章节 - 纳洛酮分发项目(NDP)概述
- 订单和发货
- 计划资格
- 计划规则
- 芬太尼试纸 (FTS)
- Intramuscular (IM) Naloxone
- 培训资源
纳洛酮分发项目(NDP)概述
1.什么是国家发展计划?
NDP 由卫生保健服务部 (DHCS) 管理,目的是在整个加利福尼亚州打击与阿片类药物过量相关的死亡事件。NDP 的目标是通过免费提供纳洛酮来减少阿片类药物过量死亡。通过 NDP,符合条件的实体可以向 DHCS 申请免费的纳洛酮或芬太尼试纸,并将其直接运送到他们的地址。
NDP 的资金有多种来源,包括州、联邦和阿片类药物和解基金。该项目须遵守正常的州立法拨款和预算程序,并视纳洛酮分发工作的可用资金情况而定。
2.什么是纳洛酮?
纳洛酮是一种挽救生命的药物,可以逆转阿片类药物过量,但如果患者体内没有阿片类药物,纳洛酮对患者几乎没有影响。纳洛酮的作用原理是阻断阿片受体位点,并逆转用药过量的毒性效应。它几乎没有已知的不良反应,也没有被滥用的可能性。
当一个人出现阿片类药物过量的迹象时,就可以使用纳洛酮。药物可以通过鼻内喷雾、肌肉注射(肌肉内)、皮下注射(皮下)或静脉注射给药。
3.纳洛酮能否用于其他物质(如异丙嗪)的过量使用?
当一个人出现阿片类药物过量的迹象时,就可以使用纳洛酮。药物可以通过鼻内喷雾、肌肉注射(肌肉内)、皮下注射(皮下)或静脉注射给药。
4.DHCS 通过 NDP 提供什么纳洛酮鼻腔喷雾剂?
从 2026 年 4 月起,品牌纳洛酮鼻腔喷雾剂将无法通过 NDP 提供,申请纳洛酮鼻腔喷雾剂的申请人将获得非专利纳洛酮鼻腔喷雾剂。品牌纳洛酮和普通纳洛酮鼻腔喷雾剂都含有相同的活性成分,使用方法相同,效果也相同。如果有人出现阿片类药物过量的迹象,这两种药物都可以使用。
5.纳洛酮鼻腔喷雾剂应如何储存?
从 2026 年 4 月起,品牌纳洛酮鼻腔喷雾剂将无法通过 NDP 提供,申请纳洛酮鼻腔喷雾剂的申请人将获得非专利纳洛酮鼻腔喷雾剂。品牌纳洛酮和普通纳洛酮鼻腔喷雾剂都含有相同的活性成分,使用方法相同,效果也相同。如果有人出现阿片类药物过量的迹象,这两种药物都可以使用。
6.纳洛酮常备订单的目的是什么?
该长期有效命令的目的是允许非医疗组织向阿片类药物相关用药过量的高危人群分发纳洛酮,并允许非专业人员向疑似用药过量者施用纳洛酮。加州民法》第 1714.22 条 授权签发纳洛酮常备令 。
请注意,从 NDP 领取 4 毫克纳洛酮鼻腔喷雾剂不再需要长期订单。不过,对于申请 0.4 毫克/毫升肌肉注射纳洛酮的新药申请来说,这仍然是一项要求,因为该产品只能凭处方购买。
有关纳洛酮常备单的更多信息,请参阅加州公共卫生部 (CDPH)常见问题文档和资源页面。如需获得长期订单,请通过CDPH 在线申请表进行申请。
7.在紧急情况下使用纳洛酮是否有免责保护?
加州的好撒玛利亚人法保护在医疗紧急情况现场提供紧急医疗护理的人,包括使用纳洛酮。根据该法,如果某人提供了紧急护理(如给予纳洛酮),则无需对由此造成的任何民事损害承担责任,前提是:1) 此人出于善意而非出于补偿目的;2) 此人提供了紧急医疗护理或非医疗护理;3) 此护理是在紧急情况下提供的:1) 此人是出于善意,而非出于补偿目的;2) 此人提供了紧急医疗护理或非医疗护理;3) 此护理是在紧急情况现场提供的。如需更多法律指导,请咨询贵组织的法律顾问。
8.各组织如何向国家发展计划申请纳洛酮鼻腔喷雾剂?
完成 DHCS 网站 上的 在线 NDP 申请 。申请表包括说明以及参与国家发展计划的条款和条件。除了填写申请表并同意条款和条件外,各组织还必须提供:
- 有效和活跃的企业、9 位数 FEIN 或免税信函的副本。
- 如果纳洛酮申请数量为240 单位或更少,贵组织必须提供一份简短(2-3 句)的说明,介绍纳洛酮分发和/或使用的预期计划。
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如果纳洛酮的申请量超过 240 单位,贵组织必须向提供一份全面的理由说明以及一份政策和程序文件,其中应概述1) 储存;2) 库存跟踪;3) 通过该计划收到的纳洛酮的分发计划。
您的实体类型所需的其他补充文件清单可在 NDP 登陆页面 的 "所需材料 "部分找到 。 未提交所有所需文件的申请可能被视为不完整,并导致申请被拒绝。
订单和发货
1.通过 NDP 获取纳洛酮或芬太尼试剂条 (FTS) 的费用是多少?
产品是免费的,并直接运送给获批的申请者。请注意,有些申请人可能会看到 "发票" "的字样。这一点可以忽略不计;通过该计划获得批准的申请者不会被收取任何产品费用。
2.我可以通过 NDP 申请多少纳洛酮?
纳洛酮鼻腔喷雾剂的申请必须以 24 个为单位递增,这是最低要求。每次使用的最大剂量为 2,400 单位纳洛酮鼻腔喷雾剂(每单位两个 4 毫克装置)。
3.我可以把两个 4 毫克的装置分开使用吗?
一个单位的纳洛酮鼻腔喷雾剂包括两个 4 毫克的喷雾装置。DHCS 不建议拆分或分离 4 毫克设备。
4.各组织能否申请更多物资?
是的。您可以通过 在线 NDP 申请表 向 DHCS 提交新 的 申请,以获得更多信息。一个组织重新申请额外供应品的次数或频率没有限制。事先批准并不保证批准其他申请。
5.下订单后可以更改地址吗?
在收到申请提交确认后,查看您的申请订单下提交的信息。如果您需要更改联系信息、送货地址或申请,请在提交申请后 24 小时内 联系 naloxone@dhcs.ca.gov ,并提供所需的更改信息。
6.包括邮政编码是否可以接受?箱作为邮寄地址?
不能。NDP 产品不能递送到邮政信箱。请提供有效的街道地址。
7.申请获得批准后,申请人需要等待多久才能收到货物?
DHCS 将在申请提交后 1-2 周内通过电子邮件与申请人联系,确认申请是否已获批准。运输
将在申请获批后 1-2 周内寄出。
8.如果我的货物出现问题,我该怎么办?
有关任何产品或装运问题的联系信息,请参阅您的批准函。
计划资格
1. 个人可以申请加入新民主党吗?
NDP 不打算直接分发给个人。许多社区组织向个人免费发放纳洛酮,包括加利福尼亚州的注射器服务计划。
加利福尼亚州的个人也可以通过 CalRx Naloxone Access Initiative 直接面向消费者 在线 购买 CalRx ® 4 毫克鼻腔喷雾纳洛酮,每两盒 19 美元,外加税费和运费。
2. 联邦机构可以申请国家发展计划吗?
不只有加利福尼亚州的州立、地方和部落机构才有资格申请国家发展计划。
3. 县级公共卫生和行为健康机构可以申请国家发展计划吗?
是,县级公共卫生和行为健康机构可向 NDP 申请获得纳洛酮或芬太尼文本条 (FTS)。
县级机构的申请,包括向符合 NDP 资格的实体(如执法部门)分发、 无家可归者收容所或社区诊所)通常不会获得批准。DHCS 建议符合条件的实体直接向 NDP 申请纳洛酮或 FTS 需求。这样 DHCS 就能收集到有关纳洛酮分发和用药过量逆转的准确数据。
如果贵机构需要与次级受款人一起向国家发展计划提出申请,请在向国家发展计划提出申请时附上一份详细的分配计划,其中包括对每个实体的拨款,以及仅针对纳洛酮的过量用药逆转跟踪政策。
4.医院急诊科能否申请该计划?
是。医院急诊科是符合 NDP 资格的实体,可以向患者和来访者提供带回家的纳洛酮和 FTS。
急诊科在申请纳洛酮时必须提供以下补充文件:
- 通过该计划从其他药物中获得纳洛酮的政策和程序,这些药物可能会被记入患者保险账单。
- 将 通过该计划获得的 纳洛酮 与其他可能需要向患者保险支付的药物 分开储存 。
-
一份日志,用于跟踪通过该计划分发的纳洛酮剂量。
医院急诊科必须制定政策和程序,规定医院急诊科如何分发纳洛酮,包括储存地点以及纳洛酮是否贴有标签。药剂局已澄清,根据《 民法典》第 1714.22 条 的规定,通过 NDP 获得的纳洛酮与医院药房库存分开储存,以便根据长期订单进行分发,不属于将在医疗环境中使用的药品,因此不受《 加利福尼亚州法规法典》、 《商业和职业法典》第 4068 条 、 第 22 篇第 70265 条 、《 商业和职业法典》第 4068 条 以及《 商业和职业法典》第 4076 条 的约束。由于库存被视为独立于药房库存,因此无需按照《商业与职业法》第 4068 条的规定进行维护、储存或贴标签。
希望参与医生主导的注射器交换项目的医院和急诊科应联系加州公共卫生部,网址是SSPinfo@cdph.ca.gov。减低伤害供应信息交换中心向 SSP 提供材料,包括芬太尼试纸、针头和注射器、混合注射药物的容器(炊具)、玻璃管、止血带和安全套。您可以在加州公共卫生部网站上找到当地的注射器服务计划列表。有关信息交换中心目前提供的供应品的更多信息,请联系SSPinfo@cdph.ca.gov 。
5.学校可以申请国家发展计划吗?
是的,学校有资格申请国家发展计划。如果校区或教育办公室计划分发
纳洛酮 在申请多所学校时,必须提供以下补充信息:
- 每所接受纳洛酮的学校名单,使用学校全名(如 T.W. Brooks High 与 Brooks High)。
- 每所学校将收到的纳洛酮包总数。
请注意,这是国家发展计划条款和条件的例外情况,要求任何次级接受方直接向国家发展计划提出申请。
6. 药物使用失调康复机构可以申请国家发展计划吗?
是 是。住院、门诊和寄宿设施都是符合国家发展计划资格的实体,可以在现场提供纳洛酮以防用药过量,或向离开设施的客户提供带回家的纳洛酮。设施必须随申请提供以下补充文件:
- 项目的 DHCS 许可证副本(如适用)。
- 纳洛酮分发的政策和程序,包括:
- 将通过该计划获得的纳洛酮与其他可能需要向患者保险支付的药物分开储存。
- 存储通过该计划收到的FTS。
- 对通过该计划获得的纳洛酮进行库存跟踪。
- 通过该计划获得的纳洛酮的分发计划。
7. 如果我所在的组织不符合 NDP 条件,可以从哪里获得纳洛酮?
所有个人和组织都可以通过以下途径获得纳洛酮:
- CalRx 纳洛酮获取计划"提供直接面向消费者的选择,可在线购买4 毫克纳洛酮鼻腔喷雾剂,每两盒 19 美元,外加税费和运费。
- 您所在地区可能已通过 NDP 获得纳洛酮并在当地免费分发的社区组织。访问NEXT Distro了解您所在地区纳洛酮供应情况的更多信息,或通过其邮寄服务获取纳洛酮。
计划规则
1. 在哪里可以找到国家发展计划的条款和条件?
条款和条件 请访问DHCS 网站 .申请人在条款和条件文件上签字,即表明他们将遵守所有规定。如果组织违反了上述任何要求,则可能失去今后申请的资格。
2.NDP 产品的接收方能否将产品运出州外?
没有。 通过 NDP 收到的产品必须分发给加利福尼亚州内的个人。
3.是否允许通过国家发展计划获得产品的组织进行销售?
没有。 产品只能由申请人使用,不得出售或用于任何类型的报销,包括但不限于私人支付、商业、政府当局或机构。
设立 NDP 的目的是允许拥有纳洛酮的社区组织和其他实体分发纳洛酮,并允许获得纳洛酮的个人施用纳洛酮。
4.我的组织能否将 NDP 提供的产品分销给第三方组织?
否 o.如国家发展计划条款和条件所述 组织不得将通过该计划获得的产品分销给任何有资格申请的第三方组织。所有符合条件的组织必须直接向国家发展计划提出申请。
5.我可以退货吗?
产品不可退货。如果您的货物无法投递或到达时已损坏,请通过您的批准函和跟踪信息中提供的电子邮件地址联系制造商。
6.通过 NDP 接收纳洛酮的组织有哪些数据报告要求?
参与计划的组织同意保存并报告使用 NDP 提供的纳洛酮进行逆转的次数信息。逆转可单独报告给naloxone@dhcs.ca.gov。再次申请的组织必须提交有关通过 NDP 使用纳洛酮逆转用药过量的信息。
要获取有关 NDP 成果的数据,请访问卫生保健服务部阿片类药物响应网站。
芬太尼试纸 (FTS)
1. 什么是芬太尼?
芬太尼是一种合成阿片类药物,比海洛因强 50 倍,比吗啡强 100 倍。芬太尼是导致加利福尼亚州和美国过量用药致死和非致死的主要原因。
芬太尼有两种类型:1)药用芬太尼;2)非法制造的芬太尼(IMF 或非法芬太尼)。医生会开出药用芬太尼来治疗剧烈疼痛,如住院手术期间和手术后或晚期癌症患者。非法芬太尼不受管制,通过非法毒品市场分销,具有类似海洛因的效果。
2. 芬太尼为什么危险?
芬太尼的药效极强,与其他阿片类药物相比,它能更快地导致患者呼吸减慢或停止。非法芬太尼可以添加到其他药物中,使其更便宜、更强效、更容易上瘾。吸毒者可能不知道他们的毒品中是否含有芬太尼。少量的芬太尼就能致命,而各种物质中的芬太尼含量差别很大。这会导致用药过量危及生命或致命。
3. 什么是 FTS?
FTS 是一种小纸条,可以检测不同毒品(如可卡因、甲基苯丙胺和海洛因)和毒品形态(药丸、粉末和注射剂)中是否含有芬太尼。
4. FTS 的可靠性如何?
一项研究 2018 年的一项研究发现,当执法部门获得的街头毒品样本中含有芬太尼时,FTS 能够准确检测出芬太尼。同一项研究发现,芬太尼试纸不太可能产生假阴性结果。
5. 各组织如何向国家发展计划申请 "财务和技术支助"?
电视 申请免费 FTS 的组织需要填写在线申请表 位于DHCS 网站上 .这与通过 NDP 申请纳洛酮所用的申请表相同。申请包括说明以及条款和条件 从 DHCS 接受 FTS。除了填写申请表并同意条款和条件外,各组织还必须提供:
- 有效的营业执照副本、9 位数 FEIN 或免税证明。
- 如果申请的 FTS 数量为4,000 个或更少,贵组织必须提供一份简短(2-3 句)的说明,介绍 FTS 分配和/或使用的预期计划。
- 如果申请的 FTS超过 4,000 个单位,贵组织必须提供全面的理由以及政策和程序文件,概述 1) 存储;2) 库存跟踪;以及 3) 从 DHCS 收到的 FTS 的分发计划。
请注意,各实体只能将从 DHCS 收到的 FTS 用于分发目的,不得将 FTS 用于刑事司法环境中的药物检测。
6. 如何储存 FTS?
请将 FTS 存放在避光处,不要存放在极端温度下。芬太尼试纸在过期前可储存两年。有关确切的过期日期,请参阅产品包装。
7. 我可以通过 NDP 申请多少份 FTS?
FTS 申请必须以 500 为单位递增,这是最低限额。每次申请的上限为 25 000 个单位。最高申请额可能会根据 DHCS 利用现有资金满足预计需求的能力而发生变化。
8. 从国家发展计划接受 "财务和技术支助 "的组织有哪些数据报告要求?
通过该计划获得 FTS 的组织同意保存和报告有关分发的 FTS 数量的信息。在以后通过在线申请表向 DHCS 提出申请时,可以提交上一批货物的 FTS 分配总数。
Intramuscular (IM) Naloxone
1. 组织如何向国家发展计划申请肌肉注射(注射)纳洛酮?
除 4 毫克纳洛酮鼻腔喷雾剂外,国家发展计划还提供免费的肌肉注射(注射)纳洛酮。请分别提交肌肉注射纳洛酮和纳洛酮鼻喷雾剂的申请。
提交 DHCS 网站 上的 在线申请表 进行申请。申请表包括说明以及参与国家发展计划的条款和条件。除了填写申请表并同意条款和条件外,各组织还必须提供:
- CDPH 肌肉注射(注射)纳洛酮的长期订单或医生处方
- 综合摘要,说明您的需求;以及
- 一份政策和程序文件,概述以下内容1) 储存;2) 库存跟踪;3) 通过该计划获得的纳洛酮的分发计划。
- 政策和程序文件必须包括贵组织计划如何将逆转信息与所有其他纳洛酮(包括通过 NDP 接收的纳洛酮鼻喷雾剂)分开存储、跟踪和报告。
在NDP 登录页面的 "所需材料 "部分,可以找到您的实体类型所需的其他补充文件清单。未提交所有必要文件的申请可能被视为不完整,并导致申请被拒绝。
2. 我可以通过 NDP 申请多少 IM 纳洛酮?
申请肌肉注射(注射)纳洛酮必须以 500 为增量,这是可以申请的最低数量。肌肉注射纳洛酮没有最大单位数。
培训资源
1. 在哪里可以找到培训视频和资源?
对于纳洛酮: 作为 NDP 申请的一部分,各组织必须证明他们已接受过用药过量预防和治疗方面的培训,以有效应对阿片类药物紧急情况,并证明他们将向从该组织接受纳洛酮的所有个人提供用药过量预防和治疗方面的培训。
在线培训资源见
芬太尼试纸 (FTS): 请访问制造商网站,从 DHCS 获取 FTS 的使用说明:FTS 套件指南。
2. NDP 是否提供纳洛酮培训包?
如需申请纳洛酮培训包,请填写 DHCS 网站 上的 在线 NDP 申请表 。每个纳洛酮训练套件包括一个训练装置和一张说明卡。纳洛酮培训包可添加 到您的鼻腔纳洛酮应用中,不能单独订购。
申请必须以两个为单位递增,并以 12 个为上限。您的批准信将包括运输说明。
订购纳洛酮试剂盒
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培训包申请上限
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24 - 384
| 2
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408 - 792
| 4
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816 - 1200
| 6
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1224 - 1608
| 8
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1632 - 2016
| 10
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