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캘리포니아, 겸상 적혈구 질환에 대한 생명을 구하는 유전자 치료 접근성 확대를 위한 획기적인 이니셔티브에 참여 신청​​  


새크라멘토 - 개빈 뉴섬 주지사의 지시에 따라 보건의료서비스부(DHCS)는 이번 달에 획기적인 세포 및 유전자 치료(CGT) 접근 모델에 참여하기 위해 메디케어 센터의 메디케이드 및 메디케이드 혁신 센터(CMMI) & 메디케이드 서비스(CMS)에 신청했습니다. 이 다년 계획이 승인되면 아프리카계 사람들에게 불균형하게 영향을 미치는 중증 유전성 혈액 질환인 겸상 적혈구 질환(SCD)에 대한 생명을 구하는 유전자 치료법에 대한 Medi-Cal 가입자들의 접근성이 확대될 것입니다.

"캘리포니아의 이 연방 모델 참여 신청은 겸상 적혈구 질환을 앓고 있는 메디칼 회원을 위한 획기적인 치료법에 대한 접근성을 확대하려는 우리의 노력을 반영합니다."라고 주 메디케이드 디렉터인 타일러 새드위드(" )가 말했습니다. "이러한 치료법은 삶을 변화시킬 잠재력을 가지고 있으며, 이 이니셔티브는 이러한 치료법이 가장 필요한 캘리포니아 주민들에게 비용이 장벽이 되지 않도록 하는 데 도움이 됩니다."

이것이 중요한 이유: 미국에서는 SCD 환자의 50% 이상이 메디케이드의 혜택을 받고 있습니다. 캘리포니아는 CGT 액세스 모델에 참여함으로써:

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  • SCD를 앓고 있는 Medi-Cal 가입자를 위한 유전자 치료에 대한 접근성을 확대합니다.​​ 
  • SCD 유전자 치료제를 Medi-Cal 행위별 수가 약국 혜택으로 전환하여 보다 예측 가능하고 지속 가능한 환급 프로세스를 통해 보험 적용을 간소화합니다.​​ 
  • 역사적으로 소외된 커뮤니티의 치료 기회를 늘려 건강 형평성을 개선합니다.​​ 
  • 연방 정부에서 협상한 리베이트를 통해 Medi-Cal 프로그램의 재정 예측 가능성을 높입니다.​​ 

"이러한 혁신적인 치료법에 대한 접근성을 확대함으로써 캘리포니아는 건강 불평등을 해소하고 기대 수명을 개선하며 겸상 적혈구 질환을 앓고있는 Medi-Cal 가입자가 최상의 치료를받을 수 있도록 앞장서고 있습니다." 새드 위드는 말했습니다.
 
CGT 접근 모델 소개: 유전자 치료는 겸상 적혈구 질환에 대한 획기적인 접근 방식입니다. 환자 자신의 조혈 줄기세포를 수정하여 신체가 건강한 적혈구를 생성하도록 돕습니다. 이 일회성 치료는 심각한 통증 에피소드를 감소시키는 것으로 나타났으며, SCD 환자의 합병증을 예방하고 삶의 질을 개선할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.

그러나 이러한 치료법에는 막대한 비용이 수반되기 때문에 환자와 메디칼을 포함한 메디케이드 프로그램에서는 접근이 어렵습니다. CGT 액세스 모델은 이러한 치료에 대한 지불을 환자 결과와 연계하는 협상된 리베이트 시스템을 사용하여 이 문제를 해결합니다. 치료법이 기대한 건강 개선 효과를 충족하지 못하는 경우, 제약 제조업체는 메디케이드 프로그램에 리베이트를 제공하여 재정적 지속 가능성을 보장하는 동시에 치료 접근성을 확대할 수 있도록 지원합니다.

이 모델은 캘리포니아의 8,000명 이상의 메디칼/아동건강보험 프로그램(CHIP) 가입자를 포함하여 전국적으로 10만 명 이상의 개인에게 영향을 미치는 SCD의 유전자 치료에 초점을 맞출 예정입니다.

캘리포니아가 승인되면 적격 Medi-Cal 가입자는 치료 과정에 생식력에 영향을 줄 수 있는 화학 요법이 포함되므로 유전자 치료 치료, 사례 관리, 여행 지원, 행동 건강 지원 및 생식력 보존 서비스를 이용할 수 있습니다. CMS는 1년 2025월부터 11년간의 성과 기간 동안 이 모델을 테스트할 예정입니다.

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더 큰 그림: 캘리포니아는 CGT 액세스 모델 신청 외에도 올해 초 산모 건강 결과를 개선하고 비용을 절감하는 것을 목표로 하는 모성 건강 혁신(TMaH) 모델에 선정되었으며, 보다 포괄적이고 효과적인 의료 시스템을 만들기 위해 전인 치료, 케어 관리, 건강 강화 노력의 사회적 동인 해결에 중점을 둔 캘리포니아 발전 및 혁신 메디칼(CalAIM ) 웨이버를 통해 메디칼을 혁신하고 있습니다.​​ 

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