Часті запитання щодо проекту розподілу налоксону (NDP)
Розділи
- Огляд проекту розподілу налоксону (NDP)
- Замовлення та відправлення
- Відповідність вимогам програми
- Правила програми
- Тестові смужки для фентанілу (FTS)
- Intramuscular (IM) Naloxone
- Навчальні ресурси
Огляд проекту розподілу налоксону (NDP)
1. Що таке НДП?
NDP адмініструється Департаментом охорони здоров'я (DHCS) для боротьби зі смертельними випадками, пов'язаними з передозуванням опіоїдами, по всій Каліфорнії. НДП має на меті зменшити кількість смертей від передозування опіоїдами шляхом надання безкоштовного налоксону. Через NDP кваліфіковані організації можуть замовити безкоштовні тест-смужки для налоксону або фентанілу від DHCS та отримати їх безпосередньо на свою адресу.
Фінансування НДП надходить з різних джерел, включаючи державні, федеральні фонди та фонди врегулювання опіоїдної залежності. Цей проєкт підлягає звичайним процедурам державного законодавчого асигнування та бюджетного процесу, а також залежить від наявного фінансування для розподілу налоксону.
2. Що таке налоксон?
Налоксон – це препарат, що рятує життя, який усуває передозування опіоїдами, не маючи практично жодного впливу на людину, якщо в її організмі немає опіоїдів. Налоксон діє, блокуючи ділянки опіоїдних рецепторів та усуваючи токсичні ефекти передозування. Він має мало відомих побічних ефектів і не має потенціалу для зловживання.
Налоксон вводять, коли у людини проявляються ознаки передозування опіоїдами. Ліки можна вводити інтраназально, внутрішньом’язово (у м’яз), підшкірно (під шкіру) або внутрішньовенно.
3. Чи можна використовувати налоксон при передозуванні інших речовин (наприклад, ксилазину)?
Налоксон вводять, коли у людини проявляються ознаки передозування опіоїдами. Ліки можна вводити інтраназально, внутрішньом’язово (у м’яз), підшкірно (під шкіру) або внутрішньовенно.
4. Який назальний спрей з налоксоном пропонує DHCS через NDP?
З квітня 2026 року назальний спрей під торговою маркою «Наркан» не буде доступний через NDP, а заявники, які запитують назальний спрей з налоксоном, отримають генеричний назальний спрей з налоксоном. Фірмовий назальний спрей Narcan та генеричний налоксон містять однакові активні інгредієнти, вводяться однаково та мають однаковий ефект. Обидва можна використовувати, якщо у людини спостерігаються ознаки передозування опіоїдами.
5. Як слід зберігати назальний спрей з налоксоном?
З квітня 2026 року назальний спрей під торговою маркою «Наркан» не буде доступний через NDP, а заявники, які запитують назальний спрей з налоксоном, отримають генеричний назальний спрей з налоксоном. Фірмовий назальний спрей Narcan та генеричний налоксон містять однакові активні інгредієнти, вводяться однаково та мають однаковий ефект. Обидва можна використовувати, якщо у людини спостерігаються ознаки передозування опіоїдами.
6. Яке призначення постійного доручення на налоксон?
Мета постійного доручення полягає в тому, щоб дозволити немедичним організаціям розповсюджувати налоксон тим, хто має ризик передозування, пов’язаного з опіоїдами, а також дозволити неспеціалістам вводити налоксон особі, яка підозрюється в передозуванні. Видача постійного доручення на налоксон дозволена Цивільним кодексом Каліфорнії §1714.22.
Зверніть увагу, що для отримання назального спрею з налоксоном 4 мг від NDP більше не потрібне постійне доручення. Однак, для заявок на NDP залишається вимога щодо внутрішньом’язового введення налоксону 0,4 мг/мл, оскільки цей препарат відпускається лише за рецептом.
Щоб отримати додаткову інформацію про постійні доручення щодо налоксону, перегляньте документ із поширеними запитаннями та сторінку ресурсів Департаменту охорони здоров’я Каліфорнії (CDPH). Щоб отримати постійне платіжне доручення, будь ласка, подайте заявку через онлайн-форму заявки CDPH.
7. Чи існують заходи захисту від відповідальності за введення налоксону в надзвичайній ситуації?
Закон Каліфорнії про доброго самаритянина захищає тих, хто надає невідкладну медичну допомогу на місці невідкладної медичної допомоги, включаючи введення налоксону. Згідно з цим законом, особа не може нести відповідальність за будь-які цивільні збитки, завдані внаслідок надання нею невідкладної допомоги, такої як налоксон, якщо: 1) особа діяла добросовісно, а не заради компенсації; 2) особа надала невідкладну медичну допомогу або немедичну допомогу; та 3) допомога була надана на місці надзвичайної ситуації. Щоб отримати додаткову юридичну допомогу, зверніться до юрисконсульта вашої організації.
8. Як організації можуть подати заявку до NDP на назальний спрей з налоксоном?
Заповніть онлайн-заявку NDP, розташовану на веб-сайті DHCS. Заявка містить інструкції, а також умови участі в НДП. Окрім заповнення форми заявки та погодження з умовами, організації також повинні надати:
- Копія дійсного та активного бізнесу, 9-значного FEIN або листа про звільнення від сплати податків.
- Якщо запит стосується 240 одиниць налоксону або менше, ваша організація повинна надати короткий (2-3 речення) опис запланованого плану розподілу та/або використання налоксону.
- Якщо запит на налоксон стосується понад 240 одиниць, ваша організація повинна надати вичерпне обґрунтування та документ із політиками та процедурами, що окреслює: 1) зберігання; 2) відстеження запасів; та 3) план розподілу налоксону, отриманого в рамках програми.
Перелік додаткових документів, необхідних для вашого типу організації, можна знайти в розділі «Необхідні матеріали» на цільовій сторінці NDP. Заявки, до яких не надано всі необхідні документи, можуть вважатися неповними, що призведе до відхилення заявки.
Замовлення та відправлення
1. Скільки коштує отримання налоксонових або фентанілових смужок (FTS) через NDP?
Продукція безкоштовна та доставляється безпосередньо затвердженим заявникам. Зверніть увагу, що деякі заявники можуть побачити формулювання щодо «рахунків-фактур» для свого замовлення. Це можна не враховувати; з затверджених заявників не стягуватиметься плата за будь-які продукти, отримані в рамках програми.
2. Скільки налоксону я можу запросити через NDP?
Запити на назальний спрей з налоксоном необхідно подавати з інтервалами в 24 штуки, що є мінімальною кількістю. Максимальна доза для одного застосування становить 2400 одиниць назального спрею налоксону (два пристрої по 4 мг на одиницю).
3. Чи можна розділити два пристрої по 4 мг на одиницю?
Одна одиниця назального спрею з налоксоном містить два розпилювачі по 4 мг. DHCS не рекомендує розділяти або відокремлювати пристрої по 4 мг.
4. Чи можуть організації подавати заявки на отримання більшої кількості поставок?
Так. Ви можете запросити більше, подавши нову заявку до DHCS через онлайн-заявку NDP. Немає обмежень щодо кількості разів або частоти повторних заявок організації на додаткові постачання. Попереднє схвалення не гарантує схвалення додаткових запитів.
5. Чи можу я змінити свою адресу після оформлення замовлення?
Перевірте інформацію, подану у вашій заявці, після отримання підтвердження подання заявки. Якщо вам потрібно внести будь-які зміни до вашої контактної інформації, адреси доставки або надати запит, зв’яжіться з нами за адресою naloxone@dhcs.ca.gov протягом 24 годин після подання заявки із запитуваними змінами.
6. Чи прийнятно включати замовлення на покупку? поле як поштову адресу?
Ні. Продукцію NDP не можна доставити на замовлення. У полі, будь ласка, вкажіть дійсну адресу.
7. Після схвалення заявки, скільки часу заявник має чекати на отримання відправлення?
DHCS зв’яжеться із заявником електронною поштою протягом 1-2 тижнів з дати подання заявки та підтвердить, чи запит було схвалено чи відхилено. Відправлення буде відправлено поштою протягом 1-2 тижнів з дати схвалення заявки.
8. Що мені робити, якщо з моїм відправленням виникнуть проблеми?
Будь ласка, зверніться до вашого листа-підтвердження, щоб отримати контактну інформацію щодо будь-яких питань щодо продукту або відправлення.
Відповідність вимогам програми
1. Чи можуть фізичні особи подати заявку до NDP?
Ні. НДП не призначений для безпосереднього розповсюдження серед фізичних осіб. Багато громадських організацій роздають безкоштовний налоксон окремим особам, зокрема програми обміну шприців у Каліфорнії.
Особи в Каліфорнії також можуть придбати назальний спрей налоксону CalRx ® 4 мг за 19 доларів США за упаковку з двох препаратів плюс податки та доставку через онлайн-опцію безпосереднього продажу споживачам від Ініціативи доступу до налоксону CalRx .
2. Чи можуть федеральні агентства подавати заявки до NDP?
Ні. Тільки державні, місцеві та племінні установи штату Каліфорнія мають право подавати заявки на участь у NDP.
3. Чи можуть окружні установи охорони здоров'я та поведінкового здоров'я подавати заявки на участь у NDP?
Так, окружні установи охорони здоров’я та поведінкового здоров’я можуть звернутися до NDP для отримання текстових смужок (FTS) з налоксоном або фентанілом.
Заявки окружних органів, що включають розподіл серед організацій, що відповідають вимогам NDP (наприклад, правоохоронних органів, притулків для бездомних або громадських клінік), зазвичай не схвалюються. DHCS рекомендує організаціям, які відповідають вимогам, звертатися безпосередньо до NDP щодо своїх потреб у налоксоні або FTS. Це зроблено для того, щоб DHCS могло збирати точні дані щодо розподілу налоксону та випадків передозування.
Якщо вашій установі потрібно подати заявку до НДП із суб-реципієнтами, будь ласка, додайте до вашої заявки до НДП детальний план розподілу, який включає розподіл для кожної організації та, лише для налоксону, політику відстеження випадків передозування.
4. Чи можуть відділення невідкладної допомоги лікарень подати заявку на участь у програмі?
Так. Відділення невідкладної допомоги лікарень є установами, що відповідають вимогам NDP, і можуть надавати пацієнтам та відвідувачам дози налоксону та FTS для винесення додому.
Відділи невідкладної допомоги повинні надати наступну додаткову документацію разом із заявкою на налоксон:
Політика та процедури щодо налоксону, отриманого через програму з інших ліків, які можуть бути виставлені на рахунок страховій компанії пацієнта.
Окреме зберігання налоксону , отриманого в рамках програми, від інших ліків, які можуть бути виставлені на рахунок страховій компанії пацієнта.
Журнал для відстеження розподілу доз налоксону, розподілених за програмою.
Відділення невідкладної допомоги лікарні повинно мати політику та процедури, які визначатимуть, як відділення невідкладної допомоги лікарні розподілятиме налоксон, включаючи місця зберігання та чи буде налоксон маркований чи ні. Фармацевтична рада уточнила, що налоксон, отриманий через NDP та зберігається окремо від аптечних запасів лікарні для розповсюдження за постійним дорученням відповідно до Цивільного кодексу §1714.22, не є фармацевтичним препаратом, який буде використовуватися в медичних закладах, і звільняється від дії Каліфорнійського кодексу нормативних актів, Кодексу про бізнес та професії §4068, Розділу 22 §70265, Кодексу про бізнес та професії §4068 та Кодексу про бізнес та професії §4076. Оскільки інвентар вважається окремим від аптечного інвентарю, його не потрібно вести, зберігати чи маркувати відповідно до Кодексу про бізнес та професії §4068.
Лікарням та відділенням невідкладної допомоги, які бажають взяти участь у програмі обміну шприцами, що відправляються лікарями, слід звернутися до Департаменту охорони здоров’я Каліфорнії за адресою SSPinfo@cdph.ca.gov. Центр поставок зі зменшення шкоди надає матеріали для SSP, включаючи тест-смужки для фентанілу, голки та шприци, контейнери для змішування ін'єкційних наркотиків (варки), скляні трубки, джгути та презервативи. Перелік місцевих програм шприц-сервісів можна знайти на вебсайті Департаменту охорони здоров’я Каліфорнії. Щоб отримати додаткову інформацію про матеріали, які зараз пропонує Інформаційний центр, зверніться за адресою SSPinfo@cdph.ca.gov.
5. Чи можуть школи подавати заявки на участь у NDP?
Так, школи мають право подавати заявки на участь у NDP. Якщо шкільний округ або відділ освіти планує розповсюджувати налоксон серед кількох шкіл/ділянок, вони повинні надати до своєї заявки таку додаткову інформацію:
- Список усіх шкіл, які отримують налоксон, з повною назвою школи (наприклад, TW Brooks High проти Brooks High).
- Загальна кількість наборів для налоксону, які отримає кожна школа.
Зверніть увагу, що це виняток із умов та положень NDP, який вимагає від будь-яких суботримувачів подавати заявку безпосередньо до NDP.
6. Чи можуть заклади реабілітації від розладів, пов’язаних із вживанням психоактивних речовин, подати заявку на участь у програмі NDP?
Так. Стаціонарні, амбулаторні та житлові установи відповідають вимогам NDP та можуть мати налоксон на місці у разі передозування або надавати налоксон клієнтам, які залишають заклад, для винесення додому. Заклади повинні надати наступну додаткову документацію разом із заявкою:
Копія ліцензії DHCS програми (якщо застосовується).
Політика та процедури розподілу налоксону, включаючи:
Окреме зберігання налоксону , отриманого в рамках програми, від інших ліків, які можуть бути виставлені на рахунок страховій компанії пацієнта.
Зберігання FTS , отриманих через програму.
Відстеження запасів налоксону, отриманого через програму.
План розподілу налоксону, отриманого в рамках програми.
7. Де я можу отримати налоксон, якщо моя організація не відповідає вимогам програми NDP?
Усі фізичні особи та організації можуть отримати налоксон через:
- Варіант прямого продажу споживачам від Ініціативи CalRx Naloxone Access Initiative пропонує назальний спрей з 4 мг налоксону для придбання онлайн за ціною 19 доларів США за упаковку з двох штук плюс податки та доставку.
- Громадські організації у вашому регіоні, які, можливо, отримали налоксон через NDP та розповсюджують його на місцевому рівні безкоштовно. Відвідайте NEXT Distro , щоб дізнатися більше про наявність налоксону у вашому регіоні або отримати налоксон через їхню поштову службу.
Правила програми
1. Де я можу знайти умови та положення для NDP?
З умовами можна ознайомитися на вебсайті DHCS. Підписуючи документ з умовами, заявники засвідчують, що дотримуватимуться всіх викладених вимог. Якщо організація порушить будь-яку з цих вимог, вона може бути позбавлена права подавати заявку в майбутньому.
2. Чи можуть одержувачі продуктів NDP відправляти продукт за межі штату?
Ні. Як зазначено в умовах та положеннях, продукти, отримані через NDP, повинні розповсюджуватися серед фізичних осіб у штаті Каліфорнія.
3. Чи дозволено організаціям, які отримують продукцію через NDP, продавати?
Ні. Як зазначено в умовах та положеннях, продукти можуть використовуватися лише заявником і не можуть бути продані або подані для отримання будь-якого відшкодування, включаючи, але не обмежуючись, приватну оплату, комерційні, державні органи чи агентства.
НДП було створено для того, щоб дозволити громадським організаціям та іншим установам, які володіють налоксоном, розповсюджувати його, а також дозволити особам, які отримують налоксон, вводити його.
4. Чи може моя організація розповсюджувати продукти, надані NDP, стороннім організаціям?
Ні. Як зазначено в умовах та положеннях NDP, організації не можуть розповсюджувати продукти, отримані в рамках програми, стороннім організаціям, які мають право подавати заявки. Усі організації, що відповідають вимогам, повинні подати заявку безпосередньо до NDP.
5. Чи можу я повернути товар?
Ні. Товар не підлягає поверненню. Якщо ваше відправлення неможливо доставити або воно пошкоджене, будь ласка, зв’яжіться з виробником за адресою електронної пошти, вказаною у вашому листі-підтвердженні та інформації для відстеження.
6. Які вимоги до звітності даних для організацій, що отримують налоксон через NDP?
Організації, що беруть участь у програмі, погоджуються зберігати та звітувати інформацію щодо кількості випадків скасування лікування, що відбулися за допомогою налоксону, наданого NDP. Про випадки зворотного ефекту можна повідомляти індивідуально на адресу naloxone@dhcs.ca.gov. Організації, які подають повторну заявку, повинні надати інформацію про випадки передозування за допомогою налоксону, отриманого через NDP.
Щоб отримати доступ до даних щодо результатів NDP, відвідайте веб-сайт Департаменту охорони здоров’я США, присвячений реагуванню на опіоїди .
Тестові смужки для фентанілу (FTS)
1. Що таке фентаніл?
Фентаніл – це синтетичний опіоїд, який до 50 разів сильніший за героїн і в 100 разів сильніший за морфін. Фентаніл є основною причиною смертельних та несмертельних передозувань у Каліфорнії та Сполучених Штатах.
Існує два типи фентанілу: 1) фармацевтичний фентаніл та 2) незаконно виготовлений фентаніл (НВФ або незаконний фентаніл). Лікарі призначають фармацевтичний фентаніл для лікування сильного болю, наприклад, під час перебування в лікарні під час та після операції, або при раку на пізній стадії. Незаконний фентаніл не регулюється та розповсюджується через незаконні ринки наркотиків через його героїноподібний ефект.
2. Чому фентаніл небезпечний?
Фентаніл надзвичайно потужний і може спричинити уповільнення або зупинку дихання людини порівняно з іншими опіоїдами. Незаконний фентаніл можна додавати до інших наркотиків, щоб зробити їх дешевшими, сильнішими та викликати більшу залежність. Люди, які вживають наркотики, можуть не знати, чи містять їхні препарати фентаніл. Невеликі кількості фентанілу можуть бути смертельними, а кількість фентанілу в речовинах різко варіюється. Це може призвести до передозування, що загрожує життю або призводить до летального результату.
3. Що таке ФТС?
Тести на наявність фентанілу – це невеликі паперові смужки, які можуть виявляти наявність фентанілу в різних наркотиках (таких як кокаїн, метамфетамін та героїн) та лікарських формах (таблетки, порошок та ін'єкційні препарати).
4. Наскільки надійні FTS?
Дослідження , проведене у 2018 році, показало, що системи фельдшерів точно виявляли фентаніл, коли він був присутній у зразках вуличних наркотиків, отриманих правоохоронними органами. Це ж дослідження показало, що тест-смужки для фентанілу навряд чи дають хибнонегативні результати.
5. Як організації можуть подати заявку до NDP для FTS?
Щоб подати заявку на безкоштовне отримання FTS, організації повинні заповнити онлайн-заявку, розташовану на веб-сайті DHCS. Це та сама форма заявки, яка використовується для запиту на налоксон через NDP. Заявка містить інструкції, а також умови отримання FTS від DHCS. Окрім заповнення форми заявки та погодження з умовами, організації також повинні надати:
- Копія дійсної ліцензії на ведення бізнесу, 9-значний ідентифікаційний номер FEIN або лист про звільнення від сплати податків.
- Якщо запит на FTS стосується 4000 одиниць або менше, ваша організація повинна надати короткий (2-3 речення) опис запланованого плану розподілу та/або використання FTS.
- Якщо запит на отримання FTS стосується понад 4000 одиниць, ваша організація повинна надати вичерпне обґрунтування та документ із політиками та процедурами, в якому окреслено 1) зберігання; 2) відстеження запасів; та 3) план розподілу FTS, отриманих від DHCS.
Зверніть увагу, що організації можуть використовувати FTS, отримані від DHCS, лише для цілей розповсюдження та не можуть використовувати FTS для тестування на наркотики в установах кримінального правосуддя.
6. Як слід зберігати FTS?
Зберігайте FTS подалі від світла та не зберігайте їх при екстремальних температурах. Тест-смужки для фентанілу можна зберігати до двох років, перш ніж закінчиться термін придатності. Щоб дізнатися точну дату закінчення терміну придатності, зверніться до упаковки продукту.
7. Скільки податкових квитанцій я можу запросити через NDP?
Запити на FTS необхідно подавати з кроком у 500, що є мінімальним значенням. Максимум на одну заявку становить 25 000 одиниць. Максимальний запит може бути змінений залежно від можливості DHCS задовольнити прогнозований попит за допомогою наявного фінансування.
8. Які вимоги до звітності даних для організацій, які отримують FTS від NDP?
Організації, які отримують FTS через програму, погоджуються вести та звітувати про кількість розподілених FTS. Загальну кількість FTS, розподілених з вашої попередньої відправки, можна подати в наступних заявках до DHCS через онлайн-форму заявки. Організації, які повторно подають заявку на отримання FTS від DHCS, повинні подати цю інформацію.
Intramuscular (IM) Naloxone
1. Як організації можуть подати заявку до NDP на внутрішньом’язовий (ін’єкційний) налоксон?
НДП пропонує безкоштовний внутрішньом’язовий (ін’єкційний) налоксон на додаток до назального спрею з налоксоном 4 мг. Будь ласка, подайте окремі заявки на внутрішньом’язовий налоксон та назальний спрей з налоксоном.
Подайте заявку, заповнивши онлайн-форму заявки, розміщену на вебсайті DHCS. Заявка містить інструкції, а також умови участі в НДП. Окрім заповнення форми заявки та погодження з умовами, організації також повинні надати:
Постійне доручення CDPH або рецепт лікаря на внутрішньом’язовий (ін’єкційний) налоксон
Вичерпний виклад, що обґрунтовує вашу потребу; та
Документ із політикою та процедурами, який окреслює: 1) зберігання; 2) відстеження запасів; та 3) план розподілу налоксону, отриманого в рамках програми.
Документ про політику та процедури повинен містити інформацію про те, як ваша організація планує зберігати, відстежувати та повідомляти інформацію про скасування окремо від усіх інших видів налоксону, включаючи назальний спрей з налоксоном, отриманий через NDP.
Перелік додаткових документів, необхідних для вашого типу організації, можна знайти в розділі «Необхідні матеріали» на цільовій сторінці NDP. Заявки, до яких не надано всіх необхідних документів, можуть бути визнані неповними та призвести до відхилення заявки.
2. Яку кількість налоксону для внутрішньом'язового введення я можу подати заявку через NDP?
Запити на внутрішньом’язовий (ін’єкційний) налоксон необхідно подавати з інтервалом у 500 штук, що є мінімальною кількістю, яку можна запросити. Немає максимальної кількості одиниць для внутрішньом'язового введення налоксону.
Навчальні ресурси
1. Де я можу знайти навчальні відео та ресурси?
Для налоксону: У рамках заявки на участь у NDP організації повинні підтвердити, що вони пройшли навчання з профілактики та лікування передозування для ефективного реагування на надзвичайні ситуації, пов'язані з опіоїдами, а також що вони забезпечать навчання з профілактики та лікування передозування всім особам, які отримують налоксон від організації.
Онлайн-ресурси для навчання можна знайти за адресою:
- Каліфорнійський департамент охорони здоров'я;
- ОтримайтеНалоксонЗараз; та
- Посібник Коаліції зі зменшення шкоди з профілактики передозування та використання налоксону.
- Навчання, орієнтоване на молодь, можна знайти на сайті SongforCharlie.org.
Для тест-смужок фентанілу (FTS): Будь ласка, відвідайте веб-сайт виробника, щоб отримати інструкції щодо використання FTS від DHCS: посібник із комплекту FTS.
2. Чи пропонує NDP навчальні комплекти для застосування налоксону?
Щоб замовити навчальні комплекти з налоксону, заповніть онлайн-заявку NDP, розташовану на веб-сайті DHCS. Кожен навчальний комплект для роботи з налоксоном містить один навчальний пристрій та інструкцію. Навчальні набори для введення налоксону доступні для додавання до вашого назального налоксону та не можуть бути замовлені окремо.
Запити необхідно подавати з кроком у два та базуються на ковзній шкалі, обмеженій 12. Ваш лист-підтвердження міститиме інструкції щодо доставки.
| Замовлено набори налоксону | Максимальна кількість запитів на навчальний комплект |
| 24-384 | 2 |
| 408-792 | 4 |
| 816-1200 | 6 |
| 1224-1608 | 8 |
| 1632-2016 | 10 |
| 2040-2400 | 12 |