家供應商和合作夥伴持有臨床實驗室改進修正案 (CLIA) 豁免證書的藥房供應商的 Medi-Cal 註冊要求和程序​​ 

持有臨床實驗室改善修訂（CLIA）豁免證明書的藥房提供者的 Medi-Cal 註冊要求和程序​​ 

2025 6 月 10 日期間利益相關者聽證會的常見問題​​ 

以下是衞生護理服務部（DHCS）在 6 月 10 日利益相關者聽證會期間收到的大部分問題的答案。如果您沒有看到您的問題的答案，請發送電子郵件至以下列出的適當電子郵件地址：​​  

提供者註冊​​  

1.處理新藥房申請的時間範圍是多少？​​ 

州法律通常要求 DHCS 在 180 天內對提供商註冊申請採取行動。 如果申請返回給供應商以進行更正，提供者有 60 天的時間重新提交申請。 在重新提交申請後，DHCS 將有額外 60 天的時間審查申請。 如果申請被轉介進行全面審查，審查時間範圍將延長。 提交完整且正確的申請將縮短 DHCS 的整體申請處理時間。​​ 

二.目前註冊的藥房提供商是否必須提交補充申請，以支付 CLIA 豁免的測試費用？​​ 

是的，目前註冊的藥房提供者可以提交補充申請，其中包含其 CLIA 豁免證書的有效副本和當前的加州臨床實驗室註冊證書。CLIA 豁免證明書和加州臨床實驗室註冊證書服務地址必須與新或註冊地點的服務地址相符。​​ 

三.此提供者公告是否僅適用於藥房提供商，還是包括擁有 CLIA 許可證的現場藥房的醫院？​​ 

本供應商公告適用於持有 CLIA 豁免證書的藥房，並打算以其藥房提供商號碼為 Medi-Cal 實驗室服務向 Medi-Cal 收取費用，必須符合公告中列出的要求。這包括在持牌醫療設施內作為獨立單位運作的藥房。​​ 

4.我們尚未獲得 CLIA 豁免認證；獲得 CLIA 豁免藥房需要多長時間？​​ 

DHCS does not process the enrollment or issuance of the CLIA Certificates of Waiver. For guidance on how to obtain a CLIA Certificate of Waiver, please visit the Centers for Medicare & Medicaid Services How to Apply for a CLIA Certificate, Including International Laboratories web page.​​ 

Additionally, for information on how to obtain a Certificate of California Clinical Laboratory Registration, please visit the California Department of Public Health CLIA Certificate Information web page.​​  

5.關於 CLIA 豁免證書，我們確實持有有效證書，但由於 COVID-19 大流行消退以來，我們不再作為實驗室。我們是否必須註冊 Medi-Cal 計劃？​​ 

否，如果您不執行 CLIA 豁免的測試，則不需要註冊。公告指明，由 1, 2025, 8 月起，持有有效的 CLIA 豁免證書和現行的加州臨床實驗室註冊證書的藥房提供商可在藥劑師的實踐範圍內向豁免 CLIA 的測試收費。但是，如果您的藥房不再進行此類測試，則不需要為此目的註冊 Medi-Cal。​​ 

六.作為實驗室，我們確實有 CLIA 豁免；我們在這裡有什麼可以做？​​ 

否，如果您已註冊為實驗室，則無需提交任何其他申請。如果您不是藥房提供商，則這些特定的註冊要求不適用。提供者公告僅適用於具有 CLIA 豁免證明書的藥房提供商。如果您的實驗室不是藥房提供商的身份運作，則您不受本提供者公告中包含的這些特定 Medi-Cal 註冊程序的約束。​​ 

聯邦認證的健康中心（FQHC）​​ 

1.這是否包括具有藥房許可證且具有 CLIA 認證的診所網站（FQHC），還是該網站需要特別是藥房？​​ 

本公告中概述的註冊要求特別適用於藥房提供商。本公告概述了持有 CLIA 豁免證書的藥房提供商的程序，而非 FQHC。如果 FQHC 診所網站打算支付 CLIA 豁免的測試費用，他們已經可以註冊並為這些服務收費，並無需根據本監管提供商公告採取任何進一步行動。​​ 

二.藥劑師可能希望向 (a) 在其潛在支付系統 (PPS) 費率中劃分藥房以及 (b) 在 PPS 費率中扣除藥房的醫療中心申請 CLIA 豁免實驗室的 FQHC 的註冊和計費要求是什麼？​​ 

要求取決於藥房服務是否包括在 FQHC 的 PPS 費率中：​​ 

藥房刻入 PPS 費率：如果藥房服務包含在 PPS 費率中，則由藥劑師免除 CLIA 的實驗室測試，必須作為 FQHC 相遇的一部分計費。不允許以藥房提供者號碼單獨計費這些測試。FQHC 必須為執行測試的服務地點維持有效的 CLIA 豁免證書。​​ 

藥房以 PPS 稅率計算：如果藥房服務分開，該藥房必須分別註冊為 Medi-Cal 藥房提供商，並持有該服務地點的有效 CLIA 豁免證明書。在這種情況下，藥房可根據實務範圍和所有適用的計費要求，直接向 Medi-Cal 免除 CLIA 的實驗室測試收費。​​ 

在這兩種情況下，CLIA 豁免的測試必須符合州和聯邦要求，包括藥劑師的適當許可證和實踐範圍。​​ 

好處​​ 

1.藥房現在可以執行哪些 CLIA 豁免測試？​​ 

根據商業和專業 (B & P) 條碼第 4052.4 (b) (1) (A) 條，這些免除 CLIA 的測試必須檢測或篩查 SARS-CoV-2（COVID-19）或其他呼吸系統疾病、單核病、性傳播感染、性傳播感染、性傳播感染、性傳播性感染、貧血、心血管健康、結膜炎、尿道感染、肝腎功能或感染、甲狀腺功能、藥物使用障礙或糖尿病。​​  

此外，藥劑師還允許執行其他免除 CLIA 的測試，這些測試根據聯邦醫療保健融資管理局通過和加利福尼亞州藥劑委員會與加州醫療委員會和 CDPH 合作批准的規例，如 B & P 代碼第 4052.4 (b) (1) (B) 條所述。藥劑師可能進行的測試不得要求使用通過陰道棒、靜脈刺或採集精液採集的樣本。​​ 

二.這項服務是否包括 Medi-Cal Medi-Cal 管理護理組織（MCO）和/或獨立醫生協會（IPA）？​​ 

此供應商公告特別適用於註冊並針對 CLIA 豁免測試的 Medi-Cal 服務費 (FFS) Medi-Cal 計費的供應商。想要根據 FFS Medi-Cal 註冊和計費的藥房必須遵守公告中所述的要求。此公告不適用於透過 MCO 或 IPA 進行帳單的供應商，這些提供者可能具有單獨的註冊和帳單流程。​​ 

帳單 & 退款​​ 

1.這些測試的 Medi-Cal 補償（費用表）是什麼？​​ 

For the most current Medi-Cal reimbursement rates for CLIA-waived tests, providers should refer to the Medi-Cal Rates webpage or contact the Medi-Cal Benefits Division at Medi-Cal.Benefits@dhcs.ca.gov.​​  

二.這個打造的 FFS 是否類似於藥物治療管理（MTM）計費？​​ 

根據行政命令 N-01-19 制藥服務，所以所有為 Medi-Cal 藥房服務收費的藥房提供商都會註冊 FFS Medi-Cal。因此，本公告將適用於任何註冊 FFS Medi-Cal 的藥房提供商，無論是通過提交完整的新註冊申請，或者如果提供者已註冊，則通過提交補充表格。藥房提供商將能夠為 FFS Medi-Cal 收取這些服務的費用。​​ 

這與 MTM 並不類似。MTM 藥房服務必須由 Medi-Cal 註冊的門診藥房收費，而藥房必須與 DHCS 簽署的補充合同才能提供 MTM 服務。​​   

三.你能否澄清目前的 Medi-Cal 費用表是如何為進行 CLIA 豁免測試的藥房供應商制定，以及這些費率是否反映與這些服務相關的實際營運成本和臨床時間？​​ 

In accordance with Attachment 4.19-B, Page 3d, DHCS is authorized to establish or adjust rates for Clinical Laboratory services to not exceed 100 percent of the federal Medicare Clinical Laboratory fee schedule and Medicare Physician fee schedule. For current rates, please refer to the DHCS Clinical Laboratory and Laboratory Services (CLLS) Fee Schedule.​​ 

4.你能否澄清已獲補償的服務是否用於進行 CLIA 豁免測試的費用，或是否還包括根據結果進行臨床評估和/或提供治療或轉介的時間？​​ 

Please review the Medi-Cal Pathology: Billing and Modifiers (path bil) Billing Manual for more information about billing for CLIA waived tests.​​  

5.為了澄清，當患者有 MCO 作為醫療計劃時，我們將能夠為所有患者計算測試，但不能為服務計費？​​ 

藥房只適用於註冊服務費 Medi-Cal 的患者，才可向 Medi-Cal 免除 CLIA 的測試收取費用。如果患者已註冊於 Medi-Cal MCO，則豁免 CLIA 的測試的補償必須遵循該特定健康計劃的政策和程序。MCO 建立自己的供應商網絡和計費要求，而 CLIA 豁免測試的覆蓋範圍可能會有所不同。​​ 

藥房應驗證患者的計劃註冊，並聯繫適用的 MCO，以確定是否允許 CLIA 豁免測試的帳單以及在哪些條件下。​​  

六.如有關根據《議會條例草案》(AB) 1114 的職責轉移引起的付款和交通差異的問題，我們應該聯繫誰？​​ 

有關 AB 1114 引起的付款和訪問差異的問題，請聯繫：​​ 

  • 藥劑業福利部（適用於醫療藥品 Rx 和拆分指導）：​​ 
  • CA/MMIS 服務台（針對索償拒絕和系統計費問題）：​​