请求访问受保护数据的申请材料
卫生保健服务部 (DHCS) 对用于研究或公共卫生目的的受保护数据拥有标准化的申请流程。
一般而言,DHCS DRC 不会支持导致研究人员或资助者打算推销的产品或工具的研究。 例如,如果制药公司直接或间接资助研究,DHCS DRC 将拒绝想要评估处方药影响的请求者的数据请求。
请注意,DHCS 会以不同的时间间隔从健康计划接收受保护的健康信息。 根据所请求数据类型,在服务日期之后可能需要六到十八个月的时间,DHCS 遭遇数据才被视为完整。 例如,住院患者就诊数据通常比门诊患者就诊数据需要更长的时间才能完成。
目前可获得的 DHCS 数据最早可追溯至 2004 年 10 月。
DHCS 坚持在按照联邦法律和加利福尼亚州法律以及 CHHS 机构数据共享指南履行数据请求时发布最低限度必要的数据集。
具体而言,联邦社会保障法第 1902(a)节(42 USC § 1396a (7))限制 DHCS 披露受保护信息,除非是为了与 Medi-Cal 计划的管理直接相关的目的。
注意:加州民法典第 1798.24 (t)(1) 条规定,DHCS 只能批准为非营利教育机构或非营利研究机构进行科学研究的首席研究员的数据请求:“对于加州大学、非营利教育机构、开展健康或社会服务研究的既定非营利研究机构。”
作为访问和维护受保护的 DHCS 数据的一部分,DHCS 要求研究人员向 DHCS 工作人员提供他们的研究结果的展示。 作为年度 DUA 更新流程的一部分,潜在的演示日期将转发给研究人员。
请注意,数据使用协议 (DUA) 现在将通过 DocuSign(于 2018 年启动)进行电子签名。
申请人必须通过电子邮件向DHCSDRC@dhcs.ca.gov提交完整的申请包,内容如下:
用于研究:
- 新申请
- 研究更新申请
- 数据修改申请表
- 数据表
- 数据使用协议(请发送电子邮件至DHCSDRC@dhcs.ca.gov联系 DHCS DRC 获取最新版本)
- 请仅填写 DUA 中的灰色区域(注意:如果您打算通过 DocuSign 签名,请不要签名或签字)。
- 研究人员的简历副本
- 一页的执行摘要,其中包含研究机构信头上的以下信息:
- PI 姓名:
- 研究项目名称:
- 申请提交日期:
- 假设:
- 研究的主要目标:
- 背景:
- 对 Medi-Cal 人群的益处:
- 方法论:
- 大约有多少受试者将参与这项研究?
- 副本 人类受试者保护委员会 (CPHS) 批准和研究方案 (请注意,CPHS 申请是由与 DHCS 不同的州实体审查的。 续签 DUA 需要每年更新 CPHS 批准。
DRC 县级公共卫生申请:
DRC 公共卫生申请(针对国务院请求)(CalHHS 数据共享框架):
CalHHS 的数据共享受 CalHHS 数据交换协议和相关业务用例提案流程的管辖。 CalHHS 数据交换协议分为两部分 - 一个主协议,即机构间数据交换 (IDEA) 指南,其中包含一般的法律样板语言和下属的“业务用例提案”,其中包含用于记录主协议下每次数据交换的具体业务案例。 业务用例建议包括数据类型、预期用途等信息。 主协议与业务用例提案相结合,形成完整的、标准化的、合法合规的数据共享协议。
联系您所在部门的数据协调员,获取有关如何查找和交换 CalHHS 数据的信息。
下载数据共享资料:
数据使用协议附带的附件(供您存档和参考):
请将DRC申请材料发送至:
以电子方式发送至DHCSDRC@dhcs.ca.gov 。
请注意,所有未填写的表格将被退回以供填写。 DHCS 将通过电子邮件向研究人员发送收到申请包的确认信息。
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