请求访问受保护数据的申请材料
卫生保健服务部 (DHCS) 对用于研究或公共卫生目的的受保护数据拥有标准化的申请流程。
一般而言,DHCS DRC 不会支持导致研究人员或资助者打算推销的产品或工具的研究。 例如,如果制药公司直接或间接资助研究,DHCS DRC 将拒绝想要评估处方药影响的请求者的数据请求。
请注意,DHCS 会以不同的时间间隔从健康计划接收受保护的健康信息。 根据所请求数据类型,在服务日期之后可能需要六到十八个月的时间,DHCS 遭遇数据才被视为完整。 例如,住院患者就诊数据通常比门诊患者就诊数据需要更长的时间才能完成。
目前可获得的 DHCS 数据最早可追溯至 2004 年 10 月。
DHCS adheres to releasing minimally necessary datasets when fulfilling data requests in accordance with Federal Laws and California Laws, as well as CHHS agency data sharing guidelines.
具体而言,联邦社会保障法第 1902(a)节(42 USC § 1396a (7))限制 DHCS 披露受保护信息,除非是为了与 Medi-Cal 计划的管理直接相关的目的。
Note: Section 1798.24 (t)(1) of the California Civil Code statute states that DHCS can only grant data requests for Principal Investigators conducting scientific research for a nonprofit educational institution or for a non-profit research institution: “To the University of California, a nonprofit educational institution, an established nonprofit research institution performing health or social services research.”
作为访问和维护受保护的 DHCS 数据的一部分,DHCS 要求研究人员向 DHCS 工作人员提供他们的研究结果的展示。 作为年度 DUA 更新流程的一部分,潜在的演示日期将转发给研究人员。
请注意,数据使用协议 (DUA) 现在将通过 DocuSign(于 2018 年启动)进行电子签名。
Requestors must submit a complete application packet via e-mail to DHCSDRC@dhcs.ca.gov composed of the following:
用于研究:
- New Application
- Research Renewal Application
- 数据修改申请表
- 数据表
- 数据使用协议(请发送电子邮件至DHCSDRC@dhcs.ca.gov联系 DHCS DRC 获取最新版本)
- 请仅填写 DUA 中的灰色区域(注意:如果您打算通过 DocuSign 签名,请不要签名或签字)。
- 研究人员的简历副本
- A one-page Excecutive Summary that includes the following information on the research institution’s letterhead:
- PI 姓名:
- 研究项目名称:
- 申请提交日期:
- 假设:
- 研究的主要目标:
- 背景:
- 对 Medi-Cal 人群的益处:
- 方法论:
- 大约有多少受试者将参与这项研究?
- A copy of the Committee for the Protection of Human Subjects (CPHS) approval and research protocol (Please note that CPHS application is reviewed by a separate State entity from DHCS. Annual renewal of CPHS approval is required for the renewal of DUA).
DRC 县级公共卫生申请:
- Public Health Application
- Public Health Renewal Application
- 数据修改申请表
- Data Table
- 数据使用协议(请发送电子邮件至DHCSDRC@dhcs.ca.gov联系 DHCS DRC 获取最新版本)
- 请仅填写 DUA 中的灰色区域(注意:如果您打算通过 DocuSign 签名,请不要签名或签字)。
- A one-page Executive Summary that includes the following information on the research institution’s letterhead:
- PI 姓名:
- 研究项目名称:
- 申请提交日期:
- 假设
- 研究的主要目标:
- 背景:
- 对 Medi-Cal 人群的益处
- 方法论:
- 大约有多少受试者将参与这项研究?
- 人类受试者保护委员会 (CPHS) 批准和研究协议的副本或 CPHS 豁免函的副本
DRC 公共卫生申请(针对国务院请求)(CalHHS 数据共享框架):
Data sharing at CalHHS is governed by the CalHHS data exchange agreement and the associated business use case proposal process. The CalHHS Data Exchange Agreement is bifurcated into two parts—one master agreement, Interagency Data Exchange (IDEA) Guidebook, with general legal boilerplate language and subordinate “Business Use Case Proposals” containing the specific business case to document each data exchange under the master agreement. The Business Use Case Proposal includes information such as data type, intended use, etc. The master agreement, when coupled with the Business Use Case Proposal, forms the complete, standardized, legally-compliant data sharing agreement.
联系您所在部门的数据协调员,获取有关如何查找和交换 CalHHS 数据的信息。
下载数据共享资料:
- 机构间数据交换 (IDEA) 指南
- CalHHS Data Sharing – Process Flow
- CalHHS Data Sharing – Legal Agreement
- CalHHS Data Sharing – Frequently Asked Questions (FAQs)
- Business Use Case Proposal – Form
- Business Use Case Proposal – Instructions
- 已完成的数据表
数据使用协议附带的附件(供您存档和参考):
请将DRC申请材料发送至:
以电子方式发送至DHCSDRC@dhcs.ca.gov 。
Note that all incomplete forms will be returned for completion. Confirmation of receipt of the application packet by DHCS will be sent to the researcher via e-mail.
联系我们
If you have any questions, please contact the DRC coordinator at DHCSDRC@dhcs.ca.gov.