ដំណើរការពិនិត្យ និងអនុម័ត DHCS​​ 

រាល់សំណើទិន្នន័យសម្ងាត់ខាងក្រៅសម្រាប់ការស្រាវជ្រាវ ឬគោលបំណងសុខភាពសាធារណៈនឹងត្រូវបានពិនិត្យដោយគណៈកម្មាធិការទិន្នន័យ និងស្រាវជ្រាវនៃនាយកដ្ឋានសេវាថែទាំសុខភាព (DHCS) នៃរដ្ឋកាលីហ្វ័រញ៉ា (DHCS)។ តួនាទីរបស់ DRC គឺធ្វើការណែនាំដល់ការគ្រប់គ្រងប្រតិបត្តិរបស់ DHCS ទាក់ទងនឹងការយល់ព្រម ឬបដិសេធដែលអាចកើតមានចំពោះសំណើទិន្នន័យសម្ងាត់ខាងក្រៅ។​​  

DRC រួមមានបុគ្គលិកគោលនយោបាយកម្មវិធី DHCS មន្ត្រីឯកជនភាព (PO) និងបុគ្គលិកស្រាវជ្រាវ។​​ 

ដំណើរការពិនិត្យ និងអនុម័តរបស់ DRC ពាក់ព័ន្ធនឹងជំហានជាច្រើន។​​ 

1. Principal Investigator (PI) ដាក់ជូនដូចខាងក្រោម៖​​ 

• កញ្ចប់​ពាក្យ​ស្នើសុំ​ដែល​បាន​បំពេញ ដែល​មាន​ទម្រង់​ពាក្យ​សុំ​ចុះ​ហត្ថលេខា និង​ចុះ​កាលបរិច្ឆេទ​​ 
• តារាងទិន្នន័យដែលបានបញ្ចប់​​ 
  
• បានបញ្ចប់ ប៉ុន្តែមិនបានចុះហត្ថលេខាលើកិច្ចព្រមព្រៀងប្រើប្រាស់ទិន្នន័យ​​ 
  
• សេចក្តីសង្ខេបប្រតិបត្តិមួយទំព័រ​​ 
  
• ច្បាប់ចម្លងនៃ គណៈកម្មាធិការសម្រាប់ការការពារប្រធានបទមនុស្ស (CPHS) ការយល់ព្រម និងពិធីការស្រាវជ្រាវ*
  ​​ 
• ច្បាប់ចម្លងប្រវត្តិរូបសង្ខេបរបស់ PI ។ ប្រវត្តិរូបសង្ខេបនៃកម្មវិធីសិក្សាអាចមិនត្រូវបានទាមទារសម្រាប់ការស្នើសុំសុខភាពសាធារណៈ។​​ 
  

  * ចំណាំ៖ នេះគឺជាកម្មវិធីដាច់ដោយឡែក និងដំណើរការអនុម័តដែលទាមទារតាមរយៈក្រុមប្រឹក្សាត្រួតពិនិត្យស្ថាប័នរបស់រដ្ឋកាលីហ្វ័រញ៉ា ហើយអាចត្រូវបានបញ្ចប់ក្នុងពេលដំណាលគ្នាជាមួយនឹងដំណើរការពិនិត្យ DRC ។ យ៉ាងហោចណាស់ PI ត្រូវតែស្នើសុំការយល់ព្រមខាងក្រោមពី CPHS៖​​ 

  • ការលើកលែង HIPAA​​ 
  • វិក័យប័ត្រព្រឹទ្ធសភា (SB)-13 (ច្បាប់ការអនុវត្តព័ត៌មាន)​​ 

  • ការលះបង់ការយល់ព្រមដែលបានជូនដំណឹង (45 CFR 46.116(e)) ។ ទាមទារនៅក្នុងករណីដែលអ្នកស្រាវជ្រាវ PI គ្រោងនឹងទាក់ទងប្រធានបទណាមួយដើម្បីឱ្យមានការពិភាក្សា "ទល់មុខគ្នា" ។​​ 
    

  ការយល់ព្រមពី CPHS ប្រហែលជាមិនត្រូវបានទាមទារសម្រាប់សំណើទិន្នន័យ "សុខភាពសាធារណៈ" ហើយនឹងទទួលបានការលើកលែង CPHS ។ ការកែប្រែណាមួយ និង/ឬ ការកែលម្អដែលបានស្នើធ្វើឡើងក្នុងអំឡុងពេលដំណើរការពិនិត្យ DRC ត្រូវតែ ទាក់ទងទៅ CPHS ដោយធ្វើបច្ចុប្បន្នភាពពិធីការ CPHS ។
  
  ​​ 

2. នៅពេលទទួលបានកញ្ចប់កម្មវិធីពេញលេញ DRC ចាប់ផ្តើមដំណើរការត្រួតពិនិត្យផ្ទៃក្នុង ហើយរួមបញ្ចូល DHCS PO និង DHCS បុគ្គលិកស្រាវជ្រាវដែលទទួលខុសត្រូវក្នុងការចងក្រង និងបញ្ចេញឯកសារទិន្នន័យ។ ការត្រួតពិនិត្យផ្ទៃក្នុង និងដំណាលគ្នានេះនឹងចំណាយពេលប្រហែលពីរទៅបួនសប្តាហ៍។ ការវាយតម្លៃទាំងអស់ត្រូវបានយកមកពិចារណាក្នុងអំឡុងពេលកិច្ចប្រជុំ DRC ។​​ 
   

   ចំណាំ៖ PI អាចត្រូវបានទាក់ទងដោយបុគ្គលិក DHCS ដើម្បីផ្តល់ភាពច្បាស់លាស់ និងការកែប្រែចំពោះសំណើទិន្នន័យ ប្រសិនបើចាំបាច់។
   ​​ 

3. លក្ខណៈវិនិច្ឆ័យខាងក្រោមនឹងត្រូវបានប្រើដោយបុគ្គលិកស្រាវជ្រាវ DRC និង DHCS នៅពេលពិនិត្យមើលសំណើទិន្នន័យ (ការស្រាវជ្រាវ ឬសុខភាពសាធារណៈ)៖​​ 

   • ភាពពាក់ព័ន្ធនៃកម្មវិធី - អត្ថប្រយោជន៍នៃការរកឃើញសក្តានុពលចំពោះ DHCS ផលប៉ះពាល់សុខភាពសក្តានុពលលើអ្នកទទួលផលរបស់ DHCS និងសាធារណជនទូទៅ ហើយគម្រោងនេះផ្តោតលើប្រធានបទដែលនឹងផ្តល់ព័ត៌មានថ្មី និងមានប្រយោជន៍ដល់កម្មវិធី DHCS ។​​ 
   • វិធីសាស្រ្ត - សំដៅលើការវាយតម្លៃរបស់ DHCS អំពីភាពអាចជឿជាក់បាន ភាពត្រឹមត្រូវ និងការអនុវត្តជាក់ស្តែងនៃវិធីសាស្រ្តដែលបានស្នើឡើងក្នុងការឆ្លើយសំណួរស្រាវជ្រាវដែលបានកំណត់អត្តសញ្ញាណ ឬសំណួរសុខភាពសាធារណៈ។
     ​​ 
   • ការវាយតម្លៃហានិភ័យ - កំណត់ហានិភ័យដែលអាចកើតមានចំពោះសុវត្ថិភាព និងការសម្ងាត់នៃការចេញផ្សាយឯកសារទិន្នន័យដែលបានស្នើសុំ។
     ​​ 
   • ផលប៉ះពាល់របស់នាយកដ្ឋាន - បង្ហាញពីចំនួនធនធានដែល DHCS នឹងត្រូវចំណាយដើម្បីបំពេញសំណើទិន្នន័យ និងដើម្បីជួយដល់ PI ។​​ 
   • គុណវុឌ្ឍិអ្នកស៊ើបអង្កេត - ការវាយតម្លៃរបស់ DRC លើបទពិសោធន៍ និងគុណវុឌ្ឍិរបស់ PI ។
     
     ​​ 

4. មុនពេលកិច្ចប្រជុំ DRC បុគ្គលិកស្រាវជ្រាវ DHCS នឹងជួបជាមួយ PI ដើម្បីពិភាក្សាអំពីសំណើទិន្នន័យថ្មី។​​ 

5. បន្ទាប់មក PI នឹងបង្ហាញជាផ្លូវការនូវសំណើទិន្នន័យរបស់ពួកគេទៅកាន់ DRC ។ DRC ជួបរៀងរាល់ខែផ្សេងទៀតដើម្បីពិនិត្យមើលកម្មវិធីថ្មី និងពិភាក្សាអំពីមតិកែលម្អដែលទទួលបានពី DHCS PO និងបុគ្គលិកស្រាវជ្រាវ ដែលនឹងចងក្រងឯកសារទិន្នន័យ។​​  
   

6. DRC ស្នើទាំងការណែនាំ "ការយល់ព្រម" ឬ "បដិសេធ" សម្រាប់សំណើទិន្នន័យទៅកាន់ប្រធានផ្នែកទិន្នន័យរបស់ DHCS (CDO)។​​  

7. បុគ្គលិក DRC នឹងទាក់ទងការសម្រេចចិត្តចុងក្រោយរបស់ CDO ទៅកាន់ PI ។ PI នឹងទទួលបានការសម្រេចចិត្តនេះប្រហែលមួយខែបន្ទាប់ពីកិច្ចប្រជុំ DRC ។​​ 

8. ប្រសិនបើសំណើសុំទិន្នន័យស្រាវជ្រាវត្រូវបានអនុម័ត កិច្ចព្រមព្រៀងប្រើប្រាស់ទិន្នន័យ (DUA) នឹងត្រូវបានចុះហត្ថលេខាតាមប្រព័ន្ធអេឡិចត្រូនិកតាមរយៈ DocuSign។ គណនីពិធីការផ្ទេរឯកសារដែលមានសុវត្ថិភាព (SFTP) ត្រូវបានបង្កើតឡើងដើម្បីផ្ទេរទិន្នន័យដែលបានការពារទៅអ្នកស្រាវជ្រាវដែលត្រូវបានអនុម័តដោយសុវត្ថិភាព និងមានសុវត្ថិភាព។ ទិន្នន័យត្រូវបានរៀបចំសម្រាប់ PI ហើយ DHCS រៀបចំការចេញផ្សាយទិន្នន័យទៅ PI តាមរយៈ SFTP។ ពេលវេលាដែលត្រូវការសម្រាប់ដំណើរការចេញផ្សាយទិន្នន័យគឺខុសគ្នាទៅតាមបន្ទុកការងារនៅក្នុង DHCS នៅពេលទទួលបានការអនុម័ត។ PI នឹងត្រូវបានគិតប្រាក់សម្រាប់ការចំណាយដែលអាចអនុវត្តបានដែលកើតឡើងជាលទ្ធផលនៃភាពស្មុគស្មាញ និងពេលវេលាដែលត្រូវការដើម្បីរៀបចំឯកសារទិន្នន័យសមស្រប។​​ 

9. កិច្ចសន្យា​អនុគ្រោះ​ពន្ធ​ត្រូវ​បន្ត​ជា​រៀងរាល់ឆ្នាំ (កិច្ចសន្យា​អនុគ្រោះ​ពន្ធ​ត្រូវ​ផុត​សុពលភាព​ជា​រៀងរាល់ឆ្នាំ)។​​ 
   

   • PI តម្រូវឱ្យធ្វើបទបង្ហាញប្រចាំឆ្នាំដល់បុគ្គលិក DHCS និង DRC ទាក់ទងនឹងវឌ្ឍនភាពរបស់គម្រោង។​​ 
   • នៅពេលនៃរបាយការណ៍វឌ្ឍនភាពប្រចាំឆ្នាំ PI ត្រូវតែដាក់ពាក្យសុំបន្ត DUA និងផ្តល់ច្បាប់ចម្លងនៃការបោះពុម្ពផ្សាយណាមួយដែលកើតចេញពីគម្រោង។​​ 
     
   • នៅឯការសន្និដ្ឋានរបស់គម្រោង PI តម្រូវឱ្យ 1) បំផ្លាញ ឬ 2) ត្រឡប់ទៅ DHCS នូវឯកសារទិន្នន័យណាមួយដែលមានព័ត៌មានដែលអាចកំណត់អត្តសញ្ញាណផ្ទាល់ខ្លួន និង 3) ដាក់ស្នើវិញ្ញាបនប័ត្របំផ្លាញទិន្នន័យ។​​ 
     
     

10. PI តម្រូវឱ្យបញ្ជូនច្បាប់ចម្លងនៃអត្ថបទទិនានុប្បវត្តិរបស់ពួកគេ ឬការបោះពុម្ពផ្សេងទៀត ប្រសិនបើការរកឃើញណាមួយត្រូវបានបោះពុម្ពផ្សាយពីការស្រាវជ្រាវរបស់ពួកគេដោយប្រើទិន្នន័យ Medi-Cal ។​​