ບ້ານ ຂໍ້ມູນ ແລະ ສະຖິຕິ ຊັບພະຍາກອນຂໍ້ມູນ ຂະບວນການທົບທວນ ແລະ ອະນຸມັດຂອງ DHCS

ຂະບວນການກວດສອບ ແລະອະນຸມັດ DHCS

ການຮ້ອງຂໍຂໍ້ມູນລັບພາຍນອກທັງໝົດສຳລັບການຄົ້ນຄວ້າ ຫຼື ຈຸດປະສົງດ້ານສາທາລະນະສຸກຈະຖືກທົບທວນໂດຍຄະນະກຳມະການຂໍ້ມູນ ແລະ ການຄົ້ນຄວ້າ (DRC) ຂອງກະຊວງບໍລິການສຸຂະພາບຂອງລັດຄາລິຟໍເນຍ (DHCS). ພາລະບົດບາດຂອງ DRC ແມ່ນເພື່ອໃຫ້ຄໍາແນະນໍາແກ່ຝ່າຍບໍລິຫານຂອງ DHCS ກ່ຽວກັບການອະນຸມັດ ຫຼື ການປະຕິເສດທີ່ອາດເປັນໄປໄດ້ຂອງການຮ້ອງຂໍຂໍ້ມູນລັບພາຍນອກ. 

DRC ແມ່ນປະກອບດ້ວຍພະນັກງານນະໂຍບາຍໂຄງການ DHCS, ພະນັກງານຄວາມເປັນສ່ວນຕົວ (PO), ແລະພະນັກງານຄົ້ນຄ້ວາ.

ຂະບວນການທົບທວນ ແລະອະນຸມັດຂອງ DRC ປະກອບມີຫຼາຍຂັ້ນຕອນ.

  1. ຜູ້ສືບສວນຫຼັກ (PI) ສົ່ງຂໍ້ມູນຕໍ່ໄປນີ້:
    • ຊຸດໃບຄໍາຮ້ອງທີ່ສໍາເລັດແລ້ວ ເຊິ່ງປະກອບດ້ວຍແບບຟອມຄໍາຮ້ອງສະຫມັກທີ່ລົງນາມແລະລົງວັນທີ
    • ຕາຕະລາງຂໍ້ມູນສໍາເລັດ
    • ຂໍ້ຕົກລົງການນຳໃຊ້ຂໍ້ມູນສຳເລັດແລ້ວແຕ່ບໍ່ໄດ້ລົງນາມ
    • ບົດສະຫຼຸບບໍລິຫານໜ້າດຽວ
    • ສຳເນົາການອະນຸມັດ ແລະ ໂປໂຕຄອນການຄົ້ນຄວ້າຂອງ ຄະນະກຳມະການປົກປ້ອງມະນຸດ (CPHS) *
    • ສຳເນົາຊີວະປະຫວັດຫຍໍ້ຂອງ PI. ປະຫວັດຫຍໍ້ອາດຈະບໍ່ຈຳເປັນສຳລັບການຮ້ອງຂໍດ້ານສາທາລະນະສຸກ.
      * ໝາຍເຫດ: ນີ້ແມ່ນຂະບວນການສະໝັກ ແລະ ການອະນຸມັດແຍກຕ່າງຫາກທີ່ຕ້ອງການຜ່ານຄະນະກຳມະການທົບທວນສະຖາບັນຂອງລັດຄາລິຟໍເນຍ ແລະ ສາມາດເຮັດໄດ້ພ້ອມໆກັນກັບຂະບວນການທົບທວນຂອງ DRC. ຢ່າງໜ້ອຍ, PI ຕ້ອງຮ້ອງຂໍການອະນຸມັດຕໍ່ໄປນີ້ຈາກ CPHS:
      • ການຍົກເວັ້ນ HIPAA
      • ຮ່າງກົດໝາຍວຽງຈັນຝົນ (SB)-13 (ກົດໝາຍວ່າດ້ວຍຂໍ້ປະຕິບັດຂໍ້ມູນຂ່າວສານ)
      • ການຍົກເວັ້ນການຍິນຍອມທີ່ມີຂໍ້ມູນ (45 CFR 46.116(e)). ຕ້ອງການໃນກໍລະນີທີ່ນັກຄົ້ນຄວ້າ PI ວາງແຜນທີ່ຈະຕິດຕໍ່ກັບຫົວຂໍ້ໃດຫນຶ່ງເພື່ອໃຫ້ມີການສົນທະນາ "ຕໍ່ຫນ້າ".
    • ການອະນຸມັດ CPHS ອາດຈະບໍ່ຈຳເປັນສຳລັບການຮ້ອງຂໍຂໍ້ມູນ “ສາທາລະນະສຸກ” ແລະ ຈະໄດ້ຮັບການຍົກເວັ້ນ CPHS. ການດັດແປງ ແລະ/ຫຼື ການປັບປຸງທີ່ແນະນຳໃດໆທີ່ເຮັດໃນລະຫວ່າງຂະບວນການທົບທວນຄືນຂອງ DRC ຕ້ອງໄດ້ສື່ສານກັບ CPHS ໂດຍການອັບເດດໂປໂຕຄອນ CPHS.
  2. ເມື່ອໄດ້ຮັບຊຸດຄຳຮ້ອງສະໝັກທີ່ຄົບຖ້ວນແລ້ວ, DRC ຈະເລີ່ມຂະບວນການທົບທວນພາຍໃນ ແລະ ປະກອບມີພະນັກງານຄົ້ນຄວ້າທີ່ໄດ້ຮັບມອບໝາຍຈາກ DHCS ແລະ ພະນັກງານຄົ້ນຄວ້າທີ່ໄດ້ຮັບມອບໝາຍຈາກ DHCS ເຊິ່ງຮັບຜິດຊອບໃນການລວບລວມ ແລະ ປ່ອຍໄຟລ໌ຂໍ້ມູນ. ການທົບທວນຄືນພາຍໃນພ້ອມໆກັນນີ້ຈະໃຊ້ເວລາປະມານສອງຫາສີ່ອາທິດ. ການປະເມີນຜົນທັງໝົດແມ່ນໄດ້ຮັບການພິ
    ລະ
    ໃນລະຫວ່າງກອງປະຊຸມ DRC.ໝາຍເຫດ: ພະນັກງານ DHCS ອາດຈະຕິດຕໍ່ຫາ PI ເພື່ອໃຫ້ຄວາມຊັດເຈນ ແລະ ການແກ້ໄຂການຮ້ອງຂໍຂໍ້ມູນ, ຖ້າຈຳເປັນ.
  1. ເງື່ອນໄຂຕໍ່ໄປນີ້ຈະຖືກນໍາໃຊ້ໂດຍພະນັກງານຄົ້ນຄ້ວາ DRC ແລະ DHCS ເມື່ອທົບທວນຄືນຄໍາຮ້ອງຂໍຂໍ້ມູນ (ການຄົ້ນຄວ້າຫຼືສຸຂະພາບສາທາລະນະ):
    • Program Relevance – Usefulness of potential findings to DHCS, potential health impact on DHCS’ beneficiaries and the general public, and the project focuses on a topic that will provide new and useful information to DHCS programs.
    • ວິທີການ - ໝາຍເຖິງການປະເມີນຂອງ DHCS ກ່ຽວກັບຄວາມໜ້າເຊື່ອຖື, ຄວາມຖືກຕ້ອງ ແລະ ການປະຕິບັດຕົວຈິງຂອງວິທີການທີ່ສະເໜີໃນການຕອບຄຳຖາມການຄົ້ນຄວ້າ ຫຼື ຄຳຖາມສາທາລະນະສຸກທີ່ໄດ້ກຳນົດໄວ້.
    • ການປະເມີນຄວາມສ່ຽງ - ກຳນົດຄວາມສ່ຽງທີ່ອາດເກີດຂຶ້ນຕໍ່ຄວາມປອດໄພ ແລະ ຄວາມລັບຂອງການປ່ອຍໄຟລ໌ຂໍ້ມູນທີ່ຮ້ອງຂໍ.
    • Department Impact – Indicates the number of resources DHCS will need to expend to fulfill the data request and to assist the PI.
    • ຄຸນວຸດທິຂອງນັກຄົ້ນຄວ້າ – ການປະເມີນປະສົບການ ແລະ ຄຸນວຸດທິຂອງ PI ຂອງ DRC.
  1. ກ່ອນກອງປະຊຸມ DRC, ພະນັກງານຄົ້ນຄ້ວາຂອງ DHCS ຈະພົບກັບ PI ເພື່ອປຶກສາຫາລືການຮ້ອງຂໍຂໍ້ມູນໃຫມ່.
  1. ຕໍ່ໄປ, PI ຈະນໍາສະເຫນີການຮ້ອງຂໍຂໍ້ມູນຂອງພວກເຂົາຢ່າງເປັນທາງການກັບ DRC. DRC ປະຊຸມທຸກໆເດືອນເພື່ອທົບທວນຄືນຄໍາຮ້ອງສະຫມັກໃຫມ່ແລະປຶກສາຫາລືກ່ຽວກັບຄໍາຕິຊົມທີ່ໄດ້ຮັບຈາກ DHCS PO ແລະພະນັກງານຄົ້ນຄ້ວາ, ເຊິ່ງຈະລວບລວມເອກະສານຂໍ້ມູນ. 
  1. DRC ສະເໜີຂໍ້ແນະນຳ “ການອະນຸມັດ” ຫຼື “ປະຕິເສດ” ສຳລັບການຮ້ອງຂໍຂໍ້ມູນຕໍ່ກັບຫົວໜ້າເຈົ້າໜ້າທີ່ຂໍ້ມູນ DHCS (CDO). 
  1. ພະນັກງານ DRC ຈະສື່ສານການຕັດສິນໃຈຂັ້ນສຸດທ້າຍຂອງ CDO ກັບ PI. PI ຈະໄດ້ຮັບການຕັດສິນໃຈນີ້ປະມານຫນຶ່ງເດືອນຫຼັງຈາກກອງປະຊຸມ DRC.
  1. ຖ້າຄຳຮ້ອງຂໍຂໍ້ມູນການຄົ້ນຄວ້າໄດ້ຮັບການອະນຸມັດ, ຂໍ້ຕົກລົງການນຳໃຊ້ຂໍ້ມູນ (DUA) ຈະຖືກລົງນາມທາງເອເລັກໂຕຣນິກຜ່ານ DocuSign. ບັນຊີ Secure File Transfer Protocol (SFTP) ຖືກສ້າງຕັ້ງຂຶ້ນເພື່ອໂອນຂໍ້ມູນທີ່ໄດ້ຮັບການປົກປ້ອງໄປໃຫ້ນັກຄົ້ນຄວ້າທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດຢ່າງປອດໄພ ແລະ ໝັ້ນຄົງ. ຂໍ້ມູນຖືກກະກຽມສຳລັບ PI ແລະ DHCS ຈັດແຈງການປ່ອຍຂໍ້ມູນໄປຫາ PI ຜ່ານ SFTP. ເວລາທີ່ຕ້ອງການສຳລັບຂະບວນການປ່ອຍຂໍ້ມູນແມ່ນແຕກຕ່າງກັນໄປຕາມປະລິມານວຽກພາຍໃນ DHCS ໃນເວລາທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດ. PI ຈະຖືກຄິດຄ່າທຳນຽມສຳລັບຄ່າໃຊ້ຈ່າຍທີ່ກ່ຽວຂ້ອງທີ່ເກີດຂຶ້ນຍ້ອນຄວາມສັບສົນ ແລະ ເວລາທີ່ຈຳເປັນໃນການກະກຽມໄຟລ໌ຂໍ້ມູນທີ່ເໝາະສົມ.
  1. ຕ້ອງໄດ້ຕໍ່ອາຍຸ DUA ທຸກໆປີ (DUA ໝົດອາຍຸທຸກໆປີ).
    • PI ຈໍາເປັນຕ້ອງດໍາເນີນການນໍາສະເຫນີປະຈໍາປີຕໍ່ພະນັກງານ DHCS ແລະ DRC ກ່ຽວກັບຄວາມຄືບຫນ້າຂອງໂຄງການ.
    • ໃນຊ່ວງເວລາຂອງການລາຍງານຄວາມຄືບໜ້າປະຈຳປີ, PI ຕ້ອງຍື່ນຂໍການຕໍ່ອາຍຸ DUA ແລະໃຫ້ສຳເນົາຂອງສິ່ງພິມທີ່ເປັນຜົນມາຈາກໂຄງການ.
    • ໃນບົດສະຫຼຸບຂອງໂຄງການ, PI ແມ່ນຕ້ອງການ 1) ທໍາລາຍ, ຫຼື 2) ກັບຄືນໄປຫາ DHCS ໄຟລ໌ຂໍ້ມູນໃດໆທີ່ມີຂໍ້ມູນສ່ວນບຸກຄົນ, ແລະ 3) ສົ່ງໃບຢັ້ງຢືນການທໍາລາຍຂໍ້ມູນ.
  1. PI ຈໍາເປັນຕ້ອງໄດ້ສົ່ງສໍາເນົາຂອງບົດຄວາມວາລະສານຂອງເຂົາເຈົ້າ abstract ຫຼືສິ່ງພິມອື່ນໆຖ້າຫາກວ່າການຄົ້ນພົບໃດໄດ້ຖືກຈັດພີມມາຈາກການຄົ້ນຄວ້າຂອງເຂົາເຈົ້າໂດຍໃຊ້ຂໍ້ມູນ Medi-Cal.