ដំណើរការពិនិត្យ និងអនុម័ត DHCS
All external confidential data requests for research or public health purposes will be reviewed by California Department of Health Care Services (DHCS) Data and Research Committee (DRC). The DRC’s role is to make recommendations to DHCS executive management regarding the potential approval or denial of an external confidential data request.
DRC រួមមានបុគ្គលិកគោលនយោបាយកម្មវិធី DHCS មន្ត្រីឯកជនភាព (PO) និងបុគ្គលិកស្រាវជ្រាវ។
ដំណើរការពិនិត្យ និងអនុម័តរបស់ DRC ពាក់ព័ន្ធនឹងជំហានជាច្រើន។
- Principal Investigator (PI) ដាក់ជូនដូចខាងក្រោម៖
- កញ្ចប់ពាក្យស្នើសុំដែលបានបំពេញ ដែលមានទម្រង់ពាក្យសុំចុះហត្ថលេខា និងចុះកាលបរិច្ឆេទ
- តារាងទិន្នន័យដែលបានបញ្ចប់
- បានបញ្ចប់ ប៉ុន្តែមិនបានចុះហត្ថលេខាលើកិច្ចព្រមព្រៀងប្រើប្រាស់ទិន្នន័យ
- សេចក្តីសង្ខេបប្រតិបត្តិមួយទំព័រ
- ច្បាប់ចម្លងនៃការអនុម័ត និងពិធីសារស្រាវជ្រាវរបស់ គណៈកម្មាធិការការពារមនុស្ស (CPHS) *
- ច្បាប់ចម្លងនៃប្រវត្តិរូបសង្ខេបរបស់ PI ។ ប្រវត្តិរូបសង្ខេបអាចមិនត្រូវបានទាមទារសម្រាប់សំណើសុខភាពសាធារណៈទេ។
* ចំណាំ៖ នេះគឺជាដំណើរការដាក់ពាក្យស្នើសុំ និងការអនុម័តដាច់ដោយឡែកមួយដែលតម្រូវដោយក្រុមប្រឹក្សាពិនិត្យស្ថាប័នរបស់រដ្ឋកាលីហ្វ័រញ៉ា ហើយអាចបញ្ចប់ក្នុងពេលដំណាលគ្នាជាមួយនឹងដំណើរការពិនិត្យរបស់ DRC។ យ៉ាងហោចណាស់ PI ត្រូវតែស្នើសុំការយល់ព្រមដូចខាងក្រោមពី CPHS៖- ការលើកលែង HIPAA
- វិក័យប័ត្រព្រឹទ្ធសភា (SB)-13 (ច្បាប់ការអនុវត្តព័ត៌មាន)
- ការលះបង់ការយល់ព្រមដែលបានជូនដំណឹង (45 CFR 46.116(e)) ។ ទាមទារនៅក្នុងករណីដែលអ្នកស្រាវជ្រាវ PI គ្រោងនឹងទាក់ទងប្រធានបទណាមួយដើម្បីឱ្យមានការពិភាក្សា "ទល់មុខគ្នា" ។
- ការយល់ព្រមពី CPHS អាចមិនត្រូវបានទាមទារសម្រាប់សំណើទិន្នន័យ "សុខភាពសាធារណៈ" ទេ ហើយនឹងទទួលបានការលើកលែងពី CPHS។ ការកែប្រែ និង/ឬការកែលម្អដែលបានស្នើឡើងក្នុងអំឡុងពេលដំណើរការពិនិត្យឡើងវិញរបស់ DRC ត្រូវតែទាក់ទងទៅ CPHS ដោយធ្វើបច្ចុប្បន្នភាពពិធីសារ CPHS។
- នៅពេលទទួលបានកញ្ចប់ពាក្យសុំពេញលេញ DRC ចាប់ផ្តើមដំណើរការពិនិត្យផ្ទៃក្នុង ហើយរួមបញ្ចូលបុគ្គលិកស្រាវជ្រាវដែលត្រូវបានចាត់តាំងដោយ DHCS និងបុគ្គលិកស្រាវជ្រាវដែលត្រូវបានចាត់តាំងដោយ DHCS ដែលទទួលខុសត្រូវក្នុងការចងក្រង និងចេញផ្សាយឯកសារទិន្នន័យ។ ការពិនិត្យផ្ទៃក្នុង និងក្នុងពេលដំណាលគ្នានេះនឹងចំណាយពេលប្រហែលពីរទៅបួនសប្តាហ៍។ ការវាយតម្លៃទាំងអស់ត្រូវ
យកមកពិចារណាក្នុងអំឡុងពេលកិច្ចប្រជុំ DRC
ចំណាំ៖ បុគ្គលិក DHCS អាចត្រូវបានទាក់ទងទៅ PI ដើម្បីផ្តល់ភាពច្បាស់លាស់ និងការកែប្រែសំណើទិន្នន័យ ប្រសិនបើចាំបាច់។
- លក្ខណៈវិនិច្ឆ័យខាងក្រោមនឹងត្រូវបានប្រើដោយបុគ្គលិកស្រាវជ្រាវ DRC និង DHCS នៅពេលពិនិត្យមើលសំណើទិន្នន័យ (ការស្រាវជ្រាវ ឬសុខភាពសាធារណៈ)៖
- Program Relevance – Usefulness of potential findings to DHCS, potential health impact on DHCS’ beneficiaries and the general public, and the project focuses on a topic that will provide new and useful information to DHCS programs.
- វិធីសាស្រ្ត – សំដៅទៅលើការវាយតម្លៃរបស់ DHCS អំពីភាពជឿជាក់ ភាពត្រឹមត្រូវ និងភាពជាក់ស្តែងនៃវិធីសាស្រ្តដែលបានស្នើឡើងក្នុងការឆ្លើយសំណួរស្រាវជ្រាវ ឬសំណួរសុខភាពសាធារណៈដែលបានកំណត់។
- ការវាយតម្លៃហានិភ័យ – កំណត់ហានិភ័យដែលអាចកើតមានចំពោះសុវត្ថិភាព និងការសម្ងាត់នៃការបញ្ចេញឯកសារទិន្នន័យដែលបានស្នើសុំ។
- Department Impact – Indicates the number of resources DHCS will need to expend to fulfill the data request and to assist the PI.
- លក្ខណៈសម្បត្តិអ្នកស៊ើបអង្កេត – ការវាយតម្លៃរបស់ DRC លើបទពិសោធន៍ និងលក្ខណៈសម្បត្តិរបស់ PI។
- មុនពេលកិច្ចប្រជុំ DRC បុគ្គលិកស្រាវជ្រាវ DHCS នឹងជួបជាមួយ PI ដើម្បីពិភាក្សាអំពីសំណើទិន្នន័យថ្មី។
- បន្ទាប់មក PI នឹងបង្ហាញជាផ្លូវការនូវសំណើទិន្នន័យរបស់ពួកគេទៅកាន់ DRC ។ DRC ជួបរៀងរាល់ខែផ្សេងទៀតដើម្បីពិនិត្យមើលកម្មវិធីថ្មី និងពិភាក្សាអំពីមតិកែលម្អដែលទទួលបានពី DHCS PO និងបុគ្គលិកស្រាវជ្រាវ ដែលនឹងចងក្រងឯកសារទិន្នន័យ។
- DRC ស្នើទាំងការណែនាំ "ការយល់ព្រម" ឬ "បដិសេធ" សម្រាប់សំណើទិន្នន័យទៅកាន់ប្រធានផ្នែកទិន្នន័យរបស់ DHCS (CDO)។
- បុគ្គលិក DRC នឹងទាក់ទងការសម្រេចចិត្តចុងក្រោយរបស់ CDO ទៅកាន់ PI ។ PI នឹងទទួលបានការសម្រេចចិត្តនេះប្រហែលមួយខែបន្ទាប់ពីកិច្ចប្រជុំ DRC ។
- ប្រសិនបើសំណើសុំទិន្នន័យស្រាវជ្រាវត្រូវបានអនុម័ត កិច្ចព្រមព្រៀងប្រើប្រាស់ទិន្នន័យ (DUA) នឹងត្រូវបានចុះហត្ថលេខាតាមប្រព័ន្ធអេឡិចត្រូនិកតាមរយៈ DocuSign។ គណនីពិធីការផ្ទេរឯកសារដែលមានសុវត្ថិភាព (SFTP) ត្រូវបានបង្កើតឡើងដើម្បីផ្ទេរទិន្នន័យដែលបានការពារទៅអ្នកស្រាវជ្រាវដែលត្រូវបានអនុម័តដោយសុវត្ថិភាព និងមានសុវត្ថិភាព។ ទិន្នន័យត្រូវបានរៀបចំសម្រាប់ PI ហើយ DHCS រៀបចំការចេញផ្សាយទិន្នន័យទៅ PI តាមរយៈ SFTP។ ពេលវេលាដែលត្រូវការសម្រាប់ដំណើរការចេញផ្សាយទិន្នន័យគឺខុសគ្នាទៅតាមបន្ទុកការងារនៅក្នុង DHCS នៅពេលទទួលបានការអនុម័ត។ PI នឹងត្រូវបានគិតប្រាក់សម្រាប់ការចំណាយដែលអាចអនុវត្តបានដែលកើតឡើងជាលទ្ធផលនៃភាពស្មុគស្មាញ និងពេលវេលាដែលត្រូវការដើម្បីរៀបចំឯកសារទិន្នន័យសមស្រប។
- កិច្ចសន្យាអនុគ្រោះពន្ធត្រូវបន្តជារៀងរាល់ឆ្នាំ (កិច្ចសន្យាអនុគ្រោះពន្ធត្រូវផុតសុពលភាពជារៀងរាល់ឆ្នាំ)។
- PI តម្រូវឱ្យធ្វើបទបង្ហាញប្រចាំឆ្នាំដល់បុគ្គលិក DHCS និង DRC ទាក់ទងនឹងវឌ្ឍនភាពរបស់គម្រោង។
- នៅពេលនៃរបាយការណ៍វឌ្ឍនភាពប្រចាំឆ្នាំ PI ត្រូវតែដាក់ពាក្យសុំបន្ត DUA និងផ្តល់ច្បាប់ចម្លងនៃការបោះពុម្ពផ្សាយណាមួយដែលកើតចេញពីគម្រោង។
- នៅឯការសន្និដ្ឋានរបស់គម្រោង PI តម្រូវឱ្យ 1) បំផ្លាញ ឬ 2) ត្រឡប់ទៅ DHCS នូវឯកសារទិន្នន័យណាមួយដែលមានព័ត៌មានដែលអាចកំណត់អត្តសញ្ញាណផ្ទាល់ខ្លួន និង 3) ដាក់ស្នើវិញ្ញាបនប័ត្របំផ្លាញទិន្នន័យ។
- PI តម្រូវឱ្យបញ្ជូនច្បាប់ចម្លងនៃអត្ថបទទិនានុប្បវត្តិរបស់ពួកគេ ឬការបោះពុម្ពផ្សេងទៀត ប្រសិនបើការរកឃើញណាមួយត្រូវបានបោះពុម្ពផ្សាយពីការស្រាវជ្រាវរបស់ពួកគេដោយប្រើទិន្នន័យ Medi-Cal ។