Կլինիկական լաբորատորիայի բարելավման փոփոխությունների (CLIA) հրաժարման վկայական ունեցող դեղատների Medi-Cal գրանցման պահանջները և ընթացակարգերը
Հաճախակի տրվող հարցեր շահագրգիռ կողմերի լսումների ժամանակ՝ հունիսի 10, 2025
Ստորև ներկայացված են Առողջապահության ծառայությունների դեպարտամենտի (DHCS) կողմից հունիսի 10-ին շահագրգիռ կողմերի լսումների ժամանակ ստացված հարցերի մեծ մասի պատասխանները: Եթե չեք տեսնում ձեր հարցի պատասխանը, խնդրում ենք ուղարկել էլ. նամակ ստորև նշված համապատասխան էլ. հասցե(ներ)ին։
Մատակարարի գրանցում
1. Որքա՞ն է դեղատան նոր դիմումի մշակման ժամկետը։
2. Արդյո՞ք ներկայումս գրանցված դեղատունը պետք է ներկայացնի լրացուցիչ դիմում՝ CLIA-ից ազատված թեստերի համար հաշիվ-ապրանքագիր կազմելու համար:
Այո, ներկայումս գրանցված դեղատների մատակարարները կարող են ներկայացնել լրացուցիչ դիմում՝ ներկայացնելով իրենց CLIA հրաժարման վկայականի վավերական պատճենը և Կալիֆոռնիայի կլինիկական լաբորատորիայի գրանցման վավերական վկայականը։ CLIA-ի հրաժարման վկայականը և Կալիֆոռնիայի կլինիկական լաբորատորիայի գրանցման վկայականի ծառայության հասցեն պետք է համընկնեն նոր կամ գրանցված վայրում ծառայության հասցեի հետ։
3. Այս մատակարարների տեղեկագիրը վերաբերում է միայն դեղատների մատակարարներին, թե՞ այն ներառում է նաև այն հիվանդանոցները, որոնք ունեն տեղում դեղատներ՝ CLIA լիցենզիայով:
Այս մատակարարի տեղեկագիրը վերաբերում է ցանկացած դեղատան, որն ունի CLIA հրաժարման վկայական և մտադիր է Medi-Cal-ին հաշիվ ներկայացնել լաբորատոր ծառայությունների համար իր դեղատան մատակարարի համարով, պետք է համապատասխանի տեղեկագրում նշված պահանջներին: Սա ներառում է դեղատները, որոնք գործում են որպես առանձին ստորաբաժանումներ լիցենզավորված առողջապահական հաստատության շրջանակներում:
4. Մենք դեռևս չենք ստացել CLIA-ից հրաժարված դեղատնային հավաստագրում։ Որքա՞ն ժամանակ է պահանջվում CLIA-ից հրաժարված դեղատան հավաստագրում ստանալու համար։
5. CLIA-ի հրաժարման վկայականի վերաբերյալ, մենք ունենք վավեր վկայական, բայց COVID-19 համավարակի ավարտից հետո այլևս չենք գործում որպես լաբորատորիա։ Մենք պե՞տք է գրանցվենք Medi-Cal ծրագրին։
Ոչ, գրանցումը պարտադիր չէ, եթե դուք չեք կատարում CLIA-ից ազատված թեստեր: Տեղեկագրում նշվում է, որ օգոստոսի 1, 2025 ուժի մեջ մտած դեղատների մատակարարները, որոնք ունեն վավեր CLIA-ի հրաժարման վկայական և Կալիֆոռնիայի կլինիկական լաբորատորիայի գրանցման գործող վկայական, կարող են հաշիվ ներկայացնել դեղագործի գործունեության շրջանակներում CLIA-ից հրաժարված թեստերի համար։ Սակայն, եթե ձեր դեղատունը այլևս նման թեստեր չի անցկացնում, Medi-Cal-ում այս նպատակով գրանցվելը պարտադիր չէ։
6. Մենք որպես լաբորատորիա ունենք CLIA-ից ազատում. կա՞ արդյոք մեզ համար այստեղ անելիք որևէ բան։
Ոչ, եթե դուք արդեն գրանցված եք որպես լաբորատորիա, ապա լրացուցիչ դիմումներ ներկայացնելու կարիք չկա։ Եթե դուք դեղատուն չեք մատակարարում, այս հատուկ գրանցման պահանջները չեն կիրառվում։ Մատակարարների տեղեկագիրը վերաբերում է միայն դեղատների մատակարարներին, որոնք ունեն CLIA հրաժարման վկայական: Եթե ձեր լաբորատորիան չի գործում որպես դեղատան մատակարար, դուք չեք ենթարկվում այս մատակարարի տեղեկագրում ներառված Medi-Cal-ում գրանցման այս կոնկրետ ընթացակարգերին:
Դաշնային որակավորված առողջության կենտրոններ (FQHC)
1. Սա կներառի՞ արդյոք կլինիկաների տարածքները (FQHC), որոնք ունեն դեղատան թույլտվություն և CLIA հավաստագիր, թե՞ տարածքը պետք է լինի հատուկ դեղատուն:
Այս տեղեկագրում նշված գրանցման պահանջները վերաբերում են հատկապես դեղատներին։ Տեղեկագրում նկարագրված են դեղատների մատակարարների համար ընթացակարգերը, որոնք ունեն CLIA հրաժարման վկայական, այլ ոչ թե FQHC-ների: Եթե FQHC կլինիկան մտադիր է հաշիվ ներկայացնել CLIA-ից հրաժարված թեստերի համար, ապա նրանք արդեն կարող են գրանցվել և հաշիվ ներկայացնել այդ ծառայությունների համար, և անհրաժեշտ չէ որևէ հետագա գործողություն ձեռնարկել՝ հիմնվելով այս կարգավորող մատակարարի տեղեկագրի վրա։
2. Որո՞նք են գրանցման և հաշվառման պահանջները FQHC-ների համար, որոնց դեղագործները կարող են ցանկանալ հաշիվ ներկայացնել CLIA-ից ազատված լաբորատորիաների համար այն առողջապահական կենտրոնների համար, որոնց (ա) դեղատունը ներառված է իրենց հեռանկարային վճարային համակարգի (PPS) սակագնի մեջ և (բ) դեղատունը հանված է իրենց PPS սակագնից:
Պահանջները կախված են նրանից, թե արդյոք դեղատնային ծառայությունները ներառված են FQHC-ի PPS սակագնի մեջ՝
Դեղատունը ներառված է PPS վճարի մեջ. Եթե դեղատան ծառայությունները ներառված են PPS վճարի մեջ, դեղագործների կողմից կատարված CLIA-ից ազատված լաբորատոր հետազոտությունները պետք է հաշվառվեն FQHC հանդիպման շրջանակներում։ Այս թեստերի համար առանձին հաշիվ-ապրանքագրերը դեղատան մատակարարի համարով թույլատրելի չեն։ FQHC-ը պետք է պահպանի CLIA-ի ակտիվ հրաժարման վկայական այն սպասարկման վայրի համար, որտեղ իրականացվում է թեստավորումը։
Դեղատունը հանվում է PPS սակագնից. Եթե դեղատնային ծառայությունները հանվում են, դեղատունը պետք է առանձին գրանցված լինի որպես Medi-Cal դեղատան մատակարար և ունենա ծառայության վայրի համար գործող CLIA հրաժարման վկայական: Այս դեպքում դեղատունը կարող է Medi-Cal-ին ուղղակիորեն հաշիվ ներկայացնել CLIA-ի կողմից չպահանջված լաբորատոր հետազոտությունների համար՝ համաձայն պրակտիկայի շրջանակի և բոլոր կիրառելի հաշվառման պահանջների:
Երկու դեպքում էլ CLIA-ի կողմից չպահանջվող թեստավորումը պետք է համապատասխանի նահանգային և դաշնային պահանջներին, ներառյալ դեղագործների համար համապատասխան լիցենզավորումը և գործունեության շրջանակը։
Օգուտները 1. Ի՞նչ CLIA Waiver թեստեր են այժմ կարող անցկացնել դեղատները:
Համաձայն «Բիզնեսի և մասնագիտությունների (B&P) օրենսգրքի» 4052.4 (b)(1)(A) բաժնի, այս CLIA-ից ազատված թեստերը պետք է հայտնաբերեն կամ սկրինինգ անցկացնեն SARS-CoV-2 (COVID-19) կամ այլ շնչառական հիվանդությունների, մոնոնուկլեոզի, սեռական ճանապարհով փոխանցվող վարակի, ստրեպտոկոկային կոկորդի բորբոքման, անեմիայի, սրտանոթային առողջության, կոնյուկտիվիտի, միզուղիների վարակի, լյարդի և երիկամների ֆունկցիայի կամ վարակի, վահանաձև գեղձի ֆունկցիայի, թմրամիջոցների օգտագործման խանգարման կամ շաքարախտի առկայության համար:
Բացի այդ, դեղագործներին թույլատրվում է անցկացնել CLIA-ից ազատված այլ թեստեր, որոնք ազատված են դաշնային առողջապահության ֆինանսավորման վարչության կողմից ընդունված և Կալիֆոռնիայի դեղագործության պետական խորհրդի կողմից հաստատված կանոնակարգերով՝ Կալիֆոռնիայի բժշկական խորհրդի և CDPH-ի հետ համատեղ, ինչպես նշված է B&P օրենսգրքի 4052.4 (բ)(1)(Բ) բաժնում: Դեղագործների կողմից կատարվող թեստերը չպետք է պահանջեն հեշտոցային քսուքի, երակային պունկցիայի կամ սերմնահեղուկի հավաքման միջոցով հավաքված նմուշների օգտագործում։
2. Այս ծառայությունը կներառի՞ Medi-Cal Medi-Cal կառավարվող խնամքի կազմակերպությունները (MCO) և/կամ անկախ բժիշկների ասոցիացիաները (IPA):
Այս մատակարարների տեղեկագիրը վերաբերում է հատկապես այն մատակարարներին, որոնք գրանցվում են և CLIA-ից ազատված թեստերի համար վճարում են ծառայության դիմաց վճար (FFS) Medi-Cal-ում: FFS Medi-Cal-ի շրջանակներում գրանցվելու և հաշիվ-ապրանքագրեր ներկայացնելու ցանկություն ունեցող դեղատները պետք է հետևեն տեղեկագրում նշված պահանջներին: Տեղեկագիրը չի վերաբերում այն մատակարարներին, որոնք հաշիվ-ապրանքագրեր են ներկայացնում MCO-ների կամ IPA-ների միջոցով, որոնք կարող են ունենալ առանձին գրանցման և հաշիվ-ապրանքագրերի գործընթացներ:
Հաշվառում և փոխհատուցումներ
1. Որո՞նք են այդ թեստերի համար նախատեսված Medi-Cal-ի փոխհատուցումները (վճարների ցանկը):
2. Արդյո՞ք այս առանձնացված FFS-ը նման է դեղորայքային թերապիայի կառավարման (MTM) հաշվառմանը:
Համաձայն N-01-19 գործադիր հրամանագրի՝ դեղատնային ծառայությունները առանձնացված են, ուստի բոլոր դեղատներ մատակարարները, որոնք Medi-Cal-ին հաշիվ են ներկայացնում դեղատնային ծառայությունների համար, գրանցվում են FFS Medi-Cal-ում: Հետևաբար, այս տեղեկագիրը կվերաբերի FFS Medi-Cal-ում գրանցված ցանկացած դեղատան մատակարարի՝ կա՛մ ներկայացնելով նոր գրանցման լրիվ դիմում, կա՛մ ներկայացնելով լրացուցիչ ձև, եթե մատակարարն արդեն գրանցված է։ Դեղատների մատակարարները կկարողանան FFS Medi-Cal-ին հաշիվ ներկայացնել այս ծառայությունների համար:
Սա նման չէ MTM-ին։ MTM դեղատան ծառայությունների հաշիվը պետք է կազմվի Medi-Cal-ում գրանցված ամբուլատոր դեղատան կողմից, և դեղատունը պետք է ունենա ստորագրված լրացուցիչ պայմանագիր DHCS-ի հետ՝ MTM ծառայություններ մատուցելու համար:
3. Կարո՞ղ եք պարզաբանել, թե ինչպես է մշակվել Medi-Cal-ի ներկայիս վճարային գրաֆիկը դեղատների մատակարարների համար, որոնք անցկացնում են CLIA-ից ազատված թեստեր, և արդյոք վճարները արտացոլում են այդ ծառայությունների հետ կապված իրական գործառնական ծախսերը և կլինիկական ժամանակը:
4. Կարո՞ղ եք պարզաբանել, թե արդյոք փոխհատուցվող ծառայությունները նախատեսված են CLIA-ից ազատված թեստի անցկացման արժեքի համար, թե՞ ներառում են նաև կլինիկական գնահատումների և/կամ արդյունքների հիման վրա բուժման կամ ուղեգրման համար անհրաժեշտ ժամանակը:
5. Պարզաբանելու համար, մենք կկարողանա՞նք թեստերի համար հաշիվներ կազմել բոլոր հիվանդների համար, բայց ոչ ծառայության համար, երբ հիվանդը որպես բժշկական պլան ունի MCO:
Դեղատները կարող են Medi-Cal-ին հաշիվ ներկայացնել CLIA-ից ազատված թեստերի համար միայն այն հիվանդների համար, որոնք ընդգրկված են վճարովի Medi-Cal ծրագրում: Եթե հիվանդը գրանցված է Medi-Cal MCO-ում, CLIA-ից հրաժարված թեստերի փոխհատուցումը պետք է համապատասխանի այդ կոնկրետ առողջապահական ծրագրի քաղաքականությանը և ընթացակարգերին: MCO-ները սահմանում են իրենց սեփական մատակարարների ցանցերը և հաշվարկային պահանջները, և CLIA-ից հրաժարված թեստավորման ծածկույթը կարող է տարբեր լինել:
Դեղատները պետք է ստուգեն հիվանդի ծրագրում գրանցումը և կապվեն համապատասխան MCO-ի հետ՝ պարզելու համար, թե արդյոք CLIA-ից հրաժարված թեստավորման համար վճարը թույլատրվում է և ինչ պայմաններում:
6. Ու՞մ հետ պետք է կապվենք Վեհաժողովի (AB) 1114 օրինագծի պատասխանատվության փոխանցման հետ կապված վճարման և մուտքի անհավասարության հետ կապված հարցերի դեպքում:
AB 1114-ի համաձայն վճարման և մուտքի անհավասարության հետ կապված հարցերի համար խնդրում ենք կապվել հետևյալի հետ.
- Դեղատան նպաստների բաժին (Medi-Cal դեղատոմսի և առանձնացման ուղեցույցի համար):
- CA-MMIS օգնության կենտրոն (պահանջների մերժման և համակարգի հաշվառման հարցերի համար):
