Mô hình tiếp cận liệu pháp tế bào và gen (CGT)
Câu hỏi thường gặp của thành viên Medi-Cal (FAQ)
Cập nhật tháng 8 1, 2025
Các câu hỏi thường gặp sau đây cung cấp hướng dẫn và làm rõ thêm cho các thành viên Medi-Cal về Mô hình Tiếp cận CGT. Khi Sở Dịch vụ Chăm sóc Sức khỏe (DHCS) nhận được thêm câu hỏi, phần Hỏi đáp này sẽ được cập nhật. Để biết thông tin chung về Mô hình Tiếp cận CGT, vui lòng tham khảo Câu hỏi thường gặp chung.
Tổng quan
What might my CGT treatment journey look like under Medi-Cal’s CGT Access Model?
Hành trình tiếp nhận điều trị CGT của thành viên có thể bao gồm những điều sau:
- Tham khảo ý kiến bác sĩ huyết học và các chuyên gia khác
- Đánh giá toàn diện tại trung tâm điều trị bao gồm nhu cầu thể chất, nhu cầu sức khỏe hành vi và nhu cầu hỗ trợ xã hội
- Điều phối các dịch vụ chăm sóc và hỗ trợ cho các thành viên và gia đình trong quá trình điều trị
- Quản lý bệnh tật để chuẩn bị cho CGT
- Dịch vụ bảo tồn khả năng sinh sản
- Dịch vụ truyền và phục hồi liệu pháp gen
- Chăm sóc theo dõi sau điều trị
How do I know which CGT SCD medication I will receive through Medi-Cal’s CGT Access Model?
Mô hình tiếp cận CGT của Medi-Cal sẽ chi trả cho hai loại thuốc CGT được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Liên bang (FDA) phê duyệt để điều trị bệnh thiếu máu hồng cầu hình liềm (SCD). Điều này bao gồm CASGEVY™, được sản xuất bởi Vertex Pharmaceuticals, Inc., và LYFGENIA™, được sản xuất bởi bluebird bio, Inc. Bác sĩ của bạn sẽ xác định loại thuốc CGT SCD nào phù hợp nhất với hoàn cảnh cá nhân của bạn và thay mặt bạn gửi yêu cầu cần thiết để bạn có thể tham gia Mô hình Tiếp cận CGT và nhận thuốc CGT SCD.
Thuốc CGT điều trị bệnh thiếu máu hồng cầu hình lưỡi liềm có ảnh hưởng đến khả năng sinh sản của tôi không?
Đúng vậy, hóa trị liệu được sử dụng trong cấy ghép tế bào gốc trong quá trình điều trị CGT có thể ảnh hưởng đến khả năng sinh sản của bạn (khả năng có con). Tuy nhiên, vì lý do này, các dịch vụ bảo tồn khả năng sinh sản được bảo hiểm và cung cấp cho các thành viên theo Mô hình Tiếp cận CGT của Medi-Cal. Bạn nên thảo luận với bác sĩ về các lựa chọn bảo tồn khả năng sinh sản sau khi được chấp thuận nhưng trước khi bắt đầu điều trị CGT. Vui lòng xem phần "Các dịch vụ được bảo hiểm theo mô hình tiếp cận CGT, bao gồm các dịch vụ bảo tồn khả năng sinh sản" trong phần Hỏi đáp này để biết thêm thông tin.
Đủ điều kiện
Tôi có đủ điều kiện tham gia Mô hình Tiếp cận CGT của Medi-Cal và nhận thuốc CGT SCD không?
Các thành viên Medi-Cal phải đáp ứng tất cả các tiêu chí sau:
- Có giấy tờ chẩn đoán y khoa về SCD;
- Đang tích cực tham gia Medi-Cal toàn diện tại thời điểm nhận thuốc CGT (lưu ý: cả thành viên chăm sóc được quản lý của Medi-Cal và thành viên trả phí cho dịch vụ (FFS) đều có thể đủ điều kiện tham gia liệu pháp CGT);
- Có Medi-Cal là bên thanh toán chính;
- Nhận một trong hai loại thuốc CGT từ nhà cung cấp tham gia; và
- Đáp ứng mọi yêu cầu của Mô hình tiếp cận CGT cũng như chính sách Medi-Cal đã công bố như được nêu trong Sổ tay nhà cung cấp Medi-Cal và Thư áp dụng cho tất cả các kế hoạch.
Truy cập Dịch vụ Mô hình Truy cập CGT
How do I access CGT SCD medications under Medi-Cal’s GCT Access Model? Nếu bạn có Medi-Cal FFS, bạn nên tham khảo ý kiến bác sĩ để xác định điều kiện hưởng quyền lợi và tìm
thêm cũng như thông tin về việc tiếp cận thuốc CGT SCD. Các nhà cung cấp dịch vụ Medi-Cal FFS có thể hỗ trợ các thành viên tiếp cận một trong hai loại thuốc CGT SCD.
Các thành viên tham gia chương trình chăm sóc sức khỏe Medi-Cal nên liên hệ với bác sĩ hoặc chương trình chăm sóc sức khỏe Medi-Cal (MCP) để xác định điều kiện tham gia và tìm hiểu thêm về các dịch vụ CGT. Các chuyên viên chăm sóc sức khỏe (MCP) của Medi-Cal chịu trách nhiệm điều phối chăm sóc và hỗ trợ các thành viên tiếp cận một trong hai loại thuốc điều trị bệnh thiếu máu hồng cầu hình liềm CGT. Để biết thêm thông tin về việc phối hợp chăm sóc Medi-Cal MCP và các yêu cầu khác, vui lòng xem Thư hướng dẫn chung áp dụng trên trang web của DHCS. Mỗi chương trình Medi-Cal MCP đều có một đầu mối liên hệ, có thể tìm thấy trong Danh mục Chương trình Chăm sóc Sức khỏe Quản lý Medi-Cal.
Nếu được chấp thuận tham gia Mô hình Tiếp cận CGT của Medi-Cal để nhận LYFGENIA, việc đó sẽ diễn ra ở đâu?
Liệu pháp LYFGENIA chỉ được cung cấp và thực hiện tại các Trung tâm Điều trị Đạt chuẩn (QTC) – những trung tâm có đủ kinh nghiệm và được đào tạo bài bản để thực hiện. Hiện có tám (8) QTC cung cấp LYFGENIA ở California, được liệt kê bên dưới. Bạn có thể tìm kiếm các Trung tâm Điều trị Đủ điều kiện (QTC) gần bạn nhất trên trang web này: LYFGENIA ™ (lovotibeglogene autotemcel) Qualified Treatment Center Locator. Điều phối viên chăm sóc bệnh nhân LYFGENIA của bạn (có sẵn khi đăng ký mybluebirdbio) cũng có thể hỗ trợ bạn tìm một trung tâm QTC gần bạn nhất.
Bắc California:
Bệnh viện Nhi UCSF Benioff
Oakland 747 Đường 52, Oakland, CA 94608
510-428-3000
Bệnh viện Nhi UCSF Benioff San Francisco
1975 Đường 4, San Francisco, CA 94158
415-476-2188
Bệnh viện Nhi Lucile Packard tại Stanford
725 Đường Welch, Palo Alto, CA 94304
650-725-3158
Nam California:
UCLA
757 Westwood Plaza, Los Angeles, CA 90095
310-260-6909
310-825-6708
Bệnh viện Nhi đồng Los Angeles
4650 Sunset Blvd., Los Angeles, CA 90027
323-361-4624 {
Trung tâm Y tế Quốc gia City of Hope
1500 E Duarte Road, Duarte CA, 91010
1-800-826-4673
Bệnh viện Nhi đồng Đại học Loma Linda
11234 Đường Anderson, Loma Linda, CA 92354
909-558-4000
cph0}
Trung tâm Y tế Đại học Loma Linda
11234 Đường Anderson, Loma Linda, CA 92354
909-558-4000
Nếu được chấp thuận tham gia Mô hình Tiếp cận CGT của Medi-Cal để nhận CASGEVY, việc đó sẽ diễn ra ở đâu?
Các liệu pháp CASGEVY chỉ có sẵn và được thực hiện tại các Trung tâm Điều trị được Ủy quyền (ATC) có đủ kinh nghiệm và đào tạo phù hợp. Hiện có 6 trung tâm kiểm soát không lưu (ATC) cung cấp chương trình CASGEVY tại California. Bạn có thể tìm kiếm các Trung tâm Điều trị được Ủy quyền (ATC) gần bạn nhất trên trang web này: Công cụ định vị Trung tâm Điều trị được Ủy quyền | CASGEVY ® (exagamglogene autotemcel).
Bắc California:
Bệnh viện Nhi UCSF Benioff San Francisco
1975 Đường số 4
San Francisco, 94158
Bệnh viện Nhi Benioff Oakland
747 Đường số 52
Oakland, 94609
(510) 428-3885 máy lẻ 5183
amy.solari@ucsf.edu
Nam California:
Trung tâm Y tế Quốc gia City of Hope
1500 Đường East Duarte
Duarte, 91010
(800) 826-4673
genetherapy@coh.org
Bệnh viện Nhi đồng Quận Cam
1201 Đại lộ W. La Veta
Orange, 92868
UCLA Health
757 Westwood Plaza
Los Angeles, 90095
310-260-6909
Bệnh viện Nhi đồng Los Angeles
4650 Đại lộ Sunset
Los Angeles, 90027
(323) 361-4624
Dịch vụ mô hình tiếp cận CGT được bảo hiểm, bao gồm dịch vụ bảo tồn khả năng sinh sản
Tôi có thể nhận được những quyền lợi và dịch vụ nào theo Mô hình Tiếp cận CGT của Medi-Cal?
- Theo Mô hình tiếp cận CGT, các chi phí sau đây được chi trả:
- Một trong hai loại thuốc CGT cho SCD
- CASGEVY của Vertex Pharmaceuticals, Inc. – có hiệu lực từ ngày 1 tháng 10 năm 2025.
- LYFGENIA của bluebird bio, Inc. – có hiệu lực từ tháng 7 1, 2025.
- Một trong hai loại thuốc CGT cho SCD
- Dịch vụ bảo tồn khả năng sinh sản
- Là một phần của khoản hoàn trả cho thuốc CGT SCD, các nhà sản xuất sẽ chi trả:
- Tối đa ba vòng thu thập và bảo quản vật liệu sinh sản (thu hoạch trứng, thu thập tinh trùng và/hoặc lấy mô tinh hoàn, v.v.). Kỹ thuật chính xác và loại hình bảo tồn khả năng sinh sản sẽ được bác sĩ chuyên khoa sinh sản và thành viên xác định và thống nhất.
- Trả trước thời hạn lưu trữ mẫu lên đến mười lăm năm
- Một buổi tư vấn ý kiến thứ hai trong trường hợp Chuyên gia về khả năng sinh sản xác định rằng thành viên không phù hợp về mặt lâm sàng để sử dụng dịch vụ bảo tồn khả năng sinh sản
- Chi phí ăn ở, đi lại và nghỉ ngơi đủ điều kiện cũng có thể được chi trả nếu cần thiết để nhận được dịch vụ bảo tồn khả năng sinh sản.
- Là một phần của khoản hoàn trả cho thuốc CGT SCD, các nhà sản xuất sẽ chi trả:
Những loại dịch vụ bảo tồn khả năng sinh sản nào KHÔNG được bao gồm trong Mô hình?
Sau đây là một số ví dụ về các dịch vụ KHÔNG được bao gồm:
- Tạo phôi (trứng đã thụ tinh)
- Lưu trữ phôi (trứng đã thụ tinh)
- Thụ tinh trong ống nghiệm (xảy ra bên ngoài cơ thể với sự hỗ trợ của nhà cung cấp)
Tôi có thể kết nối với các nguồn tài nguyên bằng cách nào?
Các thành viên Medi-Cal đang cân nhắc hoặc đang trong quá trình điều trị bằng liệu pháp gen LYFGENIA của bluebird bio sẽ nhận được sự hỗ trợ từ các Điều phối viên Bệnh nhân thông qua dịch vụ hỗ trợ của tôi trên bluebird, những người có thể:
- Kết nối các thành viên với QTC, đây là bệnh viện chuyên khoa được đào tạo để thực hiện liệu pháp gen sinh học Bluebird.
- Cung cấp tài liệu giáo dục về nhiều chủ đề, bao gồm liệu pháp gen, khả năng sinh sản, bệnh hồng cầu hình liềm và thông tin cụ thể về sản phẩm.
- Giúp các thành viên hiểu rõ phạm vi bảo hiểm và chi phí cá nhân của mình và có thể kết nối họ với các chương trình hỗ trợ tài chính.
- Hỗ trợ thành viên trong suốt quá trình điều trị và kết nối họ với các nguồn lực.
- Xác định đủ điều kiện và phối hợp các chương trình hỗ trợ liên quan đến điều trị bổ sung, chẳng hạn như hỗ trợ đi lại và chỗ ở
Xin lưu ý rằng dịch vụ hỗ trợ Bluebird của tôi được cung cấp miễn phí cho các thành viên và không có nghĩa vụ phải tiếp tục điều trị CGT SCD. Để được kết nối với Điều phối viên Hỗ trợ Bệnh nhân, vui lòng hoàn thành Mẫu Đăng ký Chương trình của my bluebird support.
Các thành viên Medi-Cal bắt đầu điều trị bằng CASGEVY của Vertex Pharmaceuticals có thể đăng ký Vertex Connects để nhận được một Quản lý trường hợp, người có thể:
- Hãy dành thời gian tìm hiểu bạn để họ có thể hỗ trợ bạn một cách có ý nghĩa
- Trả lời các câu hỏi về quá trình điều trị và chia sẻ các hướng dẫn hữu ích để giúp các thành viên và gia đình họ chuẩn bị cho từng bước điều trị
- Phối hợp hậu cần cho hành trình điều trị của bạn
- Xác định đủ điều kiện và phối hợp các chương trình hỗ trợ liên quan đến điều trị bổ sung, chẳng hạn như hỗ trợ đi lại và chỗ ở
Việc đăng ký tham gia chương trình Hỗ trợ Bệnh nhân Vertex Connects không bắt buộc để nhận CASGEVY. Tuy nhiên, cần phải hoàn thành mẫu đăng ký Vertex Connects để nhận được các dịch vụ quản lý trường hợp và xác định điều kiện tham gia một số chương trình nhất định. Các thành viên sẽ nhận được mẫu đăng ký Vertex Connects sau khi được đội ngũ chăm sóc sức khỏe kê đơn điều trị CASGEVY.
Những khoản phí nào sẽ được nhà sản xuất liệu pháp CGT chi trả cho thành viên Medi-Cal nếu việc đi lại là cần thiết để nhận dịch vụ bảo tồn khả năng sinh sản?
Các nhà sản xuất liệu pháp CGT có trách nhiệm hoàn trả chi phí đi lại, phí cầu đường và phí đậu xe cho các thành viên đủ điều kiện khi xuất trình biên lai hợp lệ, phù hợp với tất cả các chính sách hiện hành của nhà sản xuất. Các nhà sản xuất cũng có thể sắp xếp phương tiện vận chuyển (bằng máy bay, tàu hỏa, xe buýt, thuê xe) cho thành viên và người chăm sóc đến và đi từ cơ sở cung cấp dịch vụ bảo tồn khả năng sinh sản. Nếu cần lưu trú qua đêm, các nhà sản xuất liệu pháp CGT có thể cung cấp một phòng khách sạn đơn giản cho tối đa hai đêm mỗi lần điều trị và một khoản phụ cấp hợp lý hàng ngày cho chi phí ăn uống cho cả người tham gia và người thân/người chăm sóc của họ.
Để biết thêm thông tin cụ thể về điều kiện được bảo hiểm và hoàn trả chi phí đi lại cũng như được hỗ trợ sắp xếp chuyến đi, các thành viên nhận LYFGENIA của bluebird bio nên làm việc với Điều phối viên Bệnh nhân được chỉ định và sử dụng dịch vụ hỗ trợ my bluebird. Tương tự, các thành viên nhận CASGEVY của Vertex nên làm việc trực tiếp với nhóm hỗ trợ bệnh nhân Vertex Connects của họ.
Những quyền lợi và dịch vụ nào KHÔNG thuộc Mô hình Tiếp cận CGT của Medi-Cal và tôi sẽ nhận được chúng như thế nào?
Ngoại trừ hai loại thuốc CGT và, nếu cần, các dịch vụ bảo tồn khả năng sinh sản, tất cả các dịch vụ y tế và phi y tế khác đều không được bảo hiểm theo Mô hình Tiếp cận CGT và sẽ được cung cấp và chi trả tùy thuộc vào điều kiện hưởng Medi-Cal của bạn, như sau:
- Medi-Cal FFS:
- Các nhà cung cấp FFS phải cung cấp và lập hóa đơn trực tiếp cho DHCS cho tất cả các dịch vụ liên quan đến CGT y tế và phi y tế khác, bao gồm cả vận chuyển (ngoài chi phí thuốc, bảo tồn khả năng sinh sản và chi phí chỗ ở, bữa ăn và đi lại đủ điều kiện cần thiết để nhận các dịch vụ bảo tồn khả năng sinh sản như đã lưu ý ở trên).
- Chăm sóc được quản lý theo Medi-Cal:
- Kế hoạch chăm sóc sức khỏe được quản lý Medi-Cal của thành viên phải chi trả cho tất cả các dịch vụ liên quan đến CGT về mặt y tế và phi y tế khác, bao gồm cả vận chuyển (ngoại trừ chi phí thuốc, bảo tồn khả năng sinh sản và chi phí chỗ ở, bữa ăn và đi lại đủ điều kiện cần thiết để nhận các dịch vụ bảo tồn khả năng sinh sản, như đã lưu ý ở trên).
Nhận xét
Tôi có thể tìm hiểu thêm thông tin về Mô hình tiếp cận CGT của Medi-Cal và/hoặc gửi phản hồi ở đâu? Thông tin về Mô hình Tiếp cận CGT của Medi-Cal có sẵn trên trang web của DHCS, tại liên kết sau: Bạn cũng có thể gửi phản hồi, câu hỏi và nhận xét đến DHCS qua email tại địa
dhcscgt@dhcs.ca.gov.