Матеріали заявки на отримання доступу до захищених даних
Департамент охорони здоров’я (DHCS) має стандартизований процес подання заявок на отримання захищених даних для досліджень або охорони здоров’я.
Загалом DHCS DRC не підтримуватиме дослідження, які призведуть до створення продукту чи інструменту, який дослідник або спонсор має намір продати. Наприклад, DHCS DRC відхилить запити на дані від тих, хто хоче оцінити вплив ліків, що відпускаються за рецептом, якщо фармацевтична компанія фінансує дослідження прямо чи опосередковано.
Зауважте, що DHCS отримує захищену інформацію про здоров’я від планів медичного обслуговування через різні проміжки часу. Залежно від типу запитуваних даних може виникнути затримка від шести до вісімнадцяти місяців після дати надання послуг, перш ніж дані про випадки зустрічі DHCS вважаються повними. Наприклад, дані про стаціонарне лікування зазвичай потребують більше часу, ніж дані про амбулаторне лікування.
Дані DHCS наразі доступні ще з жовтня 2004 року.
DHCS adheres to releasing minimally necessary datasets when fulfilling data requests in accordance with Federal Laws and California Laws, as well as CHHS agency data sharing guidelines.
Зокрема, розділ 1902 (a) федерального Закону про соціальне забезпечення (42 USC § 1396a (7)) обмежує DHCS розголошувати захищену інформацію, окрім тих, що безпосередньо пов’язані з адмініструванням програми Medi-Cal.
Note: Section 1798.24 (t)(1) of the California Civil Code statute states that DHCS can only grant data requests for Principal Investigators conducting scientific research for a nonprofit educational institution or for a non-profit research institution: “To the University of California, a nonprofit educational institution, an established nonprofit research institution performing health or social services research.”
У рамках доступу та підтримки захищених даних DHCS DHCS вимагає від дослідників представити свої висновки персоналу DHCS. Потенційні дати презентації будуть надіслані дослідникам у рамках щорічного процесу оновлення DUA.
Зауважте, що угоди про використання даних (DUA) тепер підписуватимуться електронним підписом через DocuSign (ініційований у 2018 році).
Requestors must submit a complete application packet via e-mail to DHCSDRC@dhcs.ca.gov composed of the following:
Для дослідження:
- New Application
- Research Renewal Application
- Запит на перегляд даних
- Таблиця даних
- Угода про використання даних (для останньої версії надішліть електронну пошту DHCS DRC на DHCSDRC@dhcs.ca.gov )
- Будь ласка, заповнюйте ЛИШЕ сірі зони в DUA (Примітка: будь ласка, НЕ підписуйте та не СТАВТЕ ініціали, якщо ви збираєтеся підписати через DocuSign).
- Копія автобіографії дослідника
- A one-page Excecutive Summary that includes the following information on the research institution’s letterhead:
- ПІБ:
- Назва дослідницького проекту:
- Дата подання заявки:
- Гіпотеза:
- Основна мета дослідження:
- фон:
- Переваги для населення Medi-Cal:
- Методологія:
- Приблизно скільки предметів буде частиною дослідження?
- A copy of the Committee for the Protection of Human Subjects (CPHS) approval and research protocol (Please note that CPHS application is reviewed by a separate State entity from DHCS. Annual renewal of CPHS approval is required for the renewal of DUA).
Заявка на охорону здоров'я ДРК для запитів округу:
- Public Health Application
- Public Health Renewal Application
- Запит на перегляд даних
- Data Table
- Угода про використання даних (для останньої версії надішліть електронну пошту DHCS DRC на DHCSDRC@dhcs.ca.gov )
- Будь ласка, заповнюйте ЛИШЕ сірі зони в DUA (Примітка: будь ласка, НЕ підписуйте та не СТАВТЕ ініціали, якщо ви збираєтеся підписати через DocuSign).
- A one-page Executive Summary that includes the following information on the research institution’s letterhead:
- ПІБ:
- Назва дослідницького проекту:
- Дата подання заявки:
- Гіпотеза
- Основна мета дослідження:
- фон:
- Вигода для населення Medi-Cal
- Методологія:
- Приблизно скільки предметів буде частиною дослідження?
- Копія протоколу схвалення та дослідження Комітетом із захисту людських суб’єктів (CPHS) або копія листа про звільнення від CPHS
Заява громадської охорони здоров’я ДРК на запити Державного департаменту (система обміну даними CalHHS):
Data sharing at CalHHS is governed by the CalHHS data exchange agreement and the associated business use case proposal process. The CalHHS Data Exchange Agreement is bifurcated into two parts—one master agreement, Interagency Data Exchange (IDEA) Guidebook, with general legal boilerplate language and subordinate “Business Use Case Proposals” containing the specific business case to document each data exchange under the master agreement. The Business Use Case Proposal includes information such as data type, intended use, etc. The master agreement, when coupled with the Business Use Case Proposal, forms the complete, standardized, legally-compliant data sharing agreement.
Зв’яжіться з координатором даних вашого департаменту, щоб отримати інформацію про те, як знайти та обмінятися даними CalHHS.
Завантажте матеріали для обміну даними:
- Посібник з міжвідомчого обміну даними (IDEA).
- CalHHS Data Sharing – Process Flow
- CalHHS Data Sharing – Legal Agreement
- CalHHS Data Sharing – Frequently Asked Questions (FAQs)
- Business Use Case Proposal – Form
- Business Use Case Proposal – Instructions
- Заповнена таблиця даних
Додатки, які супроводжують Угоди про використання даних (для ваших файлів та інформації):
Будь ласка, надішліть електронною поштою матеріали заявки DRC:
В електронному вигляді на адресу DHCSDRC@dhcs.ca.gov.
Note that all incomplete forms will be returned for completion. Confirmation of receipt of the application packet by DHCS will be sent to the researcher via e-mail.
Зв'яжіться з нами
If you have any questions, please contact the DRC coordinator at DHCSDRC@dhcs.ca.gov.