Tahanan Mga Tagapagbigay ng Serbisyo at Kasosyo Mga Kinakailangan at Pamamaraan sa Pagpapatala sa Medi-Cal para sa mga Tagapagbigay ng Parmasya na May Hawak na Sertipiko ng Pagwawaksi ng mga Susog sa Pagpapabuti ng Klinikal na Laboratory (CLIA)​​ 

Mga Kinakailangan at Pamamaraan sa Pagpapatala ng Medi-Cal para sa Mga Tagabigay ng Botika na May Hawak ng Certificate of Waiver ng Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA)​​ 

Mga Madalas Itanong mula sa Stakeholder Hearing noong Hunyo 10, 2025​​ 

Nasa ibaba ang mga sagot sa karamihan ng mga tanong na natanggap ng Department of Health Care Services (DHCS) sa panahon ng pagdinig ng stakeholder noong ika-10 ng Hunyo. Kung hindi ka makakita ng sagot sa iyong tanong, mangyaring magpadala ng email sa naaangkop na (mga) email address na nakalista sa ibaba:​​  

Enrollment ng Provider​​  

1. Ano ang time frame para sa pagproseso ng isang bagong aplikasyon sa parmasya?​​ 

Karaniwang inaatasan ng batas ng estado ang DHCS na magsagawa ng aksyon sa isang aplikasyon para sa pagpapatala ng provider sa loob ng 180 araw. Kung ang isang aplikasyon ay ibinalik sa isang provider upang gumawa ng mga pagwawasto, ang provider ay may 60 araw upang muling isumite ang aplikasyon. Ang DHCS ay magkakaroon ng karagdagang 60 araw upang suriin ang aplikasyon kapag ito ay muling naisumite. Kung ang aplikasyon ay isinangguni para sa isang komprehensibong pagsusuri, ang takdang panahon ng pagsusuri ay pahahabain. Ang pagsusumite ng kumpleto at tamang aplikasyon ay magbabawas sa kabuuang oras ng pagproseso ng aplikasyon ng DHCS.​​ 

2. Kailangan bang magsumite ng karagdagang aplikasyon ang isang kasalukuyang naka-enroll na tagapagbigay ng serbisyo ng parmasya upang maningil para sa mga pagsusulit na hindi sakop ng CLIA?​​ 

Oo, ang kasalukuyang naka-enroll na mga tagapagbigay ng parmasya ay maaaring magsumite ng karagdagang aplikasyon na may wastong kopya ng kanilang CLIA Certificate of Waiver at isang kasalukuyang Certificate of California Clinical Laboratory Registration. Ang CLIA Certificate of Waiver at ang Certificate of California Clinical Laboratory Registration na address ng serbisyo ay dapat tumugma sa address ng serbisyo sa bago o naka-enroll na lokasyon.​​ 

3. Ang bulletin ba ng provider na ito ay para lamang sa mga provider ng parmasya o kasama rin dito ang mga ospital na may mga onsite na parmasya na may lisensya ng CLIA?​​ 

Ang bulletin ng provider na ito ay nalalapat sa alinmang parmasya na may hawak na Certificate of Waiver ng CLIA at naglalayong singilin ang Medi-Cal para sa mga serbisyo sa laboratoryo sa ilalim ng numero ng provider ng parmasya nito ay dapat sumunod sa mga kinakailangan na nakabalangkas sa bulletin. Kabilang dito ang mga parmasya na tumatakbo bilang natatanging mga yunit sa loob ng isang lisensyadong pasilidad ng kalusugan.​​ 

4. Hindi pa kami certified bilang CLIA waived; gaano katagal bago ma-certify bilang CLIA waived Pharmacy?​​ 

Hindi pinoproseso ng DHCS ang pagpapatala o pag-isyu ng mga CLIA Certificates of Waiver. Para sa gabay kung paano makakuha ng CLIA Certificate of Waiver, pakibisita ang web page ng Centers for Medicare & Medicaid Services How to Apply for a CLIA Certificate, Including International Laboratories .​​ 

Additionally, for information on how to obtain a Certificate of California Clinical Laboratory Registration, please visit the California Department of Public Health CLIA Certificate Information web page.​​  

5. Tungkol sa CLIA Certificate of Waiver, mayroon kaming hawak na valid na certificate, ngunit hindi na kami nagsasanay bilang lab simula nang humupa ang pandemya ng COVID-19. Kailangan ba nating magpatala sa programang Medi-Cal?​​ 

Hindi, hindi kailangan ang pagpapatala kung hindi ka nagsasagawa ng mga pagsusulit na na-waive ng CLIA. Tinukoy ng bulletin na epektibo noong Agosto 1, 2025, ang mga tagapagbigay ng parmasya na may hawak ng wastong Certificate of Waiver ng CLIA at kasalukuyang Certificate of California Clinical Laboratory Registration ay maaaring singilin para sa mga pagsusulit na na-waive ng CLIA sa loob ng saklaw ng pagsasanay ng parmasyutiko. Gayunpaman, kung ang iyong parmasya ay hindi na nagsasagawa ng mga naturang pagsusuri, ang pagpapatala sa Medi-Cal para sa layuning ito ay hindi kinakailangan.​​ 

6. Mayroon kaming waiver ng CLIA bilang isang lab; may gagawin ba tayo dito?​​ 

Hindi, kung naka-enroll ka na bilang laboratoryo, hindi mo kailangang magsumite ng anumang karagdagang aplikasyon. Kung hindi ka tagapagbigay ng parmasya, hindi nalalapat ang mga partikular na kinakailangan sa pagpapatala na ito. Nalalapat lamang ang bulletin ng provider sa mga provider ng parmasya na may Certificate of Waiver ng CLIA. Kung ang iyong lab ay hindi gumagana bilang isang tagapagbigay ng parmasya, hindi ka napapailalim sa mga partikular na pamamaraan sa pagpapatala ng Medi-Cal na kasama sa buletin ng tagapagkaloob na ito.​​ 

Federally Qualified Health Centers (FQHC)​​ 

1. Kasama ba rito ang mga lokasyon ng klinika (FQHC) na may permit sa parmasya para sa isang dispensaryo at may sertipikasyon ng CLIA, o kailangan ba talagang maging isang parmasya ang lokasyon?​​ 

Ang mga kinakailangan sa pagpapatala na nakabalangkas sa bulletin na ito ay partikular na nalalapat sa mga tagapagbigay ng parmasya. Binabalangkas ng bulletin ang mga pamamaraan para sa mga tagapagbigay ng parmasya na may hawak na Certificate of Waiver ng CLIA, hindi ng FQHC. Kung ang isang site ng klinika ng FQHC ay nagnanais na maningil para sa mga pagsusulit na na-waive ng CLIA, nakakapag-enroll na sila at nakakasingil para sa mga serbisyong ito at hindi na kailangang gumawa ng anumang karagdagang aksyon batay sa buletin ng tagapagbigay ng regulasyon na ito.​​ 

2. Ano ang mga kinakailangan sa pagpapatala at pagsingil para sa mga FQHC na maaaring gusto ng mga parmasyutiko na maningil para sa mga CLIA waived lab para sa mga health center na (a) may nakalagay na parmasya sa kanilang Prospective Payment System (PPS) rate at (b) may nakalagay na parmasya mula sa kanilang PPS rate?​​ 

Ang mga kinakailangan ay nakadepende kung ang mga serbisyo sa parmasya ay kasama sa rate ng PPS ng FQHC:​​ 

Pharmacy Carved into PPS Rate: Kung ang mga serbisyo ng pharmacy ay kasama sa PPS rate, ang CLIA-waived lab tests na isinagawa ng mga pharmacist ay dapat singilin bilang bahagi ng FQHC encounter. Ang hiwalay na pagsingil para sa mga pagsusuring ito sa ilalim ng numero ng tagapagkaloob ng parmasya ay hindi pinahihintulutan. Ang FQHC ay dapat magpanatili ng isang aktibong CLIA Certificate of Waiver para sa lokasyon ng serbisyo kung saan isinasagawa ang pagsusuri.​​ 

Rate ng Botika na Inukit mula sa PPS: Kung ang mga serbisyo ng parmasya ay inukit, ang parmasya ay dapat na hiwalay na nakatala bilang isang tagapagbigay ng parmasya ng Medi-Cal at nagtataglay ng isang aktibong CLIA Certificate of Waiver para sa lokasyon ng serbisyo. Sa kasong ito, maaaring direktang singilin ng parmasya ang Medi-Cal para sa mga pagsubok sa lab na na-waive ng CLIA alinsunod sa saklaw ng pagsasanay at lahat ng naaangkop na kinakailangan sa pagsingil.​​ 

Sa parehong mga senaryo, ang pagsubok na na-waive ng CLIA ay dapat sumunod sa mga kinakailangan ng estado at pederal, kabilang ang naaangkop na lisensya at saklaw ng pagsasanay para sa mga parmasyutiko.​​ 

Benepisyo​​ 

1. Ano ang mga pagsusuri sa CLIA Waiver na kaya nang isagawa ng mga Parmasya?​​ 

Bawat Business and Professions (B&P) Code Section 4052.4 (b)(1)(A), ang CLIA-waived tests na ito ay dapat na matukoy o ma-screen para sa SARS-CoV-2 (COVID-19) o iba pang sakit sa paghinga, mononucleosis, sexually transmitted infection, strep throat, anemia, cardiovascular health, conjunctivitis, impeksyon, urinary tract function, o impeksiyon sa thyroid at kidney function.​​  

Bilang karagdagan, ang mga parmasyutiko ay pinahihintulutan na magsagawa ng iba pang mga pagsusulit na na-waive ng CLIA na na-waive sa ilalim ng mga regulasyong pinagtibay ng federal Health Care Financing Administration at inaprubahan ng California State Board of Pharmacy, kasabay ng Medical Board of California at CDPH, gaya ng nakasaad sa B&P Code Section 4052.4 (b)(1)(B). Ang mga pagsusuri na maaaring isagawa ng mga parmasyutiko ay hindi dapat mangailangan ng paggamit ng mga specimen na kinokolekta ng vaginal swab, venipuncture, o koleksyon ng seminal fluid.​​ 

2. Kasama ba sa serbisyong ito ang Medi-Cal Medi-Cal Managed Care Organizations (MCOs) at/o Independent Physician Associations (IPAs)?​​ 

Ang bulletin ng tagapagbigay ng serbisyo na ito ay partikular na naaangkop sa mga tagapagbigay ng serbisyo na nagpapatala at may billing fee-for-service (FFS) Medi-Cal para sa mga pagsusulit na hindi sakop ng CLIA. Ang mga parmasya na nagnanais na magpatala at maningil sa ilalim ng FFS Medi-Cal ay dapat sumunod sa mga kinakailangang nakabalangkas sa bulletin. Hindi nalalapat ang bulletin sa mga provider na naniningil sa pamamagitan ng mga MCO o IPA, na maaaring may hiwalay na proseso ng pagpapatala at pagsingil.​​ 

Pagsingil at Reimbursement​​ 

1. Ano ang mga reimbursement ng Medi-Cal (iskedyul ng bayad) para sa mga pagsusulit na iyon?​​ 

For the most current Medi-Cal reimbursement rates for CLIA-waived tests, providers should refer to the Medi-Cal Rates webpage or contact the Medi-Cal Benefits Division at Medi-Cal.Benefits@dhcs.ca.gov.​​  

2. Katulad ba ng pagsingil sa Medication Therapy Management (MTM) ang inukit na FFS na ito?​​ 

Alinsunod sa Executive Order N-01-19, ang mga serbisyo sa parmasya ay nakatakda, kaya lahat ng mga tagapagbigay ng serbisyo sa parmasya na naniningil sa Medi-Cal para sa mga serbisyo sa parmasya ay naka-enroll sa FFS Medi-Cal. Samakatuwid, ang bulletin na ito ay ilalapat sa anumang tagapagbigay ng parmasya na naka-enroll sa FFS Medi-Cal, alinman sa pamamagitan ng pagsusumite ng isang kumpletong aplikasyon para sa bagong pagpapatala o sa pamamagitan ng pagsusumite ng isang supplemental form kung ang tagapagbigay ng serbisyo ay naka-enroll na. Magagawa ng mga tagapagbigay ng parmasya na singilin ang FFS Medi-Cal para sa mga serbisyong ito.​​ 

Hindi ito katulad ng MTM. Ang MTM Pharmacy Services ay dapat singilin ng isang Medi-Cal na naka-enroll na outpatient na botika at ang parmasya ay dapat na may nilagdaang karagdagang kontrata sa DHCS upang magbigay ng mga serbisyo ng MTM.​​   

3. Maari mo bang linawin kung paano binuo ang kasalukuyang iskedyul ng bayad sa Medi-Cal para sa mga tagapagbigay ng parmasya na nagsasagawa ng mga pagsusulit na na-waive ng CLIA, at kung ang mga rate ay sumasalamin sa aktwal na mga gastos sa pagpapatakbo at klinikal na oras na nauugnay sa mga serbisyong ito?​​ 

Alinsunod sa Attachment 4.19-B, Pahina 3d, ang DHCS ay awtorisado na magtatag o mag-adjust ng mga rate para sa mga serbisyo ng Clinical Laboratory upang hindi lumampas sa 100 porsyento ng pederal na iskedyul ng bayarin sa Medicare Clinical Laboratory at iskedyul ng bayarin sa Medicare Physician. Para sa kasalukuyang mga singil, mangyaring sumangguni sa Iskedyul ng Bayarin ng DHCS Clinical Laboratory and Laboratory Services (CLLS).​​ 

4. Maaari mo bang linawin kung ang mga ibinalik na serbisyo ay para sa gastos ng pagsasagawa ng CLIA waived test o kasama rin ba nito ang oras para sa mga klinikal na pagtatasa at/o pagbibigay ng paggamot o referral batay sa mga resulta?​​ 

Pakibasa ang Medi-Cal Pathology: Billing and Modifiers (path bill) Billing Manual para sa karagdagang impormasyon tungkol sa pagsingil para sa mga pagsusulit na hindi isinasailalim sa CLIA.​​  

5. Upang linawin, makakapagsingil kami ng mga pagsusuri para sa lahat ng mga pasyente ngunit hindi isang serbisyo kapag ang isang pasyente ay may MCO bilang kanilang medikal na plano?​​ 

Maaaring singilin ng mga parmasya ang Medi-Cal para sa mga pagsusulit na na-waive ng CLIA para lamang sa mga pasyenteng naka-enroll sa bayad-para-serbisyong Medi-Cal. Kung ang isang pasyente ay naka-enroll sa isang Medi-Cal MCO, ang reimbursement para sa CLIA-waived tests ay dapat sumunod sa mga patakaran at pamamaraan ng partikular na planong pangkalusugan na iyon. Ang mga MCO ay nagtatatag ng kanilang sariling mga network ng tagapagbigay ng serbisyo at mga kinakailangan sa pagsingil, at maaaring mag-iba-iba ang saklaw ng pagsubok na na-waive ng CLIA.​​ 

Dapat i-verify ng mga parmasya ang pagpapatala sa plano ng pasyente at makipag-ugnayan sa naaangkop na MCO upang matukoy kung pinapayagan ang pagsingil para sa pagsusuring na-waive ng CLIA at sa ilalim ng anong mga kundisyon.​​  

6. Sino ang dapat naming kontakin para sa mga katanungan na may kaugnayan sa mga pagkakaiba sa pagbabayad at pag-access na dulot ng paglilipat ng mga responsibilidad sa ilalim ng Assembly Bill (AB) 1114?​​ 

Para sa mga katanungan na may kaugnayan sa mga pagkakaiba sa pagbabayad at pag-access na dulot ng AB 1114, mangyaring makipag-ugnayan sa:​​ 

  • Pharmacy Benefits Division (para sa Medi-Cal Rx at carve-out na gabay):​​ 
  • CA-MMIS Help Desk (para sa mga pagtanggi sa paghahabol at mga tanong sa system billing):​​