บ้าน ผู้ให้บริการและพันธมิตร ข้อกำหนดและขั้นตอนการลงทะเบียน Medi-Cal สำหรับผู้ให้บริการด้านเภสัชกรรมที่ถือใบรับรองการยกเว้นตามข้อกำหนดการปรับปรุงห้องปฏิบัติการทางคลินิก (CLIA)​​ 

ข้อกำหนดและขั้นตอนการลงทะเบียน Medi-Cal สำหรับผู้ให้บริการร้านขายยาที่ถือใบรับรองการยกเว้นการแก้ไขปรับปรุงห้องปฏิบัติการทางคลินิก (CLIA)​​ 

คำถามที่พบบ่อยจากการพิจารณาของผู้มีส่วนได้ส่วนเสียในวันที่ 10 มิถุนายน 2025​​ 

ด้านล่างนี้เป็นคำตอบสำหรับคำถามส่วนใหญ่ที่กรมบริการด้านการดูแลสุขภาพ (DHCS) ได้รับระหว่างการพิจารณาของผู้มีส่วนได้ส่วนเสียเมื่อวันที่ 10 มิถุนายน หากคุณไม่เห็นคำตอบสำหรับคำถามของคุณ โปรดส่งอีเมลไปยังที่อยู่อีเมลที่เกี่ยวข้องตามที่ระบุไว้ด้านล่าง:​​  

การลงทะเบียนผู้ให้บริการ​​  

1. ระยะเวลาในการดำเนินการสมัครร้านขายยาใหม่คือเมื่อใด​​ 

กฎหมายของรัฐโดยทั่วไปกำหนดให้ DHCS ดำเนินการเกี่ยวกับการสมัครลงทะเบียนผู้ให้บริการภายใน 180 วัน หากใบสมัครถูกส่งกลับไปยังผู้ให้บริการเพื่อทำการแก้ไข ผู้ให้บริการจะมีเวลา 60 วันในการส่งใบสมัครใหม่อีกครั้ง DHCS จะมีเวลาเพิ่มเติม 60 วันในการตรวจสอบใบสมัครหลังจากที่ส่งใบสมัครใหม่อีกครั้ง หากมีการส่งคำร้องไปเพื่อการพิจารณาโดยละเอียด ระยะเวลาการพิจารณาจะขยายออกไป การส่งใบสมัครที่ครบถ้วนและถูกต้องจะช่วยลดเวลาในการประมวลผลใบสมัครโดยรวมของ DHCS​​ 

2. ผู้ให้บริการร้านขายยาที่ลงทะเบียนในปัจจุบันจำเป็นต้องส่งใบสมัครเพิ่มเติมเพื่อเรียกเก็บเงินสำหรับการทดสอบที่ได้รับการยกเว้น CLIA หรือไม่​​ 

ใช่ ผู้ให้บริการร้านขายยาที่ลงทะเบียนในปัจจุบันสามารถส่งใบสมัครเพิ่มเติมพร้อมสำเนาใบรับรองการสละสิทธิ์ CLIA ที่ถูกต้องและใบรับรองการลงทะเบียนห้องปฏิบัติการทางคลินิกของแคลิฟอร์เนียปัจจุบัน ที่อยู่บริการใบรับรองการสละสิทธิ์ของ CLIA และใบรับรองการลงทะเบียนห้องปฏิบัติการทางคลินิกของแคลิฟอร์เนียจะต้องตรงกับที่อยู่บริการในสถานที่ใหม่หรือที่ลงทะเบียน​​ 

3. แถลงการณ์ผู้ให้บริการนี้ใช้ได้กับผู้ให้บริการร้านขายยาเท่านั้นหรือรวมถึงโรงพยาบาลที่มีร้านขายยาในสถานที่พร้อมใบอนุญาต CLIA ด้วยหรือไม่​​ 

เอกสารแจ้งผู้ให้บริการฉบับนี้ใช้กับร้านขายยาทุกแห่งที่ถือใบรับรองการสละสิทธิ์ CLIA และต้องการเรียกเก็บเงิน Medi-Cal สำหรับบริการห้องปฏิบัติการภายใต้หมายเลขผู้ให้บริการร้านขายยาของตนจะต้องปฏิบัติตามข้อกำหนดที่ระบุไว้ในเอกสารแจ้ง ซึ่งรวมถึงร้านขายยาที่ดำเนินการเป็นหน่วยแยกจากกันภายในสถานพยาบาลที่มีใบอนุญาต​​ 

4. เราไม่ได้รับการรับรองว่าได้รับการยกเว้น CLIA ต้องใช้เวลานานแค่ไหนจึงจะได้รับการรับรองว่าเป็นร้านขายยาที่ได้รับการยกเว้น CLIA?​​ 

DHCS does not process the enrollment or issuance of the CLIA Certificates of Waiver. For guidance on how to obtain a CLIA Certificate of Waiver, please visit the Centers for Medicare & Medicaid Services How to Apply for a CLIA Certificate, Including International Laboratories web page.​​ 

Additionally, for information on how to obtain a Certificate of California Clinical Laboratory Registration, please visit the California Department of Public Health CLIA Certificate Information web page.​​  

5. ในส่วนของใบรับรองการสละสิทธิ์ CLIA เรามีใบรับรองที่ถูกต้อง แต่เราไม่ได้ปฏิบัติงานในฐานะห้องปฏิบัติการอีกต่อไปแล้ว เนื่องจากการระบาดของ COVID-19 ลดลงแล้ว เราจำเป็นต้องลงทะเบียนในโปรแกรม Medi-Cal หรือไม่?​​ 

ไม่จำเป็นต้องลงทะเบียนหากคุณไม่ได้ทำการทดสอบที่ได้รับการยกเว้น CLIA เอกสารนี้ระบุว่าตั้งแต่วันที่ 1 สิงหาคม 2025 เป็นต้นไป ผู้ให้บริการร้านขายยาที่ถือใบรับรองการสละสิทธิ์ CLIA ที่ถูกต้องและใบรับรองการขึ้นทะเบียนห้องปฏิบัติการทางคลินิกของรัฐแคลิฟอร์เนียในปัจจุบันสามารถเรียกเก็บเงินสำหรับการทดสอบที่ได้รับการยกเว้น CLIA ได้ภายในขอบเขตการปฏิบัติของเภสัชกร อย่างไรก็ตาม หากร้านขายยาของคุณไม่ทำการทดสอบดังกล่าวอีกต่อไป การลงทะเบียนใน Medi-Cal เพื่อจุดประสงค์นี้ก็ไม่จำเป็น​​ 

6. เรามีการสละสิทธิ์ CLIA ในฐานะห้องแล็บ มีอะไรที่เราต้องทำที่นี่บ้าง?​​ 

ไม่ หากคุณได้ลงทะเบียนเป็นห้องปฏิบัติการแล้ว คุณไม่จำเป็นต้องส่งใบสมัครเพิ่มเติมใดๆ หากคุณไม่ใช่ผู้ให้บริการร้านขายยา ข้อกำหนดการลงทะเบียนเฉพาะเหล่านี้จะไม่นำไปใช้ เอกสารแจ้งผู้ให้บริการมีผลใช้เฉพาะกับผู้ให้บริการร้านขายยาที่มีใบรับรองการสละสิทธิ์ CLIA เท่านั้น หากห้องปฏิบัติการของคุณไม่ได้ดำเนินการในฐานะผู้ให้บริการร้านขายยา คุณจะไม่ต้องปฏิบัติตามขั้นตอนการลงทะเบียน Medi-Cal เฉพาะเหล่านี้ที่รวมอยู่ในประกาศผู้ให้บริการฉบับนี้​​ 

ศูนย์สุขภาพที่ได้รับการรับรองจากรัฐบาลกลาง (FQHC)​​ 

1. จะรวมถึงสถานที่ตั้งคลินิก (FQHC) ที่มีใบอนุญาตร้านขายยาและใบรับรอง CLIA หรือไม่ หรือสถานที่ตั้งจะต้องเป็นร้านขายยาโดยเฉพาะหรือไม่​​ 

ข้อกำหนดการลงทะเบียนที่ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ใช้กับผู้ให้บริการร้านขายยาโดยเฉพาะ เอกสารนี้ระบุขั้นตอนสำหรับผู้ให้บริการร้านขายยาที่ถือใบรับรองการสละสิทธิ์ CLIA ไม่ใช่ FQHC หากคลินิก FQHC ต้องการเรียกเก็บเงินสำหรับการทดสอบที่ได้รับการยกเว้น CLIA ก็สามารถลงทะเบียนและเรียกเก็บเงินสำหรับบริการเหล่านี้ได้แล้ว และไม่จำเป็นต้องดำเนินการใดๆ เพิ่มเติมตามประกาศผู้ให้บริการด้านกฎระเบียบฉบับนี้​​ 

2. ข้อกำหนดในการลงทะเบียนและการเรียกเก็บเงินสำหรับ FQHC ที่เภสัชกรอาจต้องการเรียกเก็บเงินสำหรับห้องปฏิบัติการที่ได้รับการยกเว้น CLIA สำหรับศูนย์สุขภาพที่ (ก) มีการแกะสลักค่าเภสัชกรรมไว้ในอัตราระบบการชำระเงินล่วงหน้า (PPS) และ (ข) มีการแกะสลักค่าเภสัชกรรมไว้ในอัตรา PPS ของตนคืออะไร​​ 

ข้อกำหนดขึ้นอยู่กับว่าบริการร้านขายยาจะรวมอยู่ในอัตรา PPS ของ FQHC หรือไม่:​​ 

ร้านขายยารวมอยู่ในอัตรา PPS: หากบริการร้านขายยารวมอยู่ในอัตรา PPS การทดสอบในห้องปฏิบัติการที่ได้รับการยกเว้น CLIA ที่ดำเนินการโดยเภสัชกรจะต้องเรียกเก็บเงินเป็นส่วนหนึ่งของการพบ FQHC ไม่อนุญาตให้มีการเรียกเก็บเงินแยกต่างหากสำหรับการทดสอบเหล่านี้ภายใต้หมายเลขผู้ให้บริการร้านขายยา FQHC จะต้องรักษาใบรับรองการสละสิทธิ์ CLIA ที่ใช้งานอยู่สำหรับสถานที่ให้บริการที่ดำเนินการทดสอบ​​ 

ร้านขายยาที่แยกออกจากอัตรา PPS: หากมีการแยกบริการร้านขายยา ร้านขายยาจะต้องลงทะเบียนแยกต่างหากเป็นผู้ให้บริการร้านขายยา Medi-Cal และมีใบรับรองการสละสิทธิ์ CLIA ที่ใช้งานอยู่สำหรับสถานที่ให้บริการ ในกรณีนี้ ร้านขายยาอาจเรียกเก็บเงิน Medi-Cal โดยตรงสำหรับการทดสอบในห้องปฏิบัติการที่ได้รับการยกเว้น CLIA ตามขอบเขตการปฏิบัติและข้อกำหนดการเรียกเก็บเงินที่เกี่ยวข้องทั้งหมด​​ 

ในทั้งสองสถานการณ์ การทดสอบที่ได้รับการยกเว้น CLIA จะต้องปฏิบัติตามข้อกำหนดของรัฐและรัฐบาลกลาง รวมถึงใบอนุญาตที่เหมาะสมและขอบเขตการปฏิบัติสำหรับเภสัชกร​​ 

ประโยชน์​​ 

1. การทดสอบ CLIA Waiver ที่ร้านขายยาสามารถดำเนินการได้ในปัจจุบันคืออะไร?​​ 

ตามประมวลกฎหมายธุรกิจและวิชาชีพ (B&P) มาตรา 4052.4 (b)(1)(A) การทดสอบที่ได้รับการยกเว้น CLIA เหล่านี้จะต้องตรวจพบหรือคัดกรอง SARS-CoV-2 (COVID-19) หรือโรคทางเดินหายใจอื่นๆ โรคโมโนนิวคลีโอซิส โรคติดต่อทางเพศสัมพันธ์ โรคคออักเสบจากเชื้อสเตรปโตค็อกคัส โรคโลหิตจาง สุขภาพหัวใจและหลอดเลือด โรคเยื่อบุตาอักเสบ โรคติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ การทำงานของตับและไตหรือการติดเชื้อ การทำงานของต่อมไทรอยด์ โรคการใช้สารเสพติด หรือโรคเบาหวาน​​  

นอกจากนี้ เภสัชกรยังได้รับอนุญาตให้ทำการทดสอบอื่นๆ ที่ได้รับการยกเว้น CLIA ซึ่งได้รับการยกเว้นภายใต้กฎระเบียบที่นำมาใช้โดยสำนักงานบริหารการเงินด้านการดูแลสุขภาพของรัฐบาลกลาง และได้รับการอนุมัติจากคณะกรรมการเภสัชกรรมของรัฐแคลิฟอร์เนีย ร่วมกับคณะกรรมการการแพทย์ของแคลิฟอร์เนีย และ CDPH ตามที่ระบุไว้ใน B&P Code มาตรา 4052.4 (b)(1)(B) การทดสอบที่เภสัชกรอาจดำเนินการได้จะต้องไม่จำเป็นต้องใช้ตัวอย่างที่เก็บจากช่องคลอด การเจาะเลือด หรือการเก็บของเหลวอสุจิ​​ 

2. บริการนี้จะรวมถึงองค์กรดูแลจัดการ Medi-Cal (MCO) และ/หรือสมาคมแพทย์อิสระ (IPA) หรือไม่​​ 

เอกสารข้อมูลผู้ให้บริการฉบับนี้ใช้กับผู้ให้บริการที่ลงทะเบียนและเรียกเก็บเงินค่าบริการตามการใช้งาน (FFS) ของ Medi-Cal สำหรับการทดสอบที่ได้รับการยกเว้น CLIA โดยเฉพาะ ร้านขายยาที่ต้องการลงทะเบียนและเรียกเก็บเงินภายใต้ FFS Medi-Cal จะต้องปฏิบัติตามข้อกำหนดที่ระบุไว้ในเอกสาร เอกสารนี้ไม่ใช้กับผู้ให้บริการที่เรียกเก็บเงินผ่าน MCO หรือ IPA ซึ่งอาจมีกระบวนการลงทะเบียนและเรียกเก็บเงินแยกจากกัน​​ 

การเรียกเก็บเงินและการคืนเงิน​​ 

1. ค่าธรรมเนียมการคืนเงิน Medi-Cal สำหรับการทดสอบเหล่านั้นคืออะไร?​​ 

For the most current Medi-Cal reimbursement rates for CLIA-waived tests, providers should refer to the Medi-Cal Rates webpage or contact the Medi-Cal Benefits Division at Medi-Cal.Benefits@dhcs.ca.gov.​​  

2. ระบบการเรียกเก็บเงินแบบ FFS ที่แกะสลักนี้มีความคล้ายคลึงกับระบบการเรียกเก็บเงินการจัดการการบำบัดด้วยยา (MTM) หรือไม่​​ 

ตามคำสั่งผู้บริหาร N-01-19 บริการร้านขายยาจะถูกแยกออกไป ดังนั้นผู้ให้บริการร้านขายยาทุกรายที่เรียกเก็บเงินจาก Medi-Cal สำหรับบริการร้านขายยาจะต้องลงทะเบียนใน FFS Medi-Cal ดังนั้น เอกสารนี้จะใช้กับผู้ให้บริการร้านขายยาทุกรายที่ลงทะเบียนใน FFS Medi-Cal โดยการส่งใบสมัครเต็มรูปแบบสำหรับการลงทะเบียนใหม่หรือการส่งแบบฟอร์มเพิ่มเติมหากผู้ให้บริการได้ลงทะเบียนแล้ว ผู้ให้บริการร้านขายยาจะสามารถเรียกเก็บเงินจาก FFS Medi-Cal สำหรับบริการเหล่านี้ได้​​ 

นี่ไม่เหมือนกับ MTM บริการร้านขายยา MTM จะต้องเรียกเก็บเงินจากร้านขายยานอกสถานที่ที่ลงทะเบียนกับ Medi-Cal และร้านขายยาจะต้องมีสัญญาเพิ่มเติมที่ลงนามกับ DHCS เพื่อให้บริการ MTM​​   

3. คุณสามารถชี้แจงได้หรือไม่ว่าตารางค่าธรรมเนียม Medi-Cal ในปัจจุบันได้รับการพัฒนาขึ้นมาอย่างไรสำหรับผู้ให้บริการร้านขายยาที่ดำเนินการทดสอบที่ได้รับการยกเว้น CLIA และอัตราดังกล่าวสะท้อนถึงต้นทุนการดำเนินการจริงและเวลาทางคลินิกที่เกี่ยวข้องกับบริการเหล่านี้หรือไม่​​ 

In accordance with Attachment 4.19-B, Page 3d, DHCS is authorized to establish or adjust rates for Clinical Laboratory services to not exceed 100 percent of the federal Medicare Clinical Laboratory fee schedule and Medicare Physician fee schedule. For current rates, please refer to the DHCS Clinical Laboratory and Laboratory Services (CLLS) Fee Schedule.​​ 

4. คุณสามารถชี้แจงได้หรือไม่ว่าบริการที่ได้รับการชดเชยนั้นเป็นค่าใช้จ่ายในการดำเนินการทดสอบที่ได้รับการยกเว้น CLIA หรือรวมถึงเวลาสำหรับการประเมินทางคลินิกและ/หรือการจัดเตรียมการรักษาหรือการส่งต่อตามผลการทดสอบด้วยหรือไม่​​ 

Please review the Medi-Cal Pathology: Billing and Modifiers (path bil) Billing Manual for more information about billing for CLIA waived tests.​​  

5. เพื่อชี้แจง เราจะสามารถเรียกเก็บเงินค่าการทดสอบจากผู้ป่วยทุกคนได้ แต่จะไม่สามารถเรียกเก็บเงินค่าบริการได้เมื่อผู้ป่วยมี MCO เป็นแผนการรักษาพยาบาลของตนใช่หรือไม่​​ 

ร้านขายยาอาจเรียกเก็บเงิน Medi-Cal สำหรับการทดสอบที่ได้รับการยกเว้น CLIA เฉพาะสำหรับผู้ป่วยที่ลงทะเบียนใน Medi-Cal แบบจ่ายตามบริการเท่านั้น หากผู้ป่วยลงทะเบียนใน Medi-Cal MCO การขอคืนเงินสำหรับการทดสอบที่ได้รับการยกเว้น CLIA จะต้องปฏิบัติตามนโยบายและขั้นตอนของแผนสุขภาพเฉพาะนั้น MCO จะจัดตั้งเครือข่ายผู้ให้บริการและข้อกำหนดในการเรียกเก็บเงินของตนเอง และความครอบคลุมของการทดสอบที่ได้รับการยกเว้น CLIA อาจแตกต่างกันไป​​ 

ร้านขายยาควรตรวจสอบการลงทะเบียนแผนของผู้ป่วยและติดต่อ MCO ที่เกี่ยวข้องเพื่อตรวจสอบว่าอนุญาตให้เรียกเก็บเงินสำหรับการทดสอบที่ได้รับการยกเว้น CLIA หรือไม่ และภายใต้เงื่อนไขใด​​  

6. เราควรติดต่อใครหากมีคำถามเกี่ยวกับความไม่เท่าเทียมกันในการชำระเงินและการเข้าถึงที่เกิดขึ้นภายใต้การโอนความรับผิดชอบของร่างพระราชบัญญัติ AB 1114?​​ 

สำหรับคำถามที่เกี่ยวข้องกับความไม่เท่าเทียมกันในการชำระเงินและการเข้าถึงที่เกิดขึ้นภายใต้ AB 1114 โปรดติดต่อ:​​ 

  • ฝ่ายสิทธิประโยชน์ด้านเภสัชกรรม (สำหรับ Medi-Cal Rx และคำแนะนำในการแยกส่วน):​​ 
  • ฝ่ายช่วยเหลือ CA-MMIS (สำหรับการปฏิเสธการเรียกร้องและคำถามเกี่ยวกับการเรียกเก็บเงินระบบ):​​