготы и услуги я могу получить в рамках модели доступа к программе CGT Medi-Cal?
- В рамках модели доступа CGT покрываются следующие расходы:
- Один из двух препаратов CGT для лечения SCD
- Препарат CASGEVY производства Vertex Pharmaceuticals, Inc. – вступает в силу с 1 октября 2025 года.
- LYFGENIA от bluebird bio, Inc. – действует с июля 1, 2025.
- Один из двух препаратов CGT для лечения SCD
- Услуги по сохранению фертильности
- В рамках возмещения расходов на препараты CGT SCD производители покрывают:
- До трех раундов сбора и сохранения репродуктивного материала (сбор яйцеклеток, сбор спермы и/или извлечение ткани яичек и т. д.). Точная методика и тип сохранения фертильности определяются и согласовываются врачом-репродуктологом и участником.
- Предоплата до пятнадцати лет хранения образцов
- Консультация второго специалиста в случаях, когда специалист по фертильности определяет, что пациент клинически не подходит для услуг по сохранению фертильности
- При необходимости могут быть также покрыты расходы на проживание, питание и проезд для получения услуг по сохранению фертильности.
- В рамках возмещения расходов на препараты CGT SCD производители покрывают:
Какие виды услуг по сохранению фертильности НЕ включены в Модель?
Вот некоторые примеры услуг, которые НЕ включены:
- Создание эмбриона (оплодотворенной яйцеклетки)
- Хранение эмбрионов (оплодотворенных яйцеклеток)
- Экстракорпоральное оплодотворение (происходит вне организма с помощью медработника)
Как мне подключиться к ресурсам?
Участники программы Medi-Cal, которые рассматривают возможность получения или уже получают генную терапию LYFGENIA от bluebird bio, получат помощь от консультантов для пациентов через мою службу поддержки bluebird, которые смогут:
- Подключите участников к QTC — специализированной больнице, обученной проводить биогенную терапию Bluebird.
- Предоставлять образовательные материалы по различным темам, включая генную терапию, фертильность, серповидноклеточную анемию, а также информацию о конкретных продуктах.
- Помогите членам семьи разобраться в их страховом покрытии и возможных расходах, а также расскажите им о программах финансовой помощи.
- Поддерживайте участников на протяжении всего процесса лечения и предоставляйте им доступ к ресурсам.
- Определить право на получение дополнительных программ поддержки, связанных с лечением, таких как помощь с проездом и проживанием, и скоординировать их.
Обратите внимание, что моя служба поддержки Bluebird предоставляется участникам бесплатно, и вы не обязаны продолжать лечение CGT SCD. Чтобы связаться с координатором по работе с пациентами, пожалуйста, заполните форму регистрации в программе поддержки bluebird.
Участники программы Medi-Cal, начинающие лечение препаратом CASGEVY компании Vertex Pharmaceuticals, могут зарегистрироваться в программе Vertex Connects , чтобы получить услуги куратора, который сможет:
- Потратьте время на то, чтобы узнать вас поближе, чтобы они могли оказать вам значимую поддержку.
- Ответьте на вопросы о процессе лечения и поделитесь полезными рекомендациями, которые помогут участникам и их семьям подготовиться к каждому этапу лечения.
- Координировать логистику вашего лечения
- Определить право на получение дополнительных программ поддержки, связанных с лечением, таких как помощь с проездом и проживанием, и скоординировать их.
Для получения CASGEVY регистрация в программе поддержки пациентов Vertex Connects не является обязательной. Однако для получения услуг по ведению дел и определения права на участие в определенных программах необходимо заполнить регистрационную форму Vertex Connects. Участники получат регистрационную форму Vertex Connects после того, как их лечащий врач назначит им лечение CASGEVY.
Какие расходы покрывает производитель CGT-терапии для участника программы Medi-Cal, если для получения услуг по сохранению фертильности необходима поездка?
Производители препаратов для когнитивно-поведенческой терапии обязаны возмещать соответствующим участникам расходы на проезд, платные дороги и парковку при предъявлении действительного чека в соответствии со всеми применимыми правилами производителя. Производители также могут организовать транспорт (авиа, железнодорожным, автобусным транспортом, арендой автомобиля) для участника программы и лиц, осуществляющих уход за ним, до места проведения программы сохранения фертильности и обратно. Если требуется ночевка, производители препаратов для КГТ-терапии могут предоставить скромный одноместный номер в отеле на срок до двух ночей за визит, а также разумные суточные на питание как для участника, так и для его родителя/опекуна.
Для получения более подробной информации о праве на страховое покрытие и возмещение расходов на проезд, а также для получения помощи в организации поездки, участники программы LYFGENIA от bluebird bio должны обратиться к своему назначенному координатору по работе с пациентами и воспользоваться поддержкой my bluebird. Аналогичным образом, участники программы CASGEVY от Vertex должны напрямую взаимодействовать со своей службой поддержки пациентов Vertex Connects .
Какие льготы и услуги НЕ входят в модель доступа к КГТ Medi-Cal и как я буду их получать?
За исключением двух препаратов для КГТ и, при необходимости, услуг по сохранению фертильности, все остальные медицинские и немедицинские услуги не покрываются моделью доступа к КГТ и будут предоставляться и покрываться в зависимости от вашего права на участие в программе Medi-Cal, следующим образом:
- Medi-Cal FFS:
- Поставщики услуг FFS должны предоставлять и выставлять счета DHCS напрямую за все остальные медицинские и немедицинские услуги, связанные с CGT, включая транспортировку (помимо стоимости препарата, сохранения фертильности и соответствующего проживания, питания и транспортных расходов, необходимых для получения услуг по сохранению фертильности, как указано выше).
- Управляемое медицинское обслуживание Medi-Cal:
- План управляемого медицинского обслуживания Medi-Cal участника должен покрывать все остальные медицинские и немедицинские услуги, связанные с CGT, включая транспортные расходы (за исключением стоимости препарата, сохранения фертильности и соответствующего проживания, питания и транспортных расходов, необходимых для получения услуг по сохранению фертильности, как указано выше).
Обратная связь
Где я могу узнать больше о модели доступа к программе Medi-Cal для прироста костного мозга и/или оставить отзыв?
Информация о модели доступа к программе Medi-Cal CGT доступна на веб-сайте DHCS по следующей ссылке: Отзывы, вопросы и комментарии также можно отправлять в DHCS по электронной почте по адресу dhcscgt@dhcs.ca.gov.