細胞和基因治療（CGT）訪問模型
一般常見問題（常見問題）
1 月 2025 更新
以下常見問題提供有關 CGT 存取模式的一般指導和澄清。由於衛生護理服務部（DHCS）收到其他問題，此常見問題將更新。
將軍
What are CGTs?
CGT 是一種一次性治療，其中許多是用於治療罕見和嚴重疾病，例如鐮狀細胞病（SCD）。CGT 可以糾正疾病的潛在原因，解決症狀，並減緩或阻止疾病進展。
What is the CGT Access Model?
This model aims to improve and streamline access to life-changing CGT medications for Medi-Cal members in both the fee-for-service (FFS) and managed care delivery systems with rare and severe diseases. The initial focus of Medi-Cal’s CGT Access Model, in alignment with Centers for Medicaid and Medicare Services (CMS) requirements, will be for CGT medications for Medi-Cal members with SCD. For more information on CMS’ CGT Access Model, you can visit this website: https://www.cms.gov/priorities/innovation/innovation-models/cgt.
When does Medi-Cal’s CGT Access Model start?
符合條件的 Medi-Cal 會員可在不早於 7 月 1 2025 開始接受 CGT 治療。Medi-Cal 會員應與其治療的醫療保健提供者交談，以確定他們是否符合 CGT 藥物的資格，以及他們是否正確地滿足他們的健康護理需求，如下面的問題 #9 中更詳細說明。
Why does Medi-Cal’s CGT Access Model begin with a focus on SCD?
有 50％ 至 60％ 患有 SCD 的個人有 Medicaid 保障（在加利福尼亞州的 Medi-Cal），這些治療的高價格可能會影響州醫療補助機構（加利福尼亞州的 DHCS）預算。CGT 訪問模型將幫助州醫療補助機構更輕鬆地為使用 Medicaid 合資格的個人提供 CGT 藥物的訪問權限。
DHCS 是否可以添加或已添加了傳血依賴性 β 地中海血症（TDT）作為符合 CGT 接入模式下治療的條件？
否，TDT 不包括在 CGT 存取模型中。根據 CMS CGT 訪問模型下，J3392（卡斯吉維）和 J3394（萊夫根症）僅用於治療鐮狀細胞疾病（SCD）時，則由管理照護提供系統中打開。因此，Medi-Cal 託管護理計劃（MCP）不會直接收費用，並且不負責用於 SCD 時對這些藥物的付款。對於所有其他非 SCD 藥物適應症，包括 TDT、J3392（卡斯吉維）和 J3394（萊夫根症）仍然由醫藥 MCP 負責。這將在 Medi-Cal 提供者手冊中澄清。
Will the CGT Access Model be expanded in the future to include other diseases beyond SCD?
雖然該模型的初始重點是 SCD，但 CMS 可能會選擇將來擴展 CGT 訪問模型以包括其他罕見和嚴重條件；但是，DHCS 目前不知道任何擴展。
What drugs will be covered under Medi-Cal’s CGT Access Model?
Medi-Cal 的 CGT 訪問模型將涵蓋兩種由 CMS 識別用於治療 SCD 的聯邦食品和藥物管理局（FDA）批准的 CGT 藥物。其中包括由維德克斯醫藥股份有限公司製造的 CASGEVY™，以及由藍鳥生物公司製造的 LYFGENIA™。
What does a typical member’s CGT treatment journey look like?
- 會員接受 CGT 治療的旅程可能包括以下內容：
- 與血液學學家和其他專科醫生的諮詢
- 在治療中心進行全面評估，包括身體需求，行為健康需求和社會支持需求
- 協調治療程序為成員和家庭提供護理和支持服務
- 預備 CGT 的疾病管理
- 生育保育服務
- 基因治療輸液和恢復服務
- 治療後續護理
好處
What benefits and services are covered under Medi-Cal’s CGT Access Model?
在 CGT 存取模型下，涵蓋下列費用：
- 用於 SCD 的兩種 CGT 藥物之一
- CASGEVY by Vertex Pharmaceuticals, Inc. – effective October 1, 2025.
- LYFGENIA by bluebird bio, Inc. – effective July 1, 2025.
- 生育保護服務
- 作為 CGT SCD 藥物補償的一部分，提供者涵蓋：
- 最多三輪生殖材料收集和保存，合資格會員最多可存放十五年。
- 符合條件的住宿、膳食和旅行費用，如有必要，可以獲得生育保護服務。
What benefits and services are not included within the Medi-Cal’s CGT Access Model?
以下其他醫療和非醫療服務不受 CGT 訪問模式的保障，但必須根據會員的資格和註冊 Medi-Cal FFS 或託管照護提供系統而定：
醫用卡 FFS:
- FFS 提供者必須直接向 DHCS 交付和向 DHCS 付款所有其他醫療和非醫療 CGT 相關服務，包括運輸（如上述所述所需的藥物費、生育保護和符合條件的住宿、膳食和旅行費用以外）。
醫療管理服務：
- 會員的 Medi-Cal 管理護理計劃必須涵蓋所有其他 CGT 相關的醫療和非醫療服務，包括交通（藥物費、生育保護和合格住宿、膳食以及獲得生育保護服務所需的旅行費用除外）。
會員在哪裡接受 CGT SCD 治療？
CGT SCD 治療僅在具有適當臨床經驗和培訓的醫療中心提供和進行。
- For LYFGENIA, members receive services from Qualified Treatment Centers (QTCs). There are currently eight (8) QTCs in California. For more information, please visit LYFGENIA’s website.
- FOR CASGEVY, members receive services from Authorized Treatment Centers (ATCs). There are currently six (6) ATCs in California. For more information, please visit CASGEVY’s website.
有關更多信息，請參閱會員常見問題以獲取更多信息。
資格
Who is eligible to participate in Medi-Cal’s CGT Access Model?
To be eligible for Medi-Cal’s CGT Access Model, Medi-Cal members must meet all of the following criteria:
- 有證明 SCD 的醫學診斷；
- 在接受 CGT 藥物時積極註冊全方位 Medi-Cal 服務（注意：Medi-Cal 管理護理和服務費（FFS）會員都可能符合 CGT 治療的資格）；
- 將 Medi-Cal 作為主要付款人；
- 從參與提供者那裡接收兩種 CGT 藥物之一；以及
- 符合所有 CGT 存取模型要求以及已發佈的 Medi-Cal 政策，如 Medi-Cal 提供者手冊和適用的所有計劃信中所述。
How do you access CGT medications under Medi-Cal’s GCT Access Model?
Medi-Cal FFS members should consult their treating health care provider to determine eligibility and learn more as well as for information on accessing CGT SCD medications. Medi-Cal FFS providers can assist members with accessing one of the two CGT SCD medications. Medi-Cal managed care members should contact their treating health care provider or Medi-Cal managed care plan (MCP) to determine eligibility and learn more about CGT services. Medi-Cal MCPs are responsible for care coordination and assisting members with accessing one of the two CGT sickle cell disease medications. For more information on Medi-Cal MCP care coordination and other requirements, please review the applicable All Plan Letter on DHCS’ website. Each Medi-Cal MCP also includes a point of contact, which can be found in the Medi-Cal Managed Care Health Plan Directory.
聯系方式 & 在線留言
Where can you learn more about Medi-Cal’s CGT Access Model and/or provide feedback?
Information about Medi-Cal’s CGT Access Model is available on DHCS’ website. Feedback, questions, and comments may also be submitted to DHCS via email at dhcscgt@dhcs.ca.gov.