نموذج الوصول إلى العلاج بالخلايا والجينات (CGT)
الأسئلة الشائعة العامة (FAQs)
تم التحديث في أغسطس 1 2025
توفر الأسئلة الشائعة التالية إرشادات وتوضيحات عامة فيما يتعلق بنموذج الوصول إلى ضريبة القيمة المضافة. عندما تتلقى إدارة خدمات الرعاية الصحية (DHCS) أسئلة إضافية، سيتم تحديث هذه الأسئلة الشائعة.
جنرال لواء
What are CGTs?
تُعد CGTs فئة من العلاجات التي تُستخدم لمرة واحدة، وقد تم تطوير العديد منها لعلاج الأمراض النادرة والشديدة، مثل داء فقر الدم المنجلي (SCD). يمكن لـ CGTs تصحيح الأسباب الكامنة وراء المرض ومعالجة الأعراض وإبطاء أو إيقاف تطور المرض.
What is the CGT Access Model?
This model aims to improve and streamline access to life-changing CGT medications for Medi-Cal members in both the fee-for-service (FFS) and managed care delivery systems with rare and severe diseases. The initial focus of Medi-Cal’s CGT Access Model, in alignment with Centers for Medicaid and Medicare Services (CMS) requirements, will be for CGT medications for Medi-Cal members with SCD. For more information on CMS’ CGT Access Model, you can visit this website: https://www.cms.gov/priorities/innovation/innovation-models/cgt.
When does Medi-Cal’s CGT Access Model start?
يمكن لأعضاء Medi-Cal المؤهلين البدء في الحصول على علاجات CGT في موعد أقصاه يوليو 1 ، 2025. يجب على أعضاء ميدي-كال التحدث إلى مقدمي الرعاية الصحية المعالجين لهم لتحديد ما إذا كانوا مؤهلين للحصول على أدوية CGT وما إذا كان من المناسب تلبية احتياجاتهم من الرعاية الصحية، كما هو موضح بمزيد من التفصيل في السؤال رقم 9 أدناه.
Why does Medi-Cal’s CGT Access Model begin with a focus on SCD?
يتمتع ما بين 50% و60% من الأفراد المصابين بمرض التهاب الحبل الشوكي المزمن بتغطية طبية (Medi-Cal في كاليفورنيا) وقد يؤدي ارتفاع أسعار هذه العلاجات إلى إجهاد ميزانيات وكالات الرعاية الطبية في الولاية (DHCS في كاليفورنيا). سيساعد نموذج الحصول على أدوية CGT على تسهيل حصول وكالات Medicaid في الولاية على أدوية CGT للأفراد المؤهلين الذين يتلقون برنامج Medicaid.
هل يمكن أن تضيف هيئة الخدمات الصحية بدبي أو أضافت بالفعل مرض الثلاسيميا بيتا المعتمد على نقل الدم (TDT) كحالة مؤهلة للعلاج في إطار نموذج الوصول إلى العلاج في إطار نموذج الوصول إلى العلاج في إطار نموذج الوصول إلى العلاج في إطار نقل الدم؟
لا، لا يتم تضمين TDT في إطار نموذج الوصول إلى CGT. في إطار نموذج الوصول إلى الرعاية الصحية المدارة (CMS CGT Access Model)، يتم اقتطاع دواء J3392 (كاسجيفي) و J3394 (ليفجينيا) من نظام تقديم الرعاية المدارة عند استخدامه فقط لعلاج داء فقر الدم المنجلي (SCD). وبالتالي، فإن خطط الرعاية المدارة من Medi-Cal (MCPs) لا يتم إصدار فواتير مباشرة لها ولا تتحمل مسؤولية الدفع مقابل هذه الأدوية عند استخدامها لعلاج مرض التهاب الحلقوم المزمن. بالنسبة لجميع مؤشرات العقاقير الأخرى التي لا تحتوي على متلازمة الالتهاب الرئوي المزمن، بما في ذلك دواء TDT، يظل الدواء J3392 (كاسجيفي) والدواء J3394 (ليفجينيا) من مسؤولية مقدمي خدمات الرعاية الطبية متعددة التخصصات. سيتم توضيح ذلك في دليل مزود خدمة Medi-Cal.
Will the CGT Access Model be expanded in the future to include other diseases beyond SCD?
في حين أن التركيز الأولي للنموذج ينصب على مرض التهاب المفاصل الروماتويدي المزمن، قد تختار إدارة خدمات الرعاية الصحية الشاملة توسيع نموذج الوصول إلى نموذج الوصول إلى العلاج بالجرعات الموزونة ليشمل حالات أخرى نادرة وشديدة في المستقبل؛ ومع ذلك، فإن إدارة خدمات الرعاية الصحية الشاملة ليست على علم بأي توسعات في الوقت الحالي.
What drugs will be covered under Medi-Cal’s CGT Access Model?
سيغطي نموذج الوصول إلى دواء CGT الخاص بميدي-كال دواءي CGT المعتمدين من إدارة الغذاء والدواء الفيدرالية (FDA) اللذين حددتهما إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج مرض التهاب الحبل الشوكي المزمن. ويشمل ذلك، CASGEVY™ ، وهو من إنتاج شركة Vertex Pharmaceuticals, Inc. و LYFGENIA™ ، وهو من إنتاج شركة Bluebird bio, Inc.
What does a typical member’s CGT treatment journey look like?
- قد تشمل رحلة العضو الذي يتلقى معاملة CGT ما يلي:
- استشارات مع أخصائيي أمراض الدم وغيرهم من الأخصائيين
- التقييم الشامل في مركز العلاج بما في ذلك الاحتياجات البدنية والاحتياجات الصحية السلوكية واحتياجات الدعم الاجتماعي
- تنسيق الرعاية والخدمات الداعمة للأعضاء والعائلات الذين يتنقلون في عملية العلاج
- إدارة الأمراض استعدادًا لمرض فيروس كورونا المستجد
- خدمات الحفاظ على الخصوبة
- خدمات الحقن بالعلاج الجيني والتعافي
- رعاية المتابعة بعد العلاج
المزايا
What benefits and services are covered under Medi-Cal’s CGT Access Model?
بموجب نموذج الوصول إلى CGT، يتم تغطية التكاليف التالية:
- أحد دواءي CGT لـ SCD
- CASGEVY by Vertex Pharmaceuticals, Inc. – effective October 1, 2025.
- LYFGENIA by bluebird bio, Inc. – effective July 1, 2025.
- خدمات الحفاظ على الخصوبة
- كجزء من سداد تكاليف أدوية CGT SCD، يغطي مقدمو الخدمة:
- ما يصل إلى ثلاث جولات لجمع المواد التناسلية وحفظها، وما يصل إلى خمس عشرة سنة من التخزين للأعضاء المؤهلين.
- قد يتم أيضًا تغطية نفقات الإقامة والوجبات ونفقات السفر المؤهلة، إذا كان ذلك ضروريًا لتلقي خدمات الحفاظ على الخصوبة.
What benefits and services are not included within the Medi-Cal’s CGT Access Model?
الخدمات الطبية وغير الطبية الأخرى التالية غير مغطاة بموجب نموذج الوصول إلى الرعاية الصحية الشاملة ولكن يجب توفيرها وتغطيتها اعتمادًا على أهلية العضو وتسجيله إما في نظام Medi-Cal FFS أو نظام تقديم الرعاية المدارة:
Medi-Cal FFS:
- يجب على مقدمي خدمات الرعاية الصحية المجانية أن يقدموا ويحاسبوا مركز خدمات الصحة الإنجابية مباشرةً على جميع الخدمات الأخرى الطبية وغير الطبية المتعلقة بخدمات الحفاظ على الخصوبة، بما في ذلك النقل (بخلاف تكلفة الدواء والحفاظ على الخصوبة ونفقات الإقامة والوجبات ونفقات السفر اللازمة لتلقي خدمات الحفاظ على الخصوبة كما هو مذكور أعلاه).
الرعاية المدارة من Medi-Cal:
- يجب أن تغطي خطة ميدي-كال للرعاية المُدارة الخاصة بالعضو جميع الخدمات الأخرى الطبية وغير الطبية المتعلقة بخدمات CGT، بما في ذلك النقل (خارج تكلفة الدواء، والحفاظ على الخصوبة، ونفقات الإقامة والوجبات ونفقات السفر اللازمة لتلقي خدمات الحفاظ على الخصوبة، كما هو مذكور أعلاه).
أين يتلقى الأعضاء علاجات CGT SCD؟
لا تتوافر علاجات CGT SCD وتُدار فقط في المراكز الطبية التي لديها الخبرة السريرية المناسبة والتدريب المناسب للقيام بذلك.
- For LYFGENIA, members receive services from Qualified Treatment Centers (QTCs). There are currently eight (8) QTCs in California. For more information, please visit LYFGENIA’s website.
- FOR CASGEVY, members receive services from Authorized Treatment Centers (ATCs). There are currently six (6) ATCs in California. For more information, please visit CASGEVY’s website.
لمزيد من المعلومات، يرجى الرجوع إلى الأسئلة الشائعة للأعضاء لمزيد من المعلومات.
الأهلية
Who is eligible to participate in Medi-Cal’s CGT Access Model?
To be eligible for Medi-Cal’s CGT Access Model, Medi-Cal members must meet all of the following criteria:
- أن يكون لديك تشخيص طبي موثق بإصابتك بداء السكري المزمن;
- أن يكون مسجلاً بنشاط في برنامج Medi-Cal كامل النطاق في وقت تلقي دواء CGT (ملاحظة: قد يكون كل من أعضاء الرعاية المدارة من Medi-Cal وأعضاء الرسوم مقابل الخدمة (FFS) مؤهلين للحصول على علاجات CGT);
- لديك Medi-Cal كجهة دفع أساسية;
- الحصول على أحد دواءين من أدوية CGT من أحد مقدمي الخدمة المشاركين؛ و
- استيفاء جميع متطلبات نموذج الوصول إلى CGT بالإضافة إلى سياسة Medi-Cal المنشورة، على النحو المبين في دليل مزود Medi-Cal وخطاب جميع الخطط المعمول به.
How do you access CGT medications under Medi-Cal’s GCT Access Model?
Medi-Cal FFS members should consult their treating health care provider to determine eligibility and learn more as well as for information on accessing CGT SCD medications. Medi-Cal FFS providers can assist members with accessing one of the two CGT SCD medications. Medi-Cal managed care members should contact their treating health care provider or Medi-Cal managed care plan (MCP) to determine eligibility and learn more about CGT services. Medi-Cal MCPs are responsible for care coordination and assisting members with accessing one of the two CGT sickle cell disease medications. For more information on Medi-Cal MCP care coordination and other requirements, please review the applicable All Plan Letter on DHCS’ website. Each Medi-Cal MCP also includes a point of contact, which can be found in the Medi-Cal Managed Care Health Plan Directory.
معلومات الاتصال & ملاحظات
Where can you learn more about Medi-Cal’s CGT Access Model and/or provide feedback?
Information about Medi-Cal’s CGT Access Model is available on DHCS’ website. Feedback, questions, and comments may also be submitted to DHCS via email at dhcscgt@dhcs.ca.gov.