الصفحة الرئيسية مقدمو الخدمات & الشركاء متطلبات وإجراءات التسجيل في Medi-Cal لمقدمي الصيدليات الحاصلين على شهادة تعديلات تحسين المختبرات السريرية (CLIA) تنازل​​ 

متطلبات وإجراءات التسجيل في Medi-Cal لمقدمي خدمات الصيدلة الحائزين على شهادة إعفاء من تعديلات تحسين المختبرات السريرية (CLIA)​​ 

الأسئلة المتكررة من جلسة استماع أصحاب المصلحة في 10 يونيو 2025​​ 

فيما يلي إجابات على معظم الأسئلة التي تلقتها إدارة خدمات الرعاية الصحية (DHCS) خلال جلسة الاستماع مع الأطراف المعنية التي عقدت في 10 يونيو. إذا لم تجد إجابة لسؤالك، يرجى إرسال بريد إلكتروني إلى العنوان (العناوين) المناسب(ة) المذكور(ة) أدناه:​​  

تسجيل المزود​​  

1. ما هو الإطار الزمني لمعالجة طلبات الصيدليات الجديدة؟​​ 

يتطلب قانون الولاية عمومًا أن تتخذ إدارة خدمات الصحة والخدمات الصحية بالولاية إجراءً بشأن طلب تسجيل مقدم الخدمة في غضون 180 يومًا. في حالة إعادة الطلب إلى مقدم الخدمة لإجراء تصحيحات، يكون لدى مقدم الخدمة 60 يومًا لإعادة تقديم الطلب. سيكون لدى DHCS 60 يومًا إضافيًا لمراجعة الطلب بعد إعادة تقديمه. إذا تمت إحالة الطلب للمراجعة الشاملة، فسيتم تمديد الإطار الزمني للمراجعة. إن تقديم طلب كامل وصحيح سيقلل من الوقت الإجمالي لمعالجة الطلبات من قبل هيئة الخدمات الصحية بدبي.​​ 

2. هل يتعين على مقدم خدمات الصيدلة المسجل حاليًا تقديم طلب تكميلي لفوترة الاختبارات المعفاة من CLIA؟​​ 

نعم، يمكن لمقدمي خدمات الصيدلة المسجلين حاليًا تقديم طلب تكميلي مع نسخة صالحة من شهادة الإعفاء من CLIA وشهادة تسجيل مختبرات كاليفورنيا السريرية الحالية. يجب أن يتطابق عنوان خدمة شهادة الإعفاء من CLIA وشهادة تسجيل المختبرات السريرية في كاليفورنيا مع عنوان الخدمة في الموقع الجديد أو المسجل.​​ 

3. هل تنطبق نشرة المزود هذه على مزودي الصيدليات فقط أم أنها تشمل أيضًا المستشفيات التي لديها صيدليات داخلية حاصلة على ترخيص CLIA؟​​ 

ينطبق نشرة المزود هذه على أي صيدلية تحمل شهادة إعفاء CLIA وتعتزم إصدار فواتير إلى Medi-Cal مقابل خدمات المختبرات بموجب رقم مزود الصيدلية الخاص بها، ويجب أن تمتثل للمتطلبات الموضحة في النشرة. ويشمل ذلك الصيدليات التي تعمل كوحدات مستقلة داخل مرفق صحي مرخص.​​ 

4. لم نحصل بعد على شهادة الإعفاء من CLIA؛ كم من الوقت يستغرق الحصول على شهادة الإعفاء من CLIA للصيدليات؟​​ 

DHCS does not process the enrollment or issuance of the CLIA Certificates of Waiver. For guidance on how to obtain a CLIA Certificate of Waiver, please visit the Centers for Medicare & Medicaid Services How to Apply for a CLIA Certificate, Including International Laboratories web page.​​ 

Additionally, for information on how to obtain a Certificate of California Clinical Laboratory Registration, please visit the California Department of Public Health CLIA Certificate Information web page.​​  

5. فيما يتعلق بشهادة الإعفاء CLIA، نحن نمتلك شهادة صالحة، ولكننا لم نعد نمارس نشاطنا كمختبر منذ تراجع جائحة COVID-19. هل يجب علينا التسجيل في برنامج Medi-Cal؟​​ 

لا، لا يلزم التسجيل إذا كنت لا تجري اختبارات معفاة من CLIA. تنص النشرة على أنه اعتبارًا من 1 أغسطس 1 ، 2025 ، يمكن لمقدمي خدمات الصيدلة الحائزين على شهادة إعفاء CLIA صالحة وشهادة تسجيل مختبرات كاليفورنيا السريرية سارية المفعول إصدار فواتير مقابل الاختبارات المعفاة من CLIA ضمن نطاق ممارسة الصيدلي. ومع ذلك، إذا لم تعد صيدليتك تجري مثل هذه الاختبارات، فلا داعي للتسجيل في Medi-Cal لهذا الغرض.​​ 

6. نحن لدينا إعفاء من CLIA كمختبر؛ هل هناك أي شيء علينا القيام به هنا؟​​ 

لا، إذا كنت مسجلاً بالفعل كمختبر، فلا داعي لتقديم أي طلبات إضافية. إذا لم تكن مقدم خدمات صيدلية، فإن متطلبات التسجيل المحددة هذه لا تنطبق عليك. تنطبق نشرة المزود فقط على مزودي الصيدليات الحائزين على شهادة إعفاء CLIA. إذا كان مختبرك لا يعمل كمزود صيدلاني، فأنت لست خاضعًا لإجراءات التسجيل الخاصة بـ Medi-Cal الواردة في نشرة مقدمي الخدمات هذه.​​ 

المراكز الصحية المؤهلة اتحاديًا (FQHC)​​ 

1. هل يشمل ذلك مواقع العيادات (FQHC) التي تحمل ترخيص صيدلية لمستوصفات وترخيص CLIA، أم يجب أن يكون الموقع صيدلية على وجه التحديد؟​​ 

تنطبق شروط التسجيل الموضحة في هذا النشرة بشكل خاص على مقدمي خدمات الصيدلة. توضح النشرة الإجراءات التي يجب اتباعها من قبل مقدمي خدمات الصيدلة الحائزين على شهادة إعفاء CLIA، وليس FQHC. إذا كانت عيادة FQHC تنوي إصدار فواتير لفحوصات معفاة من CLIA، فإنها قادرة بالفعل على التسجيل وإصدار فواتير لهذه الخدمات ولن تحتاج إلى اتخاذ أي إجراءات إضافية بناءً على نشرة المزود التنظيمية هذه.​​ 

2. ما هي متطلبات التسجيل والفوترة بالنسبة لمراكز الرعاية الصحية المؤهلة من قبل FQHC التي قد يرغب صيادلةها في إصدار فواتير للمختبرات المعفاة من CLIA للمراكز الصحية التي (أ) تدرج الصيدلة في معدل نظام الدفع المسبق (PPS) و (ب) تستثني الصيدلة من معدل PPS؟​​ 

تعتمد المتطلبات على ما إذا كانت خدمات الصيدلة مشمولة في معدل PPS لمركز الرعاية الصحية المؤهل (FQHC):​​ 

الصيدلة المشمولة في سعر PPS: إذا كانت خدمات الصيدلة مشمولة في سعر PPS، فيجب أن تُفوتر الفحوصات المخبرية المعفاة من CLIA التي يجريها الصيادلة كجزء من زيارة FQHC. لا يُسمح بفصل فواتير هذه الاختبارات تحت رقم مزود خدمات الصيدلة. يجب أن تحتفظ FQHC بشهادة إعفاء CLIA سارية المفعول لموقع الخدمة حيث يتم إجراء الاختبار.​​ 

الصيدلية المستثناة من معدل PPS: إذا تم استثناء خدمات الصيدلية، فيجب تسجيل الصيدلية بشكل منفصل كمزود خدمات صيدلية Medi-Cal وحيازة شهادة إعفاء CLIA سارية المفعول لموقع الخدمة. في هذه الحالة، يجوز للصيدلية أن ترسل فاتورة مباشرة إلى Medi-Cal مقابل الفحوصات المخبرية المعفاة من CLIA وفقًا لنطاق الممارسة وجميع متطلبات الفوترة المعمول بها.​​ 

في كلا السيناريوهين، يجب أن تتوافق الاختبارات المعفاة من CLIA مع المتطلبات الفيدرالية والولائية، بما في ذلك الترخيص المناسب ونطاق ممارسة الصيادلة.​​ 

فوائد​​ 

1. ما هي اختبارات الإعفاء من CLIA التي يمكن للصيدليات إجراؤها الآن؟​​ 

وفقًا لقانون الأعمال والمهن (B&P) قسم 4052.4 (b)(1)(A) من قانون ولاية كاليفورنيا، يجب أن تكتشف هذه الاختبارات المعفاة من CLIA أو تفحص وجود فيروس SARS-CoV-2 (COVID-19) أو أي أمراض تنفسية أخرى، أو كريات الدم البيضاء، أو الأمراض المنقولة جنسياً، أو التهاب الحلق، أو فقر الدم، أو أمراض القلب والأوعية الدموية، أو التهاب الملتحمة، أو التهاب المسالك البولية، أو وظائف الكبد والكلى أو التهاباتها، أو وظائف الغدة الدرقية، أو اضطرابات تعاطي المخدرات، أو مرض السكري.​​  

بالإضافة إلى ذلك، يُسمح للصيادلة بإجراء اختبارات أخرى معفاة من CLIA بموجب اللوائح المعتمدة من قبل إدارة تمويل الرعاية الصحية الفيدرالية والموافق عليها من قبل مجلس صيدلة ولاية كاليفورنيا، بالتعاون مع مجلس كاليفورنيا الطبي و CDPH، كما هو مذكور في B&P Code Section 4052.4 (b)(1)(B). يجب ألا تتطلب الاختبارات التي يجريها الصيادلة استخدام عينات مأخوذة عن طريق مسحة مهبلية أو بزل وريدي أو جمع السائل المنوي.​​ 

2. هل ستشمل هذه الخدمة منظمات الرعاية الطبية المدارة من Medi-Cal (MCOs) و/أو جمعيات الأطباء المستقلين (IPAs)؟​​ 

تنطبق نشرة المزود هذه بشكل خاص على المزودين المسجلين في برنامج Medi-Cal الذي يعمل بنظام الدفع مقابل الخدمة (FFS) والفواتير الخاصة به لإجراء الاختبارات المعفاة من CLIA. يجب على الصيدليات التي ترغب في التسجيل والفوترة بموجب FFS Medi-Cal الالتزام بالمتطلبات الموضحة في النشرة. لا ينطبق هذا النشرة على مقدمي الخدمات الذين يقومون بالفوترة من خلال MCOs أو IPAs، والتي قد يكون لها إجراءات تسجيل وفوترة منفصلة.​​ 

الفواتير & التعويضات​​ 

1. ما هي تعويضات Medi-Cal (جدول الرسوم) لتلك الفحوصات؟​​ 

For the most current Medi-Cal reimbursement rates for CLIA-waived tests, providers should refer to the Medi-Cal Rates webpage or contact the Medi-Cal Benefits Division at Medi-Cal.Benefits@dhcs.ca.gov.​​  

2. هل هذا النموذج المحدد يشبه فواتير إدارة العلاج الدوائي (MTM)؟​​ 

وفقًا للأمر التنفيذي N-01-19، تم استثناء خدمات الصيدلة، لذا فإن جميع مقدمي خدمات الصيدلة الذين يقدمون فواتير إلى Medi-Cal مقابل خدمات الصيدلة يجب أن يسجلوا في FFS Medi-Cal. لذلك، ينطبق هذا النشرة على أي مزود صيدلاني مسجل في برنامج FFS Medi-Cal، سواء عن طريق تقديم طلب كامل للتسجيل الجديد أو عن طريق تقديم نموذج تكميلي إذا كان المزود مسجلاً بالفعل. سيتمكن مقدمو الخدمات الصيدلانية من إصدار فواتير لبرنامج FFS Medi-Cal مقابل هذه الخدمات.​​ 

هذا لا يشبه MTM. يجب أن يتم إصدار فاتورة خدمات الصيدلية MTM من قبل صيدلية خارجية مسجلة في Medi-Cal ويجب أن يكون لدى الصيدلية عقد تكميلي موقّع مع DHCS لتقديم خدمات MTM.​​   

3. هل يمكنك توضيح كيف تم وضع جدول رسوم Medi-Cal الحالي لمقدمي الخدمات الصيدلانية الذين يجرون اختبارات معفاة من CLIA، وما إذا كانت الأسعار تعكس التكاليف التشغيلية الفعلية والوقت السريري المرتبط بهذه الخدمات؟​​ 

In accordance with Attachment 4.19-B, Page 3d, DHCS is authorized to establish or adjust rates for Clinical Laboratory services to not exceed 100 percent of the federal Medicare Clinical Laboratory fee schedule and Medicare Physician fee schedule. For current rates, please refer to the DHCS Clinical Laboratory and Laboratory Services (CLLS) Fee Schedule.​​ 

4. هل يمكنك توضيح ما إذا كانت الخدمات المستردة هي تكلفة إجراء الاختبار المعفى من CLIA أم أنها تشمل أيضًا الوقت اللازم لإجراء التقييمات السريرية و/أو تقديم العلاج أو الإحالة بناءً على النتائج؟​​ 

Please review the Medi-Cal Pathology: Billing and Modifiers (path bil) Billing Manual for more information about billing for CLIA waived tests.​​  

5. للتوضيح، سنتمكن من إصدار فواتير للاختبارات لجميع المرضى، ولكن لن نتمكن من إصدار فواتير للخدمات عندما يكون لدى المريض خطة طبية MCO؟​​ 

يمكن للصيدليات أن تحاسب Medi-Cal على الاختبارات المعفاة من CLIA فقط للمرضى المسجلين في Medi-Cal بنظام الدفع مقابل الخدمة. إذا كان المريض مسجلاً في Medi-Cal MCO، فيجب أن يتبع سداد تكاليف الاختبارات المعفاة من CLIA السياسات والإجراءات الخاصة بخطة التأمين الصحي المحددة. تنشئ شركات إدارة الرعاية الطبية (MCO) شبكات مقدمي الخدمات الخاصة بها ومتطلبات الفوترة الخاصة بها، وقد تختلف تغطية الاختبارات المعفاة من قانون CLIA.​​ 

يجب على الصيدليات التحقق من تسجيل المريض في الخطة والاتصال بالمنظمة المعنية لإدارة الرعاية الطبية (MCO) لتحديد ما إذا كان الفوترة الخاصة بالاختبارات المعفاة من قانون CLIA مسموحة وبأي شروط.​​  

6. من الذي يجب الاتصال به لطرح الأسئلة المتعلقة بالدفع والتفاوتات في الوصول الناجمة عن نقل المسؤوليات بموجب مشروع قانون الجمعية (AB) 1114؟​​ 

للأسئلة المتعلقة بالدفع والتفاوتات في الوصول الناجمة عن القانون AB 1114، يرجى الاتصال بـ:​​ 

  • قسم مزايا الصيدلة (للحصول على إرشادات حول Medi-Cal Rx و Carve-Out):​​ 
  • مكتب المساعدة CA-MMIS (للأسئلة المتعلقة برفض المطالبات والفواتير النظامية):​​