Модель доступа к клеточной и генной терапии (CGT)
Часто задаваемые вопросы участников Medi-Cal (FAQ)
Обновлено в июне 27, 2025
Следующие часто задаваемые вопросы содержат дополнительные рекомендации и разъяснения для участников Medi-Cal относительно модели доступа CGT. По мере поступления дополнительных вопросов в Департамент здравоохранения (DHCS) раздел часто задаваемых вопросов будет обновляться. Для получения общей информации о модели доступа CGT см. раздел «Часто задаваемые вопросы».
Общий
Как может выглядеть мой путь лечения CGT в рамках модели доступа CGT Medi-Cal?
Путешествие участника, проходящего лечение CGT, может включать следующее:
- Консультации гематологов и других специалистов
- Комплексная оценка в лечебном центре, включая физические потребности, потребности в поведенческом здоровье и потребности в социальной поддержке.
- Координация услуг по уходу и поддержке для членов и семей, проходящих процесс лечения
- Управление заболеванием в рамках подготовки к CGT
- Услуги по сохранению фертильности
- Инфузии генной терапии и услуги по восстановлению
- Последующий уход после лечения
Как узнать, какие препараты CGT SCD я буду получать по модели доступа CGT Medi-Cal?
Модель доступа CGT Medi-Cal будет охватывать два препарата CGT, одобренных Федеральным управлением по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами (FDA) для лечения серповидноклеточной анемии (SCD). К ним относятся CASGEVY ™ , производимый Vertex Pharmaceuticals, Inc., и LYFGENIA ™ , производимый bluebird bio, Inc. Ваш врач определит, какой препарат CGT SCD наиболее подходит для ваших индивидуальных обстоятельств, и подаст от вашего имени необходимый запрос, чтобы вы могли принять участие в модели доступа CGT и получить препарат CGT SCD.
Могут ли препараты CGT для лечения SCD повлиять на мою фертильность (способность иметь детей)?
Да, химиотерапия, используемая при трансплантации стволовых клеток во время лечения CGT, может повлиять на вашу фертильность (способность иметь детей). Однако по этой причине услуги по сохранению фертильности покрываются и доступны участникам в рамках модели доступа CGT Medi-Cal. После одобрения лечения CGT, но до его начала, вам рекомендуется обсудить с врачом варианты сохранения фертильности. Более подробную информацию см. в разделе «Услуги модели доступа к покрытию CGT, включая услуги по сохранению фертильности» настоящего документа.
Приемлемость
Имею ли я право участвовать в модели доступа CGT Medi-Cal и получать лекарства CGT SCD?
Участники Medi-Cal должны соответствовать всем следующим критериям:
Иметь документально подтвержденный медицинский диагноз ВСС;
Быть активно зарегистрированным в полном объеме Medi-Cal на момент получения лекарств CGT (примечание: право на терапию CGT могут иметь как участники управляемого медицинского обслуживания Medi-Cal, так и участники с оплатой за услуги (FFS));
Выбрать Medi-Cal в качестве основного плательщика;
Получите один из двух препаратов CGT от участвующего поставщика (действительно с июля 1, 2025 для LYFEGNIA и с сентября 1, 2025 для CASGEVY; и
Соответствовать всем требованиям модели доступа CGT, а также опубликованной политике Medi-Cal, изложенной в Руководстве поставщика Medi-Cal и соответствующем письме All Plan.
Доступ к услугам модели доступа CGT
Как получить доступ к препаратам CGT SCD в рамках модели доступа GCT Medi-Cal?
Если у вас есть Medi-Cal FFS, вам следует проконсультироваться с врачом, чтобы определить право на участие и узнать больше, а также получить информацию о доступе к препаратам CGT SCD. Поставщики услуг Medi-Cal FFS могут помочь участникам получить доступ к одному из двух препаратов CGT SCD.
Участники программы управляемого медицинского обслуживания Medi-Cal должны обратиться к своему врачу или в план управляемого медицинского обслуживания Medi-Cal (MCP), чтобы определить право на участие и узнать больше об услугах CGT. Медицинские консультанты Medi-Cal отвечают за координацию лечения и помощь участникам в получении одного из двух препаратов CGT для лечения серповидноклеточной анемии. Для получения дополнительной информации о координации медицинской помощи Medi-Cal MCP и других требованиях ознакомьтесь с соответствующим письмом All Plan на веб-сайте DHCS. У каждого MCP Medi-Cal есть контактное лицо, которое можно найти в Справочнике планов медицинского обслуживания Medi-Cal Managed Care.
Если вас одобрят для участия в модели доступа CGT Medi-Cal для получения LYFGENIA, где это произойдет?
Процедуры LYFGENIA доступны и проводятся только в квалифицированных лечебных центрах (QTC), имеющих соответствующий опыт и подготовку. В настоящее время в Калифорнии существует восемь (8) центров QTC, предлагающих препарат LYFGENIA, которые перечислены ниже. Вы можете найти ближайший к вам QTC на этом сайте: LYFGENIA ™ (lovotibeglogen autotemcel) Поиск квалифицированного лечебного центра. Ваш навигатор для пациентов LYFGENIA (доступный при регистрации на mybluebirdbio) также может помочь вам определить подходящий вам QTC.
Северная Калифорния:
Детская больница UCSF Benioff
Окленд 747 52nd Street, Окленд, Калифорния 94608
510-428-3000
Детская больница UCSF Benioff Сан-Франциско
1975 4th Street, Сан-Франциско, Калифорния 94158
415-476-2188
Детская больница Люсиль Паккард в Стэнфорде
725 Welch Road, Пало-Альто, Калифорния 94304
650-725-3158
Южная Калифорния:
Калифорнийский университет в Лос-Анджелесе
757 Westwood Plaza, Лос-Анджелес, Калифорния, 90095
310-260-6909
310-825-6708 {cph0
Детская больница Лос-Анджелеса
4650 Sunset Blvd., Лос-Анджелес, Калифорния, 90027
323-361-4624
Национальный медицинский центр City of Hope
1500 E Duarte Road, Duarte CA, 91010
1-800-826-4673
Детская больница университета Лома-Линда
11234 Anderson Street, Loma Linda, CA 92354
909-558-4000
Медицинский центр университета Лома-Линда
11234 Anderson Street, Loma Linda, CA 92354
909-558-4000
Если вас одобрят для участия в модели доступа CGT Medi-Cal для получения CASGEVY, где это произойдет?
Процедуры CASGEVY доступны и проводятся только в авторизованных лечебных центрах (ATC), имеющих соответствующий опыт и подготовку. В Калифорнии есть 6 ATC, предлагающих услугу CASGEVY. Вы можете найти ближайшие к вам ATC на этом сайте: Поиск авторизованных лечебных центров | CASGEVY ® (exagamglogene autotemcel).
Северная Калифорния:
Детская больница Бениоффа UCSF в Сан-Франциско
1975 4th Street
Сан-Франциско, 94158
Детская больница Бениоффа в Окленде
747 52nd St.
Окленд, 94609
(510) 428-3885 доб. 5183
amy.solari@ucsf.edu
Южная Калифорния:
Национальный медицинский центр «Город надежды» {
1500 East Duarte Road
Дуарте, 91010
(800) 826-4673
genetherapy@coh.org
Детская больница округа Ориндж
1201 W. La Veta Avenue
Ориндж, 92868
UCLA Health
757 Westwood Plaza
Лос-Анджелес, 90095
310-260-6909
Детская больница Лос-Анджелеса
4650 Sunset Boulevard
Лос-Анджелес, 90027
(323) 361-4624
Охваченные услуги модели доступа CGT, включая услуги по сохранению фертильности
Какие льготы и услуги я могу получить в рамках модели доступа CGT Medi-Cal?
Какие виды услуг по сохранению фертильности НЕ включены в Модель?
Вот некоторые примеры услуг, которые НЕ включены:
Создание эмбриона (оплодотворенной яйцеклетки)
Хранение эмбрионов (оплодотворенных яйцеклеток)
Экстракорпоральное оплодотворение (происходит вне организма с помощью медработника)
Как мне подключиться к ресурсам?
Участники Medi-Cal, которые рассматривают возможность или находятся в процессе получения генной терапии LYFGENIA от Bluebird Bio, получат навигаторов для пациентов через мою службу поддержки Bluebird, которые могут:
Подключите участников к QTC — специализированной больнице, обученной проводить биогенную терапию Bluebird.
Предоставлять образовательные материалы по различным темам, включая генную терапию, фертильность, серповидноклеточную анемию, а также информацию о конкретных продуктах.
Помогите членам семьи разобраться в их страховом покрытии и возможных расходах, а также расскажите им о программах финансовой помощи.
Поддерживайте участников на протяжении всего процесса лечения и предоставляйте им доступ к ресурсам.
Определить право на получение дополнительных программ поддержки, связанных с лечением, таких как помощь с проездом и проживанием, и скоординировать их.
Обратите внимание, что моя поддержка Bluebird предоставляется участникам бесплатно, и нет никаких обязательств по дальнейшему прохождению лечения CGT SCD. Чтобы связаться с Patient Navigator, заполните форму регистрации в программе поддержки Bluebird.
Участники Medi-Cal, которые начинают лечение по программе CASGEVY компании Vertex Pharmaceuticals, могут зарегистрироваться в Vertex Connects , чтобы получить менеджера по работе с клиентами, который может:
Потратьте время на то, чтобы узнать вас поближе, чтобы они могли оказать вам значимую поддержку.
Ответьте на вопросы о процессе лечения и поделитесь полезными рекомендациями, которые помогут участникам и их семьям подготовиться к каждому этапу лечения.
Координировать логистику вашего лечения
Определить право на получение дополнительных программ поддержки, связанных с лечением, таких как помощь с проездом и проживанием, и скоординировать их.
Для получения CASGEVY регистрация в службе поддержки пациентов Vertex Connects не требуется. Однако для получения услуг по управлению случаями и определения права на определенные предложения программы необходима заполненная форма регистрации в Vertex Connects. Участники получат регистрационную форму Vertex Connects после того, как их лечащая команда назначит им лечение CASGEVY.
Какие расходы покрываются производителем терапии CGT для участника Medi-Cal, если для получения услуг по сохранению фертильности необходима поездка?
Производители терапии CGT несут ответственность за возмещение расходов на проезд, дорожные сборы и парковку имеющим на это право членам при предъявлении действительного чека в соответствии со всей применимой политикой производителя. Производители также могут организовать транспортировку (самолетом, поездом, автобусом, арендованным автомобилем) для участника и лиц, осуществляющих уход, к поставщику услуг по сохранению фертильности и обратно. Если требуется ночевка, производители терапии CGT могут предоставить скромный одноместный номер в гостинице на срок до двух ночей за один визит и разумные суточные на расходы на питание как для участника, так и для его родителя/опекуна.
Для получения более конкретной информации о праве на покрытие расходов на поездку и возмещение расходов, а также о помощи в организации поездки участники, получающие LYFGENIA от Bluebird Bio, должны обратиться к своему назначенному навигатору по пациентам и воспользоваться моей поддержкой Bluebird. Аналогичным образом, участники, получающие CASGEVY от Vertex, должны напрямую сотрудничать со своей командой поддержки пациентов Vertex Connects .
Какие льготы и услуги НЕ входят в модель доступа CGT Medi-Cal и как я смогу их получить?
За исключением двух лекарств CGT и, при необходимости, услуг по сохранению фертильности, все остальные медицинские и немедицинские услуги не покрываются моделью доступа CGT и будут предоставляться и покрываться в зависимости от вашего права на Medi-Cal, как указано ниже:
Обратная связь
Где я могу узнать больше о модели доступа CGT Medi-Cal и/или оставить отзыв?
Информация о модели доступа CGT Medi-Cal доступна на веб-сайте DHCS, доступном по следующей ссылке: Отзывы, вопросы и комментарии также можно направлять в DHCS по электронной почте по адресу dhcscgt@dhcs.ca.gov.
