مواد کاربردی برای درخواست دسترسی به داده های محافظت شده
دپارتمان خدمات مراقبت بهداشتی (DHCS) یک فرآیند برنامه کاربردی استاندارد برای داده های محافظت شده برای اهداف تحقیقاتی یا بهداشت عمومی دارد.
به طور کلی، DHCS DRC از تحقیقاتی که منجر به ایجاد محصول یا ابزاری می شود که محقق یا سرمایه گذار قصد دارد آن را به بازار عرضه کند، پشتیبانی نمی کند. به عنوان مثال، DHCS DRC درخواستهای داده از سوی متقاضیانی را که میخواهند تأثیر داروهای تجویزی را ارزیابی کنند، در صورتی که یک شرکت داروسازی به طور مستقیم یا غیرمستقیم این مطالعه را تأمین مالی کند، رد میکند.
لطفاً توجه داشته باشید که DHCS اطلاعات بهداشتی محافظت شده را از برنامه های بهداشتی در فواصل زمانی مختلف دریافت می کند. بسته به نوع داده ای که درخواست می شود، ممکن است بین شش تا هجده ماه پس از تاریخ سرویس، قبل از اینکه داده های DHCS رویارویی کامل در نظر گرفته شوند، تاخیر وجود داشته باشد. برای مثال، تکمیل دادههای برخورد بستری معمولاً بیشتر از دادههای برخورد سرپایی طول میکشد.
داده های DHCS در حال حاضر از اکتبر 2004 در دسترس است.
DHCS به انتشار مجموعه داده های حداقل ضروری در هنگام انجام درخواست های داده مطابق با قوانین فدرال و قوانین کالیفرنیا و همچنین دستورالعمل های به اشتراک گذاری داده های آژانس CHHS پایبند است.
به ویژه، بخش 1902 (الف) قانون فدرال تامین اجتماعی (42 USC § 1396a (7)) DHCS را از افشای اطلاعات محافظت شده به غیر از اهدافی که مستقیماً با مدیریت برنامه Medi-Cal مرتبط است، محدود می کند.
توجه: بخش 1798.24 (t) (1) قانون مدنی کالیفرنیا بیان میکند که DHCS فقط میتواند درخواستهای داده را برای محققین اصلی که تحقیقات علمی را برای یک مؤسسه آموزشی غیرانتفاعی یا برای یک مؤسسه تحقیقاتی غیرانتفاعی انجام میدهند، اعطا کند: «به دانشگاه کالیفرنیا، یک مؤسسه آموزشی غیرانتفاعی، یک مؤسسه تحقیقاتی غیرانتفاعی تأسیس شده که تحقیقات بهداشتی یا خدمات اجتماعی را انجام میدهد».
به عنوان بخشی از دسترسی و نگهداری از داده های محافظت شده DHCS، DHCS از محققان می خواهد که یافته های خود را به کارکنان DHCS ارائه دهند. تاریخ های ارائه احتمالی به عنوان بخشی از فرآیند تمدید سالانه DUA به محققان ارسال می شود.
لطفاً توجه داشته باشید که قراردادهای استفاده از داده ها (DUAs) اکنون به صورت الکترونیکی از طریق DocuSign (که در سال 2018 آغاز شد) امضا می شود.
متقاضیان باید یک بسته درخواست کامل را از طریق ایمیل به DHCSDRC@dhcs.ca.gov ارسال کنند که شامل موارد زیر است:
برای تحقیق:
- برنامهجدید
- برنامهتمدیدتحقیق
- درخواست برای برنامه ویرایش داده ها
- جدول داده ها
- قرارداد استفاده از داده (برای نسخه اخیر به DHCSDRC@dhcs.ca.gov ایمیل بزنید)
- لطفاً فقط قسمت های خاکستری را در DUA ها پر کنید (توجه: لطفاً اگر می خواهید از طریق DocuSign امضا کنید، امضا نکنید یا حروف اول نکنید).
- یک کپی از رزومه محقق
- خلاصه اجرایی یک صفحه ای که شامل اطلاعات زیر در سربرگ موسسه تحقیقاتی است:
- نام PI:
- عنوان طرح پژوهشی:
- تاریخ ارسال درخواست:
- فرضیه:
- هدف اولیه تحقیق:
- پس زمینه:
- مزیت برای جمعیت Medi-Cal:
- روش شناسی:
- تقریباً چند موضوع در مطالعه شرکت خواهند کرد؟
- یک کپی از پروتکل تأیید و تحقیق کمیته حفاظت از افراد انسانی (CPHS). (لطفاً توجه داشته باشید که درخواست CPHS توسط یک نهاد دولتی جداگانه از DHCS بررسی می شود. تمدید سالانه تاییدیه CPHS برای تمدید DUA مورد نیاز است.
درخواست بهداشت عمومی DRC برای درخواست های شهرستان:
برنامه بهداشت عمومی DRC برای درخواست های وزارت امور خارجه (چارچوب اشتراک گذاری داده CalHHS):
به اشتراک گذاری داده ها در CalHHS توسط قرارداد تبادل داده CalHHS و فرآیند پیشنهاد مورد استفاده تجاری مرتبط کنترل می شود. توافقنامه تبادل داده CalHHS به دو بخش تقسیم شده است - یک توافقنامه اصلی، کتاب راهنمای تبادل اطلاعات بین سازمانی (IDEA) ، با زبان قانونی عمومی و «پیشنهادهای مورد استفاده تجاری» که حاوی پرونده تجاری خاص برای مستند کردن هر تبادل داده تحت توافقنامه اصلی است. پیشنهاد مورد استفاده تجاری شامل اطلاعاتی مانند نوع داده، استفاده مورد نظر و غیره است. توافقنامه اصلی، هنگامی که با پیشنهاد مورد استفاده تجاری همراه شود، توافقنامه اشتراک داده کامل، استاندارد شده و مطابق با قانون را تشکیل می دهد.
برای اطلاعات در مورد نحوه یافتن و تبادل داده های CalHHS با هماهنگ کننده داده های بخش خود تماس بگیرید.
مطالب به اشتراک گذاری داده را بارگیری کنید:
نمایشگاه هایی که با قراردادهای استفاده از داده ها (برای فایل ها و اطلاعات شما) همراه هستند:
لطفا مواد درخواست DRC را ایمیل کنید:
به صورت الکترونیکی به DHCSDRC@dhcs.ca.gov.
توجه داشته باشید که تمام فرم های ناقص برای تکمیل برگشت داده می شود. تاییدیه دریافت بسته برنامه توسط DHCS از طریق ایمیل برای محقق ارسال خواهد شد.
با ما تماس بگیرید
