Модель доступу до клітинної та генної терапії (CGT)
Часті запитання (FAQ) учасників Medi-Cal
Оновлено 1 серпня 2025 року
У наведених нижче поширених запитаннях надаються додаткові вказівки та роз’яснення для учасників Medi-Cal щодо моделі доступу CGT. У міру надходження додаткових запитань до Департаменту охорони здоров’я (DHCS) цей розділ поширених запитань буде оновлено. Для отримання загальної інформації про модель доступу CGT, будь ласка, зверніться до розділу загальних поширених запитань.
Загальний
What might my CGT treatment journey look like under Medi-Cal’s CGT Access Model?
Шлях учасника, який отримує лікування CGT, може включати наступне:
- Консультації гематологів та інших спеціалістів
- Комплексна оцінка в лікувальному центрі, включаючи фізичні потреби, потреби в психічному здоров'ї та потреби в соціальній підтримці
- Координація догляду та допоміжних послуг для членів та сімей, які проходять процес лікування
- Ведення захворювання при підготовці до CGT
- Послуги зі збереження фертильності
- Послуги з інфузії та відновлення генної терапії
- Подальший догляд після лікування
How do I know which CGT SCD medication I will receive through Medi-Cal’s CGT Access Model?
Medi-Cal’s CGT Access Model will cover the two federal Food and Drug Administration (FDA)-approved CGT medications for treatment of sickle cell disease (SCD). This includes, CASGEVY™, which is made by Vertex Pharmaceuticals, Inc., and LYFGENIA™, which is made by bluebird bio, Inc. Your doctor will determine which CGT SCD medication is most appropriate for your individual circumstances and submit the necessary request on your behalf so you can participate in the CGT Access Model and receive the CGT SCD medication.
Can CGT medications for SCD affect my fertility (ability to have children)?
Yes, chemotherapy used in stem cell transplants during CGT treatments may impact your fertility (ability to have children). However, because of this fact, fertility preservation services are covered and available to members under Medi-Cal’s CGT Access Model. You are encouraged to discuss fertility preservation options with your doctor once approved for but before starting CGT treatment. Please see the Covered CGT Access Model Services, Including Fertility Preservation Services section of this FAQ for more information.
Право на участь у конкурсі
Am I eligible to participate in Medi-Cal’s CGT Access Model and receive CGT SCD medications?
Учасники Medi-Cal повинні відповідати всім наступним критеріям:
- Мати документально підтверджений медичний діагноз РСД;
- Бути активно зареєстрованим у повномасштабній програмі Medi-Cal на момент отримання ліків CGT (примітка: учасники Medi-Cal, що охоплюють кероване медичне обслуговування, та учасники, що отримують послуги за платою (FFS), можуть мати право на терапію CGT);
- Мати Medi-Cal як основний платник;
- Отримайте один із двох препаратів CGT від постачальника-учасника; та
- Відповідати всім вимогам Моделі доступу CGT, а також опублікованій політиці Medi-Cal, як зазначено в Посібнику постачальника Medi-Cal та відповідному Листі до всіх планів.
Доступ до послуг моделі доступу CGT
How do I access CGT SCD medications under Medi-Cal’s GCT Access Model?
If you have Medi-Cal FFS, you should consult with your doctor to determine eligibility and learn more as well as for information on accessing CGT SCD medications. Medi-Cal FFS providers can assist members with accessing one of the two CGT SCD medications.
Medi-Cal managed care members should contact their doctor or Medi-Cal managed care plan (MCP) to determine eligibility and learn more about CGT services. Medi-Cal MCPs are responsible for care coordination and assisting members with accessing one of the two CGT sickle cell disease medications. For more information on Medi-Cal MCP care coordination and other requirements, please review the applicable All Plan Letter on DHCS’ website. Each Medi-Cal MCP includes a point of contact, which can be found in the Medi-Cal Managed Care Health Plan Directory.
If approved for participation in Medi-Cal’s CGT Access Model to receive LYFGENIA, where will that happen?
LYFGENIA treatments are only available and administered at Qualified Treatment Centers (QTCs) centers that have the appropriate experience and training to do so. There are currently eight (8) QTCs that offer LYFGENIA in California, which are bulleted below. You may search for QTCs closest to you on this website: LYFGENIA™ (lovotibeglogene autotemcel) Qualified Treatment Center Locator. Your LYFGENIA patient navigator (available with mybluebirdbio enrollment) may also assist you with identifying a QTC closet to you.
Northern California:
UCSF Benioff Children’s Hospital
Oakland 747 52nd Street, Oakland, CA 94608
510-428-3000
UCSF Benioff Children’s Hospital San Francisco
1975 4th Street, San Francisco, CA 94158
415-476-2188
Lucile Packard Children’s Hospital at Stanford
725 Welch Road, Palo Alto, CA 94304
650-725-3158
Південна Каліфорнія:
UCLA
757 Westwood Plaza, Los Angeles, CA 90095
310-260-6909
310-825-6708
Children’s Hospital Los Angeles
4650 Sunset Blvd., Los Angeles, CA 90027
323-361-4624
City of Hope National Medical Center
1500 E Duarte Road, Duarte CA, 91010
1-800-826-4673
Loma Linda University Children’s Hospital
11234 Anderson Street, Loma Linda, CA 92354
909-558-4000
Loma Linda University Medical Center
11234 Anderson Street, Loma Linda, CA 92354
909-558-4000
If approved for participation in Medi-Cal’s CGT Access Model to receive CASGEVY, where will that happen?
CASGEVY treatments are only available and administered at Authorized Treatment Centers (ATCs) that have the appropriate experience and training to do so. There are 6 ATCs that offer CASGEVY in California. You may search for ATCs closest to you on this website: Authorized Treatment Center Locator | CASGEVY® (exagamglogene autotemcel).
Northern California:
UCSF Benioff Children’s Hospital San Francisco
1975 4th Street
San Francisco, 94158
Benioff Children’s Hospital Oakland
747 52nd St.
Oakland, 94609
(510) 428-3885 ext. 5183
amy.solari@ucsf.edu
Southern California:
City of Hope National Medical Center
1500 East Duarte Road
Duarte, 91010
(800) 826-4673
genetherapy@coh.org
Children’s Hospital of Orange County
1201 W. La Veta Avenue
Orange, 92868
UCLA Health
757 Westwood Plaza
Los Angeles, 90095
310-260-6909
Children’s Hospital Los Angeles
4650 Sunset Boulevard
Los Angeles, 90027
(323) 361-4624
Покриті послуги моделі доступу CGT, включаючи послуги зі збереження фертильності
What benefits and services can I receive under Medi-Cal’s CGT Access Model?
- Згідно з моделлю доступу CGT, покриваються такі витрати:
- Один з двох препаратів CGT для лікування раптової смерті
- CASGEVY by Vertex Pharmaceuticals, Inc. – effective October 1, 2025.
- LYFGENIA by bluebird bio, Inc. – effective July 1, 2025.
- Один з двох препаратів CGT для лікування раптової смерті
- Послуги зі збереження фертильності
- У рамках відшкодування вартості ліків CGT SCD виробники покривають:
- До трьох раундів збору та консервації репродуктивного матеріалу (забір яйцеклітин, забір сперми та/або екстракція тканини яєчок тощо). Точну техніку та тип збереження фертильності визначатимуть та узгоджуватимуть лікар-репродуктолог та учасник.
- Передоплата до п'ятнадцяти років зберігання зразків
- Одна консультація другої думки у випадках, коли спеціаліст з питань фертильності визначає, що учасник клінічно не підходить для послуг зі збереження фертильності.
- Витрати на проживання, харчування та проїзд, що відповідають вимогам, також можуть бути покриті, якщо це необхідно для отримання послуг зі збереження фертильності.
- У рамках відшкодування вартості ліків CGT SCD виробники покривають:
Які види послуг зі збереження фертильності НЕ включені до Моделі?
Деякі приклади послуг, які НЕ включені, наведено нижче.
- Створення ембріона (заплідненої яйцеклітини)
- Зберігання ембріонів (запліднених яйцеклітин)
- Екстракорпоральне запліднення (відбувається поза тілом за допомогою лікаря)
Як я можу підключитися до ресурсів?
Medi-Cal members who are considering or in the process of receiving bluebird bio’s LYFGENIA gene therapy treatment will receive Patient Navigators through my bluebird support, who can:
- Зв’яжіть учасників із QTC, спеціалізованою лікарнею, яка пройшла навчання з проведення генної терапії Bluebird Bio.
- Надавати навчальні матеріали з різних тем, включаючи генну терапію, фертильність, серповидноклітинну анемію та інформацію про конкретний продукт.
- Допоможіть учасникам зрозуміти їхнє страхове покриття та витрати, що сплачуються з власної кишені, і, можливо, зможете зв’язати їх із програмами фінансової допомоги.
- Підтримуйте учасників протягом усього процесу лікування та надавайте їм доступ до ресурсів.
- Визначити право на участь у додаткових програмах підтримки, пов’язаних з лікуванням, таких як допомога з проїздом та проживанням, та узгодити їх
Please note that my bluebird support is available to members at no cost, and there is no obligation to move forward with CGT SCD treatment. To get connected with a Patient Navigator, please complete my bluebird support’s Program Enrollment Form.
Medi-Cal members who are starting treatment with Vertex Pharmaceuticals’ CASGEVY may enroll in Vertex Connects to receive a Case Manager, who can:
- Приділіть час тому, щоб познайомитися з вами, щоб вони могли надати вам значущу підтримку
- Відповідайте на запитання щодо процесу лікування та діліться корисними посібниками, щоб допомогти членам та їхнім родинам підготуватися до кожного етапу лікування
- Координуйте логістику вашого лікування
- Визначити право на участь у додаткових програмах підтримки, пов’язаних з лікуванням, таких як допомога з проїздом та проживанням, та узгодити їх
Enrollment in Vertex Connects Patient Support is not required to receive CASGEVY. However, a completed Vertex Connects enrollment form is needed to receive case management services and determine eligibility for certain program offerings. Members will receive a Vertex Connects enrollment form once they are prescribed CASGEVY treatment by their healthcare team.
What expenses are covered for the Medi-Cal member by the CGT therapy manufacturer if travel is necessary to receive fertility preservation services?
CGT therapy manufacturers are responsible for providing reimbursement to eligible members for mileage, tolls, and parking upon presentation of valid receipt, consistent with all applicable manufacturer policy. Manufacturers may also arrange transportation (via air, train, bus, car rental) for the member and caregivers to and from the fertility preservation provider. If an overnight stay is required, CGT therapy manufacturers may provide a modest single hotel room for up to two nights per visit and a reasonable per diem for food expenses for both the member and their parent/caregiver.
For more specific information about eligibility for travel coverage and reimbursement as well as for assistance with travel arrangements, members receiving bluebird bio’s LYFGENIA, should work with their assigned Patient Navigator and utilize my bluebird support. Similarly, members receiving Vertex’s CASGEVY should directly work with their Vertex Connects patient support team.
What benefits and services are NOT part of Medi-Cal’s CGT Access Model and how will I receive them?
Aside from the two CGT medications and, if needed, fertility preservation services, all other medical and non-medical services are not covered under the CGT Access Model and will be provided and covered depending on your Medi-Cal eligibility, as follows:
- Програма Medi-Cal FFS:
- Постачальники послуг сімейного фінансування (FFS) повинні надавати та виставляти рахунки безпосередньо DHCS за всі інші медичні та немедичні послуги, пов’язані з CGT, включаючи транспортування (окрім вартості препарату, збереження фертильності та відповідних витрат на проживання, харчування та проїзд, необхідних для отримання послуг зі збереження фертильності, як зазначено вище).
- Кероване обслуговування Medi-Cal:
- План керованого медичного обслуговування Medi-Cal учасника повинен покривати всі інші медичні та немедичні послуги, пов’язані з CGT, включаючи транспортування (окрім вартості препарату, збереження фертильності та кваліфікованих витрат на проживання, харчування та проїзд, необхідних для отримання послуг зі збереження фертильності, як зазначено вище).
Зворотній зв'язок
Where can I learn more about Medi-Cal’s CGT Access Model and/or provide feedback?
Information about Medi-Cal’s CGT Access Model is available on DHCS’ website, which is available at the following link: Feedback, questions, and comments may also be submitted to DHCS via email at dhcscgt@dhcs.ca.gov.