要求存取受保護資料的申請資料
Department of Health Care Services (DHCS) ) 針對用於研究或公共衛生目的的受保護資料製定了標準化的申請流程。
一般而言,DHCS DRC 不會支持將導致研究人員或資助商打算推銷的產品或工具的研究。 例如,如果製藥公司直接或間接為研究提供資金,DHCS DRC 將拒絕想要評估處方藥的影響的請求者的數據請求。
請注意, DHCS會不定期地從Health Plan中接收受保護的健康資訊。 根據所要求的資料類型,DHCS 就診資料在服務日期後可能需要 6 到 18 個月的時間才能被視為完整。例如,住院就診資料通常比門診就診資料需要更長的時間才能完成。
DHCS 數據目前已於 2004 年 10 月提供。
DHCS adheres to releasing minimally necessary datasets when fulfilling data requests in accordance with Federal Laws and California Laws, as well as CHHS agency data sharing guidelines.
特別是,聯邦社會保障法(42 U.S.C. § 1396a (7))的 1902 (a) 條限制 DHCS 披露受保護的信息,除了與 Medi-Cal 計劃管理直接有關的目的以外。
Note: Section 1798.24 (t)(1) of the California Civil Code statute states that DHCS can only grant data requests for Principal Investigators conducting scientific research for a nonprofit educational institution or for a non-profit research institution: “To the University of California, a nonprofit educational institution, an established nonprofit research institution performing health or social services research.”
作為訪問和維護受保護的 DHCS 數據的一部分,DHCS 要求研究人員向 DHCS 員工提供其發現的簡報。 潛在的演講日期將轉發給研究人員,作為年度 DUA 續訂過程的一部分。
請注意,數據使用協議 (DUA) 現在將通過 DocuSign(於 2018 年啟動)以電子方式簽署。
申請人必須透過電子郵件向DHCSDRC@dhcs.ca.gov提交完整的申請資料,資料應包括以下內容:
研究用途:
- 新申請
- Research Renewal Application
- 申請資料修訂申請
- 資料表
- 資料使用協議(請發送電子郵件至DHCSDRC@dhcs.ca.gov聯絡 DHCS DRC 以取得最新版本)
- 請僅填寫DUA中的灰色區域(注意:如果您打算透過DocuSign簽名,請不要簽名或首字母縮寫)。
- 研究人員履歷副本
- A one-page Excecutive Summary that includes the following information on the research institution’s letterhead:
- PI 名稱:
- 研究項目名稱:
- 申請提交日期:
- 假設:
- 研究的主要目標:
- 背景:
- 對梅迪卡爾人口的好處:
- 方法方法:
- 大約有多少科目將成為研究的一部分?
- 人類受試者保護委員會 (CPHS) 批准和研究方案的副本(請注意,CPHS 申請由與 DHCS 不同的州實體進行審查。DUA 續期需要每年更新 CPHS 批准。
剛果民主共和國公共衛生申請(縣級申請):
- 公共衛生應用
- Public Health Renewal Application
- 申請資料修訂申請
- 資料表
- 資料使用協議(請發送電子郵件至DHCSDRC@dhcs.ca.gov聯絡 DHCS DRC 以取得最新版本)
- 請僅填寫DUA中的灰色區域(注意:如果您打算透過DocuSign簽名,請不要簽名或首字母縮寫)。
- 一份單頁的執行摘要,內容包括以下信息,並使用研究機構的信箋抬頭:
- PI 名稱:
- 研究項目名稱:
- 申請提交日期:
- 假設
- 研究的主要目標:
- 背景:
- 對梅迪卡爾人口有益
- 方法方法:
- 大約有多少科目將成為研究的一部分?
- 保護人類主體委員會(CPHS)批准和研究協議的副本或 CPHS 豁免信件副本
剛果民主共和國公共衛生部門向國務院提出的請求( CalHHS衛生與公共服務部資料共享架構):
Data sharing at CalHHS is governed by the CalHHS data exchange agreement and the associated business use case proposal process. The CalHHS Data Exchange Agreement is bifurcated into two parts—one master agreement, Interagency Data Exchange (IDEA) Guidebook, with general legal boilerplate language and subordinate “Business Use Case Proposals” containing the specific business case to document each data exchange under the master agreement. The Business Use Case Proposal includes information such as data type, intended use, etc. The master agreement, when coupled with the Business Use Case Proposal, forms the complete, standardized, legally-compliant data sharing agreement.
請聯絡您部門的數據協調員以獲取有關如何查找和交換 CalHHS 數據的信息。
下載資料分享資料:
- 機構間資料交換指南 (IDEA)
- CalHHS Data Sharing – Process Flow
- CalHHS Data Sharing – Legal Agreement
- CalHHS Data Sharing – Frequently Asked Questions (FAQs)
- Business Use Case Proposal – Form
- 商業用例提案—說明
- 已完成的資料表
資料使用協議附帶的展品(適用於您的檔案和資訊):
請將 DRC 申請資料透過電子郵件發送至:
以電子方式傳送至 DHCSDRC@dhcs.ca.gov。
請注意,所有未填寫完整的表格都將被退回以進行補充。DHCS收到申請資料後的確認函將透過電子郵件發送給研究人員。
聯絡我們
If you have any questions, please contact the DRC coordinator at DHCSDRC@dhcs.ca.gov.