ข้ามไปยังเนื้อหา​​ 
บ้าน บริการ แหล่งข้อมูล Medi-Cal รูปแบบการเข้าถึงการบำบัดด้วยเซลล์และยีน (CGT) ​​ 

แบบจำลองการเข้าถึงการบำบัดด้วยเซลล์และยีน (CGT)​​  

คำถามที่พบบ่อย (FAQs) ​​ 

อัปเดต สิงหาคม 1, 2025​​ 

คำถามที่พบบ่อยต่อไปนี้ให้คำแนะนำและคำชี้แจงทั่วไปเกี่ยวกับโมเดลการเข้าถึง CGT เมื่อกรมบริการด้านการดูแลสุขภาพ (DHCS) ได้รับคำถามเพิ่มเติม คำถามที่พบบ่อยนี้จะได้รับการอัปเดต​​ 

ทั่วไป ​​ 

What are CGTs? ​​ 

CGT เป็นกลุ่มการรักษาแบบครั้งเดียว โดยหลายชนิดได้รับการพัฒนาเพื่อรักษาโรคที่หายากและรุนแรง เช่น โรคเม็ดเลือดรูปเคียว (SCD) CGT สามารถแก้ไขสาเหตุพื้นฐานของโรค รักษาอาการ และชะลอหรือหยุดความก้าวหน้าของโรคได้  ​​ 

What is the CGT Access Model?  ​​ 

This model aims to improve and streamline access to life-changing CGT medications for Medi-Cal members in both the fee-for-service (FFS) and managed care delivery systems with rare and severe diseases. The initial focus of Medi-Cal’s CGT Access Model, in alignment with Centers for Medicaid and Medicare Services (CMS) requirements, will be for CGT medications for Medi-Cal members with SCD. For more information on CMS’ CGT Access Model, you can visit this website: https://www.cms.gov/priorities/innovation/innovation-models/cgt.  ​​ 

When does Medi-Cal’s CGT Access Model start? ​​ 

สมาชิก Medi-Cal ที่มีสิทธิ์สามารถเริ่มเข้ารับการรักษาด้วย CGT ได้ไม่เร็วกว่า 1 กรกฎาคม 2025 สมาชิก Medi-Cal ควรพูดคุยกับผู้ให้บริการดูแลสุขภาพที่รักษาตน เพื่อพิจารณาว่าตนมีสิทธิ์ได้รับยา CGT หรือไม่ และอาจสามารถตอบสนองความต้องการด้านการดูแลสุขภาพของตนได้หรือไม่ ตามที่อธิบายไว้โดยละเอียดเพิ่มเติมในคำถามข้อ 9 ด้านล่าง  ​​ 

Why does Medi-Cal’s CGT Access Model begin with a focus on SCD? ​​ 

ระหว่าง 50% ถึง 60% ของผู้ที่เป็นโรค SCD มีการครอบคลุมของ Medicaid (Medi-Cal ในแคลิฟอร์เนีย) และค่าใช้จ่ายที่สูงของการรักษาเหล่านี้อาจทำให้งบประมาณของหน่วยงาน Medicaid ของรัฐ (DHCS ในแคลิฟอร์เนีย) ตึงตัว แบบจำลองการเข้าถึง CGT จะช่วยให้หน่วยงาน Medicaid ของรัฐสามารถให้การเข้าถึงยา CGT แก่บุคคลที่มีสิทธิ์ภายใต้ Medicaid ได้ง่ายขึ้น ​​ 

DHCS สามารถเพิ่มหรือเพิ่มโรคธาลัสซีเมียที่ต้องอาศัยการถ่ายเลือด (TDT) เป็นภาวะที่เข้าเกณฑ์การรักษาภายใต้ CGT Access Model ได้แล้วหรือไม่​​ 

ไม่ TDT ไม่รวมอยู่ใน CGT Access Model ภายใต้แบบจำลองการเข้าถึง CGT ของ CMS J3392 (Casgevy) และ J3394 (Lyfgenia) ได้รับการแยกออกจากระบบการจัดส่งการดูแลจัดการเมื่อใช้เฉพาะสำหรับการรักษาโรคเม็ดเลือดรูปเคียว (SCD) เท่านั้น ดังนั้นแผนการดูแลสุขภาพแบบองค์รวมของ Medi-Cal (MCP) จะไม่ถูกเรียกเก็บเงินโดยตรง และไม่รับผิดชอบต่อการชำระเงินสำหรับยาเหล่านี้เมื่อใช้สำหรับ SCD สำหรับข้อบ่งชี้ยาอื่นๆ ที่ไม่ใช่ SCD รวมถึง TDT, J3392 (Casgevy) และ J3394 (Lyfgenia) ยังคงเป็นความรับผิดชอบของ MCP ของ Medi-Cal จะมีการชี้แจงเรื่องนี้ไว้ในคู่มือผู้ให้บริการ Medi-Cal​​ 

Will the CGT Access Model be expanded in the future to include other diseases beyond SCD?  ​​ 

แม้ว่าจุดเน้นเบื้องต้นของแบบจำลองจะอยู่ที่ SCD แต่ CMS อาจเลือกที่จะขยายแบบจำลองการเข้าถึง CGT เพื่อรวมถึงเงื่อนไขที่หายากและรุนแรงอื่นๆ ในอนาคต อย่างไรก็ตาม DHCS ยังไม่รับทราบเกี่ยวกับการขยายตัวใดๆ ในเวลานี้    ​​ 

What drugs will be covered under Medi-Cal’s CGT Access Model? ​​ 

แบบจำลองการเข้าถึง CGT ของ Medi-Cal จะครอบคลุมยา CGT สองชนิดที่ได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) ของรัฐบาลกลางซึ่ง CMS ระบุว่าใช้สำหรับการรักษา SCD ซึ่งรวมถึง CASGEVY ™ ซึ่งผลิตโดย Vertex Pharmaceuticals, Inc. และ LYFGENIA ™ ซึ่งผลิตโดย Bluebird Bio, Inc. ​​ 

What does a typical member’s CGT treatment journey look like?  ​​ 

  • การเดินทางของสมาชิกที่ได้รับการรักษา CGT อาจรวมถึงสิ่งต่อไปนี้:   ​​ 
  • ปรึกษาหารือกับแพทย์โลหิตวิทยาและผู้เชี่ยวชาญอื่นๆ   ​​ 
  • การประเมินแบบครอบคลุมที่ศูนย์บำบัด รวมไปถึงความต้องการทางกายภาพ ความต้องการด้านสุขภาพพฤติกรรม และความต้องการการสนับสนุนทางสังคม   ​​ 
  • การประสานงานการดูแลและบริการสนับสนุนสำหรับสมาชิกและครอบครัวที่กำลังเข้าสู่กระบวนการรักษา  ​​ 
  • การจัดการโรคเพื่อเตรียมพร้อมสำหรับ CGT  ​​ 
  • บริการรักษาภาวะมีบุตรยาก  ​​ 
  • บริการการบำบัดด้วยยีนและการฟื้นฟู   ​​ 
  • การดูแลติดตามหลังการรักษา​​ 

ประโยชน์ ​​ 

What benefits and services are covered under Medi-Cal’s CGT Access Model? ​​ 

ภายใต้โมเดลการเข้าถึง CGT จะมีการครอบคลุมต้นทุนดังต่อไปนี้: ​​  

  • ยา CGT 1 ใน 2 ชนิดสำหรับโรค SCD  ​​  
    • CASGEVY by Vertex Pharmaceuticals, Inc. – effective October 1, 2025.​​ 
    • LYFGENIA by bluebird bio, Inc. – effective July 1, 2025.​​ 
  • บริการรักษาภาวะมีบุตรยาก ​​  
    • เป็นส่วนหนึ่งของการคืนเงินสำหรับยา CGT SCD ผู้ให้บริการครอบคลุม: ​​  
      • การเก็บรวบรวมและเก็บรักษาวัสดุการสืบพันธุ์สูงสุดสามรอบ การจัดเก็บนานสูงสุดสิบห้าปีสำหรับสมาชิกที่มีสิทธิ์ ​​  
      • ค่าที่พัก ค่าอาหาร และค่าเดินทางที่เข้าเงื่อนไขอาจได้รับการครอบคลุม หากจำเป็นเพื่อรับบริการรักษาภาวะเจริญพันธุ์   ​​  

What benefits and services are not included within the Medi-Cal’s CGT Access Model? ​​ 

บริการทางการแพทย์และไม่ใช่ทางการแพทย์อื่นๆ ต่อไปนี้ไม่ครอบคลุมภายใต้ CGT Access Model แต่จะต้องให้บริการและครอบคลุมขึ้นอยู่กับสิทธิ์ของสมาชิกและการลงทะเบียนในระบบ Medi-Cal FFS หรือระบบการจัดส่งการดูแลสุขภาพแบบจัดการ: ​​ 

FFS เมดิแคล:  ​​ 

  • ผู้ให้บริการ FFS จะต้องจัดส่งและเรียกเก็บเงินจาก DHCS โดยตรงสำหรับบริการทางการแพทย์และไม่ใช่ทางการแพทย์อื่นๆ ทั้งหมดที่เกี่ยวข้องกับ CGT รวมถึงการขนส่ง (นอกเหนือจากค่ายา การรักษาภาวะเจริญพันธุ์ และค่าที่พัก อาหาร และค่าเดินทางที่เข้าเงื่อนไขซึ่งจำเป็นเพื่อรับบริการการรักษาภาวะเจริญพันธุ์ตามที่ระบุข้างต้น) ​​ 

การดูแลสุขภาพแบบองค์รวมของ Medi-Cal:  ​​ 

  • แผนดูแลสุขภาพ Medi-Cal ของสมาชิกจะต้องครอบคลุมบริการทางการแพทย์และไม่ใช่ทางการแพทย์อื่นๆ ทั้งหมดที่เกี่ยวข้องกับ CGT รวมถึงการขนส่ง (นอกเหนือจากค่ายา การรักษาภาวะเจริญพันธุ์ และค่าที่พัก อาหาร และค่าเดินทางที่เข้าเงื่อนไขซึ่งจำเป็นเพื่อรับบริการการรักษาภาวะเจริญพันธุ์ ตามที่ระบุไว้ข้างต้น) ​​ 

สมาชิกรับการบำบัด CGT SCD ได้ที่ใด?​​ 

การรักษาด้วย CGT SCD มีให้บริการและดำเนินการเฉพาะที่ศูนย์การแพทย์ที่มีประสบการณ์ทางคลินิกและการฝึกอบรมที่เหมาะสมในการดำเนินการดังกล่าวเท่านั้น​​  

  • For LYFGENIA, members receive services from Qualified Treatment Centers (QTCs). There are currently eight (8) QTCs in California. For more information, please visit LYFGENIA’s website.​​ 
  • FOR CASGEVY, members receive services from Authorized Treatment Centers (ATCs). There are currently six (6) ATCs in California. For more information, please visit CASGEVY’s website.  ​​ 

สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดดู คำถามที่พบบ่อยของสมาชิก​​  

คุณสมบัติ ​​ 

Who is eligible to participate in Medi-Cal’s CGT Access Model? ​​ 

To be eligible for Medi-Cal’s CGT Access Model, Medi-Cal members must meet all of the following criteria: ​​ 

  • มีเอกสารการวินิจฉัยทางการแพทย์เกี่ยวกับ SCD ​​ 
  • ลงทะเบียนใช้งาน Medi-Cal อย่างครอบคลุมในขณะที่ได้รับยา CGT (หมายเหตุ: สมาชิกทั้งแบบประกันสุขภาพและแบบจ่ายค่าบริการ (FFS) ของ Medi-Cal อาจมีสิทธิ์รับการบำบัดด้วย CGT) ​​ 
  • มี Medi-Cal เป็นผู้ชำระเงินหลัก ​​ 
  • รับยา CGT หนึ่งในสองชนิดจากผู้ให้บริการที่ร่วมโครงการ และ ​​ 
  • ตอบสนองข้อกำหนดของแบบจำลองการเข้าถึง CGT ทั้งหมด รวมถึงนโยบาย Medi-Cal ที่เผยแพร่ ตามที่ระบุไว้ในคู่มือผู้ให้บริการ Medi-Cal และจดหมายแผนทั้งหมดที่เกี่ยวข้อง​​ 

How do you access CGT medications under Medi-Cal’s GCT Access Model?  ​​ 

Medi-Cal FFS members should consult their treating health care provider to determine eligibility and learn more as well as for information on accessing CGT SCD medications. Medi-Cal FFS providers can assist members with accessing one of the two CGT SCD medications. Medi-Cal managed care members should contact their treating health care provider or Medi-Cal managed care plan (MCP) to determine eligibility and learn more about CGT services. Medi-Cal MCPs are responsible for care coordination and assisting members with accessing one of the two CGT sickle cell disease medications. For more information on Medi-Cal MCP care coordination and other requirements, please review the applicable All Plan Letter on DHCS’ website. Each Medi-Cal MCP also includes a point of contact, which can be found in the Medi-Cal Managed Care Health Plan Directory. ​​ 

ข้อมูลการติดต่อและข้อเสนอแนะ​​ 

Where can you learn more about Medi-Cal’s CGT Access Model and/or provide feedback? ​​ 

Information about Medi-Cal’s CGT Access Model is available on DHCS’ website. Feedback, questions, and comments may also be submitted to DHCS via email at dhcscgt@dhcs.ca.gov. ​​