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首頁服務加州醫療保險資源細胞和基因治療 (CGT) 使用模式​​ 

細胞和基因治療(CGT)訪問模型​​ 

提供者常見問題(FAQ)​​  

1 月 2025 更新​​ 

以下常見問題為 Medi-Cal 供應商提供有關 CGT 訪問模式的其他指導和澄清。由於衛生護理服務部(DHCS)收到其他問題,此常見問題將更新。有關 CGT 存取模式的一般資訊,請參閱一般常見問題。
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將軍​​  

Medi-Cal 的 CGT 訪問模式將涵蓋哪些藥物?​​  
Medi-Cal’s CGT Access Model will cover the two federal Food and Drug Administration (FDA)-approved CGT medications identified by CMS for treatment of SCD. This includes, CASGEVY™, which is made by Vertex Pharmaceuticals, Inc., and LYFGENIA™, which is made by bluebird bio, Inc. 

When can I start billing for CGT SCD medications under Medi-Cal’s CGT Access Model? 
Enrolled providers may begin providing LYFGENIA to eligible Medi-Cal members for dates of service on or after July 1, 2025.
Enrolled providers may begin providing CASGEVY to eligible Medi-Cal members for dates of service on or after October 1, 2025.
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合格​​  

誰有資格參加 Medi-Cal 的 CGT 訪問模式?​​  
To be eligible for Medi-Cal’s CGT Access Model, Medi-Cal members must meet all of the following criteria:​​  

  • 有證明 SCD 的醫學診斷;​​  

  • 在接受 CGT 藥物時積極註冊全方位 Medi-Cal 服務(注意:Medi-Cal 管理護理和服務費(FFS)會員都可能符合 CGT 治療的資格);​​  

  • 將 Medi-Cal 作為主要付款人;​​  

  • 從參與提供者那裡接收兩種 CGT 藥物之一;以及​​  

  • 滿足所有已發佈的 Medi-Cal 政策和 CGT 存取模型要求。​​ 

  • 有關更多信息,請參閱本網站在線索取的保障標準,包括事先授權要求。​​ 

好處​​  

根據 Medi-Cal 的 CGT Access Model,我必須提供哪些福利?​​  

在 CGT 存取模式下,供應商負責提供以下內容:​​ 

  • 用於 SCD 的兩種 CGT 藥物之一​​   

  • 維德克斯製藥股份有限公司提供的卡斯吉維​​ 

  • 藍鳥生物股份有限公司提供的莉芬尼亞​​  

生育保護服務​​  

  • 作為 CGT SCD 藥物補償的一部分,提供者必須承擔:​​  

  • 最多三輪生殖材料收集和保存,合資格會員最多可存放十五年。​​  

  • 符合條件的住宿、膳食和旅行費用,如有必要,可以獲得生育保護服務。​​    

根據 Medi-Cal 的 CGT Access Model,我不需要提供哪些福利?​​  
Providers are only required to provide one of the two CGT SCD medications and, if needed, fertility preservation services (as noted above). Aside from this, all other medical and non-medical services are not covered under the CGT Access Model and will be provided and covered depending on the Medi-Cal member’s eligibility, as follows:​​ 

  • Medi-Cal FFS:FFS 提供者必須直接向 DHCS 交付並向 DHCS 付款所有其他醫療和非醫療 CGT 相關服務,包括運輸(如上述所述所需的藥物費、生育保護和符合條件的住宿、膳食和旅行費用以外)。​​ 

  • Medi-Cal Managed Care:  The member’s Medi-Cal managed care plan (MCP)is responsible for care coordination and assisting with accessing one of the two CGT sickle cell disease medications. For more information on Medi-Cal MCP care coordination and other requirements, please review the applicable All Plan Letter on DHCS’ website. In addition, Medi-Cal MCPs must cover all other medical and non-medical CGT-related services, including transportation (outside of the cost of the drug, fertility preservation, and qualifying lodging, meals, and travel expenses necessary to receive fertility preservation services, as noted above).​​ 

如何將病人連接到服務?​​ 
如果您的病人有興趣接受 LYFGENIA,我的青鳥支援提供病人導航員,他們可以幫助您和您的病人探索基因治療是否是一種選擇,引導您的病人完成治療的步驟,並在途中為他們連結有用的人和資源。 您的患者可直接自行填寫計劃註冊表。另外,您也可以代表患者填寫計劃註冊表,我的青鳥支援人員將聯絡您的患者,向其解釋計劃內容,並確認其是否有興趣註冊。 DHCS 指出,我的青鳥支援是免費提供的,而且沒有義務繼續進行 CGT SCD 治療。

如果您已經開立 CASGEVY 給您的病患,您的病患可以註冊Vertex Connects病患支援服務,透過此服務,他們將獲指派一位個案經理,在他們的 CGT 旅程中擔任資源的角色。個案經理也會協助協調 CASGEVY 的訂單、排程、運送和物流,在製造過程中提供患者基因治療的最新狀態,並排除故障。DHCS 指出,加入 Vertex Connects Patient Support 並非接受 CASGEVY 的必要條件。但是,需要填寫完整的 Vertex Connects 登記表,才能接受個案管理服務和確定參加某些計劃的資格。一旦醫療團隊開立 CASGEVY 治療處方,會員將收到一份 Vertex Connects 註冊表格。
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帳單​​  

CGT SCD 藥物如何計費?​​  
所有 CGT 藥物的索償都必須使用適當的帳單代碼(J3392 或 J3394)直接向 DHCS 計費,並使用 CMS-1500(或 837P/I 電子等效表格)提交醫療索償。​​ 

CGT SCD 藥物是否從託管照護交付系統中打造出來?​​ 

是的,僅適用於 SCD 適應症的 CGT 藥物是從託管照護提供系統中劃出,這意味著 Medi-Cal MCP 不負責 CGT SCD 藥物(或生育保存成本)。這意味著提供者不應向 Medi-Cal MCP 提交 CGT 藥物補償申請。所有 CGT SCD 藥物申請必須直接向 DHCS 提交,該公司將 CGT SCD 藥物費用與任何相關、非醫療或醫療住院住院費用分開。接著,供應商會將一項 CGT SCD 藥物補償申請直接向 DHCS 提交,另一個獨立申請向適用的 Medi-Cal MCP 提交任何相關、非醫療或醫療住院住院費用。但是,請注意,Medi-Cal MCP 對其他 FDA 批准的非 SCD 適應症的 CGT 藥物,以及與 CGT 藥物相關的任何相關、非醫療或醫療費用相關費用,以及任何與 CGT 藥物相關的 CGT 藥物的 CGT 藥物仍然負責。

CGT SCD 藥物是否從住院住院住院的診斷相關小組(DRG)補償方法中精制?
是的,SCD 藥物是從住院住院住院的 DRG 補償方法中制定的。這意味著提交 CGT SCD 藥物申請的提供者必須將 CGT SCD 藥物費用與任何相關、非醫療或醫療住院住院費用分開。接著,供應商會將一項 CGT SCD 藥物補償申請直接向 DHCS 提交,另一個獨立申請向適用的 Medi-Cal MCP 提交任何相關、非醫療或醫療住院住院費用。DHCS 最近發布了關於國家計劃修訂(SPA)25- 0022 的公開通知。
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How are CGT SCD medications reimbursed?’​​ 

HCPCS codes J3392 and J3394 do not have established Medi-Cal FFS rates on file. As a result, these codes are paid “by report”, which means that providers must submit an invoice along with their claim for reimbursement. For more information on “by report” billing, refer to the CMS-1500 Special Billing Instructions (cms spec) section of the Medi-Cal Provider Manual.
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國際血骨髓移植中心 (CIBMTR) 研究要求​​   

治療中心對 CGT 接入模型研究負責什麼?​​ 
治療中心將負責接觸患者以要求他們同意參與 CIBMTR 研究數據協議,根據 CGT 訪問模型研究的要求,並將根據 CGT 訪問模型研究要求提交數據給 CIBMTR。

治療中心在哪裡可以找到有關 CGT 訪問模型研究的信息?
CIBMTR 會員中心將直接從 CIBMTR 接收有關 CGT 訪問模型研究的信息。
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反饋​​   

Where can providers learn more about Medi-Cal’s CGT Access Model and/or offer feedback?​​  
Information about Medi-Cal’s CGT Access Model is available on DHCS’ website, which is available at the following link: Feedback, questions, and comments may also be submitted to DHCS via email at dhcscgt@dhcs.ca.gov

 


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