持有临床实验室改进修正案 (CLIA) 豁免证书的药房供应商的 Medi-Cal 注册要求和程序
6 月10 、 2025利益相关者听证会常见问题解答
以下是卫生保健服务部 (DHCS) 在 6 月 10 日的利益相关者听证会上收到的大部分问题的答案。如果您没有看到问题的答案，请发送电子邮件至下面列出的相应电子邮件地址：
状态 法律通常要求 DHCS 在 180 天内对提供商注册申请采取行动。如果申请被退回给提供商进行更正，则提供商有 60 天的时间重新提交申请。重新提交申请后，DHCS 将有额外 60 天的时间来审核申请。如果申请被提交进行全面审查，审查时间将会延长。提交完整、正确的申请将减少 DHCS 的整体申请处理时间。 2. 目前已注册的药房提供商是否必须提交补充申请才能对 CLIA 豁免测试进行计费？
是的，目前注册的药房提供商可以提交补充申请，并附上其 CLIA 豁免证书的有效副本和当前的加州临床实验室注册证书。CLIA 豁免证书和加州临床实验室注册证书的服务地址必须与新地点或注册地点的服务地址相符。
3. 此提供商公告是否仅适用于药房提供商，还是也包括拥有 CLIA 许可证的现场药房的医院？
本提供商公告适用于持有 CLIA 豁免证书并打算根据其药房提供商编号向 Medi-Cal 收取实验室服务费用的任何药房，这些药房必须遵守公告中概述的要求。这包括在有执照的医疗机构内作为独立单位运营的药房。
4. 我们尚未获得 CLIA 豁免认证；获得 CLIA 豁免药房认证需要多长时间？
5. 关于 CLIA 豁免证书，我们确实持有有效证书，但自 COVID-19 疫情消退以来，我们不再作为实验室执业。我们必须加入 Medi-Cal 计划吗？
否，如果您不进行 CLIA 豁免测试，则无需注册。公告规定，自1年 8 月2025日起，持有有效 CLIA 豁免证书和最新加州临床实验室注册证书的药房提供者可以在药剂师的执业范围内对 CLIA 豁免测试进行收费。然而，如果您的药房不再进行此类测试，则无需为此目的注册 Medi-Cal。
6.作为实验室，我们确实拥有 CLIA 豁免；我们可以做些什么吗？
不，如果您已经注册为实验室，则无需提交任何额外的申请。如果您不是药房提供商，则这些特定的注册要求不适用。提供商公告仅适用于拥有 CLIA 豁免证书的药房提供商。如果您的实验室不作为药房提供商运营，则您不受本提供商公告中包含的这些特定 Medi-Cal 注册程序的约束。
联邦合格医疗中心 (FQHC)
1. 这是否包括拥有药房许可证和 CLIA 认证的诊所站点 (FQHC)，还是该站点需要专门是药房？
本公告中概述的注册要求专门适用于药房提供商。该公告概述了持有 CLIA 豁免证书（而非 FQHC 豁免证书）的药房提供商的程序。如果 FQHC 诊所站点打算对 CLIA 豁免测试进行收费，他们已经能够注册并收取这些服务的费用，并且不需要根据此监管提供商公告采取任何进一步的行动。
2. 如果 FQHC 的药剂师想要为健康中心的 CLIA 豁免实验室开具账单，那么 FQHC 的注册和计费要求是什么？这些健康中心 (a) 的药房费用已计入其预付费系统 (PPS) 费率中，(b) 药房费用已从其 PPS 费率中扣除？
具体要求取决于药房服务是否包含在 FQHC 的 PPS 费率中：
药房费用计入 PPS 费率：如果药房服务包含在 PPS 费率中，则药剂师执行的 CLIA 豁免实验室测试必须作为 FQHC 诊疗的一部分进行计费。不允许根据药房提供商编号对这些测试进行单独计费。FQHC 必须为进行测试的服务地点保留有效的 CLIA 豁免证书。
药房不包含在 PPS 费率中：如果药房服务被分离出来，药房必须单独注册为 Medi-Cal 药房提供商，并拥有服务地点有效的 CLIA 豁免证书。在这种情况下，药房可以根据实践范围和所有适用的计费要求直接向 Medi-Cal 收取 CLIA 豁免实验室测试的费用。
在这两种情况下，CLIA 豁免测试必须符合州和联邦的要求，包括药剂师的适当许可和执业范围。
好处 1. 药房现在可以进行哪些 CLIA 豁免测试？
根据《商业和职业 (B&P) 法典》第 4052.4 (b)(1)(A) 节，这些 CLIA 豁免测试必须检测或筛查 SARS-CoV-2 (COVID-19) 或其他呼吸道疾病、单核细胞增多症、性传播感染、链球菌性咽喉炎、贫血、心血管健康、结膜炎、泌尿道感染、肝肾功能或感染、甲状腺功能、物质使用障碍或糖尿病。
此外，根据 B&P 法典第 4052.4 (b)(1)(B) 节的规定，药剂师可以执行其他 CLIA 豁免测试，这些测试根据联邦医疗保健融资管理局 (Health Care Finance Administration) 采用并由加州药房委员会、加州医疗委员会和 CDPH 联合批准的规定可豁免。药剂师进行的测试不得要求使用通过阴道拭子、静脉穿刺或精液收集的样本。
2. 该服务是否包括 Medi-Cal Medi-Cal 管理式医疗组织 (MCO) 和/或独立医师协会 (IPA)？
本提供商公告专门适用于注册并向 CLIA 豁免测试收取按服务收费 (FFS) Medi-Cal 费用的提供商。寻求根据 FFS Medi-Cal 进行登记和收费的药房必须遵守公告中概述的要求。该公告不适用于通过 MCO 或 IPA 计费的提供商，这些提供商可能有单独的注册和计费流程。
账单和报销
1. 这些测试的 Medi-Cal 报销金额（费用表）是多少？
2. 这种分拆出来的 FFS 是否类似于药物治疗管理 (MTM) 计费？
根据行政命令 N-01-19，药房服务被单独列出，因此所有向 Medi-Cal 收取药房服务费用的药房提供商都加入了 FFS Medi-Cal。因此，本公告适用于已加入 FFS Medi-Cal 的任何药房提供商，无论是通过提交完整的新注册申请，还是如果提供商已经注册，则提交补充表格。药房提供商将能够向 FFS Medi-Cal 收取这些服务的费用。
这与MTM并不相似。MTM 药房服务必须由 Medi-Cal 注册的门诊药房开具账单，并且该药房必须与 DHCS 签署补充合同才能提供 MTM 服务。
3. 您能否澄清当前的 Medi-Cal 费用表是如何为进行 CLIA 豁免测试的药房提供商制定的，以及这些费率是否反映了与这些服务相关的实际运营成本和临床时间？
4. 您能否澄清报销的服务费用是进行 CLIA 豁免测试的费用，还是还包括临床评估和/或根据结果提供治疗或转诊的时间？
5. 澄清一下，当患者的医疗计划为 MCO 时，我们可以为所有患者收取测试费用，但不能为某项服务收取费用？
药房仅可向参加按服务收费的 Medi-Cal 患者收取 CLIA 豁免测试的费用。如果患者参加了 Medi-Cal MCO，则 CLIA 豁免测试的报销必须遵循该特定健康计划的政策和程序。MCO 建立了自己的提供商网络和计费要求，并且 CLIA 豁免测试的覆盖范围可能会有所不同。
药房应核实患者的计划登记情况，并联系适用的 MCO，以确定是否允许对 CLIA 豁免检测进行计费以及在什么条件下允许。
6. 对于因议会法案 (AB) 1114 职责转移而导致的付款和访问差异相关问题，我们应该联系谁？
如对 AB 1114 导致的付款和访问差异有疑问，请联系：
- 药房福利部门（针对 Medi-Cal Rx 和豁免指导）：
- CA-MMIS 帮助台（针对索赔被拒和系统计费问题）：
