แบบจำลองการเข้าถึงการบำบัดด้วยเซลล์และยีน (CGT)
คำถามที่พบบ่อย (FAQs)
อัปเดต สิงหาคม 1, 2025
คำถามที่พบบ่อยต่อไปนี้ให้คำแนะนำและคำชี้แจงทั่วไปเกี่ยวกับโมเดลการเข้าถึง CGT เมื่อกรมบริการด้านการดูแลสุขภาพ (DHCS) ได้รับคำถามเพิ่มเติม คำถามที่พบบ่อยนี้จะได้รับการอัปเดต
ทั่วไป
What are CGTs?
CGT เป็นกลุ่มการรักษาแบบครั้งเดียว โดยหลายชนิดได้รับการพัฒนาเพื่อรักษาโรคที่หายากและรุนแรง เช่น โรคเม็ดเลือดรูปเคียว (SCD) CGT สามารถแก้ไขสาเหตุพื้นฐานของโรค รักษาอาการ และชะลอหรือหยุดความก้าวหน้าของโรคได้
What is the CGT Access Model?
This model aims to improve and streamline access to life-changing CGT medications for Medi-Cal members in both the fee-for-service (FFS) and managed care delivery systems with rare and severe diseases. The initial focus of Medi-Cal’s CGT Access Model, in alignment with Centers for Medicaid and Medicare Services (CMS) requirements, will be for CGT medications for Medi-Cal members with SCD. For more information on CMS’ CGT Access Model, you can visit this website: https://www.cms.gov/priorities/innovation/innovation-models/cgt.
When does Medi-Cal’s CGT Access Model start?
สมาชิก Medi-Cal ที่มีสิทธิ์สามารถเริ่มเข้ารับการรักษาด้วย CGT ได้ไม่เร็วกว่า 1 กรกฎาคม 2025 สมาชิก Medi-Cal ควรพูดคุยกับผู้ให้บริการดูแลสุขภาพที่รักษาตน เพื่อพิจารณาว่าตนมีสิทธิ์ได้รับยา CGT หรือไม่ และอาจสามารถตอบสนองความต้องการด้านการดูแลสุขภาพของตนได้หรือไม่ ตามที่อธิบายไว้โดยละเอียดเพิ่มเติมในคำถามข้อ 9 ด้านล่าง
Why does Medi-Cal’s CGT Access Model begin with a focus on SCD?
ระหว่าง 50% ถึง 60% ของผู้ที่เป็นโรค SCD มีการครอบคลุมของ Medicaid (Medi-Cal ในแคลิฟอร์เนีย) และค่าใช้จ่ายที่สูงของการรักษาเหล่านี้อาจทำให้งบประมาณของหน่วยงาน Medicaid ของรัฐ (DHCS ในแคลิฟอร์เนีย) ตึงตัว แบบจำลองการเข้าถึง CGT จะช่วยให้หน่วยงาน Medicaid ของรัฐสามารถให้การเข้าถึงยา CGT แก่บุคคลที่มีสิทธิ์ภายใต้ Medicaid ได้ง่ายขึ้น
DHCS สามารถเพิ่มหรือเพิ่มโรคธาลัสซีเมียที่ต้องอาศัยการถ่ายเลือด (TDT) เป็นภาวะที่เข้าเกณฑ์การรักษาภายใต้ CGT Access Model ได้แล้วหรือไม่
ไม่ TDT ไม่รวมอยู่ใน CGT Access Model ภายใต้แบบจำลองการเข้าถึง CGT ของ CMS J3392 (Casgevy) และ J3394 (Lyfgenia) ได้รับการแยกออกจากระบบการจัดส่งการดูแลจัดการเมื่อใช้เฉพาะสำหรับการรักษาโรคเม็ดเลือดรูปเคียว (SCD) เท่านั้น ดังนั้นแผนการดูแลสุขภาพแบบองค์รวมของ Medi-Cal (MCP) จะไม่ถูกเรียกเก็บเงินโดยตรง และไม่รับผิดชอบต่อการชำระเงินสำหรับยาเหล่านี้เมื่อใช้สำหรับ SCD สำหรับข้อบ่งชี้ยาอื่นๆ ที่ไม่ใช่ SCD รวมถึง TDT, J3392 (Casgevy) และ J3394 (Lyfgenia) ยังคงเป็นความรับผิดชอบของ MCP ของ Medi-Cal จะมีการชี้แจงเรื่องนี้ไว้ในคู่มือผู้ให้บริการ Medi-Cal
Will the CGT Access Model be expanded in the future to include other diseases beyond SCD?
แม้ว่าจุดเน้นเบื้องต้นของแบบจำลองจะอยู่ที่ SCD แต่ CMS อาจเลือกที่จะขยายแบบจำลองการเข้าถึง CGT เพื่อรวมถึงเงื่อนไขที่หายากและรุนแรงอื่นๆ ในอนาคต อย่างไรก็ตาม DHCS ยังไม่รับทราบเกี่ยวกับการขยายตัวใดๆ ในเวลานี้
What drugs will be covered under Medi-Cal’s CGT Access Model?
แบบจำลองการเข้าถึง CGT ของ Medi-Cal จะครอบคลุมยา CGT สองชนิดที่ได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) ของรัฐบาลกลางซึ่ง CMS ระบุว่าใช้สำหรับการรักษา SCD ซึ่งรวมถึง CASGEVY ™ ซึ่งผลิตโดย Vertex Pharmaceuticals, Inc. และ LYFGENIA ™ ซึ่งผลิตโดย Bluebird Bio, Inc.
What does a typical member’s CGT treatment journey look like?
- การเดินทางของสมาชิกที่ได้รับการรักษา CGT อาจรวมถึงสิ่งต่อไปนี้:
- ปรึกษาหารือกับแพทย์โลหิตวิทยาและผู้เชี่ยวชาญอื่นๆ
- การประเมินแบบครอบคลุมที่ศูนย์บำบัด รวมไปถึงความต้องการทางกายภาพ ความต้องการด้านสุขภาพพฤติกรรม และความต้องการการสนับสนุนทางสังคม
- การประสานงานการดูแลและบริการสนับสนุนสำหรับสมาชิกและครอบครัวที่กำลังเข้าสู่กระบวนการรักษา
- การจัดการโรคเพื่อเตรียมพร้อมสำหรับ CGT
- บริการรักษาภาวะมีบุตรยาก
- บริการการบำบัดด้วยยีนและการฟื้นฟู
- การดูแลติดตามหลังการรักษา
ประโยชน์
What benefits and services are covered under Medi-Cal’s CGT Access Model?
ภายใต้โมเดลการเข้าถึง CGT จะมีการครอบคลุมต้นทุนดังต่อไปนี้:
- ยา CGT 1 ใน 2 ชนิดสำหรับโรค SCD
- CASGEVY by Vertex Pharmaceuticals, Inc. – effective October 1, 2025.
- LYFGENIA by bluebird bio, Inc. – effective July 1, 2025.
- บริการรักษาภาวะมีบุตรยาก
- เป็นส่วนหนึ่งของการคืนเงินสำหรับยา CGT SCD ผู้ให้บริการครอบคลุม:
- การเก็บรวบรวมและเก็บรักษาวัสดุการสืบพันธุ์สูงสุดสามรอบ การจัดเก็บนานสูงสุดสิบห้าปีสำหรับสมาชิกที่มีสิทธิ์
- ค่าที่พัก ค่าอาหาร และค่าเดินทางที่เข้าเงื่อนไขอาจได้รับการครอบคลุม หากจำเป็นเพื่อรับบริการรักษาภาวะเจริญพันธุ์
What benefits and services are not included within the Medi-Cal’s CGT Access Model?
บริการทางการแพทย์และไม่ใช่ทางการแพทย์อื่นๆ ต่อไปนี้ไม่ครอบคลุมภายใต้ CGT Access Model แต่จะต้องให้บริการและครอบคลุมขึ้นอยู่กับสิทธิ์ของสมาชิกและการลงทะเบียนในระบบ Medi-Cal FFS หรือระบบการจัดส่งการดูแลสุขภาพแบบจัดการ:
FFS เมดิแคล:
- ผู้ให้บริการ FFS จะต้องจัดส่งและเรียกเก็บเงินจาก DHCS โดยตรงสำหรับบริการทางการแพทย์และไม่ใช่ทางการแพทย์อื่นๆ ทั้งหมดที่เกี่ยวข้องกับ CGT รวมถึงการขนส่ง (นอกเหนือจากค่ายา การรักษาภาวะเจริญพันธุ์ และค่าที่พัก อาหาร และค่าเดินทางที่เข้าเงื่อนไขซึ่งจำเป็นเพื่อรับบริการการรักษาภาวะเจริญพันธุ์ตามที่ระบุข้างต้น)
การดูแลสุขภาพแบบองค์รวมของ Medi-Cal:
- แผนดูแลสุขภาพ Medi-Cal ของสมาชิกจะต้องครอบคลุมบริการทางการแพทย์และไม่ใช่ทางการแพทย์อื่นๆ ทั้งหมดที่เกี่ยวข้องกับ CGT รวมถึงการขนส่ง (นอกเหนือจากค่ายา การรักษาภาวะเจริญพันธุ์ และค่าที่พัก อาหาร และค่าเดินทางที่เข้าเงื่อนไขซึ่งจำเป็นเพื่อรับบริการการรักษาภาวะเจริญพันธุ์ ตามที่ระบุไว้ข้างต้น)
สมาชิกรับการบำบัด CGT SCD ได้ที่ใด?
การรักษาด้วย CGT SCD มีให้บริการและดำเนินการเฉพาะที่ศูนย์การแพทย์ที่มีประสบการณ์ทางคลินิกและการฝึกอบรมที่เหมาะสมในการดำเนินการดังกล่าวเท่านั้น
- For LYFGENIA, members receive services from Qualified Treatment Centers (QTCs). There are currently eight (8) QTCs in California. For more information, please visit LYFGENIA’s website.
- FOR CASGEVY, members receive services from Authorized Treatment Centers (ATCs). There are currently six (6) ATCs in California. For more information, please visit CASGEVY’s website.
สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดดู คำถามที่พบบ่อยของสมาชิก
คุณสมบัติ
Who is eligible to participate in Medi-Cal’s CGT Access Model?
To be eligible for Medi-Cal’s CGT Access Model, Medi-Cal members must meet all of the following criteria:
- มีเอกสารการวินิจฉัยทางการแพทย์เกี่ยวกับ SCD
- ลงทะเบียนใช้งาน Medi-Cal อย่างครอบคลุมในขณะที่ได้รับยา CGT (หมายเหตุ: สมาชิกทั้งแบบประกันสุขภาพและแบบจ่ายค่าบริการ (FFS) ของ Medi-Cal อาจมีสิทธิ์รับการบำบัดด้วย CGT)
- มี Medi-Cal เป็นผู้ชำระเงินหลัก
- รับยา CGT หนึ่งในสองชนิดจากผู้ให้บริการที่ร่วมโครงการ และ
- ตอบสนองข้อกำหนดของแบบจำลองการเข้าถึง CGT ทั้งหมด รวมถึงนโยบาย Medi-Cal ที่เผยแพร่ ตามที่ระบุไว้ในคู่มือผู้ให้บริการ Medi-Cal และจดหมายแผนทั้งหมดที่เกี่ยวข้อง
How do you access CGT medications under Medi-Cal’s GCT Access Model?
Medi-Cal FFS members should consult their treating health care provider to determine eligibility and learn more as well as for information on accessing CGT SCD medications. Medi-Cal FFS providers can assist members with accessing one of the two CGT SCD medications. Medi-Cal managed care members should contact their treating health care provider or Medi-Cal managed care plan (MCP) to determine eligibility and learn more about CGT services. Medi-Cal MCPs are responsible for care coordination and assisting members with accessing one of the two CGT sickle cell disease medications. For more information on Medi-Cal MCP care coordination and other requirements, please review the applicable All Plan Letter on DHCS’ website. Each Medi-Cal MCP also includes a point of contact, which can be found in the Medi-Cal Managed Care Health Plan Directory.
ข้อมูลการติดต่อและข้อเสนอแนะ
Where can you learn more about Medi-Cal’s CGT Access Model and/or provide feedback?
Information about Medi-Cal’s CGT Access Model is available on DHCS’ website. Feedback, questions, and comments may also be submitted to DHCS via email at dhcscgt@dhcs.ca.gov.