要求存取受保護資料的申請資料
衞生護理服務部(DHCS)為研究或公共衛生目的受保護數據提供標準化的申請流程。
一般而言,DHCS DRC 不會支持將導致研究人員或資助商打算推銷的產品或工具的研究。 例如,如果製藥公司直接或間接為研究提供資金,DHCS DRC 將拒絕想要評估處方藥的影響的請求者的數據請求。
請注意,DHCS 會在不同的時間隔從健康計劃收到受保護的健康信息。 根據要求的數據類型,DHCS 遇到數據被視為完整之前,服務日期後可能會有六至十八個月的延遲。 例如,住院接觸數據通常需要比門診遇數據更長時間才能完成。
DHCS 數據目前已於 2004 年 10 月提供。
DHCS adheres to releasing minimally necessary datasets when fulfilling data requests in accordance with Federal Laws and California Laws, as well as CHHS agency data sharing guidelines.
特別是,聯邦社會保障法(42 U.S.C. § 1396a (7))的 1902 (a) 條限制 DHCS 披露受保護的信息,除了與 Medi-Cal 計劃管理直接有關的目的以外。
Note: Section 1798.24 (t)(1) of the California Civil Code statute states that DHCS can only grant data requests for Principal Investigators conducting scientific research for a nonprofit educational institution or for a non-profit research institution: “To the University of California, a nonprofit educational institution, an established nonprofit research institution performing health or social services research.”
作為訪問和維護受保護的 DHCS 數據的一部分,DHCS 要求研究人員向 DHCS 員工提供其發現的簡報。 潛在的演講日期將轉發給研究人員,作為年度 DUA 續訂過程的一部分。
請注意,數據使用協議 (DUA) 現在將通過 DocuSign(於 2018 年啟動)以電子方式簽署。
Requestors must submit a complete application packet via e-mail to DHCSDRC@dhcs.ca.gov composed of the following:
研究用途:
- New Application
- Research Renewal Application
- 申請資料修訂申請
- 資料表
- 數據使用協議(電子郵件給 DHCS DRC 電子郵件至 DHCSDRC@dhcs.ca.gov 以取得最新版本)
- 請僅填寫 DUA 中的灰色區域(注意:如果您打算通過 DocuSign 簽署,請不要簽名或設置首字母)。
- 研究人員履歷副本
- A one-page Excecutive Summary that includes the following information on the research institution’s letterhead:
- PI 名稱:
- 研究項目名稱:
- 申請提交日期:
- 假設:
- 研究的主要目標:
- 背景:
- 對梅迪卡爾人口的好處:
- 方法方法:
- 大約有多少科目將成為研究的一部分?
- A copy of the Committee for the Protection of Human Subjects (CPHS) approval and research protocol (Please note that CPHS application is reviewed by a separate State entity from DHCS. Annual renewal of CPHS approval is required for the renewal of DUA).
剛果民主共和國公共衛生申請的縣申請:
- Public Health Application
- Public Health Renewal Application
- 申請資料修訂申請
- Data Table
- 數據使用協議(電子郵件給 DHCS DRC 電子郵件至 DHCSDRC@dhcs.ca.gov 以取得最新版本)
- 請僅填寫 DUA 中的灰色區域(注意:如果您打算通過 DocuSign 簽署,請不要簽名或設置首字母)。
- A one-page Executive Summary that includes the following information on the research institution’s letterhead:
- PI 名稱:
- 研究項目名稱:
- 申請提交日期:
- 假設
- 研究的主要目標:
- 背景:
- 對梅迪卡爾人口有益
- 方法方法:
- 大約有多少科目將成為研究的一部分?
- 保護人類主體委員會(CPHS)批准和研究協議的副本或 CPHS 豁免信件副本
剛果民主共和國國務院要求的公共衛生應用程序(CalHHS 數據共享框架):
Data sharing at CalHHS is governed by the CalHHS data exchange agreement and the associated business use case proposal process. The CalHHS Data Exchange Agreement is bifurcated into two parts—one master agreement, Interagency Data Exchange (IDEA) Guidebook, with general legal boilerplate language and subordinate “Business Use Case Proposals” containing the specific business case to document each data exchange under the master agreement. The Business Use Case Proposal includes information such as data type, intended use, etc. The master agreement, when coupled with the Business Use Case Proposal, forms the complete, standardized, legally-compliant data sharing agreement.
請聯絡您部門的數據協調員以獲取有關如何查找和交換 CalHHS 數據的信息。
下載資料分享資料:
- 機構間資料交換指南 (IDEA)
- CalHHS Data Sharing – Process Flow
- CalHHS Data Sharing – Legal Agreement
- CalHHS Data Sharing – Frequently Asked Questions (FAQs)
- Business Use Case Proposal – Form
- Business Use Case Proposal – Instructions
- 已完成的資料表
資料使用協議附帶的展品(適用於您的檔案和資訊):
請以電子郵件發送 DRC 申請資料:
以電子方式傳送至 DHCSDRC@dhcs.ca.gov。
Note that all incomplete forms will be returned for completion. Confirmation of receipt of the application packet by DHCS will be sent to the researcher via e-mail.
聯絡我們
If you have any questions, please contact the DRC coordinator at DHCSDRC@dhcs.ca.gov.