请求访问受保护数据的申请材料
Department of Health Care Services (DHCS) ) 针对用于研究或公共卫生目的的受保护数据制定了标准化的申请流程。
一般而言,DHCS DRC 不会支持导致研究人员或资助者打算推销的产品或工具的研究。 例如,如果制药公司直接或间接资助研究,DHCS DRC 将拒绝想要评估处方药影响的请求者的数据请求。
请注意, DHCS会不定期地从Health Plan中接收受保护的健康信息。 根据所请求的数据类型,DHCS 就诊数据在服务日期后可能需要 6 到 18 个月的时间才能被视为完整。例如,住院就诊数据通常比门诊就诊数据需要更长的时间才能完成。
目前可获得的 DHCS 数据最早可追溯至 2004 年 10 月。
DHCS遵守联邦法律和California法律以及 CHHS 机构数据共享指南,在满足数据请求时发布最少必要的数据集。
具体而言,联邦社会保障法第 1902(a)节(42 USC § 1396a (7))限制 DHCS 披露受保护信息,除非是为了与 Medi-Cal 计划的管理直接相关的目的。
注意: California民法典第 1798.24 (t)(1) 条规定, DHCS只能批准为非营利教育机构或非营利研究机构进行科学研究的首席研究员的数据请求:“向California大学、非营利教育机构、已成立的非营利研究机构(从事健康或社会服务研究)提出数据请求。”
作为获取和维护受保护的DHCS数据的一部分,DHCS要求研究人员向DHCS工作人员汇报他们的研究成果。潜在的报告日期将作为年度 DUA 续签流程的一部分转发给研究人员。
请注意,数据使用协议 (DUA) 现在将通过 DocuSign(于 2018 年启动)进行电子签名。
申请人必须通过电子邮件向DHCSDRC@dhcs.ca.gov提交完整的申请材料,材料应包括以下内容:
用于研究:
- 新申请
- 研究续期申请
- 数据修改申请表
- 数据表
- 数据使用协议(请发送电子邮件至DHCSDRC@dhcs.ca.gov联系 DHCS DRC 获取最新版本)
- 请仅填写DUA中的灰色区域(注意:如果您打算通过DocuSign签名,请不要签名或首字母缩写)。
- 研究人员的简历副本
- 一份单页的执行摘要,内容应包含以下信息,并使用研究机构的信笺抬头:
- PI 姓名:
- 研究项目名称:
- 申请提交日期:
- 假设:
- 研究的主要目标:
- 背景:
- 对 Medi-Cal 人群的益处:
- 方法论:
- 大约有多少受试者将参与这项研究?
- 人类受试者保护委员会 (CPHS) 批准和研究方案的副本(请注意,CPHS 申请由与 DHCS 不同的州实体进行审查。DUA 续期需要每年更新 CPHS 批准。
刚果民主共和国公共卫生申请(县级申请):
- 公共卫生应用
- 公共卫生续期申请
- 数据修改申请表
- 数据表
- 数据使用协议(请发送电子邮件至DHCSDRC@dhcs.ca.gov联系 DHCS DRC 获取最新版本)
- 请仅填写DUA中的灰色区域(注意:如果您打算通过DocuSign签名,请不要签名或首字母缩写)。
- 一份单页的执行摘要,内容包括以下信息,并使用研究机构的信笺抬头:
- PI 姓名:
- 研究项目名称:
- 申请提交日期:
- 假设
- 研究的主要目标:
- 背景:
- 对 Medi-Cal 人群的益处
- 方法论:
- 大约有多少受试者将参与这项研究?
- 人类受试者保护委员会 (CPHS) 批准和研究协议的副本或 CPHS 豁免函的副本
刚果民主共和国公共卫生部门向国务院提出的请求( CalHHS卫生与公共服务部数据共享框架):
CalHHS 的数据共享受 CalHHS 数据交换协议和相关的业务用例提案流程的约束。CalHHS 数据交换协议分为两部分——一份主协议,即机构间数据交换 (IDEA) 指南,其中包含一般的法律模板语言,以及从属的“业务用例提案”,其中包含具体的业务案例,用于记录主协议下的每次数据交换。业务用例提案包括数据类型、预期用途等信息。主协议与业务用例提案相结合,构成了完整的、标准化的、符合法律规定的数据共享协议。
联系您所在部门的数据协调员,获取有关如何查找和交换 CalHHS 数据的信息。
下载数据共享资料:
- 机构间数据交换 (IDEA) 指南
- 加州卫生与公共服务部 (CalHHS) 数据共享 – 流程图
- CalHHS Data Sharing – Legal Agreement
- CalHHS数据共享——常见问题解答
- 商业用例提案 – 表格
- 商业用例提案——说明
- 已完成的数据表
数据使用协议附带的附件(供您存档和参考):
请将 DRC 申请材料通过电子邮件发送至:
以电子方式发送至DHCSDRC@dhcs.ca.gov 。
请注意,所有未填写完整的表格都将被退回以进行补充。DHCS收到申请材料后的确认函将通过电子邮件发送给研究人员。
联系我们
如有任何疑问,请联系 DRC 协调员,邮箱地址为DHCSDRC@dhcs.ca.gov 。