Tài liệu ứng dụng để yêu cầu truy cập dữ liệu được bảo vệ
Bộ Dịch vụ Chăm sóc Sức khỏe (DHCS) có quy trình nộp đơn chuẩn hóa đối với dữ liệu được bảo vệ cho mục đích nghiên cứu hoặc sức khỏe cộng đồng.
Nhìn chung, DHCS DRC sẽ không hỗ trợ nghiên cứu dẫn đến việc tạo ra sản phẩm hoặc công cụ mà nhà nghiên cứu hoặc nhà tài trợ dự định đưa ra thị trường. Ví dụ, DHCS DRC sẽ từ chối yêu cầu cung cấp dữ liệu từ những người yêu cầu muốn đánh giá tác động của thuốc theo toa nếu một công ty dược phẩm tài trợ trực tiếp hoặc gián tiếp cho nghiên cứu.
Xin lưu ý rằng DHCS nhận được thông tin sức khỏe được bảo vệ từ các chương trình bảo hiểm y tế theo các khoảng thời gian khác nhau. Tùy thuộc vào loại dữ liệu được yêu cầu, có thể có sự chậm trễ từ sáu đến mười tám tháng sau ngày cung cấp dịch vụ trước khi dữ liệu gặp mặt của DHCS được coi là hoàn tất. Ví dụ, dữ liệu khám bệnh nội trú thường mất nhiều thời gian để hoàn thành hơn dữ liệu khám bệnh ngoại trú.
Dữ liệu DHCS hiện có sẵn từ tháng 10 năm 2004.
DHCS adheres to releasing minimally necessary datasets when fulfilling data requests in accordance with Federal Laws and California Laws, as well as CHHS agency data sharing guidelines.
Đặc biệt, Mục 1902 (a) của Đạo luật An sinh Xã hội liên bang (42 USC § 1396a (7)) hạn chế DHCS tiết lộ thông tin được bảo vệ ngoài mục đích liên quan trực tiếp đến việc quản lý Chương trình Medi-Cal.
Note: Section 1798.24 (t)(1) of the California Civil Code statute states that DHCS can only grant data requests for Principal Investigators conducting scientific research for a nonprofit educational institution or for a non-profit research institution: “To the University of California, a nonprofit educational institution, an established nonprofit research institution performing health or social services research.”
Là một phần của việc truy cập và duy trì dữ liệu DHCS được bảo vệ, DHCS yêu cầu các nhà nghiên cứu phải trình bày những phát hiện của họ cho nhân viên DHCS. Ngày trình bày tiềm năng sẽ được chuyển đến các nhà nghiên cứu như một phần của quá trình gia hạn DUA hàng năm.
Xin lưu ý rằng Thỏa thuận sử dụng dữ liệu (DUA) hiện sẽ được ký điện tử thông qua DocuSign (bắt đầu vào năm 2018).
Requestors must submit a complete application packet via e-mail to DHCSDRC@dhcs.ca.gov composed of the following:
Đối với nghiên cứu:
- New Application
- Research Renewal Application
- Yêu cầu sửa đổi dữ liệu
- Bảng dữ liệu
- Thỏa thuận sử dụng dữ liệu (Gửi email cho DHCS DRC theo địa chỉ DHCSDRC@dhcs.ca.gov để biết phiên bản mới nhất)
- Vui lòng CHỈ điền vào các vùng màu xám trong DUA (Lưu ý: Vui lòng KHÔNG ký hoặc viết tắt nếu bạn định ký qua DocuSign).
- Một bản sao sơ yếu lý lịch của nhà nghiên cứu
- A one-page Excecutive Summary that includes the following information on the research institution’s letterhead:
- Tên PI:
- Tên đề tài nghiên cứu:
- Ngày nộp đơn:
- Giả thuyết:
- Mục tiêu chính của nghiên cứu:
- Lý lịch:
- Lợi ích cho nhóm dân số Medi-Cal:
- Phương pháp:
- Khoảng bao nhiêu đối tượng sẽ tham gia vào nghiên cứu này?
- A copy of the Committee for the Protection of Human Subjects (CPHS) approval and research protocol (Please note that CPHS application is reviewed by a separate State entity from DHCS. Annual renewal of CPHS approval is required for the renewal of DUA).
Đơn xin của Sở Y tế Công cộng DRC cho các Yêu cầu của Quận:
- Public Health Application
- Public Health Renewal Application
- Yêu cầu sửa đổi dữ liệu
- Data Table
- Thỏa thuận sử dụng dữ liệu (Gửi email cho DHCS DRC theo địa chỉ DHCSDRC@dhcs.ca.gov để biết phiên bản mới nhất)
- Vui lòng CHỈ điền vào các vùng màu xám trong DUA (Lưu ý: Vui lòng KHÔNG ký hoặc viết tắt nếu bạn định ký qua DocuSign).
- A one-page Executive Summary that includes the following information on the research institution’s letterhead:
- Tên PI:
- Tên đề tài nghiên cứu:
- Ngày nộp đơn:
- Giả thuyết
- Mục tiêu chính của nghiên cứu:
- Lý lịch:
- Lợi ích cho nhóm dân số Medi-Cal
- Phương pháp:
- Khoảng bao nhiêu đối tượng sẽ tham gia vào nghiên cứu này?
- Một bản sao của phê duyệt của Ủy ban Bảo vệ Đối tượng Nghiên cứu Con người (CPHS) và giao thức nghiên cứu hoặc một bản sao của thư miễn trừ CPHS
Đơn xin của Sở Y tế Công cộng DRC theo yêu cầu của Bộ Ngoại giao (Khung chia sẻ dữ liệu CalHHS):
Data sharing at CalHHS is governed by the CalHHS data exchange agreement and the associated business use case proposal process. The CalHHS Data Exchange Agreement is bifurcated into two parts—one master agreement, Interagency Data Exchange (IDEA) Guidebook, with general legal boilerplate language and subordinate “Business Use Case Proposals” containing the specific business case to document each data exchange under the master agreement. The Business Use Case Proposal includes information such as data type, intended use, etc. The master agreement, when coupled with the Business Use Case Proposal, forms the complete, standardized, legally-compliant data sharing agreement.
Liên hệ với điều phối viên dữ liệu của Bộ bạn để biết thông tin về cách tìm và trao đổi dữ liệu CalHHS.
Tải xuống tài liệu chia sẻ dữ liệu:
- Sổ tay hướng dẫn trao đổi dữ liệu liên cơ quan (IDEA)
- CalHHS Data Sharing – Process Flow
- CalHHS Data Sharing – Legal Agreement
- CalHHS Data Sharing – Frequently Asked Questions (FAQs)
- Business Use Case Proposal – Form
- Business Use Case Proposal – Instructions
- Bảng dữ liệu đã hoàn thành
Các tài liệu kèm theo Thỏa thuận sử dụng dữ liệu (dành cho các tệp và thông tin của bạn):
Vui lòng gửi email tài liệu ứng dụng DRC:
Gửi qua đường điện tử tới DHCSDRC@dhcs.ca.gov.
Note that all incomplete forms will be returned for completion. Confirmation of receipt of the application packet by DHCS will be sent to the researcher via e-mail.
Liên hệ chúng tôi
If you have any questions, please contact the DRC coordinator at DHCSDRC@dhcs.ca.gov.