要求存取受保護資料的申請資料
Department of Health Care Services (DHCS) ) 針對用於研究或公共衛生目的的受保護資料製定了標準化的申請流程。
一般而言,DHCS DRC 不會支持將導致研究人員或資助商打算推銷的產品或工具的研究。 例如,如果製藥公司直接或間接為研究提供資金,DHCS DRC 將拒絕想要評估處方藥的影響的請求者的數據請求。
請注意, DHCS會不定期地從Health Plan中接收受保護的健康資訊。 根據所要求的資料類型,DHCS 就診資料在服務日期後可能需要 6 到 18 個月的時間才能被視為完整。例如,住院就診資料通常比門診就診資料需要更長的時間才能完成。
DHCS 數據目前已於 2004 年 10 月提供。
DHCS遵守聯邦法律和California法律以及 CHHS 機構資料共享指南,在滿足資料請求時發布最少必要的資料集。
特別是,聯邦社會保障法(42 U.S.C. § 1396a (7))的 1902 (a) 條限制 DHCS 披露受保護的信息,除了與 Medi-Cal 計劃管理直接有關的目的以外。
注意: California民法典第 1798.24 (t)(1) 條規定, DHCS只能批准為非營利教育機構或非營利研究機構進行科學研究的首席研究員的數據請求:“向California大學、非營利教育機構、已成立的非營利研究機構(從事健康或社會服務研究)提出數據請求。”
作為取得和維護受保護的DHCS資料的一部分,DHCS要求研究人員向DHCS工作人員報告他們的研究成果。潛在的報告日期將作為年度 DUA 續約流程的一部分轉發給研究人員。
請注意,數據使用協議 (DUA) 現在將通過 DocuSign(於 2018 年啟動)以電子方式簽署。
申請人必須透過電子郵件向DHCSDRC@dhcs.ca.gov提交完整的申請資料,資料應包括以下內容:
研究用途:
- 新申請
- 研究續約申請
- 申請資料修訂申請
- 資料表
- 資料使用協議(請發送電子郵件至DHCSDRC@dhcs.ca.gov聯絡 DHCS DRC 以取得最新版本)
- 請僅填寫DUA中的灰色區域(注意:如果您打算透過DocuSign簽名,請不要簽名或首字母縮寫)。
- 研究人員履歷副本
- 一份單頁的執行摘要,內容應包含以下訊息,並使用研究機構的信箋抬頭:
- PI 名稱:
- 研究項目名稱:
- 申請提交日期:
- 假設:
- 研究的主要目標:
- 背景:
- 對梅迪卡爾人口的好處:
- 方法方法:
- 大約有多少科目將成為研究的一部分?
- 人類受試者保護委員會 (CPHS) 批准和研究方案的副本(請注意,CPHS 申請由與 DHCS 不同的州實體進行審查。DUA 續期需要每年更新 CPHS 批准。
剛果民主共和國公共衛生申請(縣級申請):
- 公共衛生應用
- 公共衛生續期申請
- 申請資料修訂申請
- 資料表
- 資料使用協議(請發送電子郵件至DHCSDRC@dhcs.ca.gov聯絡 DHCS DRC 以取得最新版本)
- 請僅填寫DUA中的灰色區域(注意:如果您打算透過DocuSign簽名,請不要簽名或首字母縮寫)。
- 一份單頁的執行摘要,內容包括以下信息,並使用研究機構的信箋抬頭:
- PI 名稱:
- 研究項目名稱:
- 申請提交日期:
- 假設
- 研究的主要目標:
- 背景:
- 對梅迪卡爾人口有益
- 方法方法:
- 大約有多少科目將成為研究的一部分?
- 保護人類主體委員會(CPHS)批准和研究協議的副本或 CPHS 豁免信件副本
剛果民主共和國公共衛生部門向國務院提出的請求( CalHHS衛生與公共服務部資料共享架構):
CalHHS 的資料共享受 CalHHS 資料交換協議和相關的業務用例提案流程的約束。CalHHS 資料交換協議分為兩部分——一份主協議,即機構間資料交換 (IDEA) 指南,其中包含一般的法律範本語言,以及從屬的“業務用例提案”,其中包含具體的業務案例,用於記錄主協議下的每次資料交換。業務用例提案包括資料類型、預期用途等資訊。主協議與業務用例提案相結合,構成了完整的、標準化的、符合法律規定的資料共享協議。
請聯絡您部門的數據協調員以獲取有關如何查找和交換 CalHHS 數據的信息。
下載資料分享資料:
- 機構間資料交換指南 (IDEA)
- 加州衛生與公共服務部 (CalHHS) 資料共享 – 流程圖
- CalHHS Data Sharing – Legal Agreement
- CalHHS資料共享—常見問題解答
- 商業用例提案 – 表格
- 商業用例提案—說明
- 已完成的資料表
資料使用協議附帶的展品(適用於您的檔案和資訊):
請將 DRC 申請資料透過電子郵件發送至:
以電子方式傳送至 DHCSDRC@dhcs.ca.gov。
請注意,所有未填寫完整的表格都將被退回以進行補充。DHCS收到申請資料後的確認函將透過電子郵件發送給研究人員。
聯絡我們
如有任何疑問,請聯絡 DRC 協調員,信箱地址為DHCSDRC@dhcs.ca.gov 。