كاليفورنيا تتقدم بطلب للانضمام إلى مبادرة رائدة لتوسيع نطاق الوصول إلى العلاجات الجينية المنقذة للحياة لمرض فقر الدم المنجلي
ساكرامنتو - تقدمت إدارة خدمات الرعاية الصحية (DHCS)، تحت إشراف الحاكم غافين نيوسوم، هذا الشهر بطلب إلى مركز الابتكار في برنامج Medicaid وMedicaid (CMMI) في مراكز الرعاية الطبية & الخدمات الطبية (CMS) للمشاركة في نموذج الوصول إلى العلاج بالخلايا والجينات (CGT) الرائد. في حالة الموافقة على هذه المبادرة متعددة السنوات، ستعمل هذه المبادرة متعددة السنوات على توسيع نطاق وصول أعضاء Medi-Cal إلى العلاجات الجينية المنقذة للحياة لداء فقر الدم المنجلي (SCD)، وهو اضطراب دم وراثي حاد يؤثر بشكل غير متناسب على الأشخاص المنحدرين من أصل أفريقي.
"يعكس طلب كاليفورنيا للمشاركة في هذا النموذج الفيدرالي التزامنا بتوسيع نطاق الوصول إلى العلاجات الرائدة لأعضاء ميدي-كال المصابين بمرض فقر الدم المنجلي،" قال
مدير برنامج ميديكيد بالولاية تايلر سادويث. "تتمتع هذه العلاجات بالقدرة على تغيير حياة الناس، وتساعد هذه المبادرة على ضمان ألا تكون التكلفة عائقًا أمام سكان كاليفورنيا الذين هم في أمس الحاجة إليها."
لماذا هذا مهم: أكثر من 50 في المئة من الأفراد المصابين بمرض التهاب المفاصل الروماتيزم الحاد في الولايات المتحدة مشمولون ببرنامج Medicaid. من خلال المشاركة في نموذج الوصول إلى CGT، ستقوم كاليفورنيا بما يلي:
- توسيع نطاق الوصول إلى العلاجات الجينية لأعضاء Medi-Cal المصابين بداء السكري المزمن.
- تبسيط التغطية من خلال نقل العلاجات الجينية لمرض التهاب الكبد الوبائي المزمن إلى مزايا صيدلية ميدي-كال مقابل الخدمة، مما يضمن عملية سداد أكثر استدامة ويمكن التنبؤ بها
- تعزيز المساواة في الصحة من خلال زيادة فرص العلاج للمجتمعات التي تعاني من نقص في الخدمات الصحية.
- تعزيز القدرة على التنبؤ المالي لبرنامج Medi-Cal من خلال الخصومات المتفاوض عليها فيدراليًا.
"من خلال توسيع نطاق الوصول إلى هذه العلاجات التحويلية، تقود كاليفورنيا الطريق في معالجة أوجه عدم المساواة في الصحة، وتحسين متوسط العمر المتوقع، وضمان حصول أعضاء برنامج ميدي-كال المصابين بداء فقر الدم المنجلي على أفضل رعاية ممكنة،" قال
سادويث.
نبذة عن نموذج الوصول إلى العلاج الجيني: يمثل العلاج الجيني نهجًا رائدًا في علاج داء فقر الدم المنجلي. يقوم بتعديل الخلايا الجذعية المكونة للدم الخاصة بالمريض لمساعدة الجسم على إنتاج خلايا دم حمراء سليمة. وقد ثبت أن هذا العلاج لمرة واحدة يقلل من نوبات الألم الحادة ولديه القدرة على منع المضاعفات وتحسين نوعية حياة الأفراد المصابين بداء التهاب المفاصل الروماتويدي المزمن.
ومع ذلك، فإن هذه العلاجات تأتي مع تكاليف استثنائية، مما يجعل الوصول إليها صعبًا على المرضى وبرامج Medicaid، بما في ذلك Medi-Cal. يتصدى نموذج الوصول إلى العلاجات الموصوفة في إطار نموذج CGT Access Model لهذا التحدي من خلال استخدام نظام خصم متفاوض عليه يربط المدفوعات لهذه العلاجات بنتائج المرضى. إذا لم يفي العلاج بالتحسينات الصحية المتوقعة، فستقدم الشركات المصنعة للأدوية خصومات لبرامج Medicaid، مما يساعد على ضمان الاستدامة المالية مع توسيع نطاق الوصول إلى الرعاية.
في البداية، سيركز النموذج في البداية على العلاجات الجينية لمرض التهاب النخاع الشوكي الحاد (SCD)، وهي حالة تؤثر على أكثر من 100,000 فرد على مستوى البلاد، بما في ذلك أكثر من 8,000 عضو في برنامج التأمين الصحي للأطفال (CHIP) في كاليفورنيا.
إذا تمت الموافقة على كاليفورنيا، سيتمكن الأعضاء المؤهلون في برنامج ميدي-كال من الحصول على العلاج بالعلاج الجيني وإدارة الحالات والمساعدة في السفر والدعم الصحي السلوكي وخدمات الحفاظ على الخصوبة، حيث تتضمن عملية العلاج العلاج الكيميائي الذي يمكن أن يؤثر على الخصوبة. تتوقع CMS اختبار النموذج على مدى فترة أداء مدتها 11 عامًا، تبدأ في يناير 1، 2025.
الصورة الأوسع نطاقًا: بالإضافة إلى التقدم بطلب للحصول على نموذج الوصول إلى نموذج الوصول إلى الرعاية الصحية الشاملة، تم اختيار كاليفورنيا في وقت سابق من هذا العام لنموذج تحويل صحة الأمهات (TMaH)، والذي يهدف إلى تحسين نتائج صحة الأمهات وخفض التكاليف، كما أنها تعمل على تحويل برنامج Medi-Cal من خلال إعفاء كاليفورنيا للتقدم والابتكار في برنامج Medi-Cal (CalAIM) ، والذي يركز على الرعاية الصحية الشاملة وإدارة الرعاية ومعالجة الدوافع الاجتماعية لتعزيز الجهود الصحية لإنشاء نظام صحي أكثر شمولاً وفعالية.